母乳へのカンナビジオール (CBD-ALLT)
2026年1月29日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
(CBD) の母乳中への移行と母乳で育てられた子供に対するその生物学的影響に関する研究
CBD の母乳中への移行に関してこれまでに発表されたデータは本当にほとんどありません。
研究者らは、18歳から34歳までのフランス人のうち17.5パーセントがCBDを摂取しており、このうち半数近くが女性であることを知っていた。
フランスの授乳中の母親の何人がCBDを摂取しているかを示すフランスの公式データはありません。
CBD は合法的な精神活性物質ですが、精神依存性物質ではありません。
CBD の薬物動態学的および薬力学を考えると、CBD が母乳を容易に通過してしまうのではないかと懸念されます。
母乳で育てられた子供に対する影響の可能性については、公表されたデータはなく、母乳で育てられた子供における生物学的通過の可能性についてさえも公開されていません。
彼の研究の目的は、母乳育児（母親）のさまざまな瞬間における血液および牛乳中のCBDの通過と、乳児の尿中にCBDが検出される可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elodie Pougoue
- 電話番号：+33238744086
- メール：elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- 電話番号：+33238744181
- メール：marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
研究場所
-
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Orléans、フランス
- 募集
- CHU Orléans
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コンタクト：
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- メール：marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
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主任研究者：
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 母乳育児中のCBDユーザー
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた上で
除外基準:
- フランス語がよくわからない女性
- 研究への適切な参加を妨げる精神疾患または二重病態を患っている女性、
- 保護監督（後見・保佐）を受けている女性、
- 裁判所の保護下にある女性たち、
- 社会保障制度に加入していない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：CBDを摂取している授乳中の母親
液体クロマトグラフィータンデム質量分析法 (LC-MS/MS) による、血液および母乳中のデルタ 9-テトラヒドロカンナビノール (THC) とその代謝産物、およびカンナビジオールとその代謝産物の測定。
THC/CBD比率の実現。母親と母乳で育てられた子供の尿中のカンナビノイド（THC、CBD、およびその代謝物）の存在に関する定性的研究。
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液体クロマトグラフィータンデム質量分析法 (LC-MS/MS) による、デルタ 9-テトラヒドロカンナビノール (THC) とその代謝産物、血液および母乳中のカンナビジオールとその代謝産物の測定。
THC/CBD比率の実現。母親と母乳で育てられた子供の尿中のカンナビノイド（THC、CBD、およびその代謝物）の存在に関する定性的研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳育児をしている子供が24時間以内に摂取するCBDの理論上の用量
時間枠：産後2日目
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産後の訪問中に血中および牛乳の CBD 濃度を測定することにより、母乳で育てられた子供が 24 時間にわたって摂取した CBD の理論用量。
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産後2日目
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母乳育児をしている子供が24時間以内に摂取するCBDの理論上の用量
時間枠：産後21日目
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産後の訪問中に血中および牛乳の CBD 濃度を測定することにより、母乳で育てられた子供が 24 時間にわたって摂取した CBD の理論用量。
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産後21日目
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母乳育児をしている子供が24時間以内に摂取するCBDの理論上の用量
時間枠：産後42日目
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産後の訪問中に血中および牛乳の CBD 濃度を測定することにより、母乳で育てられた子供が 24 時間にわたって摂取した CBD の理論用量。
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産後42日目
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母乳育児をしている子供が24時間以内に摂取するCBDの理論上の用量
時間枠：産後3ヶ月目
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産後の訪問中に血中および牛乳の CBD 濃度を測定することにより、母乳で育てられた子供が 24 時間にわたって摂取した CBD の理論用量。
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産後3ヶ月目
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母乳育児をしている子供が24時間以内に摂取するCBDの理論上の用量
時間枠：産後4ヶ月目
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産後の訪問中に血中および牛乳の CBD 濃度を測定することにより、母乳で育てられた子供が 24 時間にわたって摂取した CBD の理論用量。
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産後4ヶ月目
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母乳育児をしている子供が24時間以内に摂取するCBDの理論上の用量
時間枠：産後6ヶ月目
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産後の訪問中に血中および牛乳の CBD 濃度を測定することにより、母乳で育てられた子供が 24 時間にわたって摂取した CBD の理論用量。
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産後6ヶ月目
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母乳育児をしている子供が24時間以内に摂取するCBDの理論上の用量
時間枠：産後9ヶ月目
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産後の訪問中に血中および牛乳の CBD 濃度を測定することにより、母乳で育てられた子供が 24 時間にわたって摂取した CBD の理論用量。
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産後9ヶ月目
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母乳育児をしている子供が24時間以内に摂取するCBDの理論上の用量
時間枠：産後12ヶ月目
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産後の訪問中に血中および牛乳の CBD 濃度を測定することにより、母乳で育てられた子供が 24 時間にわたって摂取した CBD の理論用量。
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産後12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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母体の血液中のCBD濃度
時間枠：産後2日目
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産後2日目
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母体の血液中のCBD濃度
時間枠：産後21日目
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産後21日目
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母体の血液中のCBD濃度
時間枠：産後42日目
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産後42日目
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母体の血液中のCBD濃度
時間枠：産後3ヶ月目
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産後3ヶ月目
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母体の血液中のCBD濃度
時間枠：産後4ヶ月目
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産後4ヶ月目
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母体の血液中のCBD濃度
時間枠：産後6ヶ月目
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産後6ヶ月目
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母体の血液中のCBD濃度
時間枠：産後9ヶ月目
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産後9ヶ月目
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母体の血液中のCBD濃度
時間枠：産後12ヶ月目
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産後12ヶ月目
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母体血液中のCBD代謝産物の濃度
時間枠：産後2日目
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産後2日目
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母体血液中のCBD代謝産物の濃度
時間枠：産後21日目
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産後21日目
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母体血液中のCBD代謝産物の濃度
時間枠：産後3ヶ月目
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産後3ヶ月目
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母体血液中のCBD代謝産物の濃度
時間枠：産後4ヶ月目
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産後4ヶ月目
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母体血液中のCBD代謝産物の濃度
時間枠：産後6ヶ月目
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産後6ヶ月目
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母体血液中のCBD代謝産物の濃度
時間枠：産後9ヶ月目
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産後9ヶ月目
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母体血液中のCBD代謝産物の濃度
時間枠：産後12ヶ月目
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産後12ヶ月目
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母乳中のCBD濃度
時間枠：産後2日目
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産後2日目
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母乳中のCBD濃度
時間枠：産後21日目
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産後21日目
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母乳中のCBD濃度
時間枠：産後42日目
|
産後42日目
|
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母乳中のCBD濃度
時間枠：産後3ヶ月目
|
産後3ヶ月目
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母乳中のCBD濃度
時間枠：産後4ヶ月目
|
産後4ヶ月目
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母乳中のCBD濃度
時間枠：産後6ヶ月目
|
産後6ヶ月目
|
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母乳中のCBD濃度
時間枠：産後9ヶ月目
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産後9ヶ月目
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母乳中のCBD濃度
時間枠：産後12ヶ月目
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産後12ヶ月目
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母親の血液中のTHC濃度
時間枠：産後2日目
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産後2日目
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母親の血液中のTHC濃度
時間枠：産後21日目
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産後21日目
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母親の血液中のTHC濃度
時間枠：産後42日目
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産後42日目
|
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母親の血液中のTHC濃度
時間枠：産後3ヶ月目
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産後3ヶ月目
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母親の血液中のTHC濃度
時間枠：産後4ヶ月目
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産後4ヶ月目
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母親の血液中のTHC濃度
時間枠：産後6ヶ月目
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産後6ヶ月目
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母親の血液中のTHC濃度
時間枠：産後9ヶ月目
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産後9ヶ月目
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母親の血液中のTHC濃度
時間枠：産後12ヶ月目
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産後12ヶ月目
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母乳中のTHC濃度
時間枠：産後2日目
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産後2日目
|
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母乳中のTHC濃度
時間枠：産後21日目
|
産後21日目
|
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母乳中のTHC濃度
時間枠：産後42日目
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産後42日目
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母乳中のTHC濃度
時間枠：産後3ヶ月目
|
産後3ヶ月目
|
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母乳中のTHC濃度
時間枠：産後4ヶ月目
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産後4ヶ月目
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母乳中のTHC濃度
時間枠：産後6ヶ月目
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産後6ヶ月目
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母乳中のTHC濃度
時間枠：産後9ヶ月目
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産後9ヶ月目
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母乳中のTHC濃度
時間枠：産後12ヶ月目
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産後12ヶ月目
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授乳中の母親の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後2日目
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産後2日目
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授乳中の母親の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後21日目
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産後21日目
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授乳中の母親の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後42日目
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産後42日目
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授乳中の母親の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後3ヶ月目
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産後3ヶ月目
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授乳中の母親の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後4ヶ月目
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産後4ヶ月目
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授乳中の母親の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後6ヶ月目
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産後6ヶ月目
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授乳中の母親の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後9ヶ月目
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産後9ヶ月目
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THC/CBD比
時間枠：産後2日目
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産後2日目
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授乳中の子供の尿中にCBDが含まれる割合
時間枠：産後2日目
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産後2日目
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授乳中の子供の尿中にCBDが含まれる割合
時間枠：産後21日目
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産後21日目
|
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授乳中の子供の尿中にCBDが含まれる割合
時間枠：産後42日目
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産後42日目
|
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授乳中の子供の尿中にCBDが含まれる割合
時間枠：産後3ヶ月目
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産後3ヶ月目
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授乳中の子供の尿中にCBDが含まれる割合
時間枠：産後4ヶ月目
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産後4ヶ月目
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授乳中の子供の尿中にCBDが含まれる割合
時間枠：産後6ヶ月目
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産後6ヶ月目
|
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授乳中の子供の尿中にCBDが含まれる割合
時間枠：産後9ヶ月目
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産後9ヶ月目
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授乳中の子供の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後2日目
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産後2日目
|
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授乳中の子供の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後21日目
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産後21日目
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授乳中の子供の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後42日目
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産後42日目
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授乳中の子供の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後3ヶ月目
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産後3ヶ月目
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授乳中の子供の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後4ヶ月目
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産後4ヶ月目
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授乳中の子供の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後6ヶ月目
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産後6ヶ月目
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授乳中の子供の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後9ヶ月目
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産後9ヶ月目
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民族性の影響
時間枠：産後2日目
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産後2日目
|
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授乳中の母親の尿中にCBDが検出された割合
時間枠：産後2日目
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産後2日目
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授乳中の母親の尿中にCBDが検出された割合
時間枠：産後21日目
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産後21日目
|
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授乳中の母親の尿中にCBDが検出された割合
時間枠：産後42日目
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産後42日目
|
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授乳中の母親の尿中にCBDが検出された割合
時間枠：産後4ヶ月目
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産後4ヶ月目
|
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授乳中の母親の尿中にCBDが検出された割合
時間枠：産後6ヶ月目
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産後6ヶ月目
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授乳中の母親の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後12ヶ月目
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産後12ヶ月目
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授乳中の母親の尿中にCBDが検出された割合
時間枠：産後12ヶ月目
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産後12ヶ月目
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授乳中の母親の尿中にCBDが検出された割合
時間枠：産後3ヶ月目
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産後3ヶ月目
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授乳中の子供の尿中にCBD代謝物が含まれる割合
時間枠：産後12ヶ月目
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産後12ヶ月目
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授乳中の母親の尿中にTHCが含まれる割合
時間枠：産後2日目
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産後2日目
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授乳中の母親の尿中にTHCが含まれる割合
時間枠：産後21日目
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産後21日目
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授乳中の母親の尿中にTHCが含まれる割合
時間枠：産後42日目
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産後42日目
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授乳中の母親の尿中にTHCが含まれる割合
時間枠：産後3ヶ月目
|
産後3ヶ月目
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授乳中の母親の尿中にTHCが含まれる割合
時間枠：産後4ヶ月目
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産後4ヶ月目
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授乳中の母親の尿中にTHCが含まれる割合
時間枠：産後6ヶ月目
|
産後6ヶ月目
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授乳中の母親の尿中にTHCが含まれる割合
時間枠：産後9ヶ月目
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産後9ヶ月目
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授乳中の母親の尿中にTHCが含まれる割合
時間枠：産後12ヶ月目
|
産後12ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr、CHU Orléans
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kessler FH, von Diemen L, Ornell F, Sordi AO. Cannabidiol and mental health: possibilities, uncertainties, and controversies for addiction treatment. Braz J Psychiatry. 2021 Sep-Oct;43(5):455-457. doi: 10.1590/1516-4446-2021-1838. No abstract available.
- Costentin J. [Epigenetic effects of cannabis/tetrahydrocannabinol]. Bull Acad Natl Med. 2020 Jun;204(6):570-576. doi: 10.1016/j.banm.2020.04.004. Epub 2020 Apr 15. French.
- Potenza MN, Bunt G, Khalsa JH. Addiction Medicine Physicians and Medicinal Cannabinoids. JAMA Psychiatry. 2023 Jul 1;80(7):659-660. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.0731.
- Johnson CT, Bradshaw HB. Modulatory Potential of Cannabidiol on the Opioid-Induced Inflammatory Response. Cannabis Cannabinoid Res. 2021 Jun;6(3):211-220. doi: 10.1089/can.2020.0181.
- Batalla A, Janssen H, Gangadin SS, Bossong MG. The Potential of Cannabidiol as a Treatment for Psychosis and Addiction: Who Benefits Most? A Systematic Review. J Clin Med. 2019 Jul 19;8(7):1058. doi: 10.3390/jcm8071058.
- Hurd YL, Yoon M, Manini AF, Hernandez S, Olmedo R, Ostman M, Jutras-Aswad D. Early Phase in the Development of Cannabidiol as a Treatment for Addiction: Opioid Relapse Takes Initial Center Stage. Neurotherapeutics. 2015 Oct;12(4):807-15. doi: 10.1007/s13311-015-0373-7.
- Paulus V, Billieux J, Benyamina A, Karila L. Cannabidiol in the context of substance use disorder treatment: A systematic review. Addict Behav. 2022 Sep;132:107360. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107360. Epub 2022 May 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月6日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月5日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。