Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van onderzoeksproduct voor de verbetering van digitale oogvermoeidheid bij kinderen (DES)

27 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Lee Lai Kuan, Universiti Sains Malaysia

Werkzaamheid van onderzoeksproduct voor de verbetering van digitale oogspanning bij kinderen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie bij mensen

Computer vision-syndroom (CVS), ook wel Digital Eye-vermoeidheid (DES) genoemd, is een groep oog- en gezichtsproblemen die worden veroorzaakt door langdurig gebruik van elektronische apparaten. De American Optometric Association (APA) definieert DES als een groep oog- en zichtgerelateerde problemen die worden veroorzaakt door langdurig gebruik van computers, tablets, e-readers en mobiele telefoons. Momenteel wordt DES al meer dan twintig jaar erkend als een probleem voor de volksgezondheid, en de termen DES worden ook gebruikt om de aandoening te beschrijven, toegeschreven aan het brede scala aan digitale apparaten dat met potentiële problemen gepaard gaat.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van digitale apparaten is de afgelopen jaren in alle leeftijdsgroepen aanzienlijk toegenomen, zodat uitgebreid dagelijks gebruik voor zowel sociale als professionele doeleinden nu normaal is. Digitale oogvermoeidheid (DES), ook bekend als computer vision-syndroom, omvat een reeks oculaire en visuele symptomen, en schattingen suggereren dat de prevalentie ervan 50% of meer kan bedragen onder computergebruikers. De symptomen vallen in twee hoofdcategorieën: symptomen die verband houden met accommodatieve of binoculaire zichtstress, en externe symptomen die verband houden met droge ogen. Hoewel de symptomen doorgaans van voorbijgaande aard zijn, kunnen ze frequent en aanhoudend zijn en een economische impact hebben wanneer computergebruikers in het beroepsonderwijs worden getroffen.

Astaxanthine is een natuurlijk voorkomend rood carotenoïdepigment dat behoort tot de familie van xantofylen en wordt doorgaans aangetroffen in mariene omgevingen, vooral in microalgen en zeevruchten zoals zalmachtigen, garnalen en kreeften. Toepassingsgebieden van astaxanthine variëren van de voedselkleuringsindustrie, vanwege de natuurlijke, intens rode kleurhelderheid, tot de aquacultuur en de pluimvee-industrie vanwege de natuurlijke voerverslavende eigenschappen. Vanwege zijn unieke moleculaire structuur beschikt astaxanthine over enkele belangrijke biologische eigenschappen, meestal vertegenwoordigd door sterke antioxiderende, ontstekingsremmende en anti-apoptotische activiteiten. Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat astaxanthine effectief is bij de preventie en behandeling van verschillende oogziekten, variërend van de voorste tot de achterste pool van het oog. In het bijzonder lijkt astaxanthine effectief te zijn bij het verbeteren van de capillaire bloedcirculatie van de ogen. In Japan toonde een klinisch onderzoek bij mensen aan dat het dagelijks consumeren van 9 mg astaxanthine gedurende vier weken het vermogen van de ogen om verschillende scherpstellingen te accommoderen aanzienlijk verbeterde en vermoeidheid van de ogen, wazig zicht, flikkerende beelden en schouder- of rugstijfheid verminderde in vergelijking met de controlegroep. Van astaxanthine is gemeld dat het een effect heeft op de verbetering van de oogaccommodatie, dat het werkt als een stof die helpt bij het herstel van asthenopie en dat het kan bijdragen aan de verbetering van de bloedcirculatie in perifere systemen. Vanwege de bekende effecten van het helpen van 2 ogen in veel oogstructuren, is astaxanthine een overtreffende trap bodyguard om oogschade aan smartphones te voorkomen.

DES is het meest voorkomende oogprobleem dat gepaard gaat met langdurig gebruik van digitale apparaten, en wordt gekenmerkt door symptomen zoals droge ogen, jeuk, het gevoel van een vreemd lichaam, tranen, wazig zien en hoofdpijn. Het komt steeds vaker voor dat hedendaagse kinderen zijn opgegroeid met elektronische apparaten en dit is de norm geworden in veel van de meer welvarende samenlevingen. Sommige zorgverleners gebruiken zelfs elektronische technologie als een 'elektronische fopspeen' om hun kinderen te kalmeren en te vermaken. Digitale technologie roept altijd zorgen op over een mogelijke negatieve impact op het fysieke, cognitieve, emotionele en sociale welzijn van kinderen. Er zijn aanwijzingen dat buitensporige schermtijd in verband wordt gebracht met een verscheidenheid aan gezondheidsschade bij kinderen, waarbij de sterkste aanwijzingen bestaan ​​voor een ongezond voedingspatroon, vetweefsel, depressieve symptomen en kwaliteit van leven.

DES bij kinderen is bijzonder zorgwekkend, omdat er geen medische behandeling voor bestaat om de symptomen te verlichten. De rol van voeding als complementaire geneeskunde krijgt tegenwoordig wetenschappelijke aandacht. Astaxanthine, een krachtige antioxidant die is geclassificeerd onder de roodpigmentcarotenoïde, is een veelbelovende gezichtsverbeteraar met talrijke klinische onderzoeken bij mensen die onder volwassenen zijn uitgevoerd. Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar het effect van astaxanthinesuppletie bij kinderen met DES. Omdat DES bij kinderen van het grootste belang is, heeft het huidige onderzoek tot doel te onderzoeken of voedingssuppletie met astaxanthine (1) de DES-symptomen zou kunnen verbeteren; (2) het verbeteren van de gezondheidsklachten die verband houden met blootstelling aan blauw licht; (3) het verbeteren van de cognitieve functie en de kwaliteit van leven van schoolgaande kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lai Kuan Lee, PhD
  • Telefoonnummer: 6046536360
  • E-mail: l.k.lee@usm.my

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Maleisië, 13200
        • Werving
        • Universiti Sains Malaysia Bertam Medical Center
        • Contact:
          • Lai Kuan Dr., PhD
          • Telefoonnummer: +604-6536360
          • E-mail: l.k.lee@usm.my
        • Contact:
          • Bakiah Assoc. Prof. Dr., MMed
          • Telefoonnummer: +604-562 2888
          • E-mail: bakiah@usm.my
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lai Kuan Dr. Lee, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met DES (CVS-Q-score 6-18)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met CVS-Q-score ≥ 19
  • Kinderen die contactlenzen dragen
  • Kinderen met een gediagnosticeerde oculaire motiliteitsstoornis of problemen met het accommoderende/binoculaire zicht
  • Deelnemers die kleurenblind zijn
  • Deelnemer aan retinolen en carotenoïdensupplementen
  • Deelnemers die immunosuppressieve aandoeningen hebben of immunosuppressieve medicijnen gebruiken
  • Atopie, allergische aandoeningen
  • Anemie
  • Ooglaserbehandeling (minder dan 3 maanden)
  • Systemische ziekte geassocieerd met droge ogen
  • Blefaritis
  • Als u een lever- (chronisch leverfalen, cirrose, alle vormen van hepatitis), nier- (chronische nierziekte, hemodialyse) of hematologische (bloedarmoede, thalassemie, hemofilie) aandoeningen heeft
  • Psychiatrische ziekte/mentale retardatie (bipolaire stoornis, depressie, schizofrenie)
  • Kanker (alle soorten) en endocriene stoornissen (ziekte van Cushing, gigantisme en hyperthyreoïdie)
  • Gebruik van steroïden, chemotherapie of radiotherapie
  • Momenteel onder een ander aanvullend programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Astaxanthine
Oraal astaxanthinesupplement
Eenmaal daagse suppletie van orale astaxanthinecapsule gedurende 24 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
Oraal placebosupplement
Eenmaal daagse suppletie van olijfoliecapsule gedurende 24 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van het Computer Vision Syndroom-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
Hogere scores betekenen een slechter resultaat. De minimale score is 0, de maximale score is 32
Basislijn, 12 weken en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lai Kuan Dr., PhD, Universiti Sains Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USM-Astaxanthin-02/2024
  • R378 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Universiti Sains Malaysia)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De deelnemers zijn kinderen en vallen onder de kwetsbare groep.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren