Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustuotteen tehokkuus lasten digitaalisen silmien rasituksen lievitykseen (DES)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Lee Lai Kuan, Universiti Sains Malaysia

Tutkimustuotteen tehokkuus lasten silmien digitaalisen rasituksen lievitykseen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen ihmistutkimus

Tietokonenäköoireyhtymä (CVS), jota kutsutaan myös digitaaliseksi silmän rasitukseksi (DES), on ryhmä silmä- ja näköongelmia, jotka johtuvat elektronisten laitteiden pitkäaikaisesta käytöstä. American Optometric Association (APA) määrittelee DES:n ryhmäksi silmiin ja näköon liittyviä ongelmia, jotka aiheutuvat tietokoneen, tabletin, e-lukulaitteen ja matkapuhelimen pitkäaikaisesta käytöstä. Tällä hetkellä DES on yli 20 vuoden ajan tunnustettu kansanterveysongelmaksi, ja termejä DES käytetään myös kuvaamaan tilaa, mikä johtuu monista mahdollisiin ongelmiin liittyvistä digitaalisista laitteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Digitaalisten laitteiden käyttö on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina kaikissa ikäryhmissä, joten laaja päivittäinen käyttö sekä sosiaalisiin että ammatillisiin tarkoituksiin on nyt normaalia. Digitaalinen silmän rasitus (DES), joka tunnetaan myös nimellä tietokonenäköoireyhtymä, sisältää useita silmä- ja näköoireita, ja arvioiden mukaan sen esiintyvyys voi olla 50 % tai enemmän tietokoneen käyttäjien keskuudessa. Oireet jakautuvat kahteen pääluokkaan: mukautuvaan tai binokulaariseen näköstressiin liittyvät oireet ja kuiviin silmiin liittyvät ulkoiset oireet. Vaikka oireet ovat tyypillisesti ohimeneviä, ne voivat olla toistuvia ja pysyviä, ja niillä voi olla taloudellisia vaikutuksia, kun ne vaikuttavat ammatillisiin tietokoneen käyttäjiin.

Astaksantiini on luonnossa esiintyvä punainen karotenoidipigmentti, joka kuuluu ksantofyllien perheeseen, ja sitä löytyy tyypillisesti meriympäristöistä, erityisesti mikrolevistä ja merenelävistä, kuten lohista, katkarapuista ja hummereista. Astaksantiinin käyttöalueet vaihtelevat elintarvikeväriteollisuudesta sen luonnollisen voimakkaan punaisen värin kirkkauden vuoksi vesiviljely- ja siipikarjateollisuuteen sen luonnollisten rehuriippuvuutta aiheuttavien ominaisuuksiensa vuoksi. Ainutlaatuisen molekyylirakenteensa ansiosta astaksantiinilla on joitain tärkeitä biologisia ominaisuuksia, joita edustavat enimmäkseen vahvat antioksidanttiset, anti-inflammatoriset ja antiapoptoottiset vaikutukset. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että astaksantiini on tehokas useiden silmäsairauksien ehkäisyssä ja hoidossa silmän etuosasta takapäähän. Erityisesti astaksantiini näyttää olevan tehokas parantamaan silmien kapillaarikiertoa. Japanissa kliininen ihmistutkimus osoitti, että 9 mg astaksantiinin nauttiminen päivittäin neljän viikon ajan paransi merkittävästi silmien kykyä mukautua erilaisiin fokuksiin ja vähentää silmien rasitusta, utuista näköä, välkkyviä kuvia, hartioiden tai selän jäykkyyttä verrattuna kontrolliryhmään. Astaksantiinilla on raportoitu olevan silmän mukautumiskykyä parantava vaikutus, ja se toimii aineena, joka auttaa astenopian paranemisessa ja voisi osaltaan parantaa verenkiertoa perifeerisissä järjestelmissä. Koska astaksantiini auttaa 2 silmää monissa silmärakenteissa, se on ylivertainen henkisuoja, joka ehkäisee älypuhelimen silmävaurioita.

DES on yleisin digitaalisten laitteiden pitkäaikaiseen käyttöön liittyvä silmäongelma, jolle ovat ominaisia ​​oireet, kuten silmien kuivuminen, kutina, vierasesine, vesistely, näön hämärtyminen ja päänsärky. On yhä yleisempää, että nykypäivän lapset ovat kasvaneet elektronisten laitteiden kanssa, ja tästä on tullut normi monissa varakkaimmissa yhteiskunnissa. Jotkut hoitajat voivat jopa käyttää tällaista elektronista tekniikkaa "elektronisena tutina" rauhoitellakseen ja viihdyttääkseen lapsiaan. Digitaalinen teknologia herättää aina huolta mahdollisista kielteisistä vaikutuksista lasten fyysiseen, kognitiiviseen, tunne- ja sosiaaliseen hyvinvointiin. On näyttöä siitä, että liiallinen näyttöaika liittyy useisiin lasten terveyshaittoihin, joista vahvimmin todisteita ovat epäterveellinen ruokavalio, lihavuus, masennusoireet ja elämänlaatu.

Lasten DES on erityisen huolestuttava, koska sille ei ole ehdotettu lääketieteellistä hoitoa oireiden lievittämiseksi. Ravitsemuksen rooli täydentävänä lääketieteenä saa nykyään tieteellistä huomiota. Astaksantiini, voimakas antioksidantti, joka luokitellaan punaisen pigmentin karotenoidin alle, on lupaava näön parantaja, jolla on lukuisia kliinisiä todisteita ihmisillä aikuisten keskuudessa. Kuitenkin rajoitetusti tutkimuksia on tehty astaksantiinilisän vaikutuksen määrittämiseksi DES-potilailla. Koska lasten DES on äärimmäisen huolestuttava, tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voisiko astaksantiinin ravintolisä (1) parantaa DES-oireita; (2) parantaa siniselle valolle altistumiseen liittyviä terveysvalituksia; (3) parantaa kouluikäisten lasten kognitiivisia toimintoja ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lai Kuan Lee, PhD
  • Puhelinnumero: 6046536360
  • Sähköposti: l.k.lee@usm.my

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malesia, 13200
        • Rekrytointi
        • Universiti Sains Malaysia Bertam Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lai Kuan Dr., PhD
          • Puhelinnumero: +604-6536360
          • Sähköposti: l.k.lee@usm.my
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bakiah Assoc. Prof. Dr., MMed
          • Puhelinnumero: +604-562 2888
          • Sähköposti: bakiah@usm.my
        • Päätutkija:
          • Lai Kuan Dr. Lee, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lapset, joilla on DES (CVS-Q pisteet 6-18)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden CVS-Q-pisteet ovat ≥ 19
  • Lapset, jotka käyttävät piilolinssejä
  • Lapset, joilla on diagnosoitu silmän motiliteettihäiriö tai mukautuvia/binokulaarisia näköongelmia
  • Osallistujat, jotka ovat värisokeita
  • Osallistuu kaikkiin retinoleihin ja karotenoidilisäntöihin
  • Osallistujat, joilla on immunosuppressiivisia häiriöitä tai jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • Atopia, allergiset sairaudet
  • Anemia
  • Oftalminen laserhoito (alle 3 kuukautta)
  • Kuiviin silmiin liittyvä systeeminen sairaus
  • Blefariitti
  • Maksan (krooninen maksan vajaatoiminta, kirroosi, kaikentyyppiset hepatiitti), munuaisten (krooninen munuaissairaus, hemodialyysi) tai hematologiset (anemia, talassemia, hemofilia) häiriöt
  • Psykiatrinen sairaus/henkinen jälkeenjääneisyys (kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, skitsofrenia)
  • Syöpä (kaikki tyypit) ja endokriiniset sairaudet (Cushingin tauti, jättiläismäisyys ja kilpirauhasen liikatoiminta)
  • Steroidien, kemoterapian tai sädehoidon käyttö
  • Tällä hetkellä toisen lisäohjelman alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Astaksantiini
Suun kautta otettava astaksantiinilisä
Kerran vuorokaudessa suun kautta otettava astaksantiinikapseli 24 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettava lumelääke
Oliiviöljykapselin lisäys kerran päivässä 24 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Computer Vision Syndrome -kyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 32
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lai Kuan Dr., PhD, Universiti Sains Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USM-Astaxanthin-02/2024
  • R378 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Universiti Sains Malaysia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujat ovat lapsia ja heidät luokitellaan haavoittuvaksi ryhmäksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa