- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06593353
Systemanalyse und -verbesserung zur Optimierung der Versorgungsqualität und Kontinuität bei Opioidkonsumstörungen für Patienten, die aus dem Gefängnis entlassen werden (SAIA-MOUD)
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer Gesundheitssystemstrategie (Systems Analysis and Improvement Approach – SAIA), die systemtechnische Tools (einschließlich Kaskadenanalyse, Flusskartierung und kontinuierlicher Qualitätsverbesserung) bündelt, um die Behandlung von Opioidkonsumstörungen (MOUD) zu optimieren Kaskadierung und Verbesserung der Verbindungen zwischen Gefängnissen und klinischen Überweisungsstellen.
Das werden die Ermittler tun
- Untersuchen Sie die Wirksamkeit von SAIA auf die Qualität und Kontinuität der MOUD-Versorgungskaskade für Patienten, die im Gefängnis behandelt werden und in Überweisungskliniken entlassen werden
- Erkunden Sie die Determinanten der Einführung, Implementierung und Aufrechterhaltung von SAIA-MOUD in Implementierungskliniken und
- Kosten und Wirtschaftlichkeit von SAIA-MOUD abschätzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sarah Odell Gimbel-Sherr
- Telefonnummer: 206 291 4223
- E-Mail: sgimbel@uw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emily Callen
- Telefonnummer: 5182572197
- E-Mail: ejcallen@uw.edu
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Rekrutierung
- University of Washington
-
Kontakt:
- Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
- Telefonnummer: 206 291 4223
- E-Mail: sgimbel@uw.edu
-
Kontakt:
- Emily Callen
- E-Mail: ejcallen@uw.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Umsetzungsergebnisse (zugestimmt)
Gruppe 1:
- Klinikpersonal/Anbieter in Studienkliniken (JHS, OBOT, Pathways, Sound)
- Alter 18+
Gruppe 2:
- Aktuelle Patienten in der SAIA-Klinik in der Gemeinde (OBOT, Pathways, Sound) mit Gefängnisbeteiligung in den letzten 12 Monaten
- Alter 18+
Klinische Ergebnisse (anonymisierte Daten, ohne Einwilligung)
Gruppe 3:
- erhalten MOUD-Behandlung, während sie in Gefängnissen von King County (WA) inhaftiert sind.
- Alter 18+
- auf Medicaid
- für die Gemeinschaft freigegeben
Ausschlusskriterien:
Gruppe 1 und 2:
- nicht zustimmen
Gruppe 3:
- nicht auf Medicaid
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SAIA MOUD-Kliniken im Gefängnisgesundheitsdienst
MOUD-Kliniken innerhalb des Gefängnisgesundheitsdienstes, die den Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA) umsetzen
|
SAIA ist eine evidenzbasierte, mehrgleisige Implementierungsstrategie zur Verbesserung des Systemdenkens in den Pflegeteams an vorderster Front, um die Qualität und Kontinuität der Pflege zu optimieren.
Die Intervention umfasst monatliche Treffen, bei denen Patientenversorgungskaskaden, Prozessabbildung und kontinuierliche Qualitätsverbesserung genutzt werden, um Engpässe zu identifizieren und klinikbasierte Lösungen zu priorisieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verknüpfung mit MOUD Care bei Entlassung aus dem Gefängnis
Zeitfenster: 30 Tage
|
der Anteil der Personen, die über MOUD aus Gefängnissen in King County entlassen werden und innerhalb von 30 Tagen eine Verbindung zu einem beliebigen MOUD-Klinikanbieter in der Gemeinde herstellen
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufbewahrung in der MOUD-Pflege nach der ersten Verknüpfung
Zeitfenster: 30 Tage
|
der Anteil der Personen, die innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verbindung nach der Entlassung aus dem Gefängnis zu einem zweiten MOUD-Klinikbesuch zurückkehren
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00018542
- R01NR021102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .