大麻二酚进入母乳 (CBD-ALLT)
2026年1月29日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
(CBD) 进入母乳的研究及其对母乳喂养儿童的生物学影响
迄今为止，关于 CBD 进入母乳的数据很少。
调查人员发现，18 至 34 岁的法国人中有 17.5% 消费 CBD，其中近一半是女性。
法国没有官方数据表明有多少法国母乳喂养的母亲消耗了 CBD。
CBD 是一种合法的精神活性物质，但不会导致精神成瘾。
CBD 的药代动力学和药效学使我们担心 CBD 很容易通过母乳。
目前还没有关于母乳喂养儿童可能产生的影响的公开数据，甚至没有关于母乳喂养儿童可能的生物传递的数据。
他的研究目的是评估母乳喂养不同时刻（母亲）血液和乳汁中 CBD 的通过情况，以及婴儿尿液中可能存在的情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elodie Pougoue
- 电话号码：+33238744086
- 邮箱：elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- 电话号码：+33238744181
- 邮箱：marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
学习地点
-
-
-
Orléans、法国
- 招聘中
- Chu Orleans
-
接触：
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- 邮箱：marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
-
首席研究员：
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上女性
- 母乳喂养 CBD 用户
- 已给予书面知情同意
排除标准：
- 不太懂法语的女性
- 患有精神病或双重病理导致无法正确参与研究的女性，
- 受到保护性监督（监护/管理）的妇女，
- 受到法庭保护的妇女，
- 未加入社会保障计划的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：母乳喂养的母亲与 CBD 的消费
采用液相色谱-串联质谱 (LC-MS/MS) 测定血液和母乳中的 δ9-四氢大麻酚 (THC) 及其代谢物以及大麻二酚及其代谢物。
THC/CBD 比例的实现；对母亲和母乳喂养的孩子的尿液中大麻素（THC、CBD 及其代谢物）的存在进行定性研究。
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采用液相色谱-串联质谱 (LC-MS/MS) 测定血液和母乳中的 δ9-四氢大麻酚 (THC) 及其代谢物，以及大麻二酚及其代谢物。
THC/CBD 比例的实现；对母亲和母乳喂养的孩子的尿液中大麻素（THC、CBD 及其代谢物）的存在进行定性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量
大体时间：产后第2天
|
通过产后检查期间测量血液和乳汁中 CBD 的浓度，得出母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量。
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产后第2天
|
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母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量
大体时间：产后第21天
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通过产后检查期间测量血液和乳汁中 CBD 的浓度，得出母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量。
|
产后第21天
|
|
母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量
大体时间：产后第42天
|
通过产后检查期间测量血液和乳汁中 CBD 的浓度，得出母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量。
|
产后第42天
|
|
母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量
大体时间：产后第3个月
|
通过产后检查期间测量血液和乳汁中 CBD 的浓度，得出母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量。
|
产后第3个月
|
|
母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量
大体时间：产后第4个月
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通过产后检查期间测量血液和乳汁中 CBD 的浓度，得出母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量。
|
产后第4个月
|
|
母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量
大体时间：产后第6个月
|
通过产后检查期间测量血液和乳汁中 CBD 的浓度，得出母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量。
|
产后第6个月
|
|
母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量
大体时间：产后第9个月
|
通过产后检查期间测量血液和乳汁中 CBD 的浓度，得出母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量。
|
产后第9个月
|
|
母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量
大体时间：产后第12个月
|
通过产后检查期间测量血液和乳汁中 CBD 的浓度，得出母乳喂养的孩子在 24 小时内接受的 CBD 理论剂量。
|
产后第12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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母体血液中 CBD 的浓度
大体时间：产后第2天
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产后第2天
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母体血液中 CBD 的浓度
大体时间：产后第21天
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产后第21天
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母体血液中 CBD 的浓度
大体时间：产后第42天
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产后第42天
|
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母体血液中 CBD 的浓度
大体时间：产后第3个月
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产后第3个月
|
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母体血液中 CBD 的浓度
大体时间：产后第4个月
|
产后第4个月
|
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母体血液中 CBD 的浓度
大体时间：产后第6个月
|
产后第6个月
|
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母体血液中 CBD 的浓度
大体时间：产后第9个月
|
产后第9个月
|
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母体血液中 CBD 的浓度
大体时间：产后第12个月
|
产后第12个月
|
|
母体血液中 CBD 代谢物的浓度
大体时间：产后第2天
|
产后第2天
|
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母体血液中 CBD 代谢物的浓度
大体时间：产后第21天
|
产后第21天
|
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母体血液中 CBD 代谢物的浓度
大体时间：产后第3个月
|
产后第3个月
|
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母体血液中 CBD 代谢物的浓度
大体时间：产后第4个月
|
产后第4个月
|
|
母体血液中 CBD 代谢物的浓度
大体时间：产后第6个月
|
产后第6个月
|
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母体血液中 CBD 代谢物的浓度
大体时间：产后第9个月
|
产后第9个月
|
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母体血液中 CBD 代谢物的浓度
大体时间：产后第12个月
|
产后第12个月
|
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母乳中 CBD 的浓度
大体时间：产后第2天
|
产后第2天
|
|
母乳中 CBD 的浓度
大体时间：产后第21天
|
产后第21天
|
|
母乳中 CBD 的浓度
大体时间：产后第42天
|
产后第42天
|
|
母乳中 CBD 的浓度
大体时间：产后第3个月
|
产后第3个月
|
|
母乳中 CBD 的浓度
大体时间：产后第4个月
|
产后第4个月
|
|
母乳中 CBD 的浓度
大体时间：产后第6个月
|
产后第6个月
|
|
母乳中 CBD 的浓度
大体时间：产后第9个月
|
产后第9个月
|
|
母乳中 CBD 的浓度
大体时间：产后第12个月
|
产后第12个月
|
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母亲血液中的 THC 浓度
大体时间：产后第2天
|
产后第2天
|
|
母亲血液中的 THC 浓度
大体时间：产后第21天
|
产后第21天
|
|
母亲血液中的 THC 浓度
大体时间：产后第42天
|
产后第42天
|
|
母亲血液中的 THC 浓度
大体时间：产后第3个月
|
产后第3个月
|
|
母亲血液中的 THC 浓度
大体时间：产后第4个月
|
产后第4个月
|
|
母亲血液中的 THC 浓度
大体时间：产后第6个月
|
产后第6个月
|
|
母亲血液中的 THC 浓度
大体时间：产后第9个月
|
产后第9个月
|
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母亲血液中的 THC 浓度
大体时间：产后第12个月
|
产后第12个月
|
|
母乳中的 THC 浓度
大体时间：产后第2天
|
产后第2天
|
|
母乳中的 THC 浓度
大体时间：产后第21天
|
产后第21天
|
|
母乳中的 THC 浓度
大体时间：产后第42天
|
产后第42天
|
|
母乳中的 THC 浓度
大体时间：产后第3个月
|
产后第3个月
|
|
母乳中的 THC 浓度
大体时间：产后第4个月
|
产后第4个月
|
|
母乳中的 THC 浓度
大体时间：产后第6个月
|
产后第6个月
|
|
母乳中的 THC 浓度
大体时间：产后第9个月
|
产后第9个月
|
|
母乳中的 THC 浓度
大体时间：产后第12个月
|
产后第12个月
|
|
母乳喂养母亲尿液中 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第2天
|
产后第2天
|
|
母乳喂养母亲尿液中 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第21天
|
产后第21天
|
|
母乳喂养母亲尿液中 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第42天
|
产后第42天
|
|
母乳喂养母亲尿液中 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第3个月
|
产后第3个月
|
|
母乳喂养母亲尿液中 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第4个月
|
产后第4个月
|
|
母乳喂养母亲尿液中 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第6个月
|
产后第6个月
|
|
母乳喂养母亲尿液中 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第9个月
|
产后第9个月
|
|
THC/CBD 比率
大体时间：产后第2天
|
产后第2天
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第2天
|
产后第2天
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第21天
|
产后第21天
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第42天
|
产后第42天
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第3个月
|
产后第3个月
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第4个月
|
产后第4个月
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第6个月
|
产后第6个月
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第9个月
|
产后第9个月
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第2天
|
产后第2天
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第21天
|
产后第21天
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第42天
|
产后第42天
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第3个月
|
产后第3个月
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第4个月
|
产后第4个月
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第6个月
|
产后第6个月
|
|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第9个月
|
产后第9个月
|
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种族的影响
大体时间：产后第2天
|
产后第2天
|
|
母乳喂养母亲尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第2天
|
产后第2天
|
|
母乳喂养母亲尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第21天
|
产后第21天
|
|
母乳喂养母亲尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第42天
|
产后第42天
|
|
母乳喂养母亲尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第4个月
|
产后第4个月
|
|
母乳喂养母亲尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第6个月
|
产后第6个月
|
|
母乳喂养母亲尿液中 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第12个月
|
产后第12个月
|
|
母乳喂养母亲尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第12个月
|
产后第12个月
|
|
母乳喂养母亲尿液中含有 CBD 的百分比
大体时间：产后第3个月
|
产后第3个月
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|
母乳喂养儿童尿液中含有 CBD 代谢物的百分比
大体时间：产后第12个月
|
产后第12个月
|
|
母乳喂养的母亲尿液中含有 THC 的百分比
大体时间：产后第2天
|
产后第2天
|
|
母乳喂养的母亲尿液中含有 THC 的百分比
大体时间：产后第21天
|
产后第21天
|
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母乳喂养的母亲尿液中含有 THC 的百分比
大体时间：产后第42天
|
产后第42天
|
|
母乳喂养的母亲尿液中含有 THC 的百分比
大体时间：产后第3个月
|
产后第3个月
|
|
母乳喂养的母亲尿液中含有 THC 的百分比
大体时间：产后第4个月
|
产后第4个月
|
|
母乳喂养的母亲尿液中含有 THC 的百分比
大体时间：产后第6个月
|
产后第6个月
|
|
母乳喂养的母亲尿液中含有 THC 的百分比
大体时间：产后第9个月
|
产后第9个月
|
|
母乳喂养的母亲尿液中含有 THC 的百分比
大体时间：产后第12个月
|
产后第12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr、Chu Orleans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kessler FH, von Diemen L, Ornell F, Sordi AO. Cannabidiol and mental health: possibilities, uncertainties, and controversies for addiction treatment. Braz J Psychiatry. 2021 Sep-Oct;43(5):455-457. doi: 10.1590/1516-4446-2021-1838. No abstract available.
- Costentin J. [Epigenetic effects of cannabis/tetrahydrocannabinol]. Bull Acad Natl Med. 2020 Jun;204(6):570-576. doi: 10.1016/j.banm.2020.04.004. Epub 2020 Apr 15. French.
- Potenza MN, Bunt G, Khalsa JH. Addiction Medicine Physicians and Medicinal Cannabinoids. JAMA Psychiatry. 2023 Jul 1;80(7):659-660. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.0731.
- Johnson CT, Bradshaw HB. Modulatory Potential of Cannabidiol on the Opioid-Induced Inflammatory Response. Cannabis Cannabinoid Res. 2021 Jun;6(3):211-220. doi: 10.1089/can.2020.0181.
- Batalla A, Janssen H, Gangadin SS, Bossong MG. The Potential of Cannabidiol as a Treatment for Psychosis and Addiction: Who Benefits Most? A Systematic Review. J Clin Med. 2019 Jul 19;8(7):1058. doi: 10.3390/jcm8071058.
- Hurd YL, Yoon M, Manini AF, Hernandez S, Olmedo R, Ostman M, Jutras-Aswad D. Early Phase in the Development of Cannabidiol as a Treatment for Addiction: Opioid Relapse Takes Initial Center Stage. Neurotherapeutics. 2015 Oct;12(4):807-15. doi: 10.1007/s13311-015-0373-7.
- Paulus V, Billieux J, Benyamina A, Karila L. Cannabidiol in the context of substance use disorder treatment: A systematic review. Addict Behav. 2022 Sep;132:107360. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107360. Epub 2022 May 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月6日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月5日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.