Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av utredarprodukten för förbättring av digital ögonbelastning hos barn (DES)

27 april 2026 uppdaterad av: Dr. Lee Lai Kuan, Universiti Sains Malaysia

Effekten av utredarprodukt för förbättring av digital ögonbelastning hos barn: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning på människa

Computer vision syndrome (CVS), även kallat Digital eye strain (DES), är en grupp ögon- och synproblem som orsakas av långvarig användning av elektroniska enheter. American Optometric Association (APA) definierar DES som en grupp ögon- och synrelaterade problem som orsakas av långvarig användning av dator, surfplatta, e-läsare och mobiltelefon. För närvarande, i mer än 20 år, har DES erkänts som ett folkhälsoproblem, och termerna DES används också för att beskriva tillståndet, tillskrivet det breda utbudet av digitala enheter som är förknippade med potentiella problem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Användningen av digitala enheter har ökat avsevärt de senaste åren i alla åldersgrupper, så att omfattande daglig användning för både sociala och professionella ändamål nu är normal. Digital eye strain (DES), även känt som datorseendesyndrom, omfattar en rad okulära och visuella symtom, och uppskattningar tyder på att dess prevalens kan vara 50 % eller mer bland datoranvändare. Symtom delas in i två huvudkategorier: de som är kopplade till ackommoderande eller binokulär synstress, och yttre symtom kopplade till torra ögon. Även om symtomen vanligtvis är övergående, kan de vara frekventa och ihållande och ha en ekonomisk inverkan när yrkesinriktade datoranvändare drabbas.

Astaxanthin är ett naturligt förekommande rött karotenoidpigment som tillhör familjen xantofyller och finns vanligtvis i marina miljöer, särskilt i mikroalger och skaldjur som laxfisk, räkor och hummer. Användningsområden för astaxanthin sträcker sig från livsmedelsfärgindustrin, för dess naturliga, intensiva röda färg, till vattenbruk och fjäderfäindustri för dess naturliga foderberoendeskapande egenskaper. På grund av sin unika molekylära struktur har astaxantin några viktiga biologiska egenskaper, främst representerade av starka antioxidanter, antiinflammatoriska och antiapoptotiska aktiviteter. En växande mängd bevis tyder på att astaxantin är effektivt vid förebyggande och behandling av flera ögonsjukdomar, allt från den främre till den bakre polen av ögat. I synnerhet verkar astaxantin vara effektivt för att förbättra blodkapillärcirkulationen i ögonen. I Japan visade kliniska försök på människor att intag av 9 mg astaxantin dagligen under fyra veckor avsevärt förbättrade ögonens förmåga att anpassa sig till olika fokus och minskade ansträngda ögon, disig syn, flimrande bilder, axel- eller ryggstelhet jämfört med kontrollgruppen. Astaxantin har rapporterats ha en okulär ackommodationsförbättrande effekt, och fungerar som en substans för att hjälpa till med astenopiåterhämtning och kan bidra till att förbättra blodcirkulationen i perifera system. På grund av de välkända effekterna av att hjälpa 2 ögon i många okulära strukturer, är astaxanthin en superlativ livvakt för att förhindra ögonskador på smartphones.

DES är det vanligaste ögonproblemet i samband med långvarig användning av digitala enheter, kännetecknat av symtom som torra ögon, klåda, känsla av främmande kroppar, vattning, suddig syn och huvudvärk. Det är allt vanligare att dagens barn har vuxit upp med elektroniska apparater och detta har blivit normen i många av de mer rika samhällena. Vissa vårdgivare kan till och med använda sådan elektronisk teknik som en "elektronisk napp" för att lugna och underhålla sina barn. Digital teknik väcker alltid oro för en potentiell negativ inverkan på barnens fysiska, kognitiva, känslor och sociala välbefinnande. Det finns bevis för att överdriven skärmtid är förknippad med en mängd olika hälsoskador bland barn, med de starkaste bevisen för en ohälsosam kost, fetma, depressiva symtom och livskvalitet.

DES hos barn är särskilt oroande, eftersom det inte har någon föreslagen medicinsk behandling för att lindra symtomen. Nutritionens roll som komplementär medicin får vetenskaplig uppmärksamhet nuförtiden. Astaxanthin, en potent antioxidant som klassificeras under karotenoiden med röda pigment, är en lovande synförstärkare med många bevis från kliniska prövningar som utförts bland vuxna. Begränsad forskning har dock utförts för att fastställa effekten av astaxantintillskott bland barn med DES. Eftersom DES hos barn är ytterst oroande, syftar den aktuella studien till att undersöka om kosttillskott med astaxantin kan (1) lindra DES-symptomen; (2) förbättra de blåljusexponeringsrelaterade hälsoproblemen; (3) förbättra den kognitiva funktionen och livskvaliteten bland barn i skolåldern.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lai Kuan Lee, PhD
  • Telefonnummer: 6046536360
  • E-post: l.k.lee@usm.my

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 13200
        • Rekrytering
        • Universiti Sains Malaysia Bertam Medical Center
        • Kontakt:
          • Lai Kuan Dr., PhD
          • Telefonnummer: +604-6536360
          • E-post: l.k.lee@usm.my
        • Kontakt:
          • Bakiah Assoc. Prof. Dr., MMed
          • Telefonnummer: +604-562 2888
          • E-post: bakiah@usm.my
        • Huvudutredare:
          • Lai Kuan Dr. Lee, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med DES (CVS-Q poäng 6-18)

Uteslutningskriterier:

  • Barn med CVS-Q-poäng ≥ 19
  • Barn som bär kontaktlinser
  • Barn med någon diagnostiserad okulär motilitetsstörning eller ackommodativa/binokulära synproblem
  • Deltagare som är färgblinda
  • Deltagare på eventuella retinoler och karotenoidtillskott
  • Deltagare som har immunsuppressiva störningar eller tar immunsuppressiv medicin
  • Atopi, allergiska störningar
  • Anemi
  • Oftalmisk laserbehandling (mindre än 3 månader)
  • Systemisk sjukdom associerad med torra ögon
  • Blefarit
  • Har lever (kronisk leversvikt, cirros, alla typer av hepatit), njure (kronisk njursjukdom, hemodialys) eller hematologiska (anemi, talassemi, hemofili) sjukdomar
  • Psykiatrisk sjukdom/psykisk utvecklingsstörning (bipolär sjukdom, depression, schizofreni)
  • Cancer (alla typer) och endokrina störningar (Cushings sjukdom, gigantism och hypertyreos)
  • Användning av steroider, kemoterapi eller strålbehandling
  • Går för närvarande under ett annat kompletterande program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Astaxanthin
Oralt astaxantintillskott
En gång dagligen tillskott av oral astaxanthin kapsel i 24 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
Oralt placebotillskott
En gång dagligen tillskott av olivolja kapsel i 24 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Computer Vision Syndrome-Questionnaire poäng
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
Högre poäng innebär ett sämre resultat. Minsta poäng är 0, medan högsta poäng är 32
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lai Kuan Dr., PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • USM-Astaxanthin-02/2024
  • R378 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Universiti Sains Malaysia)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagarna är barn och de kategoriseras som utsatta grupper.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera