Каннабидиол в грудное молоко (CBD-ALLT)
29 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Исследование проникновения (КБД) в грудное молоко и его биологического воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании
На сегодняшний день опубликовано очень мало данных о попадании КБД в грудное молоко.
Исследователи установили, что 17,5 процентов французов в возрасте от 18 до 34 лет потребляют КБД, и среди них почти половина — женщины.
Нет официальных французских данных, позволяющих сказать, сколько французских кормящих матерей потребляют КБД.
КБД является легальным психоактивным, но не вызывающим психозависимости веществом.
Фармакокинетика и фармакодинамика КБД заставляют нас опасаться, что КБД может легко проникнуть через материнское молоко.
Нет опубликованных данных о возможном влиянии на детей, находящихся на грудном вскармливании, даже о возможном биологическом прохождении у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Цель его исследования — оценить проникновение КБД в кровь и молоко в разные моменты грудного вскармливания (матери) и его возможное обнаружение в моче младенцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elodie Pougoue
- Номер телефона: +33238744086
- Электронная почта: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- Номер телефона: +33238744181
- Электронная почта: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция
- Рекрутинг
- CHU Orléans
-
Контакт:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- Электронная почта: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
-
Главный следователь:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет
- Пользователь КБД при грудном вскармливании
- Дав письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Женщины, которые плохо понимают французский язык
- Женщины с психиатрической или двойной патологией, препятствующей надлежащему участию в исследовании,
- Женщины, находящиеся под охранным надзором (опека/попечительство),
- Женщины под защитой суда,
- Женщины, не участвующие в системе социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: кормящие матери, употребляющие КБД
Определение дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК) и его метаболитов, а также каннабидиола и его метаболитов в крови и грудном молоке методом жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС).
Реализация соотношения ТГК/КБД; качественное исследование мочи матери и ребенка, находящегося на грудном вскармливании, на наличие каннабиноидов (ТГК, КБД и его метаболитов).
|
Определение дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК) и его метаболитов, а также каннабидиола и его метаболитов в крови и грудном молоке методом жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС).
Реализация соотношения ТГК/КБД; качественное исследование мочи матери и ребенка, находящегося на грудном вскармливании, на наличие каннабиноидов (ТГК, КБД и его метаболитов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов, путем измерения концентрации КБД в крови и молоке во время послеродовых посещений.
|
Второй день после родов
|
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов
Временное ограничение: 21 день после родов
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов, путем измерения концентрации КБД в крови и молоке во время послеродовых посещений.
|
21 день после родов
|
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов
Временное ограничение: 42-й день после родов
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов, путем измерения концентрации КБД в крови и молоке во время послеродовых посещений.
|
42-й день после родов
|
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов
Временное ограничение: 3-й месяц после родов
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов, путем измерения концентрации КБД в крови и молоке во время послеродовых посещений.
|
3-й месяц после родов
|
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов
Временное ограничение: 4 месяц после родов
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов, путем измерения концентрации КБД в крови и молоке во время послеродовых посещений.
|
4 месяц после родов
|
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов
Временное ограничение: 6-й месяц после родов
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов, путем измерения концентрации КБД в крови и молоке во время послеродовых посещений.
|
6-й месяц после родов
|
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов
Временное ограничение: 9 месяц после родов
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов, путем измерения концентрации КБД в крови и молоке во время послеродовых посещений.
|
9 месяц после родов
|
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов
Временное ограничение: 12 месяц после родов
|
Теоретическая доза КБД, полученная ребенком на грудном вскармливании в течение 24 часов, путем измерения концентрации КБД в крови и молоке во время послеродовых посещений.
|
12 месяц после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация КБД в материнской крови
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Второй день после родов
|
|
Концентрация КБД в материнской крови
Временное ограничение: 21 день после родов
|
21 день после родов
|
|
Концентрация КБД в материнской крови
Временное ограничение: 42-й день после родов
|
42-й день после родов
|
|
Концентрация КБД в материнской крови
Временное ограничение: 3-й месяц после родов
|
3-й месяц после родов
|
|
Концентрация КБД в материнской крови
Временное ограничение: 4 месяц после родов
|
4 месяц после родов
|
|
Концентрация КБД в материнской крови
Временное ограничение: 6-й месяц после родов
|
6-й месяц после родов
|
|
Концентрация КБД в материнской крови
Временное ограничение: 9 месяц после родов
|
9 месяц после родов
|
|
Концентрация КБД в материнской крови
Временное ограничение: 12 месяц после родов
|
12 месяц после родов
|
|
Концентрация метаболитов КБД в материнской крови
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Второй день после родов
|
|
Концентрация метаболитов КБД в материнской крови
Временное ограничение: 21 день после родов
|
21 день после родов
|
|
Концентрация метаболитов КБД в материнской крови
Временное ограничение: 3-й месяц после родов
|
3-й месяц после родов
|
|
Концентрация метаболитов КБД в материнской крови
Временное ограничение: 4 месяц после родов
|
4 месяц после родов
|
|
Концентрация метаболитов КБД в материнской крови
Временное ограничение: 6-й месяц после родов
|
6-й месяц после родов
|
|
Концентрация метаболитов КБД в материнской крови
Временное ограничение: 9 месяц после родов
|
9 месяц после родов
|
|
Концентрация метаболитов КБД в материнской крови
Временное ограничение: 12 месяц после родов
|
12 месяц после родов
|
|
Концентрация КБД в грудном молоке
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Второй день после родов
|
|
Концентрация КБД в грудном молоке
Временное ограничение: 21 день после родов
|
21 день после родов
|
|
Концентрация КБД в грудном молоке
Временное ограничение: 42-й день после родов
|
42-й день после родов
|
|
Концентрация КБД в грудном молоке
Временное ограничение: 3-й месяц после родов
|
3-й месяц после родов
|
|
Концентрация КБД в грудном молоке
Временное ограничение: 4 месяц после родов
|
4 месяц после родов
|
|
Концентрация КБД в грудном молоке
Временное ограничение: 6-й месяц после родов
|
6-й месяц после родов
|
|
Концентрация КБД в грудном молоке
Временное ограничение: 9 месяц после родов
|
9 месяц после родов
|
|
Концентрация КБД в грудном молоке
Временное ограничение: 12 месяц после родов
|
12 месяц после родов
|
|
Концентрация ТГК в крови матери
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Второй день после родов
|
|
Концентрация ТГК в крови матери
Временное ограничение: 21 день после родов
|
21 день после родов
|
|
Концентрация ТГК в крови матери
Временное ограничение: 42-й день после родов
|
42-й день после родов
|
|
Концентрация ТГК в крови матери
Временное ограничение: 3-й месяц после родов
|
3-й месяц после родов
|
|
Концентрация ТГК в крови матери
Временное ограничение: 4 месяц после родов
|
4 месяц после родов
|
|
Концентрация ТГК в крови матери
Временное ограничение: 6-й месяц после родов
|
6-й месяц после родов
|
|
Концентрация ТГК в крови матери
Временное ограничение: 9 месяц после родов
|
9 месяц после родов
|
|
Концентрация ТГК в крови матери
Временное ограничение: 12 месяц после родов
|
12 месяц после родов
|
|
Концентрация ТГК в грудном молоке
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Второй день после родов
|
|
Концентрация ТГК в грудном молоке
Временное ограничение: 21 день после родов
|
21 день после родов
|
|
Концентрация ТГК в грудном молоке
Временное ограничение: 42-й день после родов
|
42-й день после родов
|
|
Концентрация ТГК в грудном молоке
Временное ограничение: 3-й месяц после родов
|
3-й месяц после родов
|
|
Концентрация ТГК в грудном молоке
Временное ограничение: 4 месяц после родов
|
4 месяц после родов
|
|
Концентрация ТГК в грудном молоке
Временное ограничение: 6-й месяц после родов
|
6-й месяц после родов
|
|
Концентрация ТГК в грудном молоке
Временное ограничение: 9 месяц после родов
|
9 месяц после родов
|
|
Концентрация ТГК в грудном молоке
Временное ограничение: 12 месяц после родов
|
12 месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Второй день после родов
|
|
Процент кормящих матерей с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 21 день после родов
|
21 день после родов
|
|
Процент кормящих матерей с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 42-й день после родов
|
42-й день после родов
|
|
Процент кормящих матерей с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 3-й месяц после родов
|
3-й месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 4 месяц после родов
|
4 месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 6-й месяц после родов
|
6-й месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 9 месяц после родов
|
9 месяц после родов
|
|
Соотношение ТГК/КБД
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Второй день после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с КБД в моче
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Второй день после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с КБД в моче
Временное ограничение: 21 день после родов
|
21 день после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с КБД в моче
Временное ограничение: 42-й день после родов
|
42-й день после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с КБД в моче
Временное ограничение: 3-й месяц после родов
|
3-й месяц после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с КБД в моче
Временное ограничение: 4 месяц после родов
|
4 месяц после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с КБД в моче
Временное ограничение: 6-й месяц после родов
|
6-й месяц после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с КБД в моче
Временное ограничение: 9 месяц после родов
|
9 месяц после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Второй день после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 21 день после родов
|
21 день после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 42-й день после родов
|
42-й день после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 3-й месяц после родов
|
3-й месяц после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 4 месяц после родов
|
4 месяц после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 6-й месяц после родов
|
6-й месяц после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 9 месяц после родов
|
9 месяц после родов
|
|
влияние этнической принадлежности
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Второй день после родов
|
|
Процент кормящих матерей с КБД в моче
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Второй день после родов
|
|
Процент кормящих матерей с КБД в моче
Временное ограничение: 21 день после родов
|
21 день после родов
|
|
Процент кормящих матерей с КБД в моче
Временное ограничение: 42-й день после родов
|
42-й день после родов
|
|
Процент кормящих матерей с КБД в моче
Временное ограничение: 4 месяц после родов
|
4 месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с КБД в моче
Временное ограничение: 6-й месяц после родов
|
6-й месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 12 месяц после родов
|
12 месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с КБД в моче
Временное ограничение: 12 месяц после родов
|
12 месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с КБД в моче
Временное ограничение: 3-й месяц после родов
|
3-й месяц после родов
|
|
Процент детей, находящихся на грудном вскармливании, с метаболитами КБД в моче
Временное ограничение: 12 месяц после родов
|
12 месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с ТГК в моче
Временное ограничение: Второй день после родов
|
Второй день после родов
|
|
Процент кормящих матерей с ТГК в моче
Временное ограничение: 21 день после родов
|
21 день после родов
|
|
Процент кормящих матерей с ТГК в моче
Временное ограничение: 42-й день после родов
|
42-й день после родов
|
|
Процент кормящих матерей с ТГК в моче
Временное ограничение: 3-й месяц после родов
|
3-й месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с ТГК в моче
Временное ограничение: 4 месяц после родов
|
4 месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с ТГК в моче
Временное ограничение: 6-й месяц после родов
|
6-й месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с ТГК в моче
Временное ограничение: 9 месяц после родов
|
9 месяц после родов
|
|
Процент кормящих матерей с ТГК в моче
Временное ограничение: 12 месяц после родов
|
12 месяц после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, CHU Orléans
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kessler FH, von Diemen L, Ornell F, Sordi AO. Cannabidiol and mental health: possibilities, uncertainties, and controversies for addiction treatment. Braz J Psychiatry. 2021 Sep-Oct;43(5):455-457. doi: 10.1590/1516-4446-2021-1838. No abstract available.
- Costentin J. [Epigenetic effects of cannabis/tetrahydrocannabinol]. Bull Acad Natl Med. 2020 Jun;204(6):570-576. doi: 10.1016/j.banm.2020.04.004. Epub 2020 Apr 15. French.
- Potenza MN, Bunt G, Khalsa JH. Addiction Medicine Physicians and Medicinal Cannabinoids. JAMA Psychiatry. 2023 Jul 1;80(7):659-660. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.0731.
- Johnson CT, Bradshaw HB. Modulatory Potential of Cannabidiol on the Opioid-Induced Inflammatory Response. Cannabis Cannabinoid Res. 2021 Jun;6(3):211-220. doi: 10.1089/can.2020.0181.
- Batalla A, Janssen H, Gangadin SS, Bossong MG. The Potential of Cannabidiol as a Treatment for Psychosis and Addiction: Who Benefits Most? A Systematic Review. J Clin Med. 2019 Jul 19;8(7):1058. doi: 10.3390/jcm8071058.
- Hurd YL, Yoon M, Manini AF, Hernandez S, Olmedo R, Ostman M, Jutras-Aswad D. Early Phase in the Development of Cannabidiol as a Treatment for Addiction: Opioid Relapse Takes Initial Center Stage. Neurotherapeutics. 2015 Oct;12(4):807-15. doi: 10.1007/s13311-015-0373-7.
- Paulus V, Billieux J, Benyamina A, Karila L. Cannabidiol in the context of substance use disorder treatment: A systematic review. Addict Behav. 2022 Sep;132:107360. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107360. Epub 2022 May 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUO-2024-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .