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Cannabidiolo nel latte materno (CBD-ALLT)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Studio del passaggio del (CBD) nel latte materno e del suo impatto biologico sui bambini allattati al seno

Davvero pochi i dati pubblicati fino ad oggi sul passaggio del CBD nel latte materno. Gli investigatori sanno che il 17,5% dei francesi di età compresa tra i 18 e i 34 anni consuma CBD e di questi quasi la metà sono donne. Nessun dato ufficiale francese indica quante madri francesi che allattano consumano CBD. Il CBD è una sostanza legale, psicoattiva ma non che crea dipendenza. La farmacocinetica e la farmacodinamica del CBD ci fanno temere che il CBD possa facilmente passare attraverso il latte materno. Non sono disponibili dati pubblicati sui possibili effetti nel bambino allattato al seno, nemmeno sul possibile passaggio biologico nel bambino allattato al seno. Lo scopo del suo studio è valutare il passaggio del CBD nel sangue e nel latte nei diversi momenti dell'allattamento al seno (madri) e la sua eventuale presenza nelle urine dei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne sopra i 18 anni
  • Utente CBD che allatta al seno
  • Avendo dato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Donne che non capiscono bene il francese
  • Donne con una patologia psichiatrica o duale che impedisce la corretta partecipazione allo studio,
  • Donne sotto supervisione protettiva (tutela/curatela),
  • Donne sotto tutela giudiziaria,
  • Donne non affiliate ad un regime di previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: madri che allattano con il consumo di CBD
Determinazione del delta 9-tetraidrocannabinolo (THC) e dei suoi metaboliti e del cannabidiolo e dei suoi metaboliti nel sangue e nel latte materno mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS). Realizzazione del rapporto THC/CBD; ricerca qualitativa nelle urine della madre e del bambino allattato al seno per la presenza di cannabinoidi (THC, CBD e suoi metaboliti).
Biologico: Valutazione dell'assorbimento del CBD nel plasma materno e allattamento nelle diverse fasi dell'allattamento al seno
Determinazione del delta 9-tetraidrocannabinolo (THC) e dei suoi metaboliti e del cannabidiolo e dei suoi metaboliti nel sangue e nel latte materno mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS). Realizzazione del rapporto THC/CBD; ricerca qualitativa nelle urine della madre e del bambino allattato al seno per la presenza di cannabinoidi (THC, CBD e suoi metaboliti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore misurando le concentrazioni di CBD nel sangue e nel latte durante le visite postpartum.
Giorno 2 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore
Lasso di tempo: Giorno 21 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore misurando le concentrazioni di CBD nel sangue e nel latte durante le visite postpartum.
Giorno 21 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore
Lasso di tempo: Giorno 42 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore misurando le concentrazioni di CBD nel sangue e nel latte durante le visite postpartum.
Giorno 42 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore
Lasso di tempo: Mese 3 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore misurando le concentrazioni di CBD nel sangue e nel latte durante le visite postpartum.
Mese 3 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore
Lasso di tempo: Mese 4 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore misurando le concentrazioni di CBD nel sangue e nel latte durante le visite postpartum.
Mese 4 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore
Lasso di tempo: Mese 6 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore misurando le concentrazioni di CBD nel sangue e nel latte durante le visite postpartum.
Mese 6 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore
Lasso di tempo: Mese 9 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore misurando le concentrazioni di CBD nel sangue e nel latte durante le visite postpartum.
Mese 9 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore
Lasso di tempo: Mese 12 dopo il parto
Dose teorica di CBD ricevuta dal bambino allattato al seno nell'arco di 24 ore misurando le concentrazioni di CBD nel sangue e nel latte durante le visite postpartum.
