Kannabidiol w mleku matki (CBD-ALLT)
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Badanie przenikania (CBD) do mleka matki i jego biologicznego wpływu na dzieci karmione piersią
Naprawdę niewiele opublikowanych dotychczas danych na temat przenikania CBD do mleka matki.
Badacze wiedzieli, że 17,5 procent Francuzów w wieku od 18 do 34 lat spożywa CBD, z czego prawie połowa to kobiety.
Brak oficjalnych francuskich danych mówiących, ile francuskich matek karmiących piersią spożywa CBD.
CBD jest legalną substancją psychoaktywną, ale nie psychouzależniającą.
Farmakokinetyka i farmakodynamika CBD budzą strach, że CBD może łatwo przedostać się do mleka matki.
Brak opublikowanych danych na temat możliwego wpływu leku na dziecko karmione piersią, a nawet na możliwe przejście biologiczne u dziecka karmionego piersią.
Celem jego badań jest ocena przenikania CBD do krwi i mleka w różnych momentach karmienia piersią (matki) oraz możliwości jego znalezienia w moczu niemowląt.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elodie Pougoue
- Numer telefonu: +33238744086
- E-mail: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- Numer telefonu: +33238744181
- E-mail: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orléans, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Orléans
-
Kontakt:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- E-mail: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
-
Główny śledczy:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety powyżej 18. roku życia
- Użytkownikka CBD karmiąca piersią
- Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które nie rozumieją dobrze francuskiego
- Kobiety z patologią psychiatryczną lub podwójną uniemożliwiającą prawidłowy udział w badaniu,
- Kobiety pod nadzorem ochronnym (opieka/kuratura),
- Kobiety pod ochroną sądu,
- Kobiety nieobjęte systemem zabezpieczenia społecznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: matki karmiące piersią spożywające CBD
Oznaczanie delta 9-tetrahydrokannabinolu (THC) i jego metabolitów oraz kannabidiolu i jego metabolitów we krwi i mleku matki metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS).
Realizacja stosunku THC/CBD; badania jakościowe w moczu matki i dziecka karmionego piersią na obecność kannabinoidów (THC, CBD i jego metabolitów).
|
Oznaczanie delta 9-tetrahydrokannabinolu (THC) i jego metabolitów oraz kannabidiolu i jego metabolitów we krwi i mleku kobiecym metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS).
Realizacja stosunku THC/CBD; badania jakościowe w moczu matki i dziecka karmionego piersią na obecność kannabinoidów (THC, CBD i jego metabolitów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymywana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin na podstawie pomiaru stężenia CBD we krwi i mleku podczas wizyt poporodowych.
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymywana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Dzień 21 po porodzie
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin na podstawie pomiaru stężenia CBD we krwi i mleku podczas wizyt poporodowych.
|
Dzień 21 po porodzie
|
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymywana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Dzień 42 po porodzie
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin na podstawie pomiaru stężenia CBD we krwi i mleku podczas wizyt poporodowych.
|
Dzień 42 po porodzie
|
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymywana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 3 miesiąc po porodzie
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin na podstawie pomiaru stężenia CBD we krwi i mleku podczas wizyt poporodowych.
|
3 miesiąc po porodzie
|
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymywana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 4 miesiąc po porodzie
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin na podstawie pomiaru stężenia CBD we krwi i mleku podczas wizyt poporodowych.
|
4 miesiąc po porodzie
|
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymywana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin na podstawie pomiaru stężenia CBD we krwi i mleku podczas wizyt poporodowych.
|
6 miesiąc po porodzie
|
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymywana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 9 miesiąc po porodzie
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin na podstawie pomiaru stężenia CBD we krwi i mleku podczas wizyt poporodowych.
|
9 miesiąc po porodzie
|
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymywana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 12 miesiąc po porodzie
|
Teoretyczna dawka CBD otrzymana przez dziecko karmione piersią w ciągu 24 godzin na podstawie pomiaru stężenia CBD we krwi i mleku podczas wizyt poporodowych.
|
12 miesiąc po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie CBD we krwi matki
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Stężenie CBD we krwi matki
Ramy czasowe: Dzień 21 po porodzie
|
Dzień 21 po porodzie
|
|
Stężenie CBD we krwi matki
Ramy czasowe: Dzień 42 po porodzie
|
Dzień 42 po porodzie
|
|
Stężenie CBD we krwi matki
Ramy czasowe: 3 miesiąc po porodzie
|
3 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie CBD we krwi matki
Ramy czasowe: 4 miesiąc po porodzie
|
4 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie CBD we krwi matki
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie
|
6 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie CBD we krwi matki
Ramy czasowe: 9 miesiąc po porodzie
|
9 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie CBD we krwi matki
Ramy czasowe: 12 miesiąc po porodzie
|
12 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie metabolitów CBD we krwi matki
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Stężenie metabolitów CBD we krwi matki
Ramy czasowe: Dzień 21 po porodzie
|
Dzień 21 po porodzie
|
|
Stężenie metabolitów CBD we krwi matki
Ramy czasowe: 3 miesiąc po porodzie
|
3 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie metabolitów CBD we krwi matki
Ramy czasowe: 4 miesiąc po porodzie
|
4 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie metabolitów CBD we krwi matki
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie
|
6 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie metabolitów CBD we krwi matki
Ramy czasowe: 9 miesiąc po porodzie
|
9 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie metabolitów CBD we krwi matki
Ramy czasowe: 12 miesiąc po porodzie
|
12 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie CBD w mleku matki
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Stężenie CBD w mleku matki
Ramy czasowe: Dzień 21 po porodzie
|
Dzień 21 po porodzie
|
|
Stężenie CBD w mleku matki
Ramy czasowe: Dzień 42 po porodzie
|
Dzień 42 po porodzie
|
|
Stężenie CBD w mleku matki
Ramy czasowe: 3 miesiąc po porodzie
|
3 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie CBD w mleku matki
Ramy czasowe: 4 miesiąc po porodzie
|
4 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie CBD w mleku matki
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie
|
6 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie CBD w mleku matki
Ramy czasowe: 9 miesiąc po porodzie
|
9 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie CBD w mleku matki
Ramy czasowe: 12 miesiąc po porodzie
|
12 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie THC we krwi matki
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Stężenie THC we krwi matki
Ramy czasowe: Dzień 21 po porodzie
|
Dzień 21 po porodzie
|
|
Stężenie THC we krwi matki
Ramy czasowe: Dzień 42 po porodzie
|
Dzień 42 po porodzie
|
|
Stężenie THC we krwi matki
Ramy czasowe: 3 miesiąc po porodzie
|
3 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie THC we krwi matki
Ramy czasowe: 4 miesiąc po porodzie
|
4 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie THC we krwi matki
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie
|
6 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie THC we krwi matki
Ramy czasowe: 9 miesiąc po porodzie
|
9 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie THC we krwi matki
Ramy czasowe: 12 miesiąc po porodzie
|
12 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie THC w mleku matki
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Stężenie THC w mleku matki
Ramy czasowe: Dzień 21 po porodzie
|
Dzień 21 po porodzie
|
|
Stężenie THC w mleku matki
Ramy czasowe: Dzień 42 po porodzie
|
Dzień 42 po porodzie
|
|
Stężenie THC w mleku matki
Ramy czasowe: 3 miesiąc po porodzie
|
3 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie THC w mleku matki
Ramy czasowe: 4 miesiąc po porodzie
|
4 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie THC w mleku matki
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie
|
6 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie THC w mleku matki
Ramy czasowe: 9 miesiąc po porodzie
|
9 miesiąc po porodzie
|
|
Stężenie THC w mleku matki
Ramy czasowe: 12 miesiąc po porodzie
|
12 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: Dzień 21 po porodzie
|
Dzień 21 po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: Dzień 42 po porodzie
|
Dzień 42 po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: 3 miesiąc po porodzie
|
3 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: 4 miesiąc po porodzie
|
4 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie
|
6 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: 9 miesiąc po porodzie
|
9 miesiąc po porodzie
|
|
Stosunek THC/CBD
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: Dzień 21 po porodzie
|
Dzień 21 po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: Dzień 42 po porodzie
|
Dzień 42 po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: 3 miesiąc po porodzie
|
3 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: 4 miesiąc po porodzie
|
4 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie
|
6 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: 9 miesiąc po porodzie
|
9 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: Dzień 21 po porodzie
|
Dzień 21 po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: Dzień 42 po porodzie
|
Dzień 42 po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: 3 miesiąc po porodzie
|
3 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: 4 miesiąc po porodzie
|
4 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie
|
6 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: 9 miesiąc po porodzie
|
9 miesiąc po porodzie
|
|
wpływ pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: Dzień 21 po porodzie
|
Dzień 21 po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: Dzień 42 po porodzie
|
Dzień 42 po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: 4 miesiąc po porodzie
|
4 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie
|
6 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: 12 miesiąc po porodzie
|
12 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: 12 miesiąc po porodzie
|
12 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z CBD w moczu
Ramy czasowe: 3 miesiąc po porodzie
|
3 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek dziecka karmionego piersią z metabolitami CBD w moczu
Ramy czasowe: 12 miesiąc po porodzie
|
12 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z THC w moczu
Ramy czasowe: Dzień 2 po porodzie
|
Dzień 2 po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z THC w moczu
Ramy czasowe: Dzień 21 po porodzie
|
Dzień 21 po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z THC w moczu
Ramy czasowe: Dzień 42 po porodzie
|
Dzień 42 po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z THC w moczu
Ramy czasowe: 3 miesiąc po porodzie
|
3 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z THC w moczu
Ramy czasowe: 4 miesiąc po porodzie
|
4 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z THC w moczu
Ramy czasowe: 6 miesiąc po porodzie
|
6 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z THC w moczu
Ramy czasowe: 9 miesiąc po porodzie
|
9 miesiąc po porodzie
|
|
Odsetek matek karmiących piersią z THC w moczu
Ramy czasowe: 12 miesiąc po porodzie
|
12 miesiąc po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, CHU Orléans
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kessler FH, von Diemen L, Ornell F, Sordi AO. Cannabidiol and mental health: possibilities, uncertainties, and controversies for addiction treatment. Braz J Psychiatry. 2021 Sep-Oct;43(5):455-457. doi: 10.1590/1516-4446-2021-1838. No abstract available.
- Costentin J. [Epigenetic effects of cannabis/tetrahydrocannabinol]. Bull Acad Natl Med. 2020 Jun;204(6):570-576. doi: 10.1016/j.banm.2020.04.004. Epub 2020 Apr 15. French.
- Potenza MN, Bunt G, Khalsa JH. Addiction Medicine Physicians and Medicinal Cannabinoids. JAMA Psychiatry. 2023 Jul 1;80(7):659-660. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.0731.
- Johnson CT, Bradshaw HB. Modulatory Potential of Cannabidiol on the Opioid-Induced Inflammatory Response. Cannabis Cannabinoid Res. 2021 Jun;6(3):211-220. doi: 10.1089/can.2020.0181.
- Batalla A, Janssen H, Gangadin SS, Bossong MG. The Potential of Cannabidiol as a Treatment for Psychosis and Addiction: Who Benefits Most? A Systematic Review. J Clin Med. 2019 Jul 19;8(7):1058. doi: 10.3390/jcm8071058.
- Hurd YL, Yoon M, Manini AF, Hernandez S, Olmedo R, Ostman M, Jutras-Aswad D. Early Phase in the Development of Cannabidiol as a Treatment for Addiction: Opioid Relapse Takes Initial Center Stage. Neurotherapeutics. 2015 Oct;12(4):807-15. doi: 10.1007/s13311-015-0373-7.
- Paulus V, Billieux J, Benyamina A, Karila L. Cannabidiol in the context of substance use disorder treatment: A systematic review. Addict Behav. 2022 Sep;132:107360. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107360. Epub 2022 May 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUO-2024-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie piersią
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone