Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność produktu badawczego w łagodzeniu cyfrowego zmęczenia oczu u dzieci (DES)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Lee Lai Kuan, Universiti Sains Malaysia

Skuteczność produktu badawczego w łagodzeniu cyfrowego zmęczenia oczu u dzieci: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne na ludziach

Zespół widzenia komputerowego (CVS), nazywany także cyfrowym zmęczeniem oczu (DES), to grupa problemów ze wzrokiem i wzrokiem spowodowanych długotrwałym używaniem urządzeń elektronicznych. Amerykańskie Towarzystwo Optometryczne (APA) definiuje DES jako grupę problemów związanych z oczami i wzrokiem, spowodowanych długotrwałym używaniem komputera, tabletu, e-czytnika i telefonu komórkowego. Obecnie od ponad 20 lat DES uznawany jest za problem zdrowia publicznego, a określenia DES używa się także do opisu tego schorzenia, przypisywanego szerokiej gamie urządzeń cyfrowych, które mogą wiązać się z potencjalnymi problemami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach we wszystkich grupach wiekowych znacznie wzrosło wykorzystanie urządzeń cyfrowych, w związku z czym intensywne codzienne korzystanie z nich, zarówno do celów społecznych, jak i zawodowych, jest obecnie normalne. Cyfrowe zmęczenie oczu (DES), znane również jako zespół widzenia komputerowego, obejmuje szereg objawów ocznych i wzrokowych, a szacunki wskazują, że jego częstość występowania wśród użytkowników komputerów może sięgać 50% lub więcej. Objawy można podzielić na dwie główne kategorie: te związane ze stresem akomodacyjnym lub widzeniem obuocznym oraz objawy zewnętrzne związane z suchym okiem. Chociaż objawy są zazwyczaj przemijające, mogą być częste i trwałe, a także mieć skutki ekonomiczne, gdy dotykają zawodowych użytkowników komputerów.

Astaksantyna to naturalnie występujący czerwony pigment karotenoidowy należący do rodziny ksantofili i zwykle występuje w środowiskach morskich, szczególnie w mikroalgach i owocach morza, takich jak łososiowate, krewetki i homary. Obszary zastosowań astaksantyny obejmują przemysł barwników spożywczych ze względu na jej naturalną jaskrawą intensywną czerwoną barwę, po akwakulturę i przemysł drobiarski ze względu na jej naturalne właściwości uzależniające od paszy. Ze względu na swoją unikalną strukturę molekularną astaksantyna charakteryzuje się kilkoma ważnymi właściwościami biologicznymi, reprezentowanymi głównie przez silne działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne i przeciwapoptotyczne. Coraz więcej dowodów sugeruje, że astaksantyna jest skuteczna w zapobieganiu i leczeniu kilku chorób oczu, począwszy od przedniego do tylnego bieguna oka. W szczególności astaksantyna wydaje się skutecznie poprawiać krążenie włośniczkowe krwi w oczach. W Japonii badanie kliniczne na ludziach wykazało, że spożywanie 9 mg astaksantyny dziennie przez cztery tygodnie znacząco poprawiło zdolność oczu do skupiania uwagi na różnych obszarach i zmniejszyło zmęczenie oczu, zamglone widzenie, migotanie obrazów, sztywność ramion lub pleców w porównaniu z grupą kontrolną. Donoszono, że astaksantyna poprawia akomodację oka i działa jako substancja pomagająca w leczeniu astenopii, a także może przyczyniać się do poprawy krążenia krwi w układach obwodowych. Ze względu na dobrze znane działanie pomagające dwóm oczom w wielu strukturach oka, astaksantyna jest doskonałym ochroniarzem zapobiegającym uszkodzeniom oczu w smartfonach.

DES to najczęstszy problem oczu związany z długotrwałym używaniem urządzeń cyfrowych, charakteryzujący się takimi objawami, jak suchość oczu, swędzenie, uczucie ciała obcego, łzawienie, niewyraźne widzenie i bóle głowy. Coraz powszechniejsze jest, że współczesne dzieci dorastają przy urządzeniach elektronicznych i stało się to normą w wielu zamożniejszych społeczeństwach. Niektórzy opiekunowie mogą nawet używać takiej technologii elektronicznej, jak „elektroniczny smoczek”, aby uspokoić i zabawić swoje dzieci. Technologia cyfrowa zawsze budzi obawy dotyczące potencjalnego negatywnego wpływu na dobrostan fizyczny, poznawczy, emocjonalny i społeczny dzieci. Istnieją dowody na to, że nadmierny czas spędzany przed ekranem wiąże się z różnorodnymi szkodami zdrowotnymi u dzieci, przy czym najsilniejsze dowody dotyczą niezdrowej diety, otyłości, objawów depresyjnych i jakości życia.

Szczególny niepokój budzi DES u dzieci, ponieważ nie ma sugerowanego leczenia łagodzącego objawy. Rola żywienia jako medycyny komplementarnej cieszy się obecnie coraz większym zainteresowaniem nauki. Astaksantyna, silny przeciwutleniacz zaliczany do karotenoidów czerwonych barwników, jest obiecującym środkiem poprawiającym wzrok, co potwierdzają liczne badania kliniczne na ludziach przeprowadzone na dorosłych. Jednakże przeprowadzono ograniczone badania w celu określenia wpływu suplementacji astaksantyną wśród dzieci z DES. Ponieważ DES u dzieci budzi największe obawy, obecne badanie ma na celu sprawdzenie, czy suplementacja diety astaksantyną może (1) złagodzić objawy DES; (2) złagodzenie dolegliwości zdrowotnych związanych z ekspozycją na niebieskie światło; (3) poprawić funkcje poznawcze i jakość życia dzieci w wieku szkolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lai Kuan Lee, PhD
  • Numer telefonu: 6046536360
  • E-mail: l.k.lee@usm.my

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pulau Pinang
      • Kepala Batas, Pulau Pinang, Malezja, 13200
        • Rekrutacyjny
        • Universiti Sains Malaysia Bertam Medical Center
        • Kontakt:
          • Lai Kuan Dr., PhD
          • Numer telefonu: +604-6536360
          • E-mail: l.k.lee@usm.my
        • Kontakt:
          • Bakiah Assoc. Prof. Dr., MMed
          • Numer telefonu: +604-562 2888
          • E-mail: bakiah@usm.my
        • Główny śledczy:
          • Lai Kuan Dr. Lee, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z DES (wynik w CVS-Q 6-18)

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z wynikiem CVS-Q ≥ 19
  • Dzieci noszące soczewki kontaktowe
  • Dzieci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami motoryki oczu lub zaburzeniami widzenia akomodacyjnego/obuocznego
  • Uczestnicy niewidomi na kolory
  • Uczestnik na wszelkich suplementach z retinolami i karotenoidami
  • Uczestnicy cierpiący na zaburzenia immunosupresyjne lub przyjmujący leki immunosupresyjne
  • Atopia, choroby alergiczne
  • Niedokrwistość
  • Zabieg laserem okulistycznym (poniżej 3 miesięcy)
  • Choroba ogólnoustrojowa związana z suchym okiem
  • Zapalenie powiek
  • Choroby wątroby (przewlekła niewydolność wątroby, marskość wątroby, wszystkie rodzaje zapalenia wątroby), nerek (przewlekła choroba nerek, hemodializa) lub hematologiczne (niedokrwistość, talasemia, hemofilia)
  • Choroba psychiczna/upośledzenie umysłowe (choroba afektywna dwubiegunowa, depresja, schizofrenia)
  • Rak (wszystkie rodzaje) i zaburzenia endokrynologiczne (choroba Cushinga, gigantyzm i nadczynność tarczycy)
  • Stosowanie sterydów, chemioterapii lub radioterapii
  • Obecnie w ramach innego programu uzupełniającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Astaksantyna
Doustny suplement astaksantyny
Raz dziennie suplementacja doustną kapsułką astaksantyny przez 24 tygodnie
Komparator placebo: Placebo
Doustny suplement placebo
Raz dziennie suplementacja kapsułką oliwy z oliwek przez 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w kwestionariuszu dotyczącym zespołu widzenia komputerowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 32
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lai Kuan Dr., PhD, Universiti Sains Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USM-Astaxanthin-02/2024
  • R378 (Inny numer grantu/finansowania: Universiti Sains Malaysia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Uczestnikami są dzieci i zalicza się je do grupy bezbronnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj