Cannabidiol dans le lait maternel (CBD-ALLT)
29 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Étude du passage du (CBD) dans le lait maternel et de son impact biologique sur les enfants allaités
Vraiment peu de données publiées à ce jour sur le passage du CBD dans le lait maternel.
Les enquêteurs savent que 17,5 % des Français âgés de 18 à 34 ans consomment du CBD et parmi eux, près de la moitié sont des femmes.
Aucune donnée officielle française permettant de savoir combien de mères allaitantes françaises consomment du CBD.
Le CBD est une substance légale, psychoactive mais non psychoaddictive.
La pharmacocinétique et la pharmacodynamique du CBD nous font craindre que le CBD puisse facilement passer par le lait maternel.
Aucune donnée publiée n'est disponible sur l'effet possible chez l'enfant allaité, pas même sur un éventuel passage biologique chez l'enfant allaité.
Le but de son étude est d'évaluer le passage du CBD dans le sang et le lait à différents moments de l'allaitement (mères) et sa éventuelle présence dans l'urine des nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elodie Pougoue
- Numéro de téléphone: +33238744086
- E-mail: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- Numéro de téléphone: +33238744181
- E-mail: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Orléans, France
- Recrutement
- Chu Orleans
-
Contact:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- E-mail: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
-
Chercheur principal:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Femmes de plus de 18 ans
- Utilisateur de CBD qui allaite
- Ayant donné son consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Les femmes qui ne comprennent pas bien le français
- Les femmes présentant une pathologie psychiatrique ou double empêchant une bonne participation à l’étude,
- Femmes sous régime de protection (tutelle/curatelle),
- Les femmes sous protection judiciaire,
- Femmes non affiliées à un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: mères allaitantes consommant du CBD
Dosage du delta 9-tétrahydrocannabinol (THC) et de ses métabolites, et du cannabidiol et de ses métabolites dans le sang et le lait maternel par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS).
Réalisation du ratio THC/CBD ; recherche qualitative dans l'urine de la mère et de l'enfant allaité pour la présence de cannabinoïdes (THC, CBD et ses métabolites).
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Détermination du delta 9-tétrahydrocannabinol (THC) et de ses métabolites, et du cannabidiol et de ses métabolites dans le sang et le lait maternel par chromatographie liquide-spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS).
Réalisation du ratio THC/CBD ; recherche qualitative dans l'urine de la mère et de l'enfant allaité pour la présence de cannabinoïdes (THC, CBD et ses métabolites).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité sur 24 heures
Délai: Jour 2 post-partum
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Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité pendant 24 heures en mesurant les concentrations de CBD dans le sang et le lait lors des visites post-partum.
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Jour 2 post-partum
|
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Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité sur 24 heures
Délai: Jour 21 post-partum
|
Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité pendant 24 heures en mesurant les concentrations de CBD dans le sang et le lait lors des visites post-partum.
|
Jour 21 post-partum
|
|
Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité sur 24 heures
Délai: Jour 42 post-partum
|
Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité pendant 24 heures en mesurant les concentrations de CBD dans le sang et le lait lors des visites post-partum.
|
Jour 42 post-partum
|
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Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité sur 24 heures
Délai: Mois 3 post-partum
|
Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité pendant 24 heures en mesurant les concentrations de CBD dans le sang et le lait lors des visites post-partum.
|
Mois 3 post-partum
|
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Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité sur 24 heures
Délai: Mois 4 post-partum
|
Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité pendant 24 heures en mesurant les concentrations de CBD dans le sang et le lait lors des visites post-partum.
|
Mois 4 post-partum
|
|
Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité sur 24 heures
Délai: Mois 6 post-partum
|
Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité pendant 24 heures en mesurant les concentrations de CBD dans le sang et le lait lors des visites post-partum.
|
Mois 6 post-partum
|
|
Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité sur 24 heures
Délai: Mois 9 post-partum
|
Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité pendant 24 heures en mesurant les concentrations de CBD dans le sang et le lait lors des visites post-partum.
|
Mois 9 post-partum
|
|
Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité sur 24 heures
Délai: Mois 12 post-partum
|
Dose théorique de CBD reçue par l'enfant allaité pendant 24 heures en mesurant les concentrations de CBD dans le sang et le lait lors des visites post-partum.
|
Mois 12 post-partum
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration de CBD dans le sang maternel
Délai: Jour 2 post-partum
|
Jour 2 post-partum
|
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Concentration de CBD dans le sang maternel
Délai: Jour 21 post-partum
|
Jour 21 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le sang maternel
Délai: Jour 42 post-partum
|
Jour 42 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le sang maternel
Délai: Mois 3 post-partum
|
Mois 3 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le sang maternel
Délai: Mois 4 post-partum
|
Mois 4 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le sang maternel
Délai: Mois 6 post-partum
|
Mois 6 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le sang maternel
Délai: Mois 9 post-partum
|
Mois 9 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le sang maternel
Délai: Mois 12 post-partum
|
Mois 12 post-partum
|
|
Concentration de métabolites du CBD dans le sang maternel
Délai: Jour 2 post-partum
|
Jour 2 post-partum
|
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Concentration de métabolites du CBD dans le sang maternel
Délai: Jour 21 post-partum
|
Jour 21 post-partum
|
|
Concentration de métabolites du CBD dans le sang maternel
Délai: Mois 3 post-partum
|
Mois 3 post-partum
|
|
Concentration de métabolites du CBD dans le sang maternel
Délai: Mois 4 post-partum
|
Mois 4 post-partum
|
|
Concentration de métabolites du CBD dans le sang maternel
Délai: Mois 6 post-partum
|
Mois 6 post-partum
|
|
Concentration de métabolites du CBD dans le sang maternel
Délai: Mois 9 post-partum
|
Mois 9 post-partum
|
|
Concentration de métabolites du CBD dans le sang maternel
Délai: Mois 12 post-partum
|
Mois 12 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le lait maternel
Délai: Jour 2 post-partum
|
Jour 2 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le lait maternel
Délai: Jour 21 post-partum
|
Jour 21 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le lait maternel
Délai: Jour 42 post-partum
|
Jour 42 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le lait maternel
Délai: Mois 3 post-partum
|
Mois 3 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le lait maternel
Délai: Mois 4 post-partum
|
Mois 4 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le lait maternel
Délai: Mois 6 post-partum
|
Mois 6 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le lait maternel
Délai: Mois 9 post-partum
|
Mois 9 post-partum
|
|
Concentration de CBD dans le lait maternel
Délai: Mois 12 post-partum
|
Mois 12 post-partum
|
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Concentrations de THC dans le sang de la mère
Délai: Jour 2 post-partum
|
Jour 2 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le sang de la mère
Délai: Jour 21 post-partum
|
Jour 21 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le sang de la mère
Délai: Jour 42 post-partum
|
Jour 42 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le sang de la mère
Délai: Mois 3 post-partum
|
Mois 3 post-partum
|
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Concentrations de THC dans le sang de la mère
Délai: Mois 4 post-partum
|
Mois 4 post-partum
|
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Concentrations de THC dans le sang de la mère
Délai: Mois 6 post-partum
|
Mois 6 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le sang de la mère
Délai: Mois 9 post-partum
|
Mois 9 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le sang de la mère
Délai: Mois 12 post-partum
|
Mois 12 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le lait maternel
Délai: Jour 2 post-partum
|
Jour 2 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le lait maternel
Délai: Jour 21 post-partum
|
Jour 21 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le lait maternel
Délai: Jour 42 post-partum
|
Jour 42 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le lait maternel
Délai: Mois 3 post-partum
|
Mois 3 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le lait maternel
Délai: Mois 4 post-partum
|
Mois 4 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le lait maternel
Délai: Mois 6 post-partum
|
Mois 6 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le lait maternel
Délai: Mois 9 post-partum
|
Mois 9 post-partum
|
|
Concentrations de THC dans le lait maternel
Délai: Mois 12 post-partum
|
Mois 12 post-partum
|
|
Pourcentage de mères allaitantes présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Jour 2 post-partum
|
Jour 2 post-partum
|
|
Pourcentage de mères allaitantes présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Jour 21 post-partum
|
Jour 21 post-partum
|
|
Pourcentage de mères allaitantes présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Jour 42 post-partum
|
Jour 42 post-partum
|
|
Pourcentage de mères allaitantes présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Mois 3 post-partum
|
Mois 3 post-partum
|
|
Pourcentage de mères allaitantes présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Mois 4 post-partum
|
Mois 4 post-partum
|
|
Pourcentage de mères allaitantes présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Mois 6 post-partum
|
Mois 6 post-partum
|
|
Pourcentage de mères allaitantes présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Mois 9 post-partum
|
Mois 9 post-partum
|
|
Rapport THC/CBD
Délai: Jour 2 post-partum
|
Jour 2 post-partum
|
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Pourcentage d'enfants allaités avec du CBD dans l'urine
Délai: Jour 2 post-partum
|
Jour 2 post-partum
|
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Pourcentage d'enfants allaités avec du CBD dans l'urine
Délai: Jour 21 post-partum
|
Jour 21 post-partum
|
|
Pourcentage d'enfants allaités avec du CBD dans l'urine
Délai: Jour 42 post-partum
|
Jour 42 post-partum
|
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Pourcentage d'enfants allaités avec du CBD dans l'urine
Délai: Mois 3 post-partum
|
Mois 3 post-partum
|
|
Pourcentage d'enfants allaités avec du CBD dans l'urine
Délai: Mois 4 post-partum
|
Mois 4 post-partum
|
|
Pourcentage d'enfants allaités avec du CBD dans l'urine
Délai: Mois 6 post-partum
|
Mois 6 post-partum
|
|
Pourcentage d'enfants allaités avec du CBD dans l'urine
Délai: Mois 9 post-partum
|
Mois 9 post-partum
|
|
Pourcentage d'enfants allaités présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Jour 2 post-partum
|
Jour 2 post-partum
|
|
Pourcentage d'enfants allaités présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Jour 21 post-partum
|
Jour 21 post-partum
|
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Pourcentage d'enfants allaités présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Jour 42 post-partum
|
Jour 42 post-partum
|
|
Pourcentage d'enfants allaités présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Mois 3 post-partum
|
Mois 3 post-partum
|
|
Pourcentage d'enfants allaités présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Mois 4 post-partum
|
Mois 4 post-partum
|
|
Pourcentage d'enfants allaités présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Mois 6 post-partum
|
Mois 6 post-partum
|
|
Pourcentage d'enfants allaités présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Mois 9 post-partum
|
Mois 9 post-partum
|
|
impact de l'origine ethnique
Délai: Jour 2 post-partum
|
Jour 2 post-partum
|
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du CBD dans l'urine
Délai: Jour 2 post-partum
|
Jour 2 post-partum
|
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du CBD dans l'urine
Délai: Jour 21 post-partum
|
Jour 21 post-partum
|
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du CBD dans l'urine
Délai: Jour 42 post-partum
|
Jour 42 post-partum
|
|
Pourcentage de mères qui allaitent avec du CBD dans l'urine
Délai: Mois 4 post-partum
|
Mois 4 post-partum
|
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du CBD dans l'urine
Délai: Mois 6 post-partum
|
Mois 6 post-partum
|
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Pourcentage de mères allaitantes présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Mois 12 post-partum
|
Mois 12 post-partum
|
|
Pourcentage de mères qui allaitent avec du CBD dans l'urine
Délai: Mois 12 post-partum
|
Mois 12 post-partum
|
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du CBD dans l'urine
Délai: Mois 3 post-partum
|
Mois 3 post-partum
|
|
Pourcentage d'enfants allaités présentant des métabolites du CBD dans l'urine
Délai: Mois 12 post-partum
|
Mois 12 post-partum
|
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du THC dans l'urine
Délai: Jour 2 post-partum
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Jour 2 post-partum
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du THC dans l'urine
Délai: Jour 21 post-partum
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Jour 21 post-partum
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du THC dans l'urine
Délai: Jour 42 post-partum
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Jour 42 post-partum
|
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du THC dans l'urine
Délai: Mois 3 post-partum
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Mois 3 post-partum
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du THC dans l'urine
Délai: Mois 4 post-partum
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Mois 4 post-partum
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du THC dans l'urine
Délai: Mois 6 post-partum
|
Mois 6 post-partum
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du THC dans l'urine
Délai: Mois 9 post-partum
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Mois 9 post-partum
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Pourcentage de mères qui allaitent avec du THC dans l'urine
Délai: Mois 12 post-partum
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Mois 12 post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, Chu Orleans
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kessler FH, von Diemen L, Ornell F, Sordi AO. Cannabidiol and mental health: possibilities, uncertainties, and controversies for addiction treatment. Braz J Psychiatry. 2021 Sep-Oct;43(5):455-457. doi: 10.1590/1516-4446-2021-1838. No abstract available.
- Costentin J. [Epigenetic effects of cannabis/tetrahydrocannabinol]. Bull Acad Natl Med. 2020 Jun;204(6):570-576. doi: 10.1016/j.banm.2020.04.004. Epub 2020 Apr 15. French.
- Potenza MN, Bunt G, Khalsa JH. Addiction Medicine Physicians and Medicinal Cannabinoids. JAMA Psychiatry. 2023 Jul 1;80(7):659-660. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.0731.
- Johnson CT, Bradshaw HB. Modulatory Potential of Cannabidiol on the Opioid-Induced Inflammatory Response. Cannabis Cannabinoid Res. 2021 Jun;6(3):211-220. doi: 10.1089/can.2020.0181.
- Batalla A, Janssen H, Gangadin SS, Bossong MG. The Potential of Cannabidiol as a Treatment for Psychosis and Addiction: Who Benefits Most? A Systematic Review. J Clin Med. 2019 Jul 19;8(7):1058. doi: 10.3390/jcm8071058.
- Hurd YL, Yoon M, Manini AF, Hernandez S, Olmedo R, Ostman M, Jutras-Aswad D. Early Phase in the Development of Cannabidiol as a Treatment for Addiction: Opioid Relapse Takes Initial Center Stage. Neurotherapeutics. 2015 Oct;12(4):807-15. doi: 10.1007/s13311-015-0373-7.
- Paulus V, Billieux J, Benyamina A, Karila L. Cannabidiol in the context of substance use disorder treatment: A systematic review. Addict Behav. 2022 Sep;132:107360. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107360. Epub 2022 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUO-2024-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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