Kannabidiol az anyatejbe (CBD-ALLT)
2026. január 29. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
A (CBD) anyatejbe való átjutásának és biológiai hatásának vizsgálata a szoptatott gyermekekre
Valóban kevés adatot tettek közzé a mai napig a CBD anyatejbe való átjutásával kapcsolatban.
A kutatók úgy tudták, hogy a 18 és 34 év közötti francia emberek 17,5 százaléka fogyaszt CBD-t, és ennek közel a fele nő.
Nincs hivatalos francia adat, amely megmondaná, hány francia szoptató anya fogyaszt CBD-t.
A CBD legális, pszichoaktív, de nem pszichoaddiktív anyag.
A CBD farmakokinetikája és farmakodinámiája attól tart, hogy a CBD könnyen átjuthat az anyatejbe.
Nem állnak rendelkezésre publikált adatok a szoptatott gyermekre gyakorolt lehetséges hatásról, még a szoptatott gyermekben történő lehetséges biológiai áthaladásról sem.
Vizsgálatának célja a CBD vérben és tejben való átjutásának értékelése a szoptatás különböző pillanataiban (anyák), valamint annak lehetséges előfordulása a csecsemők vizeletében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elodie Pougoue
- Telefonszám: +33238744086
- E-mail: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- Telefonszám: +33238744181
- E-mail: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Orléans, Franciaország
- Toborzás
- Chu Orleans
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- E-mail: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
-
Kutatásvezető:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők
- Szoptató CBD-felhasználó
- írásos beleegyezését követően
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem értenek jól franciául
- Nők, akiknek pszichiátriai vagy kettős patológiája van, amely megakadályozza a vizsgálatban való megfelelő részvételt,
- Védő felügyelet alatt álló nők (gyámság/gondnokság),
- Bírósági védelem alatt álló nők,
- Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: szoptató anyák, akik CBD-t fogyasztanak
A delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) és metabolitjai, valamint a kannabidiol és metabolitjainak meghatározása a vérben és az anyatejben folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS).
THC/CBD arány realizálása; kvalitatív kutatás anya és szoptatott gyermek vizeletében kannabinoidok (THC, CBD és metabolitjai) jelenlétére vonatkozóan.
|
A delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) és metabolitjai, valamint a kannabidiol és metabolitjai meghatározása a vérben és az anyatejben folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS).
THC/CBD arány realizálása; kvalitatív kutatás anya és szoptatott gyermek vizeletében kannabinoidok (THC, CBD és metabolitjai) jelenlétére vonatkozóan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa a CBD vér- és tejkoncentrációjának mérésével a szülés utáni vizitek során.
|
2. nap a szülés után
|
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa
Időkeret: Szülés utáni 21. nap
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa a CBD vér- és tejkoncentrációjának mérésével a szülés utáni vizitek során.
|
Szülés utáni 21. nap
|
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa
Időkeret: Szülés utáni 42. nap
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa a CBD vér- és tejkoncentrációjának mérésével a szülés utáni vizitek során.
|
Szülés utáni 42. nap
|
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa
Időkeret: 3. hónap a szülés után
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa a CBD vér- és tejkoncentrációjának mérésével a szülés utáni vizitek során.
|
3. hónap a szülés után
|
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa
Időkeret: Szülés utáni 4. hónap
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa a CBD vér- és tejkoncentrációjának mérésével a szülés utáni vizitek során.
|
Szülés utáni 4. hónap
|
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa
Időkeret: Szülés utáni 6. hónap
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa a CBD vér- és tejkoncentrációjának mérésével a szülés utáni vizitek során.
|
Szülés utáni 6. hónap
|
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa
Időkeret: 9. hónap a szülés után
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa a CBD vér- és tejkoncentrációjának mérésével a szülés utáni vizitek során.
|
9. hónap a szülés után
|
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa
Időkeret: Szülés utáni 12. hónap
|
A szoptatott gyermek által 24 órán keresztül kapott CBD elméleti dózisa a CBD vér- és tejkoncentrációjának mérésével a szülés utáni vizitek során.
|
Szülés utáni 12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CBD koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
2. nap a szülés után
|
|
A CBD koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: Szülés utáni 21. nap
|
Szülés utáni 21. nap
|
|
A CBD koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: Szülés utáni 42. nap
|
Szülés utáni 42. nap
|
|
A CBD koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: 3. hónap a szülés után
|
3. hónap a szülés után
|
|
A CBD koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: Szülés utáni 4. hónap
|
Szülés utáni 4. hónap
|
|
A CBD koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: Szülés utáni 6. hónap
|
Szülés utáni 6. hónap
|
|
A CBD koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: 9. hónap a szülés után
|
9. hónap a szülés után
|
|
A CBD koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: Szülés utáni 12. hónap
|
Szülés utáni 12. hónap
|
|
A CBD metabolitok koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
2. nap a szülés után
|
|
A CBD metabolitok koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: Szülés utáni 21. nap
|
Szülés utáni 21. nap
|
|
A CBD metabolitok koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: 3. hónap a szülés után
|
3. hónap a szülés után
|
|
A CBD metabolitok koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: Szülés utáni 4. hónap
|
Szülés utáni 4. hónap
|
|
A CBD metabolitok koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: Szülés utáni 6. hónap
|
Szülés utáni 6. hónap
|
|
A CBD metabolitok koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: 9. hónap a szülés után
|
9. hónap a szülés után
|
|
A CBD metabolitok koncentrációja az anyai vérben
Időkeret: Szülés utáni 12. hónap
|
Szülés utáni 12. hónap
|
|
A CBD koncentrációja az anyatejben
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
2. nap a szülés után
|
|
A CBD koncentrációja az anyatejben
Időkeret: Szülés utáni 21. nap
|
Szülés utáni 21. nap
|
|
A CBD koncentrációja az anyatejben
Időkeret: Szülés utáni 42. nap
|
Szülés utáni 42. nap
|
|
A CBD koncentrációja az anyatejben
Időkeret: 3. hónap a szülés után
|
3. hónap a szülés után
|
|
A CBD koncentrációja az anyatejben
Időkeret: Szülés utáni 4. hónap
|
Szülés utáni 4. hónap
|
|
A CBD koncentrációja az anyatejben
Időkeret: Szülés utáni 6. hónap
|
Szülés utáni 6. hónap
|
|
A CBD koncentrációja az anyatejben
Időkeret: 9. hónap a szülés után
|
9. hónap a szülés után
|
|
A CBD koncentrációja az anyatejben
Időkeret: Szülés utáni 12. hónap
|
Szülés utáni 12. hónap
|
|
A THC koncentrációja az anya vérében
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
2. nap a szülés után
|
|
A THC koncentrációja az anya vérében
Időkeret: Szülés utáni 21. nap
|
Szülés utáni 21. nap
|
|
A THC koncentrációja az anya vérében
Időkeret: Szülés utáni 42. nap
|
Szülés utáni 42. nap
|
|
A THC koncentrációja az anya vérében
Időkeret: 3. hónap a szülés után
|
3. hónap a szülés után
|
|
A THC koncentrációja az anya vérében
Időkeret: Szülés utáni 4. hónap
|
Szülés utáni 4. hónap
|
|
A THC koncentrációja az anya vérében
Időkeret: Szülés utáni 6. hónap
|
Szülés utáni 6. hónap
|
|
A THC koncentrációja az anya vérében
Időkeret: 9. hónap a szülés után
|
9. hónap a szülés után
|
|
A THC koncentrációja az anya vérében
Időkeret: Szülés utáni 12. hónap
|
Szülés utáni 12. hónap
|
|
A THC koncentrációja az anyatejben
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
2. nap a szülés után
|
|
A THC koncentrációja az anyatejben
Időkeret: Szülés utáni 21. nap
|
Szülés utáni 21. nap
|
|
A THC koncentrációja az anyatejben
Időkeret: Szülés utáni 42. nap
|
Szülés utáni 42. nap
|
|
A THC koncentrációja az anyatejben
Időkeret: 3. hónap a szülés után
|
3. hónap a szülés után
|
|
A THC koncentrációja az anyatejben
Időkeret: Szülés utáni 4. hónap
|
Szülés utáni 4. hónap
|
|
A THC koncentrációja az anyatejben
Időkeret: Szülés utáni 6. hónap
|
Szülés utáni 6. hónap
|
|
A THC koncentrációja az anyatejben
Időkeret: 9. hónap a szülés után
|
9. hónap a szülés után
|
|
A THC koncentrációja az anyatejben
Időkeret: Szülés utáni 12. hónap
|
Szülés utáni 12. hónap
|
|
A szoptató anyák CBD-metabolitjainak százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
2. nap a szülés után
|
|
A szoptató anyák CBD-metabolitjainak százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 21. nap
|
Szülés utáni 21. nap
|
|
A szoptató anyák CBD-metabolitjainak százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 42. nap
|
Szülés utáni 42. nap
|
|
A szoptató anyák CBD-metabolitjainak százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: 3. hónap a szülés után
|
3. hónap a szülés után
|
|
A szoptató anyák CBD-metabolitjainak százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 4. hónap
|
Szülés utáni 4. hónap
|
|
A szoptató anyák CBD-metabolitjainak százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 6. hónap
|
Szülés utáni 6. hónap
|
|
A szoptató anyák CBD-metabolitjainak százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: 9. hónap a szülés után
|
9. hónap a szülés után
|
|
THC/CBD arány
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
2. nap a szülés után
|
|
A CBD-vel rendelkező szoptató gyermek százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
2. nap a szülés után
|
|
A CBD-vel rendelkező szoptató gyermek százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 21. nap
|
Szülés utáni 21. nap
|
|
A CBD-vel rendelkező szoptató gyermek százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 42. nap
|
Szülés utáni 42. nap
|
|
A CBD-vel rendelkező szoptató gyermek százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: 3. hónap a szülés után
|
3. hónap a szülés után
|
|
A CBD-vel rendelkező szoptató gyermek százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 4. hónap
|
Szülés utáni 4. hónap
|
|
A CBD-vel rendelkező szoptató gyermek százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 6. hónap
|
Szülés utáni 6. hónap
|
|
A CBD-vel rendelkező szoptató gyermek százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: 9. hónap a szülés után
|
9. hónap a szülés után
|
|
A szoptató gyermek százalékos aránya CBD metabolitokkal a vizeletben
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
2. nap a szülés után
|
|
A szoptató gyermek százalékos aránya CBD metabolitokkal a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 21. nap
|
Szülés utáni 21. nap
|
|
A szoptató gyermek százalékos aránya CBD metabolitokkal a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 42. nap
|
Szülés utáni 42. nap
|
|
A szoptató gyermek százalékos aránya CBD metabolitokkal a vizeletben
Időkeret: 3. hónap a szülés után
|
3. hónap a szülés után
|
|
A szoptató gyermek százalékos aránya CBD metabolitokkal a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 4. hónap
|
Szülés utáni 4. hónap
|
|
A szoptató gyermek százalékos aránya CBD metabolitokkal a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 6. hónap
|
Szülés utáni 6. hónap
|
|
A szoptató gyermek százalékos aránya CBD metabolitokkal a vizeletben
Időkeret: 9. hónap a szülés után
|
9. hónap a szülés után
|
|
az etnikai hovatartozás hatása
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
2. nap a szülés után
|
|
A szoptató anyák CBD-vel rendelkező anyák vizeletében a százalékos aránya
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
2. nap a szülés után
|
|
A szoptató anyák CBD-vel rendelkező anyák vizeletében a százalékos aránya
Időkeret: Szülés utáni 21. nap
|
Szülés utáni 21. nap
|
|
A szoptató anyák CBD-vel rendelkező anyák vizeletében a százalékos aránya
Időkeret: Szülés utáni 42. nap
|
Szülés utáni 42. nap
|
|
A szoptató anyák CBD-vel rendelkező anyák vizeletében a százalékos aránya
Időkeret: Szülés utáni 4. hónap
|
Szülés utáni 4. hónap
|
|
A szoptató anyák CBD-vel rendelkező anyák vizeletében a százalékos aránya
Időkeret: Szülés utáni 6. hónap
|
Szülés utáni 6. hónap
|
|
A szoptató anyák CBD-metabolitjainak százalékos aránya a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 12. hónap
|
Szülés utáni 12. hónap
|
|
A szoptató anyák CBD-vel rendelkező anyák vizeletében a százalékos aránya
Időkeret: Szülés utáni 12. hónap
|
Szülés utáni 12. hónap
|
|
A szoptató anyák CBD-vel rendelkező anyák vizeletében a százalékos aránya
Időkeret: 3. hónap a szülés után
|
3. hónap a szülés után
|
|
A szoptató gyermek százalékos aránya CBD metabolitokkal a vizeletben
Időkeret: Szülés utáni 12. hónap
|
Szülés utáni 12. hónap
|
|
A szoptató anyák THC-vel rendelkező anyák vizeletében százalékos aránya
Időkeret: 2. nap a szülés után
|
2. nap a szülés után
|
|
A szoptató anyák THC-vel rendelkező anyák vizeletében százalékos aránya
Időkeret: Szülés utáni 21. nap
|
Szülés utáni 21. nap
|
|
A szoptató anyák THC-vel rendelkező anyák vizeletében százalékos aránya
Időkeret: Szülés utáni 42. nap
|
Szülés utáni 42. nap
|
|
A szoptató anyák THC-vel rendelkező anyák vizeletében százalékos aránya
Időkeret: 3. hónap a szülés után
|
3. hónap a szülés után
|
|
A szoptató anyák THC-vel rendelkező anyák vizeletében százalékos aránya
Időkeret: Szülés utáni 4. hónap
|
Szülés utáni 4. hónap
|
|
A szoptató anyák THC-vel rendelkező anyák vizeletében százalékos aránya
Időkeret: Szülés utáni 6. hónap
|
Szülés utáni 6. hónap
|
|
A szoptató anyák THC-vel rendelkező anyák vizeletében százalékos aránya
Időkeret: 9. hónap a szülés után
|
9. hónap a szülés után
|
|
A szoptató anyák THC-vel rendelkező anyák vizeletében százalékos aránya
Időkeret: Szülés utáni 12. hónap
|
Szülés utáni 12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, Chu Orleans
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kessler FH, von Diemen L, Ornell F, Sordi AO. Cannabidiol and mental health: possibilities, uncertainties, and controversies for addiction treatment. Braz J Psychiatry. 2021 Sep-Oct;43(5):455-457. doi: 10.1590/1516-4446-2021-1838. No abstract available.
- Costentin J. [Epigenetic effects of cannabis/tetrahydrocannabinol]. Bull Acad Natl Med. 2020 Jun;204(6):570-576. doi: 10.1016/j.banm.2020.04.004. Epub 2020 Apr 15. French.
- Potenza MN, Bunt G, Khalsa JH. Addiction Medicine Physicians and Medicinal Cannabinoids. JAMA Psychiatry. 2023 Jul 1;80(7):659-660. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.0731.
- Johnson CT, Bradshaw HB. Modulatory Potential of Cannabidiol on the Opioid-Induced Inflammatory Response. Cannabis Cannabinoid Res. 2021 Jun;6(3):211-220. doi: 10.1089/can.2020.0181.
- Batalla A, Janssen H, Gangadin SS, Bossong MG. The Potential of Cannabidiol as a Treatment for Psychosis and Addiction: Who Benefits Most? A Systematic Review. J Clin Med. 2019 Jul 19;8(7):1058. doi: 10.3390/jcm8071058.
- Hurd YL, Yoon M, Manini AF, Hernandez S, Olmedo R, Ostman M, Jutras-Aswad D. Early Phase in the Development of Cannabidiol as a Treatment for Addiction: Opioid Relapse Takes Initial Center Stage. Neurotherapeutics. 2015 Oct;12(4):807-15. doi: 10.1007/s13311-015-0373-7.
- Paulus V, Billieux J, Benyamina A, Karila L. Cannabidiol in the context of substance use disorder treatment: A systematic review. Addict Behav. 2022 Sep;132:107360. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107360. Epub 2022 May 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUO-2024-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .