Cannabidiol i bröstmjölk (CBD-ALLT)
29 januari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Studie av passage av (CBD) i bröstmjölk och dess biologiska inverkan på ammade barn
Verkligen få data publicerade hittills om passage av CBD till bröstmjölk.
Utredarna visste att 17,5 procent av den franska människan mellan 18 och 34 år konsumerar CBD och bland dessa är nästan hälften kvinnor.
Inga officiella franska data för att säga hur många franska ammande mödrar som konsumerar CBD.
CBD är ett lagligt, psykoaktivt men inte psykoberoendeframkallande ämne.
CBD:s farmakokinetik och farmakodynamik gör att vi fruktar att CBD lätt kan gå genom modersmjölken.
Inga publicerade data tillgängliga om möjlig effekt hos ammade barn, inte ens på möjlig biologisk passage hos ammade barn.
Syftet med hans studie är att utvärdera passage av CBD i blod och mjölk vid olika ögonblick av amningen (mödrar) och eventuellt att det finns i spädbarns urin.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elodie Pougoue
- Telefonnummer: +33238744086
- E-post: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- Telefonnummer: +33238744181
- E-post: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
Studieorter
-
-
-
Orléans, Frankrike
- Rekrytering
- Chu Orleans
-
Kontakt:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- E-post: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
-
Huvudutredare:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 18
- Ammande CBD-användare
- Efter att ha gett skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som inte förstår franska bra
- Kvinnor med en psykiatrisk eller dubbel patologi som förhindrar korrekt deltagande i studien,
- Kvinnor under skyddstillsyn (förmyndarskap/kuratur),
- Kvinnor under domstolsskydd,
- Kvinnor som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ammande mödrar med CBD:s konsumtion
Bestämning av delta 9-tetrahydrocannabinol (THC) och dess metaboliter, och av cannabidiol och dess metaboliter i blod och bröstmjölk genom vätskekromatografi-tandem masspektrometri (LC-MS/MS).
Realisering av THC/CBD-förhållandet; kvalitativ forskning i mors och ammade barns urin för förekomst av cannabinoider (THC, CBD och dess metaboliter).
|
Bestämning av delta 9-tetrahydrocannabinol (THC) och dess metaboliter, och av cannabidiol och dess metaboliter i blod och bröstmjölk genom vätskekromatografi-tandem masspektrometri (LC-MS/MS).
Realisering av THC/CBD-förhållandet; kvalitativ forskning i mors och ammade barns urin för förekomst av cannabinoider (THC, CBD och dess metaboliter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet fått under 24 timmar
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet får under 24 timmar genom att mäta blod- och mjölkkoncentrationer av CBD under besök efter förlossningen.
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet fått under 24 timmar
Tidsram: Dag 21 efter förlossningen
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet får under 24 timmar genom att mäta blod- och mjölkkoncentrationer av CBD under besök efter förlossningen.
|
Dag 21 efter förlossningen
|
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet fått under 24 timmar
Tidsram: Dag 42 efter förlossningen
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet får under 24 timmar genom att mäta blod- och mjölkkoncentrationer av CBD under besök efter förlossningen.
|
Dag 42 efter förlossningen
|
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet fått under 24 timmar
Tidsram: Månad 3 efter förlossningen
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet får under 24 timmar genom att mäta blod- och mjölkkoncentrationer av CBD under besök efter förlossningen.
|
Månad 3 efter förlossningen
|
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet fått under 24 timmar
Tidsram: Månad 4 efter förlossningen
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet får under 24 timmar genom att mäta blod- och mjölkkoncentrationer av CBD under besök efter förlossningen.
|
Månad 4 efter förlossningen
|
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet fått under 24 timmar
Tidsram: Månad 6 efter förlossningen
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet får under 24 timmar genom att mäta blod- och mjölkkoncentrationer av CBD under besök efter förlossningen.
|
Månad 6 efter förlossningen
|
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet fått under 24 timmar
Tidsram: Månad 9 efter förlossningen
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet får under 24 timmar genom att mäta blod- och mjölkkoncentrationer av CBD under besök efter förlossningen.
|
Månad 9 efter förlossningen
|
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet fått under 24 timmar
Tidsram: Månad 12 efter förlossningen
|
Teoretisk dos av CBD som det ammade barnet får under 24 timmar genom att mäta blod- och mjölkkoncentrationer av CBD under besök efter förlossningen.
|
Månad 12 efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentration av CBD i moderns blod
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i moderns blod
Tidsram: Dag 21 efter förlossningen
|
Dag 21 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i moderns blod
Tidsram: Dag 42 efter förlossningen
|
Dag 42 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i moderns blod
Tidsram: Månad 3 efter förlossningen
|
Månad 3 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i moderns blod
Tidsram: Månad 4 efter förlossningen
|
Månad 4 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i moderns blod
Tidsram: Månad 6 efter förlossningen
|
Månad 6 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i moderns blod
Tidsram: Månad 9 efter förlossningen
|
Månad 9 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i moderns blod
Tidsram: Månad 12 efter förlossningen
|
Månad 12 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD-metaboliter i moderns blod
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD-metaboliter i moderns blod
Tidsram: Dag 21 efter förlossningen
|
Dag 21 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD-metaboliter i moderns blod
Tidsram: Månad 3 efter förlossningen
|
Månad 3 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD-metaboliter i moderns blod
Tidsram: Månad 4 efter förlossningen
|
Månad 4 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD-metaboliter i moderns blod
Tidsram: Månad 6 efter förlossningen
|
Månad 6 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD-metaboliter i moderns blod
Tidsram: Månad 9 efter förlossningen
|
Månad 9 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD-metaboliter i moderns blod
Tidsram: Månad 12 efter förlossningen
|
Månad 12 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i bröstmjölk
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i bröstmjölk
Tidsram: Dag 21 efter förlossningen
|
Dag 21 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i bröstmjölk
Tidsram: Dag 42 efter förlossningen
|
Dag 42 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i bröstmjölk
Tidsram: Månad 3 efter förlossningen
|
Månad 3 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i bröstmjölk
Tidsram: Månad 4 efter förlossningen
|
Månad 4 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i bröstmjölk
Tidsram: Månad 6 efter förlossningen
|
Månad 6 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i bröstmjölk
Tidsram: Månad 9 efter förlossningen
|
Månad 9 efter förlossningen
|
|
Koncentration av CBD i bröstmjölk
Tidsram: Månad 12 efter förlossningen
|
Månad 12 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i mammans blod
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i mammans blod
Tidsram: Dag 21 efter förlossningen
|
Dag 21 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i mammans blod
Tidsram: Dag 42 efter förlossningen
|
Dag 42 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i mammans blod
Tidsram: Månad 3 efter förlossningen
|
Månad 3 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i mammans blod
Tidsram: Månad 4 efter förlossningen
|
Månad 4 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i mammans blod
Tidsram: Månad 6 efter förlossningen
|
Månad 6 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i mammans blod
Tidsram: Månad 9 efter förlossningen
|
Månad 9 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i mammans blod
Tidsram: Månad 12 efter förlossningen
|
Månad 12 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i bröstmjölk
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i bröstmjölk
Tidsram: Dag 21 efter förlossningen
|
Dag 21 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i bröstmjölk
Tidsram: Dag 42 efter förlossningen
|
Dag 42 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i bröstmjölk
Tidsram: Månad 3 efter förlossningen
|
Månad 3 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i bröstmjölk
Tidsram: Månad 4 efter förlossningen
|
Månad 4 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i bröstmjölk
Tidsram: Månad 6 efter förlossningen
|
Månad 6 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i bröstmjölk
Tidsram: Månad 9 efter förlossningen
|
Månad 9 efter förlossningen
|
|
THC-koncentrationer i bröstmjölk
Tidsram: Månad 12 efter förlossningen
|
Månad 12 efter förlossningen
|
|
Andel av ammande mammor med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Andel av ammande mammor med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Dag 21 efter förlossningen
|
Dag 21 efter förlossningen
|
|
Andel av ammande mammor med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Dag 42 efter förlossningen
|
Dag 42 efter förlossningen
|
|
Andel av ammande mammor med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Månad 3 efter förlossningen
|
Månad 3 efter förlossningen
|
|
Andel av ammande mammor med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Månad 4 efter förlossningen
|
Månad 4 efter förlossningen
|
|
Andel av ammande mammor med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Månad 6 efter förlossningen
|
Månad 6 efter förlossningen
|
|
Andel av ammande mammor med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Månad 9 efter förlossningen
|
Månad 9 efter förlossningen
|
|
THC/CBD-förhållande
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD i urinen
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD i urinen
Tidsram: Dag 21 efter förlossningen
|
Dag 21 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD i urinen
Tidsram: Dag 42 efter förlossningen
|
Dag 42 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD i urinen
Tidsram: Månad 3 efter förlossningen
|
Månad 3 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD i urinen
Tidsram: Månad 4 efter förlossningen
|
Månad 4 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD i urinen
Tidsram: Månad 6 efter förlossningen
|
Månad 6 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD i urinen
Tidsram: Månad 9 efter förlossningen
|
Månad 9 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Dag 21 efter förlossningen
|
Dag 21 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Dag 42 efter förlossningen
|
Dag 42 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Månad 3 efter förlossningen
|
Månad 3 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Månad 4 efter förlossningen
|
Månad 4 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Månad 6 efter förlossningen
|
Månad 6 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Månad 9 efter förlossningen
|
Månad 9 efter förlossningen
|
|
inverkan av etnicitet
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Procentandel av ammande mammor med CBD i urinen
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Procentandel av ammande mammor med CBD i urinen
Tidsram: Dag 21 efter förlossningen
|
Dag 21 efter förlossningen
|
|
Procentandel av ammande mammor med CBD i urinen
Tidsram: Dag 42 efter förlossningen
|
Dag 42 efter förlossningen
|
|
Procentandel av ammande mammor med CBD i urinen
Tidsram: Månad 4 efter förlossningen
|
Månad 4 efter förlossningen
|
|
Procentandel av ammande mammor med CBD i urinen
Tidsram: Månad 6 efter förlossningen
|
Månad 6 efter förlossningen
|
|
Andel av ammande mammor med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Månad 12 efter förlossningen
|
Månad 12 efter förlossningen
|
|
Procentandel av ammande mammor med CBD i urinen
Tidsram: Månad 12 efter förlossningen
|
Månad 12 efter förlossningen
|
|
Procentandel av ammande mammor med CBD i urinen
Tidsram: Månad 3 efter förlossningen
|
Månad 3 efter förlossningen
|
|
Andel ammande barn med CBD-metaboliter i urin
Tidsram: Månad 12 efter förlossningen
|
Månad 12 efter förlossningen
|
|
Andel ammande mammor med THC i urinen
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Andel ammande mammor med THC i urinen
Tidsram: Dag 21 efter förlossningen
|
Dag 21 efter förlossningen
|
|
Andel ammande mammor med THC i urinen
Tidsram: Dag 42 efter förlossningen
|
Dag 42 efter förlossningen
|
|
Andel ammande mammor med THC i urinen
Tidsram: Månad 3 efter förlossningen
|
Månad 3 efter förlossningen
|
|
Andel ammande mammor med THC i urinen
Tidsram: Månad 4 efter förlossningen
|
Månad 4 efter förlossningen
|
|
Andel ammande mammor med THC i urinen
Tidsram: Månad 6 efter förlossningen
|
Månad 6 efter förlossningen
|
|
Andel ammande mammor med THC i urinen
Tidsram: Månad 9 efter förlossningen
|
Månad 9 efter förlossningen
|
|
Andel ammande mammor med THC i urinen
Tidsram: Månad 12 efter förlossningen
|
Månad 12 efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, Chu Orleans
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kessler FH, von Diemen L, Ornell F, Sordi AO. Cannabidiol and mental health: possibilities, uncertainties, and controversies for addiction treatment. Braz J Psychiatry. 2021 Sep-Oct;43(5):455-457. doi: 10.1590/1516-4446-2021-1838. No abstract available.
- Costentin J. [Epigenetic effects of cannabis/tetrahydrocannabinol]. Bull Acad Natl Med. 2020 Jun;204(6):570-576. doi: 10.1016/j.banm.2020.04.004. Epub 2020 Apr 15. French.
- Potenza MN, Bunt G, Khalsa JH. Addiction Medicine Physicians and Medicinal Cannabinoids. JAMA Psychiatry. 2023 Jul 1;80(7):659-660. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.0731.
- Johnson CT, Bradshaw HB. Modulatory Potential of Cannabidiol on the Opioid-Induced Inflammatory Response. Cannabis Cannabinoid Res. 2021 Jun;6(3):211-220. doi: 10.1089/can.2020.0181.
- Batalla A, Janssen H, Gangadin SS, Bossong MG. The Potential of Cannabidiol as a Treatment for Psychosis and Addiction: Who Benefits Most? A Systematic Review. J Clin Med. 2019 Jul 19;8(7):1058. doi: 10.3390/jcm8071058.
- Hurd YL, Yoon M, Manini AF, Hernandez S, Olmedo R, Ostman M, Jutras-Aswad D. Early Phase in the Development of Cannabidiol as a Treatment for Addiction: Opioid Relapse Takes Initial Center Stage. Neurotherapeutics. 2015 Oct;12(4):807-15. doi: 10.1007/s13311-015-0373-7.
- Paulus V, Billieux J, Benyamina A, Karila L. Cannabidiol in the context of substance use disorder treatment: A systematic review. Addict Behav. 2022 Sep;132:107360. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107360. Epub 2022 May 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUO-2024-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .