Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность продукта Investigator для снижения цифрового напряжения глаз у детей (DES)

27 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Lee Lai Kuan, Universiti Sains Malaysia

Эффективность продукта-исследователя в снижении цифрового напряжения глаз у детей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование на человеке

Синдром компьютерного зрения (CVS), также называемый цифровым напряжением глаз (DES), представляет собой группу проблем со зрением и глазами, вызванных длительным использованием электронных устройств. Американская оптометрическая ассоциация (APA) определяет DES как группу проблем, связанных с глазами и зрением, вызванных длительным использованием компьютера, планшета, электронной книги и мобильного телефона. В настоящее время, вот уже более 20 лет, DES признан проблемой общественного здравоохранения, и термины DES также используются для описания состояния, связанного с широким спектром цифровых устройств, связанных с потенциальными проблемами.

Обзор исследования

Подробное описание

Использование цифровых устройств в последние годы существенно возросло во всех возрастных группах, поэтому интенсивное ежедневное использование как в социальных, так и в профессиональных целях теперь является нормой. Цифровое напряжение глаз (DES), также известное как синдром компьютерного зрения, включает в себя целый ряд глазных и зрительных симптомов, и, по оценкам, его распространенность среди пользователей компьютеров может составлять 50% и более. Симптомы делятся на две основные категории: те, которые связаны со стрессом аккомодационного или бинокулярного зрения, и внешние симптомы, связанные с сухостью глаз. Хотя симптомы обычно преходящи, они могут быть частыми и постоянными и иметь экономические последствия, когда страдают профессиональные пользователи компьютеров.

Астаксантин — это природный красный каротиноидный пигмент, принадлежащий к семейству ксантофиллов, который обычно встречается в морской среде, особенно в микроводорослях и морепродуктах, таких как лососевые, креветки и омары. Области применения астаксантина варьируются от пищевой красящей промышленности из-за его естественной интенсивной яркости красного цвета до аквакультуры и птицеводства из-за его естественных свойств, вызывающих привыкание к кормам. Благодаря своей уникальной молекулярной структуре астаксантин обладает некоторыми важными биологическими свойствами, в основном представленными сильной антиоксидантной, противовоспалительной и антиапоптотической активностью. Растущее количество данных свидетельствует о том, что астаксантин эффективен в профилактике и лечении ряда глазных заболеваний, от переднего до заднего полюса глаза. В частности, астаксантин, по-видимому, эффективен для улучшения капиллярного кровообращения глаз. В Японии клинические испытания на людях показали, что употребление 9 мг астаксантина ежедневно в течение четырех недель значительно улучшает способность глаз воспринимать различные фокусы и уменьшает напряжение глаз, нечеткость зрения, мерцание изображений, скованность плеч и спины по сравнению с контрольной группой. Сообщается, что астаксантин оказывает эффект улучшения аккомодации глаз, действует как вещество, помогающее при выздоровлении от астенопии, и может способствовать улучшению кровообращения в периферических системах. Благодаря хорошо известному эффекту оказания помощи двум глазам во многих структурах глаза, астаксантин является превосходным телохранителем для предотвращения повреждений глаз, вызванных смартфоном.

DES — наиболее распространенная проблема с глазами, связанная с длительным использованием цифровых устройств и характеризующаяся такими симптомами, как сухость глаз, зуд, ощущение инородного тела, слезотечение, нечеткость зрения и головные боли. В наши дни дети растут с электронными устройствами, и это стало нормой во многих более богатых обществах. Некоторые воспитатели могут даже использовать такую ​​электронную технологию, как «электронная соска», чтобы успокоить и развлечь своих детей. Цифровые технологии всегда вызывают обеспокоенность по поводу потенциального негативного воздействия на физическое, когнитивное, эмоциональное и социальное благополучие детей. Имеются данные о том, что чрезмерное время перед экраном связано с различными вредами для здоровья детей, при этом наиболее убедительными являются доказательства нездорового питания, ожирения, депрессивных симптомов и качества жизни.

СЛЭ у детей вызывает особую тревогу, поскольку не существует какого-либо медицинского лечения для облегчения симптомов. Роль питания как дополнительной медицины в настоящее время привлекает научное внимание. Астаксантин, мощный антиоксидант, отнесенный к группе каротиноидов красного пигмента, является многообещающим средством для улучшения зрения, что подтверждается многочисленными клиническими испытаниями на людях, проведенными среди взрослых. Тем не менее, было проведено ограниченное исследование для определения эффекта приема добавок астаксантина у детей с СЛП. Поскольку СЛП у детей вызывает крайнюю обеспокоенность, цель настоящего исследования - выяснить, могут ли пищевые добавки с астаксантином (1) облегчить симптомы СЛП; (2) улучшить жалобы на здоровье, связанные с воздействием синего света; (3) улучшить когнитивные функции и качество жизни детей школьного возраста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lai Kuan Lee, PhD
  • Номер телефона: 6046536360
  • Электронная почта: l.k.lee@usm.my

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bakiah Shaharuddin, MMed
  • Электронная почта: bakiah@usm.my

Места учебы

    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Малайзия, 13200
        • Рекрутинг
        • Universiti Sains Malaysia Bertam Medical Center
        • Контакт:
          • Lai Kuan Dr., PhD
          • Номер телефона: +604-6536360
          • Электронная почта: l.k.lee@usm.my
        • Контакт:
          • Bakiah Assoc. Prof. Dr., MMed
          • Номер телефона: +604-562 2888
          • Электронная почта: bakiah@usm.my
        • Главный следователь:
          • Lai Kuan Dr. Lee, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с DES (6–18 баллов по шкале CVS-Q)

Критерии исключения:

  • Дети с показателем CVS-Q ≥ 19
  • Дети, носящие контактные линзы
  • Дети с любым диагностированным нарушением подвижности глаз или проблемами аккомодационного/бинокулярного зрения.
  • Участники, страдающие дальтонизмом
  • Участник приема любых добавок с ретинолами и каротиноидами.
  • Участники, страдающие иммунодепрессивными расстройствами или принимающие иммунодепрессивные препараты.
  • Атопия, аллергические заболевания
  • Анемия
  • Офтальмологическое лазерное лечение (менее 3 месяцев)
  • Системное заболевание, связанное с сухостью глаз
  • блефарит
  • Наличие заболеваний печени (хроническая печеночная недостаточность, цирроз печени, все виды гепатита), почек (хроническая болезнь почек, гемодиализ) или гематологических (анемия, талассемия, гемофилия) заболеваний.
  • Психические заболевания/умственная отсталость (биполярное расстройство, депрессия, шизофрения)
  • Рак (всех типов) и эндокринные заболевания (болезнь Кушинга, гигантизм и гипертиреоз).
  • Использование стероидов, химиотерапии или лучевой терапии.
  • Сейчас по другой дополнительной программе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Астаксантин
Пероральная добавка астаксантина
Прием пероральной капсулы астаксантина один раз в день в течение 24 недель.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пероральная добавка плацебо
Прием капсулы оливкового масла один раз в день в течение 24 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя компьютерного зрительного синдрома по анкете
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
Более высокие баллы означают худший результат. Минимальный балл — 0, максимальный — 32.
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lai Kuan Dr., PhD, Universiti Sains Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • USM-Astaxanthin-02/2024
  • R378 (Другой номер гранта/финансирования: Universiti Sains Malaysia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Участники – дети, и они относятся к уязвимой группе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться