- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06593353
Systémová analýza a zlepšení pro optimalizaci kvality a kontinuity péče o pacienty při odchodu z vězení při poruchách užívání opiátů (SAIA-MOUD)
Tato studie hodnotí efektivitu strategie zdravotnických systémů (Systems Analysis and Improvement Approach - SAIA), která obsahuje nástroje systémového inženýrství (včetně kaskádové analýzy, mapování toků a neustálého zlepšování kvality) k optimalizaci řízení péče o poruchy užívání opiátů (MOUD). kaskády a zlepšit propojení mezi věznicemi a klinickými referenčními místy.
Vyšetřovatelé budou
- studovat účinnost SAIA na kvalitu a kontinuitu kaskády péče MOUD u pacientů, kteří dostávají péči ve vězení a odcházejí na doporučující kliniky
- prozkoumat determinanty přijetí, implementace a udržení SAIA-MOUD napříč implementačními klinikami a
- odhadnout náklady a hospodárnost SAIA-MOUD
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Odell Gimbel-Sherr
- Telefonní číslo: 206 291 4223
- E-mail: sgimbel@uw.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emily Callen
- Telefonní číslo: 5182572197
- E-mail: ejcallen@uw.edu
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Nábor
- University of Washington
-
Kontakt:
- Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
- Telefonní číslo: 206 291 4223
- E-mail: sgimbel@uw.edu
-
Kontakt:
- Emily Callen
- E-mail: ejcallen@uw.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Výsledky implementace (odsouhlaseno)
Skupina 1:
- pracovníci/poskytovatelé klinik na studijních klinikách (JHS, OBOT, Pathways, Sound)
- věk 18+
Skupina 2:
- současní pacienti na klinice SAIA v komunitě (OBOT, Pathways, Sound) s účastí ve vězení za posledních 12 měsíců
- věk 18+
Klinické výsledky (neidentifikovatelné údaje, bez souhlasu)
Skupina 3:
- dostávat léčbu MOUD během uvěznění v King County Jails (WA).
- věk 18+
- na Medicaid
- propuštěn do komunity
Kritéria vyloučení:
Skupina 1 a 2:
- nesouhlasit
Skupina 3:
- ne na Medicaidu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kliniky SAIA MOUD ve vězeňských zdravotních službách
Kliniky MOUD v rámci vězeňských zdravotnických služeb zavádějící systém analýzy a zlepšování přístupu (SAIA)
|
SAIA je na důkazech založená, vícebodová implementační strategie ke zlepšení systémového myšlení mezi týmy první linie péče s cílem optimalizovat kvalitu a kontinuitu péče.
Intervence zahrnuje měsíční schůzky, na kterých se využívají kaskády péče o pacienty, mapování procesů a neustálé zlepšování kvality k identifikaci úzkých míst a stanovení priorit řešení založených na klinikách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spojení s MOUD Care po propuštění z vězení
Časové okno: 30 dní
|
podíl jednotlivců opouštějících věznice v King County na MOUD, kteří se do 30 dnů spojí s jakýmkoliv poskytovatelem klinických služeb MOUD v komunitě
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uchování v MOUD Care po počátečním spojení
Časové okno: 30 dní
|
podíl jedinců, kteří se vrátí na druhou klinickou návštěvu MOUD do 30 dnů od počátečního spojení po propuštění z vězení
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00018542
- R01NR021102 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko