Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabidiol i modermælk (CBD-ALLT)

29. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Undersøgelse af passagen af ​​(CBD) i modermælk og dens biologiske indvirkning på ammede børn

Virkelig få data offentliggjort til dato om passage af CBD i modermælk. Efterforskerne vidste, at 17,5 procent af det franske menneske mellem 18 og 34 år indtager CBD, og ​​blandt disse er næsten halvdelen kvinder. Ingen officielle franske data til at sige, hvor mange franske ammende mødre, der indtager CBD. CBD er et lovligt, psykoaktivt men ikke psykoafhængigt stof. CBD's farmakokinetik og farmakodynamik får os til at frygte, at CBD nemt kan gå gennem modermælken. Ingen offentliggjorte data tilgængelige om mulig effekt hos et ammende barn, ikke engang om mulig biologisk passage hos et ammende barn. Målet med hans undersøgelse er at evaluere passagen af ​​CBD i blod og mælk på forskellige tidspunkter af amningen (mødre) og dets mulige fundet i spædbørns urin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18
  • Ammende CBD-bruger
  • Efter at have givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke forstår fransk godt
  • Kvinder med en psykiatrisk eller dobbelt patologi, der forhindrer korrekt deltagelse i undersøgelsen,
  • Kvinder under beskyttende opsyn (værgemål/kuratur),
  • Kvinder under retsbeskyttelse,
  • Kvinder, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ammende mødre med CBD's forbrug
Bestemmelse af delta 9-tetrahydrocannabinol (THC) og dets metabolitter og af cannabidiol og dets metabolitter i blod og modermælk ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS). Realisering af THC/CBD-forhold; kvalitativ forskning i mors og ammede barns urin for tilstedeværelsen af ​​cannabinoider (THC, CBD og dets metabolitter).
Biologisk: Vurdering af CBD-optagelse i plasma og amning på forskellige stadier af amning
Bestemmelse af delta 9-tetrahydrocannabinol (THC) og dets metabolitter og af cannabidiol og dets metabolitter i blod og modermælk ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS). Realisering af THC/CBD-forhold; kvalitativ forskning i mors og ammede barns urin for tilstedeværelsen af ​​cannabinoider (THC, CBD og dets metabolitter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer ved at måle blod- og mælkekoncentrationer af CBD under postpartum besøg.
Dag 2 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer
Tidsramme: Dag 21 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer ved at måle blod- og mælkekoncentrationer af CBD under postpartum besøg.
Dag 21 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer
Tidsramme: Dag 42 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer ved at måle blod- og mælkekoncentrationer af CBD under postpartum besøg.
Dag 42 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer
Tidsramme: Måned 3 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer ved at måle blod- og mælkekoncentrationer af CBD under postpartum besøg.
Måned 3 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer
Tidsramme: Måned 4 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer ved at måle blod- og mælkekoncentrationer af CBD under postpartum besøg.
Måned 4 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer
Tidsramme: Måned 6 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer ved at måle blod- og mælkekoncentrationer af CBD under postpartum besøg.
Måned 6 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer
Tidsramme: Måned 9 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer ved at måle blod- og mælkekoncentrationer af CBD under postpartum besøg.
Måned 9 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer
Tidsramme: Måned 12 efter fødslen
Teoretisk dosis af CBD modtaget af det ammede barn over 24 timer ved at måle blod- og mælkekoncentrationer af CBD under postpartum besøg.
Måned 12 efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af CBD i moderens blod
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Dag 2 efter fødslen
Koncentration af CBD i moderens blod
Tidsramme: Dag 21 efter fødslen
Dag 21 efter fødslen
Koncentration af CBD i moderens blod
Tidsramme: Dag 42 efter fødslen
Dag 42 efter fødslen
Koncentration af CBD i moderens blod
Tidsramme: Måned 3 efter fødslen
Måned 3 efter fødslen
Koncentration af CBD i moderens blod
Tidsramme: Måned 4 efter fødslen
Måned 4 efter fødslen
Koncentration af CBD i moderens blod
Tidsramme: Måned 6 efter fødslen
Måned 6 efter fødslen
Koncentration af CBD i moderens blod
Tidsramme: Måned 9 efter fødslen
Måned 9 efter fødslen
Koncentration af CBD i moderens blod
Tidsramme: Måned 12 efter fødslen
Måned 12 efter fødslen
Koncentration af CBD-metabolitter i moderens blod
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Dag 2 efter fødslen
Koncentration af CBD-metabolitter i moderens blod
Tidsramme: Dag 21 efter fødslen
Dag 21 efter fødslen
Koncentration af CBD-metabolitter i moderens blod
Tidsramme: Måned 3 efter fødslen
Måned 3 efter fødslen
Koncentration af CBD-metabolitter i moderens blod
Tidsramme: Måned 4 efter fødslen
Måned 4 efter fødslen
Koncentration af CBD-metabolitter i moderens blod
Tidsramme: Måned 6 efter fødslen
Måned 6 efter fødslen
Koncentration af CBD-metabolitter i moderens blod
Tidsramme: Måned 9 efter fødslen
Måned 9 efter fødslen
Koncentration af CBD-metabolitter i moderens blod
Tidsramme: Måned 12 efter fødslen
Måned 12 efter fødslen
Koncentration af CBD i modermælk
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Dag 2 efter fødslen
Koncentration af CBD i modermælk
Tidsramme: Dag 21 efter fødslen
Dag 21 efter fødslen
Koncentration af CBD i modermælk
Tidsramme: Dag 42 efter fødslen
Dag 42 efter fødslen
Koncentration af CBD i modermælk
Tidsramme: Måned 3 efter fødslen
Måned 3 efter fødslen
Koncentration af CBD i modermælk
Tidsramme: Måned 4 efter fødslen
Måned 4 efter fødslen
Koncentration af CBD i modermælk
Tidsramme: Måned 6 efter fødslen
Måned 6 efter fødslen
Koncentration af CBD i modermælk
Tidsramme: Måned 9 efter fødslen
Måned 9 efter fødslen
Koncentration af CBD i modermælk
Tidsramme: Måned 12 efter fødslen
Måned 12 efter fødslen
THC-koncentrationer i mors blod
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Dag 2 efter fødslen
THC-koncentrationer i mors blod
Tidsramme: Dag 21 efter fødslen
Dag 21 efter fødslen
THC-koncentrationer i mors blod
Tidsramme: Dag 42 efter fødslen
Dag 42 efter fødslen
THC-koncentrationer i mors blod
Tidsramme: Måned 3 efter fødslen
Måned 3 efter fødslen
THC-koncentrationer i mors blod
Tidsramme: Måned 4 efter fødslen
Måned 4 efter fødslen
THC-koncentrationer i mors blod
Tidsramme: Måned 6 efter fødslen
Måned 6 efter fødslen
THC-koncentrationer i mors blod
Tidsramme: Måned 9 efter fødslen
Måned 9 efter fødslen
THC-koncentrationer i mors blod
Tidsramme: Måned 12 efter fødslen
Måned 12 efter fødslen
THC-koncentrationer i modermælk
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Dag 2 efter fødslen
THC-koncentrationer i modermælk
Tidsramme: Dag 21 efter fødslen
Dag 21 efter fødslen
THC-koncentrationer i modermælk
Tidsramme: Dag 42 efter fødslen
Dag 42 efter fødslen
THC-koncentrationer i modermælk
Tidsramme: Måned 3 efter fødslen
Måned 3 efter fødslen
THC-koncentrationer i modermælk
Tidsramme: Måned 4 efter fødslen
Måned 4 efter fødslen
THC-koncentrationer i modermælk
Tidsramme: Måned 6 efter fødslen
Måned 6 efter fødslen
THC-koncentrationer i modermælk
Tidsramme: Måned 9 efter fødslen
Måned 9 efter fødslen
THC-koncentrationer i modermælk
Tidsramme: Måned 12 efter fødslen
Måned 12 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Dag 2 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Dag 21 efter fødslen
Dag 21 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Dag 42 efter fødslen
Dag 42 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Måned 3 efter fødslen
Måned 3 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Måned 4 efter fødslen
Måned 4 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Måned 6 efter fødslen
Måned 6 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Måned 9 efter fødslen
Måned 9 efter fødslen
THC/CBD-forhold
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Dag 2 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Dag 2 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Dag 21 efter fødslen
Dag 21 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Dag 42 efter fødslen
Dag 42 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 3 efter fødslen
Måned 3 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 4 efter fødslen
Måned 4 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 6 efter fødslen
Måned 6 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 9 efter fødslen
Måned 9 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Dag 2 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Dag 21 efter fødslen
Dag 21 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Dag 42 efter fødslen
Dag 42 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Måned 3 efter fødslen
Måned 3 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Måned 4 efter fødslen
Måned 4 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Måned 6 efter fødslen
Måned 6 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Måned 9 efter fødslen
Måned 9 efter fødslen
påvirkning af etnicitet
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Dag 2 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Dag 2 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Dag 21 efter fødslen
Dag 21 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Dag 42 efter fødslen
Dag 42 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 4 efter fødslen
Måned 4 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 6 efter fødslen
Måned 6 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Måned 12 efter fødslen
Måned 12 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 12 efter fødslen
Måned 12 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 3 efter fødslen
Måned 3 efter fødslen
Procentdel af ammende barn med CBD-metabolitter i urinen
Tidsramme: Måned 12 efter fødslen
Måned 12 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Dag 2 efter fødslen
Dag 2 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Dag 21 efter fødslen
Dag 21 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Dag 42 efter fødslen
Dag 42 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Måned 3 efter fødslen
Måned 3 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Måned 4 efter fødslen
Måned 4 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Måned 6 efter fødslen
Måned 6 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Måned 9 efter fødslen
Måned 9 efter fødslen
Procentdel af ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Måned 12 efter fødslen
Måned 12 efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, CHU Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUO-2024-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner