Analisi e miglioramento dei sistemi per ottimizzare la qualità e la continuità della cura per i disturbi da uso di oppioidi per i pazienti che escono dal carcere (SAIA-MOUD)
15 maggio 2026 aggiornato da: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Questo studio valuta l'efficacia di una strategia dei sistemi sanitari (l'approccio di analisi e miglioramento dei sistemi - SAIA) che racchiude strumenti di ingegneria dei sistemi (tra cui analisi a cascata, mappatura dei flussi e miglioramento continuo della qualità) per ottimizzare la gestione della cura del disturbo da uso di oppioidi (MOUD) a cascata e migliorare i collegamenti tra le carceri e i siti di riferimento clinico.
Lo faranno gli inquirenti
- studiare l'efficacia di SAIA sulla qualità e continuità della cascata di cure MOUD per i pazienti che ricevono cure in carcere e che escono dalle cliniche di riferimento
- esplorare i determinanti dell’adozione, dell’implementazione e del sostegno di SAIA-MOUD nelle cliniche di implementazione e
- stimare il costo e il rapporto costo-efficacia di SAIA-MOUD
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SAIA è una strategia di implementazione basata sull'evidenza di strumenti di ingegneria dei sistemi in bundle progettati per ottimizzare i sistemi complessi di erogazione dell'assistenza sanitaria e migliorare i collegamenti tra fornitori clinici e comunitari.
Lo studio SAIA-MOUD mira a rafforzare la qualità e la continuità dell'assistenza MOUD e i collegamenti con i servizi sociali, nelle carceri e nelle cliniche di riferimento nella Contea di King, WA.
Gli investigatori implementeranno il SAIA per tre anni, inclusa una fase intensiva di due anni e un anno di sostegno, presso un programma MOUD in carcere e tre cliniche MOUD di riferimento.
I ricercatori valuteranno quindi l'efficacia di SAIA nel migliorare la qualità e la continuità della cascata MOUD per i pazienti che ricevono assistenza in carcere e che escono dalle cliniche di riferimento, determinando l'effetto di SAIA nelle cliniche penitenziarie sul collegamento all'assistenza per le cliniche MOUD basate sulla comunità entro 30 giorni. di rilascio.
Verrà preso in considerazione un risultato secondario della fidelizzazione (coloro che ritornano per un secondo ritiro MOUD entro 30 giorni dal collegamento iniziale).
I ricercatori descriveranno ed esploreranno anche i determinanti dell'adozione, dell'implementazione e del sostegno di SAIA-MOUD tramite un'indagine qualitativa con il personale carcerario e clinico.
L'analisi sarà guidata dal Quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR) e il Quadro per la rendicontazione degli adattamenti e delle modifiche alle strategie di implementazione basate sull'evidenza (FRAME-IS) sarà utilizzato per documentare gli adattamenti della strategia di implementazione.
I ricercatori stimeranno il costo e il rapporto costo-efficacia di SAIA-MOUD utilizzando il costo per anno di vita aggiustato per la qualità ottenuto dal governo della contea, dal settore sanitario e dalle prospettive sociali.
Utilizzando un approccio di microcosti, i ricercatori stimeranno i costi incrementali di implementazione e sostegno del SAIA nelle carceri e nelle cliniche comunitarie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
4186
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah Odell Gimbel-Sherr
- Numero di telefono: 206 291 4223
- Email: sgimbel@uw.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emily Callen
- Numero di telefono: 5182572197
- Email: ejcallen@uw.edu
Luoghi di studio
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Reclutamento
- University of Washington
-
Contatto:
- Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
- Numero di telefono: 206 291 4223
- Email: sgimbel@uw.edu
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Contatto:
- Emily Callen
- Email: ejcallen@uw.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Risultati dell'implementazione (consenso)
Gruppo 1:
- personale/fornitori clinici presso le cliniche dello studio (JHS, OBOT, Pathways, Sound)
- età 18+
Gruppo 2:
- pazienti attuali presso la clinica SAIA nella comunità (OBOT, Pathways, Sound) con coinvolgimento in carcere negli ultimi 12 mesi
- età 18+
Risultati clinici (dati anonimizzati, non consentiti)
Gruppo 3:
- ricevono il trattamento MOUD mentre sono detenuti nelle carceri di King County (WA).
- età 18+
- su Medicaid
- rilasciato alla comunità
Criteri di esclusione:
Gruppo 1 e 2:
- non acconsentire
Gruppo 3:
- non su Medicaid
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ambulatori SAIA MOUD nei Servizi Sanitari Carcerari
Cliniche MOUD all'interno dei servizi sanitari carcerari che implementano l'approccio di analisi e miglioramento dei sistemi (SAIA)
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SAIA è una strategia di implementazione su più fronti, basata sull’evidenza, per migliorare il pensiero sistemico tra i team di assistenza in prima linea per ottimizzare la qualità e la continuità dell’assistenza.
L'intervento prevede riunioni mensili in cui le cascate di cura del paziente, la mappatura dei processi e il miglioramento continuo della qualità vengono utilizzati per identificare i colli di bottiglia e dare priorità alle soluzioni basate sulla clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Collegamento alla cura MOUD al momento del rilascio dal carcere
Lasso di tempo: 30 giorni
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la percentuale di individui che escono dalle carceri della King County tramite MOUD e si collegano a qualsiasi fornitore clinico MOUD nella comunità entro 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione in cura MOUD dopo il collegamento iniziale
Lasso di tempo: 30 giorni
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la percentuale di individui che ritornano per una seconda visita clinica MOUD entro 30 giorni dal collegamento iniziale dopo il rilascio dal carcere
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00018542
- R01NR021102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati a livello di contea provengono dall'hub di dati integrato gestito da due agenzie a livello di contea nella contea di King.
Come PI ho richiesto l'accesso ma non è mio diritto cedere IPD ad altri, piuttosto è diritto di chi gestisce il dataset.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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