Investigator 产品改善儿童数码眼疲劳的功效 (DES)
研究产品改善儿童数码眼疲劳的功效：一项随机、双盲、安慰剂对照人体临床试验
研究概览
详细说明
近年来，所有年龄段的数字设备使用量均大幅增加，因此日常社交和专业用途的广泛使用现已成为常态。 数码眼疲劳 (DES) 也称为计算机视觉综合症，涵盖一系列眼部和视觉症状，估计其在计算机用户中的患病率可能达到 50% 或更高。 症状主要分为两大类：与调节性或双眼视觉压力相关的症状，以及与干眼相关的外部症状。 虽然症状通常是短暂的，但它们可能频繁且持续，并且当职业计算机用户受到影响时会产生经济影响。
虾青素是一种天然存在的红色类胡萝卜素色素，属于叶黄素家族，通常存在于海洋环境中，特别是微藻和海鲜，如鲑鱼、虾和龙虾中。 虾青素的应用领域广泛，从因其天然的强烈红色亮度而应用于食品着色行业，到因其天然饲料添加剂特性而应用于水产养殖和家禽业。 由于其独特的分子结构，虾青素具有一些重要的生物学特性，主要表现为较强的抗氧化、抗炎和抗凋亡活性。 越来越多的证据表明，虾青素可有效预防和治疗从眼睛前极到后极的多种眼部疾病。 特别是虾青素似乎对改善眼睛的毛细血管循环有效。 在日本，人体临床试验表明，与对照组相比，在四个星期内每天摄入 9 毫克虾青素可显着改善眼睛适应不同焦点的能力，并减少眼睛疲劳、视力模糊、图像闪烁、肩膀或背部僵硬。 据报道，虾青素具有改善眼部调节作用，可作为帮助视疲劳恢复的物质，并有助于改善末梢系统的血液循环。 由于虾青素在许多眼部结构中具有帮助两只眼睛的众所周知的作用，因此它是防止智能手机眼睛损伤的最佳保镖。
DES 是与长时间使用数字设备相关的最常见的眼部问题，其症状包括眼睛干涩、瘙痒、异物感、流泪、视力模糊和头痛等。 如今，孩子们在电子设备的陪伴下长大的情况越来越普遍，这已成为许多富裕社会的常态。 一些护理人员甚至可能使用“电子奶嘴”等电子技术来安抚和娱乐孩子。 数字技术总是引起人们对对儿童的身体、认知、情感和社会福祉的潜在负面影响的担忧。 有证据表明，过多的屏幕时间与儿童的各种健康危害有关，其中最有力的证据表明不健康的饮食、肥胖、抑郁症状和生活质量。
儿童 DES 尤其令人担忧，因为没有任何建议的药物治疗可以改善症状。 营养作为补充医学的作用如今正受到科学界的关注。 虾青素是一种有效的抗氧化剂，属于红色素类胡萝卜素，是一种很有前途的视力增强剂，在成年人中进行了大量的人体临床试验证据。 然而，关于补充虾青素对 DES 儿童的影响的研究还很有限。 由于儿童的 DES 是最受关注的，当前的研究旨在调查膳食中添加虾青素是否可以（1）改善 DES 症状； (2)改善与蓝光暴露相关的健康投诉； (3)提高学龄儿童的认知功能和生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lai Kuan Lee, PhD
- 电话号码：6046536360
- 邮箱：l.k.lee@usm.my
研究联系人备份
- 姓名：Bakiah Shaharuddin, MMed
- 邮箱：bakiah@usm.my
学习地点
-
-
Pulau Pinang
-
Kepala Batas、Pulau Pinang、马来西亚、13200
- 招聘中
- Universiti Sains Malaysia Bertam Medical Center
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接触：
- Lai Kuan Dr., PhD
- 电话号码：+604-6536360
- 邮箱：l.k.lee@usm.my
-
接触：
- Bakiah Assoc. Prof. Dr., MMed
- 电话号码：+604-562 2888
- 邮箱：bakiah@usm.my
-
首席研究员：
- Lai Kuan Dr. Lee, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有 DES 的儿童（CVS-Q 评分 6-18）
排除标准：
- CVS-Q 评分≥ 19 的儿童
- 戴隐形眼镜的儿童
- 患有任何诊断出的眼球运动障碍或调节/双眼视力问题的儿童
- 色盲参与者
- 服用任何视黄醇和类胡萝卜素补充剂
- 患有免疫抑制疾病或正在服用免疫抑制药物的参与者
- 特应性、过敏性疾病
- 贫血
- 眼科激光治疗（3个月以内）
- 与干眼相关的全身性疾病
- 睑缘炎
- 患有肝脏（慢性肝衰竭、肝硬化、所有类型的肝炎）、肾脏（慢性肾病、血液透析）或血液系统（贫血、地中海贫血、血友病）疾病
- 精神疾病/精神发育迟滞（双相情感障碍、抑郁症、精神分裂症）
- 癌症（所有类型）和内分泌疾病（库欣病、巨人症和甲状腺功能亢进症）
- 使用类固醇、化疗或放疗
- 目前正在实施另一个补充计划
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：虾青素
口服虾青素补充剂
|
每日一次补充口服虾青素胶囊，持续24周
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安慰剂比较：安慰剂
口服安慰剂补充剂
|
每日一次补充橄榄油胶囊，持续24周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
计算机视觉综合症问卷分数的变化
大体时间：基线、12 周和 24 周
|
分数越高意味着结果越差。
最低分数为 0，最高分数为 32
|
基线、12 周和 24 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lai Kuan Dr., PhD、Universiti Sains Malaysia
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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