Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​investigator-produkt til forbedring af digital øjenbelastning hos børn (DES)

27. april 2026 opdateret af: Dr. Lee Lai Kuan, Universiti Sains Malaysia

Effektiviteten af ​​investigator-produkt til forbedring af digital øjenbelastning hos børn: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret humant klinisk forsøg

Computer vision syndrome (CVS), også kaldet Digital eye Strain (DES), er en gruppe af øjen- og synsproblemer forårsaget af langvarig brug af elektroniske enheder. American Optometric Association (APA) definerer DES som en gruppe af øjen- og synsrelaterede problemer forårsaget af langvarig brug af computer, tablet, e-reader og mobiltelefon. I øjeblikket har DES i mere end 20 år været anerkendt som et folkesundhedsproblem, og udtrykkene DES bruges også til at beskrive tilstanden, som tilskrives den brede vifte af digitale enheder, der er forbundet med potentielle problemer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​digitale enheder er steget markant i de seneste år på tværs af alle aldersgrupper, så omfattende daglig brug til både sociale og professionelle formål nu er normal. Digital øjenbelastning (DES), også kendt som computersynssyndrom, omfatter en række okulære og visuelle symptomer, og skøn tyder på, at dens udbredelse kan være 50 % eller mere blandt computerbrugere. Symptomer falder i to hovedkategorier: dem, der er forbundet med ackommodativt eller kikkertsynsstress, og ydre symptomer forbundet med tørre øjne. Selvom symptomer typisk er forbigående, kan de være hyppige og vedvarende og have en økonomisk indvirkning, når erhvervsfaglige computerbrugere er berørt.

Astaxanthin er et naturligt forekommende rødt carotenoidpigment, der tilhører familien af ​​xanthophyller, og findes typisk i marine miljøer, især i mikroalger og fisk og skaldyr som laksefisk, rejer og hummere. Anvendelsesområder for astaxanthin spænder fra fødevarefarveindustrien, for dens naturlige intense røde farvelysstyrke, til akvakultur- og fjerkræindustrien for dens naturlige fodervanedannende egenskaber. På grund af sin unikke molekylære struktur har astaxanthin nogle vigtige biologiske egenskaber, for det meste repræsenteret af stærke antioxidanter, antiinflammatoriske og antiapoptotiske aktiviteter. En voksende mængde af beviser tyder på, at astaxanthin er effektiv til forebyggelse og behandling af adskillige øjensygdomme, lige fra den forreste til den bageste pol af øjet. Især ser astaxanthin ud til at være effektiv til at forbedre blodkapillærcirkulationen i øjnene. I Japan viste kliniske forsøg med mennesker, at indtagelse af 9 mg astaxanthin dagligt over fire uger signifikant forbedrede øjnenes evne til at rumme forskellige fokus og reducere øjenbelastning, sløret syn, flimrende billeder, skulder- eller rygstivhed sammenlignet med kontrolgruppen. Astaxanthin er blevet rapporteret at have en okulær akkommodationsforbedrende effekt og virker som et stof, der hjælper med at genoprette astenopi og kan bidrage til forbedring af blodcirkulationen i perifere systemer. På grund af de velkendte virkninger af at hjælpe 2 øjne i mange øjenstrukturer, er astaxanthin en superlativ bodyguard til at forhindre øjenskader på smartphones.

DES er det mest almindelige øjenproblem forbundet med langvarig brug af digitale apparater, karakteriseret ved symptomer som tørre øjne, kløe, fremmedlegemefornemmelse, vanding, sløret syn og hovedpine. Det er mere og mere almindeligt, at nutidens børn er vokset op med elektroniske enheder, og dette er blevet normen i mange af de mere velhavende samfund. Nogle plejere kan endda bruge sådan elektronisk teknologi som en "elektronisk sut" til at berolige og underholde deres børn. Digital teknologi rejser altid bekymringer om en potentiel negativ indvirkning på børns fysiske, kognitive, følelsesmæssige og sociale velvære. Der er evidens for, at overdreven skærmtid er forbundet med en række sundhedsskader blandt børn, med evidens stærkest for en usund kost, fedme, depressive symptomer og livskvalitet.

DES hos børn er særligt bekymrende, da det ikke har nogen foreslået medicinsk behandling for at lindre symptomerne. Ernæringens rolle som komplementær medicin får videnskabelig opmærksomhed i dag. Astaxanthin, en potent antioxidant klassificeret under det røde pigment carotenoid, er en lovende synsforstærker med talrige beviser fra kliniske forsøg udført blandt voksne. Imidlertid er begrænset forskning blevet udført for at bestemme effekten af ​​astaxanthintilskud blandt børn med DES. Da DES hos børn er af største bekymring, sigter den aktuelle undersøgelse på at undersøge, om kosttilskud med astaxanthin kunne (1) lindre DES-symptomerne; (2) forbedre de blå lyseksponeringsrelaterede sundhedsklager; (3) forbedre den kognitive funktion og livskvalitet blandt børn i skolealderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lai Kuan Lee, PhD
  • Telefonnummer: 6046536360
  • E-mail: l.k.lee@usm.my

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malaysia, 13200
        • Rekruttering
        • Universiti Sains Malaysia Bertam Medical Center
        • Kontakt:
          • Lai Kuan Dr., PhD
          • Telefonnummer: +604-6536360
          • E-mail: l.k.lee@usm.my
        • Kontakt:
          • Bakiah Assoc. Prof. Dr., MMed
          • Telefonnummer: +604-562 2888
          • E-mail: bakiah@usm.my
        • Ledende efterforsker:
          • Lai Kuan Dr. Lee, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med DES (CVS-Q score 6-18)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med CVS-Q score ≥ 19
  • Børn, der bruger kontaktlinser
  • Børn med en hvilken som helst diagnosticeret øjenmotilitetsforstyrrelse eller akkomodative/kikkertsynsproblemer
  • Deltagere, der er farveblinde
  • Deltager på eventuelle retinoler og carotenoidtilskud
  • Deltagere, der har immunsuppressive lidelser eller tager immunsuppressiv medicin
  • Atopi, allergiske lidelser
  • Anæmi
  • Oftalmisk laserbehandling (mindre end 3 måneder)
  • Systemisk sygdom forbundet med tørre øjne
  • Blefaritis
  • At have lever (kronisk leversvigt, skrumpelever, alle typer hepatitis), nyre (kronisk nyresygdom, hæmodialyse) eller hæmatologiske (anæmi, thalassæmi, hæmofili) lidelser
  • Psykiatrisk sygdom/mental retardering (bipolar lidelse, depression, skizofreni)
  • Kræft (alle typer) og endokrine lidelser (Cushings sygdom, gigantisme og hyperthyroidisme)
  • Brug af steroider, kemoterapi eller strålebehandling
  • Lige nu under et andet supplerende program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Astaxanthin
Oralt astaxanthin supplement
En gang dagligt tilskud af oral astaxanthin kapsel i 24 uger
Placebo komparator: Placebo
Oralt placebotilskud
En gang daglig tilskud af olivenoliekapsel i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Computer Vision Syndrome-Spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline, 12 uger og 24 uger
Højere score betyder et dårligere resultat. Minimumsscore er 0, mens maksimumscore er 32
Baseline, 12 uger og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lai Kuan Dr., PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USM-Astaxanthin-02/2024
  • R378 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Universiti Sains Malaysia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne er børn, og de er kategoriseret som udsatte gruppe.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astaxanthin oral kapsel

Abonner