Mese 12 dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Giorno 2 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Giorno 21 dopo il parto
Giorno 21 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Giorno 42 dopo il parto
Giorno 42 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Mese 3 dopo il parto
Mese 3 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Mese 4 dopo il parto
Mese 4 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Mese 6 dopo il parto
Mese 6 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Mese 9 dopo il parto
Mese 9 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Mese 12 dopo il parto
Mese 12 dopo il parto
Concentrazione dei metaboliti del CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Giorno 2 dopo il parto
Concentrazione dei metaboliti del CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Giorno 21 dopo il parto
Giorno 21 dopo il parto
Concentrazione dei metaboliti del CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Mese 3 dopo il parto
Mese 3 dopo il parto
Concentrazione dei metaboliti del CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Mese 4 dopo il parto
Mese 4 dopo il parto
Concentrazione dei metaboliti del CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Mese 6 dopo il parto
Mese 6 dopo il parto
Concentrazione dei metaboliti del CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Mese 9 dopo il parto
Mese 9 dopo il parto
Concentrazione dei metaboliti del CBD nel sangue materno
Lasso di tempo: Mese 12 dopo il parto
Mese 12 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel latte materno
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Giorno 2 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel latte materno
Lasso di tempo: Giorno 21 dopo il parto
Giorno 21 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel latte materno
Lasso di tempo: Giorno 42 dopo il parto
Giorno 42 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel latte materno
Lasso di tempo: Mese 3 dopo il parto
Mese 3 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel latte materno
Lasso di tempo: Mese 4 dopo il parto
Mese 4 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel latte materno
Lasso di tempo: Mese 6 dopo il parto
Mese 6 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel latte materno
Lasso di tempo: Mese 9 dopo il parto
Mese 9 dopo il parto
Concentrazione di CBD nel latte materno
Lasso di tempo: Mese 12 dopo il parto
Mese 12 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel sangue della madre
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Giorno 2 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel sangue della madre
Lasso di tempo: Giorno 21 dopo il parto
Giorno 21 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel sangue della madre
Lasso di tempo: Giorno 42 dopo il parto
Giorno 42 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel sangue della madre
Lasso di tempo: Mese 3 dopo il parto
Mese 3 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel sangue della madre
Lasso di tempo: Mese 4 dopo il parto
Mese 4 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel sangue della madre
Lasso di tempo: Mese 6 dopo il parto
Mese 6 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel sangue della madre
Lasso di tempo: Mese 9 dopo il parto
Mese 9 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel sangue della madre
Lasso di tempo: Mese 12 dopo il parto
Mese 12 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel latte materno
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Giorno 2 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel latte materno
Lasso di tempo: Giorno 21 dopo il parto
Giorno 21 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel latte materno
Lasso di tempo: Giorno 42 dopo il parto
Giorno 42 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel latte materno
Lasso di tempo: Mese 3 dopo il parto
Mese 3 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel latte materno
Lasso di tempo: Mese 4 dopo il parto
Mese 4 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel latte materno
Lasso di tempo: Mese 6 dopo il parto
Mese 6 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel latte materno
Lasso di tempo: Mese 9 dopo il parto
Mese 9 dopo il parto
Concentrazioni di THC nel latte materno
Lasso di tempo: Mese 12 dopo il parto
Mese 12 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Giorno 2 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 21 dopo il parto
Giorno 21 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 42 dopo il parto
Giorno 42 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 3 dopo il parto
Mese 3 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 4 dopo il parto
Mese 4 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 6 dopo il parto
Mese 6 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 9 dopo il parto
Mese 9 dopo il parto
Rapporto THC/CBD
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Giorno 2 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Giorno 2 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 21 dopo il parto
Giorno 21 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 42 dopo il parto
Giorno 42 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 3 dopo il parto
Mese 3 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 4 dopo il parto
Mese 4 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 6 dopo il parto
Mese 6 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 9 dopo il parto
Mese 9 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Giorno 2 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 21 dopo il parto
Giorno 21 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 42 dopo il parto
Giorno 42 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 3 dopo il parto
Mese 3 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 4 dopo il parto
Mese 4 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 6 dopo il parto
Mese 6 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 9 dopo il parto
Mese 9 dopo il parto
impatto dell’etnia
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Giorno 2 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Giorno 2 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 21 dopo il parto
Giorno 21 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 42 dopo il parto
Giorno 42 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 4 dopo il parto
Mese 4 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 6 dopo il parto
Mese 6 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 12 dopo il parto
Mese 12 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 12 dopo il parto
Mese 12 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 3 dopo il parto
Mese 3 dopo il parto
Percentuale di bambini allattati al seno con metaboliti del CBD nelle urine
Lasso di tempo: Mese 12 dopo il parto
Mese 12 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con THC nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 2 dopo il parto
Giorno 2 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con THC nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 21 dopo il parto
Giorno 21 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con THC nelle urine
Lasso di tempo: Giorno 42 dopo il parto
Giorno 42 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con THC nelle urine
Lasso di tempo: Mese 3 dopo il parto
Mese 3 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con THC nelle urine
Lasso di tempo: Mese 4 dopo il parto
Mese 4 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con THC nelle urine
Lasso di tempo: Mese 6 dopo il parto
Mese 6 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con THC nelle urine
Lasso di tempo: Mese 9 dopo il parto
Mese 9 dopo il parto
Percentuale di madri che allattano con THC nelle urine
Lasso di tempo: Mese 12 dopo il parto
Mese 12 dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, CHU Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUO-2024-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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