Cannabidiol i morsmelk (CBD-ALLT)
29. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Studie av passasje av (CBD) i morsmelk og dens biologiske innvirkning på barn som ammes
Virkelig få data publisert til dags dato om passasje av CBD til morsmelk.
Etterforskerne visste at 17,5 prosent av det franske mennesket mellom 18 og 34 år bruker CBD, og blant disse er nesten halvparten kvinner.
Ingen offisielle franske data for å si hvor mange franske ammende mødre som bruker CBD.
CBD er et lovlig, psykoaktivt men ikke psykoavhengig stoff.
CBDs farmakokinetikk og farmakodynamikk gjør at vi frykter at CBD lett kan gå gjennom morsmelken.
Ingen publiserte data tilgjengelig om mulig effekt hos barn som ammes, ikke engang på mulig biologisk passasje hos barn som ammes.
Målet med studien hans er å evaluere passasjen av CBD i blod og melk ved forskjellige ammingsøyeblikk (mødre) og mulig å finne det i spedbarnets urin.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elodie Pougoue
- Telefonnummer: +33238744086
- E-post: elodie.pougoue-touko@chu-orleans.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- Telefonnummer: +33238744181
- E-post: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Orleans
-
Ta kontakt med:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr
- E-post: marie-philippe.lebouchard-maakaroun@chu-orleans.fr
-
Hovedetterforsker:
- Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner over 18
- Ammende CBD-bruker
- Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke forstår fransk godt
- Kvinner med en psykiatrisk eller dobbel patologi som hindrer riktig deltakelse i studien,
- Kvinner under beskyttende tilsyn (vergemål/kuratorskap),
- Kvinner under rettsbeskyttelse,
- Kvinner som ikke er tilknyttet en trygdeordning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ammende mødre med CBDs forbruk
Bestemmelse av delta 9-tetrahydrocannabinol (THC) og dets metabolitter, og av cannabidiol og dets metabolitter i blod og morsmelk ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Realisering av THC/CBD-forhold; kvalitativ forskning i mors og ammede barns urin for tilstedeværelsen av cannabinoider (THC, CBD og dets metabolitter).
|
Bestemmelse av delta 9-tetrahydrocannabinol (THC) og dets metabolitter, og av cannabidiol og dets metabolitter i blod og morsmelk ved væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Realisering av THC/CBD-forhold; kvalitativ forskning i mors og ammede barns urin for tilstedeværelsen av cannabinoider (THC, CBD og dets metabolitter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teoretisk dose CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Teoretisk dose av CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer ved å måle blod- og melkekonsentrasjoner av CBD under postpartumbesøk.
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
Teoretisk dose CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer
Tidsramme: Dag 21 etter fødselen
|
Teoretisk dose av CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer ved å måle blod- og melkekonsentrasjoner av CBD under postpartumbesøk.
|
Dag 21 etter fødselen
|
|
Teoretisk dose CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer
Tidsramme: Dag 42 etter fødselen
|
Teoretisk dose av CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer ved å måle blod- og melkekonsentrasjoner av CBD under postpartumbesøk.
|
Dag 42 etter fødselen
|
|
Teoretisk dose CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer
Tidsramme: Måned 3 etter fødsel
|
Teoretisk dose av CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer ved å måle blod- og melkekonsentrasjoner av CBD under postpartumbesøk.
|
Måned 3 etter fødsel
|
|
Teoretisk dose CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer
Tidsramme: Måned 4 etter fødsel
|
Teoretisk dose av CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer ved å måle blod- og melkekonsentrasjoner av CBD under postpartumbesøk.
|
Måned 4 etter fødsel
|
|
Teoretisk dose CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer
Tidsramme: Måned 6 etter fødsel
|
Teoretisk dose av CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer ved å måle blod- og melkekonsentrasjoner av CBD under postpartumbesøk.
|
Måned 6 etter fødsel
|
|
Teoretisk dose CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer
Tidsramme: Måned 9 etter fødsel
|
Teoretisk dose av CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer ved å måle blod- og melkekonsentrasjoner av CBD under postpartumbesøk.
|
Måned 9 etter fødsel
|
|
Teoretisk dose CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer
Tidsramme: Måned 12 etter fødsel
|
Teoretisk dose av CBD mottatt av det ammede barnet over 24 timer ved å måle blod- og melkekonsentrasjoner av CBD under postpartumbesøk.
|
Måned 12 etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konsentrasjon av CBD i mors blod
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
Konsentrasjon av CBD i mors blod
Tidsramme: Dag 21 etter fødselen
|
Dag 21 etter fødselen
|
|
Konsentrasjon av CBD i mors blod
Tidsramme: Dag 42 etter fødselen
|
Dag 42 etter fødselen
|
|
Konsentrasjon av CBD i mors blod
Tidsramme: Måned 3 etter fødsel
|
Måned 3 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD i mors blod
Tidsramme: Måned 4 etter fødsel
|
Måned 4 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD i mors blod
Tidsramme: Måned 6 etter fødsel
|
Måned 6 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD i mors blod
Tidsramme: Måned 9 etter fødsel
|
Måned 9 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD i mors blod
Tidsramme: Måned 12 etter fødsel
|
Måned 12 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD-metabolitter i mors blod
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
Konsentrasjon av CBD-metabolitter i mors blod
Tidsramme: Dag 21 etter fødselen
|
Dag 21 etter fødselen
|
|
Konsentrasjon av CBD-metabolitter i mors blod
Tidsramme: Måned 3 etter fødsel
|
Måned 3 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD-metabolitter i mors blod
Tidsramme: Måned 4 etter fødsel
|
Måned 4 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD-metabolitter i mors blod
Tidsramme: Måned 6 etter fødsel
|
Måned 6 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD-metabolitter i mors blod
Tidsramme: Måned 9 etter fødsel
|
Måned 9 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD-metabolitter i mors blod
Tidsramme: Måned 12 etter fødsel
|
Måned 12 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD i morsmelk
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
Konsentrasjon av CBD i morsmelk
Tidsramme: Dag 21 etter fødselen
|
Dag 21 etter fødselen
|
|
Konsentrasjon av CBD i morsmelk
Tidsramme: Dag 42 etter fødselen
|
Dag 42 etter fødselen
|
|
Konsentrasjon av CBD i morsmelk
Tidsramme: Måned 3 etter fødsel
|
Måned 3 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD i morsmelk
Tidsramme: Måned 4 etter fødsel
|
Måned 4 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD i morsmelk
Tidsramme: Måned 6 etter fødsel
|
Måned 6 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD i morsmelk
Tidsramme: Måned 9 etter fødsel
|
Måned 9 etter fødsel
|
|
Konsentrasjon av CBD i morsmelk
Tidsramme: Måned 12 etter fødsel
|
Måned 12 etter fødsel
|
|
THC-konsentrasjoner i mors blod
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
THC-konsentrasjoner i mors blod
Tidsramme: Dag 21 etter fødselen
|
Dag 21 etter fødselen
|
|
THC-konsentrasjoner i mors blod
Tidsramme: Dag 42 etter fødselen
|
Dag 42 etter fødselen
|
|
THC-konsentrasjoner i mors blod
Tidsramme: Måned 3 etter fødsel
|
Måned 3 etter fødsel
|
|
THC-konsentrasjoner i mors blod
Tidsramme: Måned 4 etter fødsel
|
Måned 4 etter fødsel
|
|
THC-konsentrasjoner i mors blod
Tidsramme: Måned 6 etter fødsel
|
Måned 6 etter fødsel
|
|
THC-konsentrasjoner i mors blod
Tidsramme: Måned 9 etter fødsel
|
Måned 9 etter fødsel
|
|
THC-konsentrasjoner i mors blod
Tidsramme: Måned 12 etter fødsel
|
Måned 12 etter fødsel
|
|
THC-konsentrasjoner i morsmelk
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
THC-konsentrasjoner i morsmelk
Tidsramme: Dag 21 etter fødselen
|
Dag 21 etter fødselen
|
|
THC-konsentrasjoner i morsmelk
Tidsramme: Dag 42 etter fødselen
|
Dag 42 etter fødselen
|
|
THC-konsentrasjoner i morsmelk
Tidsramme: Måned 3 etter fødsel
|
Måned 3 etter fødsel
|
|
THC-konsentrasjoner i morsmelk
Tidsramme: Måned 4 etter fødsel
|
Måned 4 etter fødsel
|
|
THC-konsentrasjoner i morsmelk
Tidsramme: Måned 6 etter fødsel
|
Måned 6 etter fødsel
|
|
THC-konsentrasjoner i morsmelk
Tidsramme: Måned 9 etter fødsel
|
Måned 9 etter fødsel
|
|
THC-konsentrasjoner i morsmelk
Tidsramme: Måned 12 etter fødsel
|
Måned 12 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Dag 21 etter fødselen
|
Dag 21 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Dag 42 etter fødselen
|
Dag 42 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Måned 3 etter fødsel
|
Måned 3 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Måned 4 etter fødsel
|
Måned 4 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Måned 6 etter fødsel
|
Måned 6 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Måned 9 etter fødsel
|
Måned 9 etter fødsel
|
|
THC/CBD-forhold
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Dag 21 etter fødselen
|
Dag 21 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Dag 42 etter fødselen
|
Dag 42 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 3 etter fødsel
|
Måned 3 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 4 etter fødsel
|
Måned 4 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 6 etter fødsel
|
Måned 6 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 9 etter fødsel
|
Måned 9 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Dag 21 etter fødselen
|
Dag 21 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Dag 42 etter fødselen
|
Dag 42 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Måned 3 etter fødsel
|
Måned 3 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Måned 4 etter fødsel
|
Måned 4 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Måned 6 etter fødsel
|
Måned 6 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Måned 9 etter fødsel
|
Måned 9 etter fødsel
|
|
virkningen av etnisitet
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Dag 21 etter fødselen
|
Dag 21 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Dag 42 etter fødselen
|
Dag 42 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 4 etter fødsel
|
Måned 4 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 6 etter fødsel
|
Måned 6 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Måned 12 etter fødsel
|
Måned 12 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 12 etter fødsel
|
Måned 12 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med CBD i urinen
Tidsramme: Måned 3 etter fødsel
|
Måned 3 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende barn med CBD-metabolitter i urin
Tidsramme: Måned 12 etter fødsel
|
Måned 12 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Dag 2 etter fødselen
|
Dag 2 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Dag 21 etter fødselen
|
Dag 21 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Dag 42 etter fødselen
|
Dag 42 etter fødselen
|
|
Prosentandel av ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Måned 3 etter fødsel
|
Måned 3 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Måned 4 etter fødsel
|
Måned 4 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Måned 6 etter fødsel
|
Måned 6 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Måned 9 etter fødsel
|
Måned 9 etter fødsel
|
|
Prosentandel av ammende mødre med THC i urinen
Tidsramme: Måned 12 etter fødsel
|
Måned 12 etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Philippe LEBOUCHARD-MAAKAROUN, Dr, Chu Orleans
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kessler FH, von Diemen L, Ornell F, Sordi AO. Cannabidiol and mental health: possibilities, uncertainties, and controversies for addiction treatment. Braz J Psychiatry. 2021 Sep-Oct;43(5):455-457. doi: 10.1590/1516-4446-2021-1838. No abstract available.
- Costentin J. [Epigenetic effects of cannabis/tetrahydrocannabinol]. Bull Acad Natl Med. 2020 Jun;204(6):570-576. doi: 10.1016/j.banm.2020.04.004. Epub 2020 Apr 15. French.
- Potenza MN, Bunt G, Khalsa JH. Addiction Medicine Physicians and Medicinal Cannabinoids. JAMA Psychiatry. 2023 Jul 1;80(7):659-660. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.0731.
- Johnson CT, Bradshaw HB. Modulatory Potential of Cannabidiol on the Opioid-Induced Inflammatory Response. Cannabis Cannabinoid Res. 2021 Jun;6(3):211-220. doi: 10.1089/can.2020.0181.
- Batalla A, Janssen H, Gangadin SS, Bossong MG. The Potential of Cannabidiol as a Treatment for Psychosis and Addiction: Who Benefits Most? A Systematic Review. J Clin Med. 2019 Jul 19;8(7):1058. doi: 10.3390/jcm8071058.
- Hurd YL, Yoon M, Manini AF, Hernandez S, Olmedo R, Ostman M, Jutras-Aswad D. Early Phase in the Development of Cannabidiol as a Treatment for Addiction: Opioid Relapse Takes Initial Center Stage. Neurotherapeutics. 2015 Oct;12(4):807-15. doi: 10.1007/s13311-015-0373-7.
- Paulus V, Billieux J, Benyamina A, Karila L. Cannabidiol in the context of substance use disorder treatment: A systematic review. Addict Behav. 2022 Sep;132:107360. doi: 10.1016/j.addbeh.2022.107360. Epub 2022 May 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUO-2024-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .