Cannabidiol en la leche materna (CBD-ALLT)
29 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Estudio del paso del (CBD) a la leche materna y su impacto biológico en los niños amamantados
Realmente pocos datos publicados hasta la fecha sobre el paso del CBD a la leche materna.
Los investigadores saben que el 17,5 por ciento de los franceses de entre 18 y 34 años consumen CBD y, de ellos, casi la mitad son mujeres.
No hay datos oficiales franceses que indiquen cuántas madres lactantes francesas consumen CBD.
El CBD es una sustancia legal, psicoactiva pero no psicoadictiva.
La farmacocinética y la farmacodinamia del CBD nos hacen temer que el CBD pueda pasar fácilmente a través de la leche materna.
No hay datos publicados disponibles sobre el posible efecto en niños amamantados, ni siquiera sobre el posible paso biológico en niños amamantados.
El objetivo de su estudio es evaluar el paso del CBD en sangre y leche en diferentes momentos de la lactancia (madres) y su posible presencia en la orina de los lactantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elodie Pougoue
- Número de teléfono: +33238744086
- Correo electrónico: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- Número de teléfono: +33238744181
- Correo electrónico: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Orléans, Francia
- Reclutamiento
- CHU Orléans
-
Contacto:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- Correo electrónico: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
-
Investigador principal:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
- Usuario de CBD en periodo de lactancia
- Haber dado su consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Mujeres que no entienden bien el francés
- Mujeres con patología psiquiátrica o dual que impida una adecuada participación en el estudio,
- Mujeres bajo tutela protectora (tutela/curaduría),
- Mujeres bajo protección judicial,
- Mujeres no afiliadas a ningún régimen de seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Madres lactantes con consumo de CBD.
Determinación de delta 9-tetrahidrocannabinol (THC) y sus metabolitos, y de cannabidiol y sus metabolitos en sangre y leche materna mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
Realización de la relación THC/CBD; Investigación cualitativa en orina de madres y niños lactantes para detectar la presencia de cannabinoides (THC, CBD y sus metabolitos).
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Determinación de delta 9-tetrahidrocannabinol (THC) y sus metabolitos, y de cannabidiol y sus metabolitos en sangre y leche materna mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
Realización de la relación THC/CBD; Investigación cualitativa en orina de madres y niños lactantes para detectar la presencia de cannabinoides (THC, CBD y sus metabolitos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
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Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas midiendo las concentraciones de CBD en sangre y leche durante las visitas posparto.
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Día 2 posparto
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Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas
Periodo de tiempo: Día 21 posparto
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Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas midiendo las concentraciones de CBD en sangre y leche durante las visitas posparto.
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Día 21 posparto
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Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas
Periodo de tiempo: Día 42 posparto
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Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas midiendo las concentraciones de CBD en sangre y leche durante las visitas posparto.
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Día 42 posparto
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Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas
Periodo de tiempo: Mes 3 posparto
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Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas midiendo las concentraciones de CBD en sangre y leche durante las visitas posparto.
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Mes 3 posparto
|
|
Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas
Periodo de tiempo: Mes 4 posparto
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Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas midiendo las concentraciones de CBD en sangre y leche durante las visitas posparto.
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Mes 4 posparto
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Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas
Periodo de tiempo: Mes 6 posparto
|
Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas midiendo las concentraciones de CBD en sangre y leche durante las visitas posparto.
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Mes 6 posparto
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Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas
Periodo de tiempo: Mes 9 posparto
|
Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas midiendo las concentraciones de CBD en sangre y leche durante las visitas posparto.
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Mes 9 posparto
|
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Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas
Periodo de tiempo: Mes 12 posparto
|
Dosis teórica de CBD recibida por el niño amamantado durante 24 horas midiendo las concentraciones de CBD en sangre y leche durante las visitas posparto.
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Mes 12 posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración de CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
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Día 2 posparto
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|
Concentración de CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Día 21 posparto
|
Día 21 posparto
|
|
Concentración de CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Día 42 posparto
|
Día 42 posparto
|
|
Concentración de CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Mes 3 posparto
|
Mes 3 posparto
|
|
Concentración de CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Mes 4 posparto
|
Mes 4 posparto
|
|
Concentración de CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Mes 6 posparto
|
Mes 6 posparto
|
|
Concentración de CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Mes 9 posparto
|
Mes 9 posparto
|
|
Concentración de CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Mes 12 posparto
|
Mes 12 posparto
|
|
Concentración de metabolitos del CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
|
Día 2 posparto
|
|
Concentración de metabolitos del CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Día 21 posparto
|
Día 21 posparto
|
|
Concentración de metabolitos del CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Mes 3 posparto
|
Mes 3 posparto
|
|
Concentración de metabolitos del CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Mes 4 posparto
|
Mes 4 posparto
|
|
Concentración de metabolitos del CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Mes 6 posparto
|
Mes 6 posparto
|
|
Concentración de metabolitos del CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Mes 9 posparto
|
Mes 9 posparto
|
|
Concentración de metabolitos del CBD en sangre materna.
Periodo de tiempo: Mes 12 posparto
|
Mes 12 posparto
|
|
Concentración de CBD en la leche materna
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
|
Día 2 posparto
|
|
Concentración de CBD en la leche materna
Periodo de tiempo: Día 21 posparto
|
Día 21 posparto
|
|
Concentración de CBD en la leche materna
Periodo de tiempo: Día 42 posparto
|
Día 42 posparto
|
|
Concentración de CBD en la leche materna
Periodo de tiempo: Mes 3 posparto
|
Mes 3 posparto
|
|
Concentración de CBD en la leche materna
Periodo de tiempo: Mes 4 posparto
|
Mes 4 posparto
|
|
Concentración de CBD en la leche materna
Periodo de tiempo: Mes 6 posparto
|
Mes 6 posparto
|
|
Concentración de CBD en la leche materna
Periodo de tiempo: Mes 9 posparto
|
Mes 9 posparto
|
|
Concentración de CBD en la leche materna
Periodo de tiempo: Mes 12 posparto
|
Mes 12 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la sangre de la madre.
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
|
Día 2 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la sangre de la madre.
Periodo de tiempo: Día 21 posparto
|
Día 21 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la sangre de la madre.
Periodo de tiempo: Día 42 posparto
|
Día 42 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la sangre de la madre.
Periodo de tiempo: Mes 3 posparto
|
Mes 3 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la sangre de la madre.
Periodo de tiempo: Mes 4 posparto
|
Mes 4 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la sangre de la madre.
Periodo de tiempo: Mes 6 posparto
|
Mes 6 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la sangre de la madre.
Periodo de tiempo: Mes 9 posparto
|
Mes 9 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la sangre de la madre.
Periodo de tiempo: Mes 12 posparto
|
Mes 12 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la leche materna
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
|
Día 2 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la leche materna
Periodo de tiempo: Día 21 posparto
|
Día 21 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la leche materna
Periodo de tiempo: Día 42 posparto
|
Día 42 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la leche materna
Periodo de tiempo: Mes 3 posparto
|
Mes 3 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la leche materna
Periodo de tiempo: Mes 4 posparto
|
Mes 4 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la leche materna
Periodo de tiempo: Mes 6 posparto
|
Mes 6 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la leche materna
Periodo de tiempo: Mes 9 posparto
|
Mes 9 posparto
|
|
Concentraciones de THC en la leche materna
Periodo de tiempo: Mes 12 posparto
|
Mes 12 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
|
Día 2 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Día 21 posparto
|
Día 21 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Día 42 posparto
|
Día 42 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Mes 3 posparto
|
Mes 3 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Mes 4 posparto
|
Mes 4 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Mes 6 posparto
|
Mes 6 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Mes 9 posparto
|
Mes 9 posparto
|
|
Relación THC/CBD
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
|
Día 2 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
|
Día 2 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Día 21 posparto
|
Día 21 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Día 42 posparto
|
Día 42 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Mes 3 posparto
|
Mes 3 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Mes 4 posparto
|
Mes 4 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Mes 6 posparto
|
Mes 6 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Mes 9 posparto
|
Mes 9 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
|
Día 2 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Día 21 posparto
|
Día 21 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Día 42 posparto
|
Día 42 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Mes 3 posparto
|
Mes 3 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Mes 4 posparto
|
Mes 4 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Mes 6 posparto
|
Mes 6 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Mes 9 posparto
|
Mes 9 posparto
|
|
impacto de la etnicidad
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
|
Día 2 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
|
Día 2 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Día 21 posparto
|
Día 21 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Día 42 posparto
|
Día 42 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Mes 4 posparto
|
Mes 4 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Mes 6 posparto
|
Mes 6 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Mes 12 posparto
|
Mes 12 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Mes 12 posparto
|
Mes 12 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con CBD en orina
Periodo de tiempo: Mes 3 posparto
|
Mes 3 posparto
|
|
Porcentaje de niños lactantes con metabolitos de CBD en la orina
Periodo de tiempo: Mes 12 posparto
|
Mes 12 posparto
|
|
Porcentaje de madres lactantes con THC en orina
Periodo de tiempo: Día 2 posparto
|
Día 2 posparto
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Porcentaje de madres lactantes con THC en orina
Periodo de tiempo: Día 21 posparto
|
Día 21 posparto
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Porcentaje de madres lactantes con THC en orina
Periodo de tiempo: Día 42 posparto
|
Día 42 posparto
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Porcentaje de madres lactantes con THC en orina
Periodo de tiempo: Mes 3 posparto
|
Mes 3 posparto
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Porcentaje de madres lactantes con THC en orina
Periodo de tiempo: Mes 4 posparto
|
Mes 4 posparto
|
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Porcentaje de madres lactantes con THC en orina
Periodo de tiempo: Mes 6 posparto
|
Mes 6 posparto
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Porcentaje de madres lactantes con THC en orina
Periodo de tiempo: Mes 9 posparto
|
Mes 9 posparto
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Porcentaje de madres lactantes con THC en orina
Periodo de tiempo: Mes 12 posparto
|
Mes 12 posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, CHU Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kessler FH, von Diemen L, Ornell F, Sordi AO. Cannabidiol and mental health: possibilities, uncertainties, and controversies for addiction treatment. Braz J Psychiatry. 2021 Sep-Oct;43(5):455-457. doi: 10.1590/1516-4446-2021-1838. No abstract available.
- Costentin J. [Epigenetic effects of cannabis/tetrahydrocannabinol]. Bull Acad Natl Med. 2020 Jun;204(6):570-576. doi: 10.1016/j.banm.2020.04.004. Epub 2020 Apr 15. French.
- Potenza MN, Bunt G, Khalsa JH. Addiction Medicine Physicians and Medicinal Cannabinoids. JAMA Psychiatry. 2023 Jul 1;80(7):659-660. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.0731.
- Johnson CT, Bradshaw HB. Modulatory Potential of Cannabidiol on the Opioid-Induced Inflammatory Response. Cannabis Cannabinoid Res. 2021 Jun;6(3):211-220. doi: 10.1089/can.2020.0181.
- Batalla A, Janssen H, Gangadin SS, Bossong MG. The Potential of Cannabidiol as a Treatment for Psychosis and Addiction: Who Benefits Most? A Systematic Review. J Clin Med. 2019 Jul 19;8(7):1058. doi: 10.3390/jcm8071058.
- Hurd YL, Yoon M, Manini AF, Hernandez S, Olmedo R, Ostman M, Jutras-Aswad D. Early Phase in the Development of Cannabidiol as a Treatment for Addiction: Opioid Relapse Takes Initial Center Stage. Neurotherapeutics. 2015 Oct;12(4):807-15. doi: 10.1007/s13311-015-0373-7.
- Paulus V, Billieux J, Benyamina A, Karila L. Cannabidiol in the context of substance use disorder treatment: A systematic review. Addict Behav. 2022 Sep;132:107360. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107360. Epub 2022 May 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUO-2024-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .