オピオイド使用障害のケアの質と刑務所から出所する患者の継続性を最適化するためのシステム分析と改善 (SAIA-MOUD)
2026年5月15日 更新者：Sarah Odell Gimbel-Sherr、University of Washington
この研究では、オピオイド使用障害（MOUD）ケアの管理を最適化するためのシステムエンジニアリングツール（カスケード分析、フローマッピング、継続的な品質改善を含む）をパッケージ化した医療システム戦略（システム分析と改善アプローチ - SAIA）の有効性を評価します。刑務所と臨床紹介サイト間の連携をカスケード化して改善します。
調査員は、
- 刑務所でケアを受けて紹介クリニックに搬送される患者に対するMOUDケアカスケードの質と継続性に対するSAIAの有効性を研究する
- 導入クリニック全体での SAIA-MOUD の採用、実装、維持の決定要因を調査する。
- SAIA-MOUDのコストと費用対効果を見積もる
調査の概要
詳細な説明
SAIA は、複雑な医療提供システムを最適化し、臨床プロバイダーと地域プロバイダーの間の連携を改善するために設計された、バンドルされたシステム エンジニアリング ツールの証拠に基づいた実装戦略です。
SAIA-MOUD 研究は、ワシントン州キング郡の刑務所および紹介クリニック全体での MOUD ケアの質と継続性、および社会サービスとの連携を強化することを目的としています。
研究者らは、刑務所ベースの MOUD プログラム 1 つと紹介 MOUD クリニック 3 つで、SAIA を 3 年間（2 年間の集中段階と 1 年間の継続期間を含む）実施する予定です。
その後、研究者らは、刑務所でケアを受けて紹介診療所に搬送される患者のMOUDカスケードの質と継続性の改善におけるSAIAの有効性を評価し、刑務所診療所でのSAIAが地域ベースのMOUD診療所のケアとの連携に与える影響を30日以内に判定する予定である。リリースの。
リテンションの二次的な結果（最初の連携から 30 日以内に 2 回目の MOUD ピックアップのために戻ってきた人）が考慮されます。
研究者らはまた、刑務所や診療所の職員との定性的調査を通じて、SAIA-MOUDの採用、実施、維持の決定要因を説明し、調査する予定である。
分析は実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) によって導かれ、実装戦略の適応を文書化するために、証拠に基づく実装戦略への適応と修正を報告するためのフレームワーク (FRAME-IS) が使用されます。
研究者らは、郡政府、医療部門、社会の観点から得た質調整生存年あたりのコストを使用して、SAIA-MOUDのコストと費用対効果を推定する予定です。
研究者らは、マイクロコスト計算アプローチを使用して、刑務所および地域ベースの診療所での SAIA の導入と維持にかかる増分コストを見積もります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
4186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Odell Gimbel-Sherr
- 電話番号：206 291 4223
- メール：sgimbel@uw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emily Callen
- 電話番号：5182572197
- メール：ejcallen@uw.edu
研究場所
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-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- University of Washington
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コンタクト：
- Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
- 電話番号：206 291 4223
- メール：sgimbel@uw.edu
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コンタクト：
- Emily Callen
- メール：ejcallen@uw.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
実装結果 (同意済み)
グループ 1:
- 研究クリニックのクリニックスタッフ/プロバイダー (JHS、OBOT、Pathways、Sound)
- 18歳以上
グループ 2:
- 過去 12 か月以内に刑務所に関与した地域の SAIA クリニック (OBOT、Pathways、Sound) の現在の患者
- 18歳以上
臨床結果 (匿名化データ、同意なし)
グループ 3:
- キング郡刑務所（ワシントン州）に収監されている間にMOUD治療を受ける。
- 18歳以上
- メディケイドで
- コミュニティにリリースされた
除外基準:
グループ 1 と 2:
- 同意しない
グループ 3:
- メディケイドではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：刑務所保健サービスの SAIA MOUD クリニック
システム分析および改善アプローチ (SAIA) を実施する刑務所保健サービス内の MOUD クリニック
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SAIA は、最前線のケアチームのシステム思考を改善してケアの質と継続性を最適化する、証拠に基づいた多方面からの導入戦略です。
この介入には、患者ケアのカスケード、プロセスのマッピング、継続的な品質改善を使用してボトルネックを特定し、クリニックベースのソリューションに優先順位を付ける月例会議が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刑務所から釈放された際の MOUD Care へのリンク
時間枠：30日
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MOUD を利用してキング郡の刑務所を出所した人の中で、30 日以内に地域内の MOUD 臨床提供者にリンクした人の割合
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期リンク後の MOUD Care での保持
時間枠：30日
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刑務所釈放後の最初の関係から30日以内に2回目のMOUD臨床訪問に戻ってくる個人の割合
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Odell Gimbel-Sherr、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月21日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月9日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月15日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00018542
- R01NR021102 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
郡レベルのデータは、キング郡の 2 つの郡レベル機関が運営する統合データ ハブから取得されています。
私は PI としてアクセスを要求しましたが、IPD を他の人に与えるのは私の権利ではなく、むしろデータセットを管理する者の権利です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。