Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost produktu Investigator pro zmírnění digitálního namáhání očí u dětí (DES)

27. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Lee Lai Kuan, Universiti Sains Malaysia

Účinnost zkoušejícího produktu pro zmírnění digitálního namáhání očí u dětí: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie na lidech

Syndrom počítačového vidění (CVS), také označovaný jako digitální namáhání očí (DES), je skupina problémů s očima a zrakem způsobených dlouhodobým používáním elektronických zařízení. Americká optometrická asociace (APA) definuje DES jako skupinu problémů souvisejících s očima a zrakem způsobených dlouhodobým používáním počítače, tabletu, e-čtečky a mobilního telefonu. V současné době, již více než 20 let, je DES uznáván jako problém veřejného zdraví a termíny DES se také používají k popisu stavu, který je připisován široké škále digitálních zařízení spojených s potenciálními problémy.

Přehled studie

Detailní popis

Používání digitálních zařízení se v posledních letech výrazně zvýšilo ve všech věkových skupinách, takže rozsáhlé každodenní používání pro společenské i profesionální účely je nyní normální. Digitální oční napětí (DES), také známé jako syndrom počítačového vidění, zahrnuje řadu očních a zrakových symptomů a odhady naznačují, že jeho prevalence může být mezi uživateli počítačů 50% nebo více. Symptomy spadají do dvou hlavních kategorií: symptomy spojené se stresem akomodativního nebo binokulárního vidění a vnější symptomy spojené se suchým okem. Ačkoli jsou příznaky obvykle přechodné, mohou být časté a trvalé a mohou mít ekonomický dopad, pokud jsou postiženi uživatelé počítačů pro práci.

Astaxanthin je přirozeně se vyskytující červený karotenoidní pigment patřící do rodiny xantofylů a typicky se vyskytuje v mořském prostředí, zejména v mikrořasách a mořských plodech, jako jsou lososovité ryby, krevety a humři. Oblasti použití astaxanthinu sahají od průmyslu potravinářských barviv, pro jeho přirozený intenzivní jas červené barvy, až po akvakulturu a drůbežářský průmysl pro jeho přirozené návykové vlastnosti na krmivo. Díky své jedinečné molekulární struktuře má astaxanthin některé důležité biologické vlastnosti, většinou reprezentované silnými antioxidačními, protizánětlivými a antiapoptotickými aktivitami. Rostoucí množství důkazů naznačuje, že astaxanthin je účinný při prevenci a léčbě několika očních onemocnění, od předního po zadní pól oka. Zejména se zdá, že astaxanthin je účinný při zlepšování krevního kapilárního oběhu očí. V Japonsku klinická studie na lidech ukázala, že konzumace 9 mg astaxanthinu denně po dobu čtyř týdnů významně zlepšila schopnost očí přizpůsobit se různým ohniskům a snížila únavu očí, mlhavé vidění, blikající obrazy, ztuhlost ramen nebo zad ve srovnání s kontrolní skupinou. Bylo hlášeno, že astaxanthin má účinek na zlepšení akomodace oka a působí jako látka napomáhající zotavení z astenopie a mohl by přispět ke zlepšení krevního oběhu v periferních systémech. Vzhledem k dobře známým účinkům pomoci 2 očím v mnoha očních strukturách je astaxanthin vynikajícím bodyguardem, který zabraňuje poškození očí chytrými telefony.

DES je nejčastější oční problém spojený s dlouhodobým používáním digitálních zařízení, charakterizovaný příznaky, jako jsou suché oči, svědění, pocit cizího tělesa, slzení, rozmazané vidění a bolesti hlavy. Je stále běžnější, že dnešní děti vyrostly s elektronickými zařízeními a to se stalo normou v mnoha bohatších společnostech. Někteří pečovatelé mohou dokonce používat takovou elektronickou technologii jako „elektronický dudlík“ k uklidnění a zábavě svých dětí. Digitální technologie vždy vyvolává obavy z možného negativního dopadu na fyzickou, kognitivní, emoční a sociální pohodu dětí. Existují důkazy, že nadměrná doba strávená u obrazovky je spojena s různými zdravotními újmami u dětí, přičemž důkazy nejsilnější jsou pro nezdravou stravu, adipozitu, depresivní příznaky a kvalitu života.

DES u dětí je zvláště znepokojující, protože nemá žádnou navrhovanou lékařskou léčbu ke zmírnění příznaků. Role výživy jako doplňkové medicíny se v dnešní době dostává do vědecké pozornosti. Astaxanthin, silný antioxidant klasifikovaný jako karotenoid s červeným pigmentem, je slibným zesilovačem zraku s četnými důkazy z klinických studií na lidech provedených mezi dospělými. Byl však proveden omezený výzkum ke stanovení účinku suplementace astaxanthinem u dětí s DES. Protože DES u dětí je nanejvýš znepokojivý, současná studie si klade za cíl zjistit, zda by dietní suplementace astaxanthinem mohla (1) zmírnit příznaky DES; (2) zlepšit zdravotní potíže související s expozicí modrému světlu; (3) zlepšit kognitivní funkce a kvalitu života dětí školního věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lai Kuan Lee, PhD
  • Telefonní číslo: 6046536360
  • E-mail: l.k.lee@usm.my

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malajsie, 13200
        • Nábor
        • Universiti Sains Malaysia Bertam Medical Center
        • Kontakt:
          • Lai Kuan Dr., PhD
          • Telefonní číslo: +604-6536360
          • E-mail: l.k.lee@usm.my
        • Kontakt:
          • Bakiah Assoc. Prof. Dr., MMed
          • Telefonní číslo: +604-562 2888
          • E-mail: bakiah@usm.my
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lai Kuan Dr. Lee, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti s DES (CVS-Q skóre 6-18)

Kritéria vyloučení:

  • Děti se skóre CVS-Q ≥ 19
  • Děti, které nosí kontaktní čočky
  • Děti s jakoukoli diagnostikovanou poruchou motility oka nebo problémy s akomodací/binokulárním viděním
  • Barvoslepí účastníci
  • Účastník jakýchkoli retinolů a karotenoidových doplňků
  • Účastníci, kteří mají imunosupresivní poruchy nebo užívají imunosupresivní léky
  • Atopie, alergické poruchy
  • Anémie
  • Oční laserové ošetření (méně než 3 měsíce)
  • Systémové onemocnění spojené se suchým okem
  • Blefaritida
  • Poruchy jater (chronické selhání jater, cirhóza, všechny typy hepatitidy), ledvin (chronické onemocnění ledvin, hemodialýza) nebo hematologické (anémie, talasémie, hemofilie)
  • Psychiatrické onemocnění/mentální retardace (bipolární porucha, deprese, schizofrenie)
  • Rakovina (všechny typy) a endokrinní poruchy (Cushingova choroba, gigantismus a hypertyreóza)
  • Užívání steroidů, chemoterapie nebo radioterapie
  • V současné době v rámci jiného doplňkového programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Astaxanthin
Perorální doplněk astaxanthinu
Suplementace perorální kapsle astaxanthinu jednou denně po dobu 24 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
Perorální placebo doplněk
Jednou denně suplementace kapslí s olivovým olejem po dobu 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre syndromu počítačového vidění – dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
Vyšší skóre znamená horší výsledek. Minimální skóre je 0, zatímco maximální skóre je 32
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lai Kuan Dr., PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USM-Astaxanthin-02/2024
  • R378 (Jiné číslo grantu/financování: Universiti Sains Malaysia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Účastníky jsou děti a jsou kategorizovány jako zranitelná skupina.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astaxanthin perorální kapsle

Předplatit