Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av etterforskerproduktet for forbedring av digital øyebelastning hos barn (DES)

27. april 2026 oppdatert av: Dr. Lee Lai Kuan, Universiti Sains Malaysia

Effekten av etterforskerproduktet for forbedring av digital øyebelastning hos barn: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie på mennesker

Datasynssyndrom (CVS), også referert til som Digital eye Strain (DES), er en gruppe øye- og synsproblemer forårsaket av langvarig bruk av elektroniske enheter. American Optometric Association (APA) definerer DES som en gruppe øye- og synsrelaterte problemer forårsaket av langvarig bruk av datamaskin, nettbrett, e-leser og mobiltelefon. For tiden, i mer enn 20 år, har DES blitt anerkjent som et folkehelseproblem, og begrepene DES brukes også for å beskrive tilstanden, tilskrevet det brede spekteret av digitale enheter forbundet med potensielle problemer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruken av digitale enheter har økt betydelig de siste årene på tvers av alle aldersgrupper, slik at omfattende daglig bruk til både sosiale og profesjonelle formål nå er normal. Digital øyebelastning (DES), også kjent som datasynssyndrom, omfatter en rekke okulære og visuelle symptomer, og estimater antyder at utbredelsen kan være 50 % eller mer blant databrukere. Symptomer faller inn i to hovedkategorier: de som er knyttet til ackommodativt eller kikkertsynsstress, og ytre symptomer knyttet til tørre øyne. Selv om symptomene vanligvis er forbigående, kan de være hyppige og vedvarende, og ha en økonomisk innvirkning når yrkesbaserte databrukere er berørt.

Astaxanthin er et naturlig forekommende rødt karotenoidpigment som tilhører familien av xantofyller, og finnes typisk i marine miljøer, spesielt i mikroalger og sjømat som laksefisk, reker og hummer. Bruksområder for astaxanthin spenner fra matfargeindustrien, for dens naturlige intense røde fargelysstyrke, til akvakultur- og fjørfeindustrien for dens naturlige fôravhengighetsskapende egenskaper. På grunn av sin unike molekylære struktur har astaxanthin noen viktige biologiske egenskaper, hovedsakelig representert av sterke antioksidanter, anti-inflammatoriske og antiapoptotiske aktiviteter. En voksende mengde bevis tyder på at astaxanthin er effektivt i forebygging og behandling av flere øyesykdommer, alt fra fremre til bakre pol av øyet. Spesielt ser astaxanthin ut til å være effektivt for å forbedre blodkapillærsirkulasjonen i øynene. I Japan viste kliniske studier på mennesker at inntak av 9 mg astaxanthin daglig over fire uker betydelig forbedret øynenes evne til å imøtekomme forskjellige fokus og redusere øyebelastning, tåkete syn, flimrende bilder, skulder- eller ryggstivhet sammenlignet med kontrollgruppen. Astaxanthin har blitt rapportert å ha en okulær akkommodasjonsforbedrende effekt, og fungerer som et stoff for å hjelpe til med astenopi-gjenoppretting og kan bidra til å forbedre blodsirkulasjonen i perifere systemer. På grunn av de velkjente effektene av å hjelpe 2 øyne i mange okulære strukturer, er astaxanthin en superlativ livvakt for å forhindre øyeskader på smarttelefonen.

DES er det vanligste øyeproblemet forbundet med langvarig bruk av digitale enheter, preget av symptomer som tørre øyne, kløe, fremmedlegemefølelse, vanning, tåkesyn og hodepine. Det er stadig mer vanlig at barn i dag har vokst opp med elektroniske enheter, og dette har blitt normen i mange av de mer velstående samfunnene. Noen omsorgspersoner kan til og med bruke slik elektronisk teknologi som en "elektronisk smokk" for å roe ned og underholde barna sine. Digital teknologi vekker alltid bekymringer om en potensiell negativ innvirkning på barnas fysiske, kognitive, emosjonelle og sosiale velvære. Det er bevis på at overdreven skjermtid er assosiert med en rekke helseskader blant barn, med sterkest bevis for usunt kosthold, fett, depressive symptomer og livskvalitet.

DES hos barn er spesielt bekymrende, siden det ikke har noen foreslått medisinsk behandling for å lindre symptomene. Ernæringens rolle som komplementær medisin får vitenskapelig oppmerksomhet i dag. Astaxanthin, en potent antioksidant klassifisert under det røde pigmentet karotenoid, er en lovende synsforsterker med en rekke bevis fra kliniske studier utført blant voksne. Det er imidlertid utført begrenset forskning for å bestemme effekten av astaxanthintilskudd blant barn med DES. Siden DES hos barn er av største bekymring, har den nåværende studien som mål å undersøke om kosttilskudd med astaxanthin kan (1) lindre DES-symptomene; (2) forbedre helseplagene knyttet til eksponering for blått lys; (3) forbedre den kognitive funksjonen og livskvaliteten blant barn i skolealder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lai Kuan Lee, PhD
  • Telefonnummer: 6046536360
  • E-post: l.k.lee@usm.my

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 13200
        • Rekruttering
        • Universiti Sains Malaysia Bertam Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Lai Kuan Dr., PhD
          • Telefonnummer: +604-6536360
          • E-post: l.k.lee@usm.my
        • Ta kontakt med:
          • Bakiah Assoc. Prof. Dr., MMed
          • Telefonnummer: +604-562 2888
          • E-post: bakiah@usm.my
        • Hovedetterforsker:
          • Lai Kuan Dr. Lee, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn med DES (CVS-Q score 6-18)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med CVS-Q-score ≥ 19
  • Barn som bruker kontaktlinser
  • Barn med diagnostisert okulær motilitetsforstyrrelse eller problemer med akkomodativ/kikkertsyn
  • Deltakere som er fargeblinde
  • Deltaker på eventuelle retinoler og karotenoidtilskudd
  • Deltakere som har immunsuppressive lidelser eller tar immundempende medisiner
  • Atopi, allergiske lidelser
  • Anemi
  • Oftalmisk laserbehandling (mindre enn 3 måneder)
  • Systemisk sykdom assosiert med tørre øyne
  • Blefaritt
  • Har lever (kronisk leversvikt, cirrhose, alle typer hepatitt), nyre (kronisk nyresykdom, hemodialyse) eller hematologiske (anemi, talassemi, hemofili) lidelser
  • Psykiatrisk sykdom/psykisk utviklingshemming (bipolar lidelse, depresjon, schizofreni)
  • Kreft (alle typer) og endokrine lidelser (Cushings sykdom, gigantisme og hypertyreose)
  • Bruk av steroider, kjemoterapi eller strålebehandling
  • For tiden under et annet tilleggsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Astaxanthin
Oralt astaxanthin supplement
En gang daglig tilskudd av oral astaxanthin kapsel i 24 uker
Placebo komparator: Placebo
Oralt placebotilskudd
En gang daglig tilskudd av olivenoljekapsel i 24 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Computer Vision Syndrome-Spørreskjemascore
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
Høyere score betyr dårligere resultat. Minste poengsum er 0, mens maksimal poengsum er 32
Baseline, 12 uker og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lai Kuan Dr., PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USM-Astaxanthin-02/2024
  • R378 (Annet stipend/finansieringsnummer: Universiti Sains Malaysia)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerne er barn og de kategoriseres som utsatt gruppe.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere