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Efficacité du produit d'investigation pour l'amélioration de la fatigue oculaire numérique chez les enfants (DES)

27 avril 2026 mis à jour par: Dr. Lee Lai Kuan, Universiti Sains Malaysia

Efficacité du produit d'investigation pour l'amélioration de la fatigue oculaire numérique chez les enfants : un essai clinique humain randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

Le syndrome de vision par ordinateur (CVS), également appelé fatigue oculaire numérique (DES), est un groupe de problèmes oculaires et visuels causés par l'utilisation prolongée d'appareils électroniques. L'American Optometric Association (APA) définit le DES comme un groupe de problèmes liés aux yeux et à la vision causés par l'utilisation prolongée d'un ordinateur, d'une tablette, d'une liseuse électronique et d'un téléphone portable. Actuellement, depuis plus de 20 ans, le DES est reconnu comme un problème de santé publique, et les termes DES sont également utilisés pour décrire cette pathologie, attribuée au large éventail d'appareils numériques associés à des problèmes potentiels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’utilisation des appareils numériques a considérablement augmenté ces dernières années dans toutes les tranches d’âge, de sorte qu’une utilisation quotidienne intensive à des fins sociales et professionnelles est désormais normale. La fatigue oculaire numérique (DES), également connue sous le nom de syndrome de vision par ordinateur, englobe une gamme de symptômes oculaires et visuels, et les estimations suggèrent que sa prévalence pourrait être de 50 % ou plus parmi les utilisateurs d'ordinateurs. Les symptômes se répartissent en deux grandes catégories : ceux liés au stress de la vision accommodative ou binoculaire, et les symptômes externes liés à la sécheresse oculaire. Bien que les symptômes soient généralement transitoires, ils peuvent être fréquents et persistants et avoir un impact économique lorsque les utilisateurs professionnels d'ordinateurs sont touchés.

L'astaxanthine est un pigment caroténoïde rouge naturel appartenant à la famille des xanthophylles et se trouve généralement dans les environnements marins, notamment dans les microalgues et les fruits de mer tels que les salmonidés, les crevettes et les homards. Les domaines d’application de l’astaxanthine vont de l’industrie des colorants alimentaires, pour sa couleur rouge intense et naturelle, aux industries de l’aquaculture et de la volaille pour ses propriétés naturelles de dépendance alimentaire. En raison de sa structure moléculaire unique, l’astaxanthine présente des propriétés biologiques importantes, principalement représentées par de fortes activités antioxydantes, anti-inflammatoires et anti-apoptotiques. De plus en plus de preuves suggèrent que l’astaxanthine est efficace dans la prévention et le traitement de plusieurs maladies oculaires, allant du pôle antérieur au pôle postérieur de l’œil. L’astaxanthine semble notamment efficace pour améliorer la circulation capillaire sanguine des yeux. Au Japon, un essai clinique sur des humains a montré que la consommation quotidienne de 9 mg d'astaxanthine pendant quatre semaines améliorait considérablement la capacité des yeux à s'adapter à différentes focalisations et réduisait la fatigue oculaire, la vision floue, les images scintillantes, la raideur des épaules ou du dos par rapport au groupe témoin. Il a été rapporté que l'astaxanthine a un effet d'amélioration de l'accommodation oculaire et agit comme une substance aidant à la récupération de l'asthénopie et pourrait contribuer à l'amélioration de la circulation sanguine dans les systèmes périphériques. En raison des effets bien connus de l'aide à 2 yeux dans de nombreuses structures oculaires, l'astaxanthine est un garde du corps exceptionnel pour prévenir les dommages oculaires causés par les smartphones.

Le DES est le problème oculaire le plus courant associé à l'utilisation prolongée d'un appareil numérique, caractérisé par des symptômes tels que des yeux secs, des démangeaisons, une sensation de corps étranger, un larmoiement, une vision floue et des maux de tête. Il est de plus en plus courant que les enfants d’aujourd’hui grandissent avec des appareils électroniques et cela est devenu la norme dans de nombreuses sociétés parmi les plus riches. Certains soignants peuvent même utiliser cette technologie électronique comme « tétine électronique » pour calmer et divertir leurs enfants. La technologie numérique suscite toujours des inquiétudes quant à son impact négatif potentiel sur le bien-être physique, cognitif, émotionnel et social des enfants. Il existe des preuves selon lesquelles le temps passé devant un écran est associé à divers problèmes de santé chez les enfants, les plus fortes preuves étant une mauvaise alimentation, l'adiposité, les symptômes dépressifs et la qualité de vie.

Le DES chez les enfants est particulièrement préoccupant, car il ne propose aucun traitement médical pour améliorer les symptômes. Le rôle de la nutrition en tant que médecine complémentaire suscite aujourd’hui une attention scientifique. L'astaxanthine, un puissant antioxydant classé sous le caroténoïde à pigment rouge, est un stimulateur de vision prometteur avec de nombreuses preuves d'essais cliniques humains menés auprès d'adultes. Cependant, des recherches limitées ont été menées pour déterminer l'effet de la supplémentation en astaxanthine chez les enfants atteints de DES. Le DES chez les enfants étant extrêmement préoccupant, la présente étude vise à déterminer si une supplémentation alimentaire en astaxanthine pourrait (1) améliorer les symptômes du DES ; (2) améliorer les problèmes de santé associés à l'exposition à la lumière bleue ; (3) améliorer la fonction cognitive et la qualité de vie des enfants d'âge scolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lai Kuan Lee, PhD
  • Numéro de téléphone: 6046536360
  • E-mail: l.k.lee@usm.my

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaisie, 13200
        • Recrutement
        • Universiti Sains Malaysia Bertam Medical Center
        • Contact:
          • Lai Kuan Dr., PhD
          • Numéro de téléphone: +604-6536360
          • E-mail: l.k.lee@usm.my
        • Contact:
          • Bakiah Assoc. Prof. Dr., MMed
          • Numéro de téléphone: +604-562 2888
          • E-mail: bakiah@usm.my
        • Chercheur principal:
          • Lai Kuan Dr. Lee, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants atteints de DES (score CVS-Q 6-18)

Critères d'exclusion :

  • Enfants avec un score CVS-Q ≥ 19
  • Enfants qui portent des lentilles de contact
  • Enfants présentant un trouble de la motricité oculaire diagnostiqué ou des problèmes de vision accommodative/binoculaire
  • Les participants daltoniens
  • Participant à tout supplément de rétinol et de caroténoïde
  • Les participants souffrant de troubles immunosuppresseurs ou prenant des médicaments immunosuppresseurs
  • Atopie, troubles allergiques
  • Anémie
  • Traitement laser ophtalmique (moins de 3 mois)
  • Maladie systémique associée à la sécheresse oculaire
  • Blépharite
  • Avoir des troubles hépatiques (insuffisance hépatique chronique, cirrhose, hépatites de tous types), rénaux (maladie rénale chronique, hémodialyse) ou hématologiques (anémie, thalassémie, hémophilie)
  • Maladie psychiatrique/arriération mentale (trouble bipolaire, dépression, schizophrénie)
  • Cancer (tous types) et troubles endocriniens (maladie de Cushing, gigantisme et hyperthyroïdie)
  • Utilisation de stéroïdes, chimiothérapie ou radiothérapie
  • Actuellement sous un autre programme supplémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Astaxanthine
Supplément d'astaxanthine par voie orale
Supplémentation une fois par jour en capsule d'astaxanthine orale pendant 24 semaines
Comparateur placebo: Placebo
Supplément placebo oral
Supplémentation une fois par jour en capsule d'huile d'olive pendant 24 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score au questionnaire sur le syndrome de vision par ordinateur
Délai: Base de référence, 12 semaines et 24 semaines
Des scores plus élevés signifient un pire résultat. Le score minimum est de 0, tandis que le score maximum est de 32.
Base de référence, 12 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lai Kuan Dr., PhD, Universiti Sains Malaysia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • USM-Astaxanthin-02/2024
  • R378 (Autre subvention/numéro de financement: Universiti Sains Malaysia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les participants sont des enfants et ils sont classés comme groupe vulnérable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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