Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémová analýza a zlepšení pro optimalizaci kvality a kontinuity péče o pacienty při odchodu z vězení při poruchách užívání opiátů (SAIA-MOUD)

15. května 2026 aktualizováno: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Tato studie hodnotí efektivitu strategie zdravotnických systémů (Systems Analysis and Improvement Approach - SAIA), která obsahuje nástroje systémového inženýrství (včetně kaskádové analýzy, mapování toků a neustálého zlepšování kvality) k optimalizaci řízení péče o poruchy užívání opiátů (MOUD). kaskády a zlepšit propojení mezi věznicemi a klinickými referenčními místy.

Vyšetřovatelé budou

  1. studovat účinnost SAIA na kvalitu a kontinuitu kaskády péče MOUD u pacientů, kteří dostávají péči ve vězení a odcházejí na doporučující kliniky
  2. prozkoumat determinanty přijetí, implementace a udržení SAIA-MOUD napříč implementačními klinikami a
  3. odhadnout náklady a hospodárnost SAIA-MOUD

Přehled studie

Detailní popis

SAIA je na důkazech založená implementační strategie sdružených nástrojů systémového inženýrství navržená tak, aby optimalizovala komplexní systémy poskytování zdravotní péče a zlepšila propojení mezi klinickými a komunitními poskytovateli. Studie SAIA-MOUD si klade za cíl posílit kvalitu a kontinuitu péče MOUD a propojení se sociálními službami napříč věznicemi a referenčními klinikami v King County, WA. Vyšetřovatelé budou implementovat SAIA po dobu tří let – včetně dvouleté intenzivní fáze a jednoho roku podpory – na jednom vězeňském programu MOUD a třech doporučujících klinikách MOUD. Vyšetřovatelé poté vyhodnotí účinnost SAIA na zlepšení kvality kaskády MOUD a kontinuitu pro pacienty, kteří dostávají péči ve vězení a přecházejí na doporučující kliniky, přičemž určí účinek SAIA ve vězeňských klinikách na napojení na péči o komunitní kliniky MOUD do 30 dnů. uvolnění. Bude zvažován sekundární výsledek uchování (ti, kteří se vrátí pro druhé vyzvednutí MOUD do 30 dnů od počátečního spojení). Vyšetřovatelé také popíší a prozkoumají determinanty přijetí, implementace a udržení SAIA-MOUD prostřednictvím kvalitativního dotazování s personálem věznice a kliniky. Analýza se bude řídit konsolidovaným rámcem pro výzkum implementace (CFIR) a pro dokumentaci úprav implementační strategie bude použit rámec pro podávání zpráv o úpravách a úpravách implementačních strategií založených na důkazech (FRAME-IS). Vyšetřovatelé odhadnou náklady a nákladovou efektivnost SAIA-MOUD pomocí nákladů na rok života přizpůsobeného kvalitě získaných z krajské vlády, zdravotnického sektoru a společenských perspektiv. Pomocí přístupu mikronákladů vyšetřovatelé odhadnou přírůstkové náklady na implementaci a udržování SAIA ve věznicích a na komunitních klinikách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah Odell Gimbel-Sherr
  • Telefonní číslo: 206 291 4223
  • E-mail: sgimbel@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Emily Callen
  • Telefonní číslo: 5182572197
  • E-mail: ejcallen@uw.edu

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
          • Telefonní číslo: 206 291 4223
          • E-mail: sgimbel@uw.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Výsledky implementace (odsouhlaseno)

Skupina 1:

  • pracovníci/poskytovatelé klinik na studijních klinikách (JHS, OBOT, Pathways, Sound)
  • věk 18+

Skupina 2:

  • současní pacienti na klinice SAIA v komunitě (OBOT, Pathways, Sound) s účastí ve vězení za posledních 12 měsíců
  • věk 18+

Klinické výsledky (neidentifikovatelné údaje, bez souhlasu)

Skupina 3:

  • dostávat léčbu MOUD během uvěznění v King County Jails (WA).
  • věk 18+
  • na Medicaid
  • propuštěn do komunity

Kritéria vyloučení:

Skupina 1 a 2:

  • nesouhlasit

Skupina 3:

  • ne na Medicaidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kliniky SAIA MOUD ve vězeňských zdravotních službách
Kliniky MOUD v rámci vězeňských zdravotnických služeb zavádějící systém analýzy a zlepšování přístupu (SAIA)
SAIA je na důkazech založená, vícebodová implementační strategie ke zlepšení systémového myšlení mezi týmy první linie péče s cílem optimalizovat kvalitu a kontinuitu péče. Intervence zahrnuje měsíční schůzky, na kterých se využívají kaskády péče o pacienty, mapování procesů a neustálé zlepšování kvality k identifikaci úzkých míst a stanovení priorit řešení založených na klinikách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spojení s MOUD Care po propuštění z vězení
Časové okno: 30 dní
podíl jednotlivců opouštějících věznice v King County na MOUD, kteří se do 30 dnů spojí s jakýmkoliv poskytovatelem klinických služeb MOUD v komunitě
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uchování v MOUD Care po počátečním spojení
Časové okno: 30 dní
podíl jedinců, kteří se vrátí na druhou klinickou návštěvu MOUD do 30 dnů od počátečního spojení po propuštění z vězení
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni okresu jsou získávány z integrovaného datového centra provozovaného dvěma agenturami na úrovni okresu v King County. Jako PI jsem požádal o přístup, ale není v mých právech poskytnout IPD ostatním, spíše je to právo těch, kteří spravují soubor dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Předplatit