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Cannabidiol in die Muttermilch (CBD-ALLT)

29. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Untersuchung des Übergangs von (CBD) in die Muttermilch und seiner biologischen Auswirkungen auf gestillte Kinder

Bisher wurden nur sehr wenige Daten zum Übergang von CBD in die Muttermilch veröffentlicht. Den Forschern zufolge konsumieren 17,5 Prozent der französischen Bevölkerung zwischen 18 und 34 Jahren CBD, davon sind fast die Hälfte Frauen. Es liegen keine offiziellen französischen Daten vor, aus denen hervorgeht, wie viele französische stillende Mütter CBD konsumieren. CBD ist eine legale, psychoaktive, aber nicht psychosüchtig machende Substanz. Die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von CBD lassen uns befürchten, dass CBD leicht in die Muttermilch übergehen könnte. Es liegen keine veröffentlichten Daten zu möglichen Auswirkungen bei gestillten Kindern vor, nicht einmal zur möglichen biologischen Passage bei gestillten Kindern. Das Ziel seiner Studie besteht darin, den Übergang von CBD in Blut und Milch zu verschiedenen Zeitpunkten des Stillens (Mütter) und seinen möglichen Nachweis im Urin des Säuglings zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 18
  • Stillende CBD-Benutzerin
  • Nach schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die Französisch nicht gut verstehen
  • Frauen mit einer psychiatrischen oder dualen Pathologie, die eine ordnungsgemäße Teilnahme an der Studie verhindert,
  • Frauen unter Schutzaufsicht (Vormundschaft/Kuratorschaft),
  • Frauen unter Gerichtsschutz,
  • Frauen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: stillende Mütter mit CBD-Konsum
Bestimmung von Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und seinen Metaboliten sowie von Cannabidiol und seinen Metaboliten in Blut und Muttermilch mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS). Realisierung des THC/CBD-Verhältnisses; qualitative Untersuchung im Urin von Müttern und gestillten Kindern auf das Vorhandensein von Cannabinoiden (THC, CBD und seine Metaboliten).
Biologisch: Beurteilung der CBD-Aufnahme im Plasma von Mutter und Laktation in verschiedenen Phasen des Stillens
Bestimmung von Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) und seinen Metaboliten sowie von Cannabidiol und seinen Metaboliten in Blut und Muttermilch mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS). Realisierung des THC/CBD-Verhältnisses; qualitative Untersuchung im Urin von Müttern und gestillten Kindern auf das Vorhandensein von Cannabinoiden (THC, CBD und seine Metaboliten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Tag 2 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Tag 21 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Tag 42 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Monat 3 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Monat 4 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Monat 6 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Monat 9 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Theoretische CBD-Dosis, die das gestillte Kind über 24 Stunden erhält, durch Messung der CBD-Konzentrationen im Blut und in der Milch bei Besuchen nach der Geburt.
Monat 12 nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
Konzentration von CBD im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
Konzentration von CBD-Metaboliten im mütterlichen Blut
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
Konzentration von CBD in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
THC-Konzentrationen im Blut der Mutter
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
THC-Konzentrationen in der Muttermilch
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
THC/CBD-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Kinder mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
Einfluss der ethnischen Zugehörigkeit
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
Prozentsatz stillender Mütter mit CBD im Urin
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Kinder mit CBD-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Tag 2 nach der Geburt
Tag 2 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Tag 21 nach der Geburt
Tag 21 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Tag 42 nach der Geburt
Tag 42 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Monat 3 nach der Geburt
Monat 3 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Monat 4 nach der Geburt
Monat 4 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Monat 6 nach der Geburt
Monat 6 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Monat 9 nach der Geburt
Monat 9 nach der Geburt
Prozentsatz der stillenden Mütter mit THC im Urin
Zeitfenster: Monat 12 nach der Geburt
Monat 12 nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, CHU Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUO-2024-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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