Canabidiol no leite materno (CBD-ALLT)
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Estudo da passagem do (CBD) para o leite materno e seu impacto biológico em crianças amamentadas
Existem realmente poucos dados publicados até à data sobre a passagem do CBD para o leite materno.
Os investigadores sabiam que 17,5 por cento do ser humano francês entre 18 e 34 anos consome CBD e, entre estes, quase metade são mulheres.
Não há dados oficiais franceses que digam quantas mães francesas que amamentam consomem CBD.
O CBD é uma substância legal, psicoativa, mas não psico-viciante.
A farmacocinética e a farmacodinâmica do CBD fazem-nos temer que o CBD possa facilmente passar pelo leite materno.
Não existem dados publicados disponíveis sobre o possível efeito em crianças amamentadas, nem mesmo sobre a possível passagem biológica em crianças amamentadas.
O objetivo do seu estudo é avaliar a passagem do CBD no sangue e no leite em diferentes momentos da amamentação (mães) e sua possível presença na urina dos bebês.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elodie Pougoue
- Número de telefone: +33238744086
- E-mail: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- Número de telefone: +33238744181
- E-mail: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
Locais de estudo
-
-
-
Orléans, França
- Recrutamento
- CHU Orléans
-
Contato:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- E-mail: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
-
Investigador principal:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com mais de 18 anos
- Usuária de CBD que amamenta
- Tendo dado consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Mulheres que não entendem bem o francês
- Mulheres com patologia psiquiátrica ou dupla que impeça a participação adequada no estudo,
- Mulheres sob supervisão protetora (tutela/curadoria),
- Mulheres sob proteção judicial,
- Mulheres não inscritas num regime de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: mães que amamentam com consumo de CBD
Determinação de delta 9-tetrahidrocanabinol (THC) e seus metabólitos, e de canabidiol e seus metabólitos no sangue e no leite materno por cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS).
Realização da relação THC/CBD; pesquisa qualitativa na urina de mães e crianças amamentadas para detectar a presença de canabinóides (THC, CBD e seus metabólitos).
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Determinação de delta 9-tetrahidrocanabinol (THC) e seus metabólitos, e de canabidiol e seus metabólitos no sangue e no leite materno por cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS).
Realização da relação THC/CBD; pesquisa qualitativa na urina de mães e crianças amamentadas para detectar a presença de canabinóides (THC, CBD e seus metabólitos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas
Prazo: 2º dia pós-parto
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas, medindo as concentrações de CBD no sangue e no leite durante as consultas pós-parto.
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2º dia pós-parto
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas
Prazo: Dia 21 pós-parto
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas, medindo as concentrações de CBD no sangue e no leite durante as consultas pós-parto.
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Dia 21 pós-parto
|
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas
Prazo: Dia 42 pós-parto
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas, medindo as concentrações de CBD no sangue e no leite durante as consultas pós-parto.
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Dia 42 pós-parto
|
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas
Prazo: 3º mês pós-parto
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas, medindo as concentrações de CBD no sangue e no leite durante as consultas pós-parto.
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3º mês pós-parto
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas
Prazo: 4º mês pós-parto
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas, medindo as concentrações de CBD no sangue e no leite durante as consultas pós-parto.
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4º mês pós-parto
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas
Prazo: 6º mês pós-parto
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas, medindo as concentrações de CBD no sangue e no leite durante as consultas pós-parto.
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6º mês pós-parto
|
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas
Prazo: 9º mês pós-parto
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas, medindo as concentrações de CBD no sangue e no leite durante as consultas pós-parto.
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9º mês pós-parto
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas
Prazo: 12º mês pós-parto
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Dose teórica de CBD recebida pela criança amamentada durante 24 horas, medindo as concentrações de CBD no sangue e no leite durante as consultas pós-parto.
|
12º mês pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração de CBD no sangue materno
Prazo: 2º dia pós-parto
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2º dia pós-parto
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Concentração de CBD no sangue materno
Prazo: Dia 21 pós-parto
|
Dia 21 pós-parto
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Concentração de CBD no sangue materno
Prazo: Dia 42 pós-parto
|
Dia 42 pós-parto
|
|
Concentração de CBD no sangue materno
Prazo: 3º mês pós-parto
|
3º mês pós-parto
|
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Concentração de CBD no sangue materno
Prazo: 4º mês pós-parto
|
4º mês pós-parto
|
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Concentração de CBD no sangue materno
Prazo: 6º mês pós-parto
|
6º mês pós-parto
|
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Concentração de CBD no sangue materno
Prazo: 9º mês pós-parto
|
9º mês pós-parto
|
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Concentração de CBD no sangue materno
Prazo: 12º mês pós-parto
|
12º mês pós-parto
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Concentração de metabólitos de CBD no sangue materno
Prazo: 2º dia pós-parto
|
2º dia pós-parto
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Concentração de metabólitos de CBD no sangue materno
Prazo: Dia 21 pós-parto
|
Dia 21 pós-parto
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Concentração de metabólitos de CBD no sangue materno
Prazo: 3º mês pós-parto
|
3º mês pós-parto
|
|
Concentração de metabólitos de CBD no sangue materno
Prazo: 4º mês pós-parto
|
4º mês pós-parto
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Concentração de metabólitos de CBD no sangue materno
Prazo: 6º mês pós-parto
|
6º mês pós-parto
|
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Concentração de metabólitos de CBD no sangue materno
Prazo: 9º mês pós-parto
|
9º mês pós-parto
|
|
Concentração de metabólitos de CBD no sangue materno
Prazo: 12º mês pós-parto
|
12º mês pós-parto
|
|
Concentração de CBD no leite materno
Prazo: 2º dia pós-parto
|
2º dia pós-parto
|
|
Concentração de CBD no leite materno
Prazo: Dia 21 pós-parto
|
Dia 21 pós-parto
|
|
Concentração de CBD no leite materno
Prazo: Dia 42 pós-parto
|
Dia 42 pós-parto
|
|
Concentração de CBD no leite materno
Prazo: 3º mês pós-parto
|
3º mês pós-parto
|
|
Concentração de CBD no leite materno
Prazo: 4º mês pós-parto
|
4º mês pós-parto
|
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Concentração de CBD no leite materno
Prazo: 6º mês pós-parto
|
6º mês pós-parto
|
|
Concentração de CBD no leite materno
Prazo: 9º mês pós-parto
|
9º mês pós-parto
|
|
Concentração de CBD no leite materno
Prazo: 12º mês pós-parto
|
12º mês pós-parto
|
|
Concentrações de THC no sangue da mãe
Prazo: 2º dia pós-parto
|
2º dia pós-parto
|
|
Concentrações de THC no sangue da mãe
Prazo: Dia 21 pós-parto
|
Dia 21 pós-parto
|
|
Concentrações de THC no sangue da mãe
Prazo: Dia 42 pós-parto
|
Dia 42 pós-parto
|
|
Concentrações de THC no sangue da mãe
Prazo: 3º mês pós-parto
|
3º mês pós-parto
|
|
Concentrações de THC no sangue da mãe
Prazo: 4º mês pós-parto
|
4º mês pós-parto
|
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Concentrações de THC no sangue da mãe
Prazo: 6º mês pós-parto
|
6º mês pós-parto
|
|
Concentrações de THC no sangue da mãe
Prazo: 9º mês pós-parto
|
9º mês pós-parto
|
|
Concentrações de THC no sangue da mãe
Prazo: 12º mês pós-parto
|
12º mês pós-parto
|
|
Concentrações de THC no leite materno
Prazo: 2º dia pós-parto
|
2º dia pós-parto
|
|
Concentrações de THC no leite materno
Prazo: Dia 21 pós-parto
|
Dia 21 pós-parto
|
|
Concentrações de THC no leite materno
Prazo: Dia 42 pós-parto
|
Dia 42 pós-parto
|
|
Concentrações de THC no leite materno
Prazo: 3º mês pós-parto
|
3º mês pós-parto
|
|
Concentrações de THC no leite materno
Prazo: 4º mês pós-parto
|
4º mês pós-parto
|
|
Concentrações de THC no leite materno
Prazo: 6º mês pós-parto
|
6º mês pós-parto
|
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Concentrações de THC no leite materno
Prazo: 9º mês pós-parto
|
9º mês pós-parto
|
|
Concentrações de THC no leite materno
Prazo: 12º mês pós-parto
|
12º mês pós-parto
|
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Porcentagem de mães que amamentam com metabólitos de CBD na urina
Prazo: 2º dia pós-parto
|
2º dia pós-parto
|
|
Porcentagem de mães que amamentam com metabólitos de CBD na urina
Prazo: Dia 21 pós-parto
|
Dia 21 pós-parto
|
|
Porcentagem de mães que amamentam com metabólitos de CBD na urina
Prazo: Dia 42 pós-parto
|
Dia 42 pós-parto
|
|
Porcentagem de mães que amamentam com metabólitos de CBD na urina
Prazo: 3º mês pós-parto
|
3º mês pós-parto
|
|
Porcentagem de mães que amamentam com metabólitos de CBD na urina
Prazo: 4º mês pós-parto
|
4º mês pós-parto
|
|
Porcentagem de mães que amamentam com metabólitos de CBD na urina
Prazo: 6º mês pós-parto
|
6º mês pós-parto
|
|
Porcentagem de mães que amamentam com metabólitos de CBD na urina
Prazo: 9º mês pós-parto
|
9º mês pós-parto
|
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Relação THC/CBD
Prazo: 2º dia pós-parto
|
2º dia pós-parto
|
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Porcentagem de crianças amamentadas com CBD na urina
Prazo: 2º dia pós-parto
|
2º dia pós-parto
|
|
Porcentagem de crianças amamentadas com CBD na urina
Prazo: Dia 21 pós-parto
|
Dia 21 pós-parto
|
|
Porcentagem de crianças amamentadas com CBD na urina
Prazo: Dia 42 pós-parto
|
Dia 42 pós-parto
|
|
Porcentagem de crianças amamentadas com CBD na urina
Prazo: 3º mês pós-parto
|
3º mês pós-parto
|
|
Porcentagem de crianças amamentadas com CBD na urina
Prazo: 4º mês pós-parto
|
4º mês pós-parto
|
|
Porcentagem de crianças amamentadas com CBD na urina
Prazo: 6º mês pós-parto
|
6º mês pós-parto
|
|
Porcentagem de crianças amamentadas com CBD na urina
Prazo: 9º mês pós-parto
|
9º mês pós-parto
|
|
Porcentagem de crianças amamentadas com metabólitos de CBD na urina
Prazo: 2º dia pós-parto
|
2º dia pós-parto
|
|
Porcentagem de crianças amamentadas com metabólitos de CBD na urina
Prazo: Dia 21 pós-parto
|
Dia 21 pós-parto
|
|
Porcentagem de crianças amamentadas com metabólitos de CBD na urina
Prazo: Dia 42 pós-parto
|
Dia 42 pós-parto
|
|
Porcentagem de crianças amamentadas com metabólitos de CBD na urina
Prazo: 3º mês pós-parto
|
3º mês pós-parto
|
|
Porcentagem de crianças amamentadas com metabólitos de CBD na urina
Prazo: 4º mês pós-parto
|
4º mês pós-parto
|
|
Porcentagem de crianças amamentadas com metabólitos de CBD na urina
Prazo: 6º mês pós-parto
|
6º mês pós-parto
|
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Porcentagem de crianças amamentadas com metabólitos de CBD na urina
Prazo: 9º mês pós-parto
|
9º mês pós-parto
|
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impacto da etnia
Prazo: 2º dia pós-parto
|
2º dia pós-parto
|
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Porcentagem de mães que amamentam com CBD na urina
Prazo: 2º dia pós-parto
|
2º dia pós-parto
|
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Porcentagem de mães que amamentam com CBD na urina
Prazo: Dia 21 pós-parto
|
Dia 21 pós-parto
|
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Porcentagem de mães que amamentam com CBD na urina
Prazo: Dia 42 pós-parto
|
Dia 42 pós-parto
|
|
Porcentagem de mães que amamentam com CBD na urina
Prazo: 4º mês pós-parto
|
4º mês pós-parto
|
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Porcentagem de mães que amamentam com CBD na urina
Prazo: 6º mês pós-parto
|
6º mês pós-parto
|
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Porcentagem de mães que amamentam com metabólitos de CBD na urina
Prazo: 12º mês pós-parto
|
12º mês pós-parto
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Porcentagem de mães que amamentam com CBD na urina
Prazo: 12º mês pós-parto
|
12º mês pós-parto
|
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Porcentagem de mães que amamentam com CBD na urina
Prazo: 3º mês pós-parto
|
3º mês pós-parto
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Porcentagem de crianças amamentadas com metabólitos de CBD na urina
Prazo: 12º mês pós-parto
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12º mês pós-parto
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Porcentagem de mães que amamentam com THC na urina
Prazo: 2º dia pós-parto
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2º dia pós-parto
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Porcentagem de mães que amamentam com THC na urina
Prazo: Dia 21 pós-parto
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Dia 21 pós-parto
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Porcentagem de mães que amamentam com THC na urina
Prazo: Dia 42 pós-parto
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Dia 42 pós-parto
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Porcentagem de mães que amamentam com THC na urina
Prazo: 3º mês pós-parto
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3º mês pós-parto
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Porcentagem de mães que amamentam com THC na urina
Prazo: 4º mês pós-parto
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4º mês pós-parto
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Porcentagem de mães que amamentam com THC na urina
Prazo: 6º mês pós-parto
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6º mês pós-parto
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Porcentagem de mães que amamentam com THC na urina
Prazo: 9º mês pós-parto
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9º mês pós-parto
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Porcentagem de mães que amamentam com THC na urina
Prazo: 12º mês pós-parto
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12º mês pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, CHU Orléans
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kessler FH, von Diemen L, Ornell F, Sordi AO. Cannabidiol and mental health: possibilities, uncertainties, and controversies for addiction treatment. Braz J Psychiatry. 2021 Sep-Oct;43(5):455-457. doi: 10.1590/1516-4446-2021-1838. No abstract available.
- Costentin J. [Epigenetic effects of cannabis/tetrahydrocannabinol]. Bull Acad Natl Med. 2020 Jun;204(6):570-576. doi: 10.1016/j.banm.2020.04.004. Epub 2020 Apr 15. French.
- Potenza MN, Bunt G, Khalsa JH. Addiction Medicine Physicians and Medicinal Cannabinoids. JAMA Psychiatry. 2023 Jul 1;80(7):659-660. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.0731.
- Johnson CT, Bradshaw HB. Modulatory Potential of Cannabidiol on the Opioid-Induced Inflammatory Response. Cannabis Cannabinoid Res. 2021 Jun;6(3):211-220. doi: 10.1089/can.2020.0181.
- Batalla A, Janssen H, Gangadin SS, Bossong MG. The Potential of Cannabidiol as a Treatment for Psychosis and Addiction: Who Benefits Most? A Systematic Review. J Clin Med. 2019 Jul 19;8(7):1058. doi: 10.3390/jcm8071058.
- Hurd YL, Yoon M, Manini AF, Hernandez S, Olmedo R, Ostman M, Jutras-Aswad D. Early Phase in the Development of Cannabidiol as a Treatment for Addiction: Opioid Relapse Takes Initial Center Stage. Neurotherapeutics. 2015 Oct;12(4):807-15. doi: 10.1007/s13311-015-0373-7.
- Paulus V, Billieux J, Benyamina A, Karila L. Cannabidiol in the context of substance use disorder treatment: A systematic review. Addict Behav. 2022 Sep;132:107360. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107360. Epub 2022 May 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUO-2024-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .