Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanabidiol do mateřského mléka (CBD-ALLT)

29. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Studium průchodu (CBD) do mateřského mléka a jeho biologický dopad na kojené děti

Dosud bylo zveřejněno opravdu málo údajů o průchodu CBD do mateřského mléka. Vyšetřovatelé věděli, že 17,5 procenta Francouzů ve věku 18 až 34 let konzumuje CBD a z toho téměř polovinu tvoří ženy. Žádné oficiální francouzské údaje neuvádějí, kolik francouzských kojících matek konzumuje CBD. CBD je legální, psychoaktivní, ale ne psychonávyková látka. Farmakokinetika a farmakodynamika CBD v nás vyvolávají obavy, že CBD by mohlo snadno procházet mateřským mlékem. Nejsou dostupné žádné publikované údaje o možném účinku na kojené dítě, dokonce ani o možném biologickém průchodu u kojeného dítěte. Cílem jeho studie je zhodnotit průchod CBD v krvi a mléce v různých okamžicích kojení (matky) a jeho možný výskyt v moči kojenců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ženy starší 18 let
  • Kojící uživatelka CBD
  • Po udělení písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které nerozumí dobře francouzsky
  • Ženy s psychiatrickou nebo duální patologií, která brání řádné účasti ve studii,
  • Ženy pod ochranným dohledem (opatrovnictví/kurátorství),
  • Ženy pod soudní ochranou,
  • Ženy, které nejsou zapojeny do systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: kojící matky s konzumací CBD
Stanovení delta 9-tetrahydrokanabinolu (THC) a jeho metabolitů a kanabidiolu a jeho metabolitů v krvi a mateřském mléce pomocí kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS). Realizace poměru THC/CBD; kvalitativní výzkum v moči matky a kojeného dítěte na přítomnost kanabinoidů (THC, CBD a jeho metabolitů).
Biologický: Posouzení příjmu CBD matkou a laktací v plazmě v různých fázích kojení
Stanovení delta 9-tetrahydrokanabinolu (THC) a jeho metabolitů a kanabidiolu a jeho metabolitů v krvi a mateřském mléce pomocí kapalinové chromatografie-tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS). Realizace poměru THC/CBD; kvalitativní výzkum v moči matky a kojeného dítěte na přítomnost kanabinoidů (THC, CBD a jeho metabolitů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin
Časové okno: 2. den po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin měřením koncentrací CBD v krvi a mléce během poporodních návštěv.
2. den po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin
Časové okno: 21. den po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin měřením koncentrací CBD v krvi a mléce během poporodních návštěv.
21. den po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin
Časové okno: 42. den po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin měřením koncentrací CBD v krvi a mléce během poporodních návštěv.
42. den po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin
Časové okno: 3. měsíc po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin měřením koncentrací CBD v krvi a mléce během poporodních návštěv.
3. měsíc po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin
Časové okno: 4. měsíc po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin měřením koncentrací CBD v krvi a mléce během poporodních návštěv.
4. měsíc po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin
Časové okno: 6. měsíc po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin měřením koncentrací CBD v krvi a mléce během poporodních návštěv.
6. měsíc po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin
Časové okno: 9. měsíc po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin měřením koncentrací CBD v krvi a mléce během poporodních návštěv.
9. měsíc po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin
Časové okno: 12. měsíc po porodu
Teoretická dávka CBD přijatá kojeným dítětem během 24 hodin měřením koncentrací CBD v krvi a mléce během poporodních návštěv.
12. měsíc po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace CBD v mateřské krvi
Časové okno: 2. den po porodu
2. den po porodu
Koncentrace CBD v mateřské krvi
Časové okno: 21. den po porodu
21. den po porodu
Koncentrace CBD v mateřské krvi
Časové okno: 42. den po porodu
42. den po porodu
Koncentrace CBD v mateřské krvi
Časové okno: 3. měsíc po porodu
3. měsíc po porodu
Koncentrace CBD v mateřské krvi
Časové okno: 4. měsíc po porodu
4. měsíc po porodu
Koncentrace CBD v mateřské krvi
Časové okno: 6. měsíc po porodu
6. měsíc po porodu
Koncentrace CBD v mateřské krvi
Časové okno: 9. měsíc po porodu
9. měsíc po porodu
Koncentrace CBD v mateřské krvi
Časové okno: 12. měsíc po porodu
12. měsíc po porodu
Koncentrace metabolitů CBD v mateřské krvi
Časové okno: 2. den po porodu
2. den po porodu
Koncentrace metabolitů CBD v mateřské krvi
Časové okno: 21. den po porodu
21. den po porodu
Koncentrace metabolitů CBD v mateřské krvi
Časové okno: 3. měsíc po porodu
3. měsíc po porodu
Koncentrace metabolitů CBD v mateřské krvi
Časové okno: 4. měsíc po porodu
4. měsíc po porodu
Koncentrace metabolitů CBD v mateřské krvi
Časové okno: 6. měsíc po porodu
6. měsíc po porodu
Koncentrace metabolitů CBD v mateřské krvi
Časové okno: 9. měsíc po porodu
9. měsíc po porodu
Koncentrace metabolitů CBD v mateřské krvi
Časové okno: 12. měsíc po porodu
12. měsíc po porodu
Koncentrace CBD v mateřském mléce
Časové okno: 2. den po porodu
2. den po porodu
Koncentrace CBD v mateřském mléce
Časové okno: 21. den po porodu
21. den po porodu
Koncentrace CBD v mateřském mléce
Časové okno: 42. den po porodu
42. den po porodu
Koncentrace CBD v mateřském mléce
Časové okno: 3. měsíc po porodu
3. měsíc po porodu
Koncentrace CBD v mateřském mléce
Časové okno: 4. měsíc po porodu
4. měsíc po porodu
Koncentrace CBD v mateřském mléce
Časové okno: 6. měsíc po porodu
6. měsíc po porodu
Koncentrace CBD v mateřském mléce
Časové okno: 9. měsíc po porodu
9. měsíc po porodu
Koncentrace CBD v mateřském mléce
Časové okno: 12. měsíc po porodu
12. měsíc po porodu
Koncentrace THC v krvi matky
Časové okno: 2. den po porodu
2. den po porodu
Koncentrace THC v krvi matky
Časové okno: 21. den po porodu
21. den po porodu
Koncentrace THC v krvi matky
Časové okno: 42. den po porodu
42. den po porodu
Koncentrace THC v krvi matky
Časové okno: 3. měsíc po porodu
3. měsíc po porodu
Koncentrace THC v krvi matky
Časové okno: 4. měsíc po porodu
4. měsíc po porodu
Koncentrace THC v krvi matky
Časové okno: 6. měsíc po porodu
6. měsíc po porodu
Koncentrace THC v krvi matky
Časové okno: 9. měsíc po porodu
9. měsíc po porodu
Koncentrace THC v krvi matky
Časové okno: 12. měsíc po porodu
12. měsíc po porodu
Koncentrace THC v mateřském mléce
Časové okno: 2. den po porodu
2. den po porodu
Koncentrace THC v mateřském mléce
Časové okno: 21. den po porodu
21. den po porodu
Koncentrace THC v mateřském mléce
Časové okno: 42. den po porodu
42. den po porodu
Koncentrace THC v mateřském mléce
Časové okno: 3. měsíc po porodu
3. měsíc po porodu
Koncentrace THC v mateřském mléce
Časové okno: 4. měsíc po porodu
4. měsíc po porodu
Koncentrace THC v mateřském mléce
Časové okno: 6. měsíc po porodu
6. měsíc po porodu
Koncentrace THC v mateřském mléce
Časové okno: 9. měsíc po porodu
9. měsíc po porodu
Koncentrace THC v mateřském mléce
Časové okno: 12. měsíc po porodu
12. měsíc po porodu
Procento kojících matek s metabolity CBD v moči
Časové okno: 2. den po porodu
2. den po porodu
Procento kojících matek s metabolity CBD v moči
Časové okno: 21. den po porodu
21. den po porodu
Procento kojících matek s metabolity CBD v moči
Časové okno: 42. den po porodu
42. den po porodu
Procento kojících matek s metabolity CBD v moči
Časové okno: 3. měsíc po porodu
3. měsíc po porodu
Procento kojících matek s metabolity CBD v moči
Časové okno: 4. měsíc po porodu
4. měsíc po porodu
Procento kojících matek s metabolity CBD v moči
Časové okno: 6. měsíc po porodu
6. měsíc po porodu
Procento kojících matek s metabolity CBD v moči
Časové okno: 9. měsíc po porodu
9. měsíc po porodu
Poměr THC/CBD
Časové okno: 2. den po porodu
2. den po porodu
Procento kojících dětí s CBD v moči
Časové okno: 2. den po porodu
2. den po porodu
Procento kojících dětí s CBD v moči
Časové okno: 21. den po porodu
21. den po porodu
Procento kojících dětí s CBD v moči
Časové okno: 42. den po porodu
42. den po porodu
Procento kojících dětí s CBD v moči
Časové okno: 3. měsíc po porodu
3. měsíc po porodu
Procento kojících dětí s CBD v moči
Časové okno: 4. měsíc po porodu
4. měsíc po porodu
Procento kojících dětí s CBD v moči
Časové okno: 6. měsíc po porodu
6. měsíc po porodu
Procento kojících dětí s CBD v moči
Časové okno: 9. měsíc po porodu
9. měsíc po porodu
Procento kojících dětí s metabolity CBD v moči
Časové okno: 2. den po porodu
2. den po porodu
Procento kojících dětí s metabolity CBD v moči
Časové okno: 21. den po porodu
21. den po porodu
Procento kojících dětí s metabolity CBD v moči
Časové okno: 42. den po porodu
42. den po porodu
Procento kojících dětí s metabolity CBD v moči
Časové okno: 3. měsíc po porodu
3. měsíc po porodu
Procento kojících dětí s metabolity CBD v moči
Časové okno: 4. měsíc po porodu
4. měsíc po porodu
Procento kojících dětí s metabolity CBD v moči
Časové okno: 6. měsíc po porodu
6. měsíc po porodu
Procento kojících dětí s metabolity CBD v moči
Časové okno: 9. měsíc po porodu
9. měsíc po porodu
vliv etnicity
Časové okno: 2. den po porodu
2. den po porodu
Procento kojících matek s CBD v moči
Časové okno: 2. den po porodu
2. den po porodu
Procento kojících matek s CBD v moči
Časové okno: 21. den po porodu
21. den po porodu
Procento kojících matek s CBD v moči
Časové okno: 42. den po porodu
42. den po porodu
Procento kojících matek s CBD v moči
Časové okno: 4. měsíc po porodu
4. měsíc po porodu
Procento kojících matek s CBD v moči
Časové okno: 6. měsíc po porodu
6. měsíc po porodu
Procento kojících matek s metabolity CBD v moči
Časové okno: 12. měsíc po porodu
12. měsíc po porodu
Procento kojících matek s CBD v moči
Časové okno: 12. měsíc po porodu
12. měsíc po porodu
Procento kojících matek s CBD v moči
Časové okno: 3. měsíc po porodu
3. měsíc po porodu
Procento kojících dětí s metabolity CBD v moči
Časové okno: 12. měsíc po porodu
12. měsíc po porodu
Procento kojících matek s THC v moči
Časové okno: 2. den po porodu
2. den po porodu
Procento kojících matek s THC v moči
Časové okno: 21. den po porodu
21. den po porodu
Procento kojících matek s THC v moči
Časové okno: 42. den po porodu
42. den po porodu
Procento kojících matek s THC v moči
Časové okno: 3. měsíc po porodu
3. měsíc po porodu
Procento kojících matek s THC v moči
Časové okno: 4. měsíc po porodu
4. měsíc po porodu
Procento kojících matek s THC v moči
Časové okno: 6. měsíc po porodu
6. měsíc po porodu
Procento kojících matek s THC v moči
Časové okno: 9. měsíc po porodu
9. měsíc po porodu
Procento kojících matek s THC v moči
Časové okno: 12. měsíc po porodu
12. měsíc po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, CHU Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUO-2024-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit