Cannabidiol in moedermelk (CBD-ALLT)
29 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Onderzoek naar de passage van (CBD) in moedermelk en de biologische impact ervan op kinderen die borstvoeding krijgen
Er zijn tot nu toe weinig gegevens gepubliceerd over de passage van CBD in de moedermelk.
De onderzoekers wisten dat 17,5 procent van de Franse bevolking tussen 18 en 34 jaar CBD consumeert, waarvan bijna de helft vrouw is.
Geen officiële Franse gegevens waaruit blijkt hoeveel Franse moeders die borstvoeding geven CBD consumeren.
CBD is een legale, psychoactieve maar niet psychoverslavende stof.
De farmacokinetiek en farmacodynamiek van CBD doen ons vrezen dat CBD gemakkelijk door de moedermelk zou kunnen gaan.
Er zijn geen gepubliceerde gegevens beschikbaar over mogelijke effecten bij kinderen die borstvoeding krijgen, zelfs niet over de mogelijke biologische passage bij kinderen die borstvoeding krijgen.
Het doel van zijn onderzoek is om de passage van CBD in het bloed en de melk op verschillende momenten van de borstvoeding (moeders) te evalueren en de mogelijke aanwezigheid ervan in de urine van het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elodie Pougoue
- Telefoonnummer: +33238744086
- E-mail: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- Telefoonnummer: +33238744181
- E-mail: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk
- Werving
- Chu Orleans
-
Contact:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- E-mail: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan 18
- Borstvoeding gevende CBD-gebruiker
- Na schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die het Frans niet goed verstaan
- Vrouwen met een psychiatrische of dubbele pathologie die een goede deelname aan het onderzoek verhindert,
- Vrouwen onder beschermend toezicht (voogdij/curatorschap),
- Vrouwen onder gerechtelijke bescherming,
- Vrouwen die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: moeders die borstvoeding geven met de consumptie van CBD
Bepaling van delta 9-tetrahydrocannabinol (THC) en zijn metabolieten, en van cannabidiol en zijn metabolieten in bloed en moedermelk door vloeistofchromatografie-tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS).
Realisatie THC/CBD verhouding; kwalitatief onderzoek in de urine van moeders en kinderen die borstvoeding krijgen naar de aanwezigheid van cannabinoïden (THC, CBD en de metabolieten ervan).
|
Bepaling van delta 9-tetrahydrocannabinol (THC) en zijn metabolieten, en van cannabidiol en zijn metabolieten in bloed en moedermelk door vloeistofchromatografie-tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS).
Realisatie THC/CBD verhouding; kwalitatief onderzoek in de urine van moeders en kinderen die borstvoeding krijgen naar de aanwezigheid van cannabinoïden (THC, CBD en de metabolieten ervan).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Theoretische dosis CBD ontvangen door het kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Theoretische dosis CBD die een kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur krijgt door het meten van de CBD-concentraties in het bloed en de melk tijdens postpartumbezoeken.
|
Dag 2 postpartum
|
|
Theoretische dosis CBD ontvangen door het kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Dag 21 postpartum
|
Theoretische dosis CBD die een kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur krijgt door het meten van de CBD-concentraties in het bloed en de melk tijdens postpartumbezoeken.
|
Dag 21 postpartum
|
|
Theoretische dosis CBD ontvangen door het kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Dag 42 postpartum
|
Theoretische dosis CBD die een kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur krijgt door het meten van de CBD-concentraties in het bloed en de melk tijdens postpartumbezoeken.
|
Dag 42 postpartum
|
|
Theoretische dosis CBD ontvangen door het kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Maand 3 postpartum
|
Theoretische dosis CBD die een kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur krijgt door het meten van de CBD-concentraties in het bloed en de melk tijdens postpartumbezoeken.
|
Maand 3 postpartum
|
|
Theoretische dosis CBD ontvangen door het kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Maand 4 postpartum
|
Theoretische dosis CBD die een kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur krijgt door het meten van de CBD-concentraties in het bloed en de melk tijdens postpartumbezoeken.
|
Maand 4 postpartum
|
|
Theoretische dosis CBD ontvangen door het kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Maand 6 postpartum
|
Theoretische dosis CBD die een kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur krijgt door het meten van de CBD-concentraties in het bloed en de melk tijdens postpartumbezoeken.
|
Maand 6 postpartum
|
|
Theoretische dosis CBD ontvangen door het kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Maand 9 postpartum
|
Theoretische dosis CBD die een kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur krijgt door het meten van de CBD-concentraties in het bloed en de melk tijdens postpartumbezoeken.
|
Maand 9 postpartum
|
|
Theoretische dosis CBD ontvangen door het kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur
Tijdsspanne: Maand 12 postpartum
|
Theoretische dosis CBD die een kind dat borstvoeding krijgt gedurende 24 uur krijgt door het meten van de CBD-concentraties in het bloed en de melk tijdens postpartumbezoeken.
|
Maand 12 postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Concentratie van CBD in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Dag 2 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Dag 21 postpartum
|
Dag 21 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Dag 42 postpartum
|
Dag 42 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 3 postpartum
|
Maand 3 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 4 postpartum
|
Maand 4 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 6 postpartum
|
Maand 6 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 9 postpartum
|
Maand 9 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 12 postpartum
|
Maand 12 postpartum
|
|
Concentratie van CBD-metabolieten in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Dag 2 postpartum
|
|
Concentratie van CBD-metabolieten in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Dag 21 postpartum
|
Dag 21 postpartum
|
|
Concentratie van CBD-metabolieten in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 3 postpartum
|
Maand 3 postpartum
|
|
Concentratie van CBD-metabolieten in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 4 postpartum
|
Maand 4 postpartum
|
|
Concentratie van CBD-metabolieten in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 6 postpartum
|
Maand 6 postpartum
|
|
Concentratie van CBD-metabolieten in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 9 postpartum
|
Maand 9 postpartum
|
|
Concentratie van CBD-metabolieten in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 12 postpartum
|
Maand 12 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in moedermelk
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Dag 2 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in moedermelk
Tijdsspanne: Dag 21 postpartum
|
Dag 21 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in moedermelk
Tijdsspanne: Dag 42 postpartum
|
Dag 42 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in moedermelk
Tijdsspanne: Maand 3 postpartum
|
Maand 3 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in moedermelk
Tijdsspanne: Maand 4 postpartum
|
Maand 4 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in moedermelk
Tijdsspanne: Maand 6 postpartum
|
Maand 6 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in moedermelk
Tijdsspanne: Maand 9 postpartum
|
Maand 9 postpartum
|
|
Concentratie van CBD in moedermelk
Tijdsspanne: Maand 12 postpartum
|
Maand 12 postpartum
|
|
THC-concentraties in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Dag 2 postpartum
|
|
THC-concentraties in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Dag 21 postpartum
|
Dag 21 postpartum
|
|
THC-concentraties in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Dag 42 postpartum
|
Dag 42 postpartum
|
|
THC-concentraties in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 3 postpartum
|
Maand 3 postpartum
|
|
THC-concentraties in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 4 postpartum
|
Maand 4 postpartum
|
|
THC-concentraties in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 6 postpartum
|
Maand 6 postpartum
|
|
THC-concentraties in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 9 postpartum
|
Maand 9 postpartum
|
|
THC-concentraties in het bloed van de moeder
Tijdsspanne: Maand 12 postpartum
|
Maand 12 postpartum
|
|
THC-concentraties in moedermelk
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Dag 2 postpartum
|
|
THC-concentraties in moedermelk
Tijdsspanne: Dag 21 postpartum
|
Dag 21 postpartum
|
|
THC-concentraties in moedermelk
Tijdsspanne: Dag 42 postpartum
|
Dag 42 postpartum
|
|
THC-concentraties in moedermelk
Tijdsspanne: Maand 3 postpartum
|
Maand 3 postpartum
|
|
THC-concentraties in moedermelk
Tijdsspanne: Maand 4 postpartum
|
Maand 4 postpartum
|
|
THC-concentraties in moedermelk
Tijdsspanne: Maand 6 postpartum
|
Maand 6 postpartum
|
|
THC-concentraties in moedermelk
Tijdsspanne: Maand 9 postpartum
|
Maand 9 postpartum
|
|
THC-concentraties in moedermelk
Tijdsspanne: Maand 12 postpartum
|
Maand 12 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Dag 2 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Dag 21 postpartum
|
Dag 21 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Dag 42 postpartum
|
Dag 42 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Maand 3 postpartum
|
Maand 3 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Maand 4 postpartum
|
Maand 4 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Maand 6 postpartum
|
Maand 6 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Maand 9 postpartum
|
Maand 9 postpartum
|
|
THC/CBD-verhouding
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Dag 2 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD in de urine
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Dag 2 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD in de urine
Tijdsspanne: Dag 21 postpartum
|
Dag 21 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD in de urine
Tijdsspanne: Dag 42 postpartum
|
Dag 42 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD in de urine
Tijdsspanne: Maand 3 postpartum
|
Maand 3 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD in de urine
Tijdsspanne: Maand 4 postpartum
|
Maand 4 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD in de urine
Tijdsspanne: Maand 6 postpartum
|
Maand 6 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD in de urine
Tijdsspanne: Maand 9 postpartum
|
Maand 9 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Dag 2 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Dag 21 postpartum
|
Dag 21 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Dag 42 postpartum
|
Dag 42 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Maand 3 postpartum
|
Maand 3 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Maand 4 postpartum
|
Maand 4 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Maand 6 postpartum
|
Maand 6 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Maand 9 postpartum
|
Maand 9 postpartum
|
|
impact van etniciteit
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Dag 2 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD in de urine
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Dag 2 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD in de urine
Tijdsspanne: Dag 21 postpartum
|
Dag 21 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD in de urine
Tijdsspanne: Dag 42 postpartum
|
Dag 42 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD in de urine
Tijdsspanne: Maand 4 postpartum
|
Maand 4 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD in de urine
Tijdsspanne: Maand 6 postpartum
|
Maand 6 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Maand 12 postpartum
|
Maand 12 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD in de urine
Tijdsspanne: Maand 12 postpartum
|
Maand 12 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met CBD in de urine
Tijdsspanne: Maand 3 postpartum
|
Maand 3 postpartum
|
|
Percentage kinderen dat borstvoeding geeft met CBD-metabolieten in de urine
Tijdsspanne: Maand 12 postpartum
|
Maand 12 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met THC in de urine
Tijdsspanne: Dag 2 postpartum
|
Dag 2 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met THC in de urine
Tijdsspanne: Dag 21 postpartum
|
Dag 21 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met THC in de urine
Tijdsspanne: Dag 42 postpartum
|
Dag 42 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met THC in de urine
Tijdsspanne: Maand 3 postpartum
|
Maand 3 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met THC in de urine
Tijdsspanne: Maand 4 postpartum
|
Maand 4 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met THC in de urine
Tijdsspanne: Maand 6 postpartum
|
Maand 6 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met THC in de urine
Tijdsspanne: Maand 9 postpartum
|
Maand 9 postpartum
|
|
Percentage moeders die borstvoeding geven met THC in de urine
Tijdsspanne: Maand 12 postpartum
|
Maand 12 postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, Chu Orleans
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kessler FH, von Diemen L, Ornell F, Sordi AO. Cannabidiol and mental health: possibilities, uncertainties, and controversies for addiction treatment. Braz J Psychiatry. 2021 Sep-Oct;43(5):455-457. doi: 10.1590/1516-4446-2021-1838. No abstract available.
- Costentin J. [Epigenetic effects of cannabis/tetrahydrocannabinol]. Bull Acad Natl Med. 2020 Jun;204(6):570-576. doi: 10.1016/j.banm.2020.04.004. Epub 2020 Apr 15. French.
- Potenza MN, Bunt G, Khalsa JH. Addiction Medicine Physicians and Medicinal Cannabinoids. JAMA Psychiatry. 2023 Jul 1;80(7):659-660. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.0731.
- Johnson CT, Bradshaw HB. Modulatory Potential of Cannabidiol on the Opioid-Induced Inflammatory Response. Cannabis Cannabinoid Res. 2021 Jun;6(3):211-220. doi: 10.1089/can.2020.0181.
- Batalla A, Janssen H, Gangadin SS, Bossong MG. The Potential of Cannabidiol as a Treatment for Psychosis and Addiction: Who Benefits Most? A Systematic Review. J Clin Med. 2019 Jul 19;8(7):1058. doi: 10.3390/jcm8071058.
- Hurd YL, Yoon M, Manini AF, Hernandez S, Olmedo R, Ostman M, Jutras-Aswad D. Early Phase in the Development of Cannabidiol as a Treatment for Addiction: Opioid Relapse Takes Initial Center Stage. Neurotherapeutics. 2015 Oct;12(4):807-15. doi: 10.1007/s13311-015-0373-7.
- Paulus V, Billieux J, Benyamina A, Karila L. Cannabidiol in the context of substance use disorder treatment: A systematic review. Addict Behav. 2022 Sep;132:107360. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107360. Epub 2022 May 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUO-2024-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .