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Systemanalyse und -verbesserung zur Optimierung der Versorgungsqualität und Kontinuität bei Opioidkonsumstörungen für Patienten, die aus dem Gefängnis entlassen werden (SAIA-MOUD)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer Gesundheitssystemstrategie (Systems Analysis and Improvement Approach – SAIA), die systemtechnische Tools (einschließlich Kaskadenanalyse, Flusskartierung und kontinuierlicher Qualitätsverbesserung) bündelt, um die Behandlung von Opioidkonsumstörungen (MOUD) zu optimieren Kaskadierung und Verbesserung der Verbindungen zwischen Gefängnissen und klinischen Überweisungsstellen.

Das werden die Ermittler tun

  1. Untersuchen Sie die Wirksamkeit von SAIA auf die Qualität und Kontinuität der MOUD-Versorgungskaskade für Patienten, die im Gefängnis behandelt werden und in Überweisungskliniken entlassen werden
  2. Erkunden Sie die Determinanten der Einführung, Implementierung und Aufrechterhaltung von SAIA-MOUD in Implementierungskliniken und
  3. Kosten und Wirtschaftlichkeit von SAIA-MOUD abschätzen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

SAIA ist eine evidenzbasierte Implementierungsstrategie gebündelter System-Engineering-Tools zur Optimierung komplexer Gesundheitsversorgungssysteme und zur Verbesserung der Verbindungen zwischen klinischen und kommunalen Anbietern. Die SAIA-MOUD-Studie zielt darauf ab, die Qualität und Kontinuität der MOUD-Versorgung sowie die Verknüpfung mit sozialen Diensten in Gefängnissen und Überweisungskliniken in King County, WA, zu stärken. Die Ermittler werden die SAIA drei Jahre lang umsetzen – einschließlich einer zweijährigen Intensivphase und eines Jahres der Aufrechterhaltung – bei einem im Gefängnis ansässigen MOUD-Programm und drei Überweisungs-MOUD-Kliniken. Die Forscher werden dann die Wirksamkeit von SAIA bei der Verbesserung der Qualität und Kontinuität der MOUD-Kaskade für Patienten bewerten, die im Gefängnis versorgt werden und in Überweisungskliniken abreisen, und dabei die Wirkung von SAIA in den Gefängniskliniken auf die Verknüpfung mit der Versorgung gemeindebasierter MOUD-Kliniken innerhalb von 30 Tagen bestimmen der Veröffentlichung. Ein sekundäres Ergebnis der Aufbewahrung (diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verknüpfung für eine zweite MOUD-Abholung zurückkehren) werden berücksichtigt. Die Ermittler werden auch die Determinanten der Annahme, Umsetzung und Aufrechterhaltung von SAIA-MOUD durch qualitative Untersuchungen mit Gefängnis- und Klinikpersonal beschreiben und untersuchen. Die Analyse wird durch das Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) geleitet und das Framework for Reporting Adaptations and Modification to Evidence-based Implementation Strategies (FRAME-IS) wird zur Dokumentation von Anpassungen der Implementierungsstrategie verwendet. Die Forscher werden die Kosten und die Kostenwirksamkeit von SAIA-MOUD anhand der Kosten pro qualitätsbereinigtem Lebensjahr abschätzen, die aus der Kreisverwaltung, dem Gesundheitssektor und gesellschaftlichen Perspektiven gewonnen wurden. Unter Verwendung eines Mikrokostenansatzes werden die Forscher die zusätzlichen Kosten für die Implementierung und Aufrechterhaltung von SAIA in Gefängnissen und gemeindenahen Kliniken abschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sarah Odell Gimbel-Sherr
  • Telefonnummer: 206 291 4223
  • E-Mail: sgimbel@uw.edu

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Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
          • Telefonnummer: 206 291 4223
          • E-Mail: sgimbel@uw.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Umsetzungsergebnisse (zugestimmt)

Gruppe 1:

  • Klinikpersonal/Anbieter in Studienkliniken (JHS, OBOT, Pathways, Sound)
  • Alter 18+

Gruppe 2:

  • Aktuelle Patienten in der SAIA-Klinik in der Gemeinde (OBOT, Pathways, Sound) mit Gefängnisbeteiligung in den letzten 12 Monaten
  • Alter 18+

Klinische Ergebnisse (anonymisierte Daten, ohne Einwilligung)

Gruppe 3:

  • erhalten MOUD-Behandlung, während sie in Gefängnissen von King County (WA) inhaftiert sind.
  • Alter 18+
  • auf Medicaid
  • für die Gemeinschaft freigegeben

Ausschlusskriterien:

Gruppe 1 und 2:

  • nicht zustimmen

Gruppe 3:

  • nicht auf Medicaid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SAIA MOUD-Kliniken im Gefängnisgesundheitsdienst
MOUD-Kliniken innerhalb des Gefängnisgesundheitsdienstes, die den Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA) umsetzen
SAIA ist eine evidenzbasierte, mehrgleisige Implementierungsstrategie zur Verbesserung des Systemdenkens in den Pflegeteams an vorderster Front, um die Qualität und Kontinuität der Pflege zu optimieren. Die Intervention umfasst monatliche Treffen, bei denen Patientenversorgungskaskaden, Prozessabbildung und kontinuierliche Qualitätsverbesserung genutzt werden, um Engpässe zu identifizieren und klinikbasierte Lösungen zu priorisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verknüpfung mit MOUD Care bei Entlassung aus dem Gefängnis
Zeitfenster: 30 Tage
der Anteil der Personen, die über MOUD aus Gefängnissen in King County entlassen werden und innerhalb von 30 Tagen eine Verbindung zu einem beliebigen MOUD-Klinikanbieter in der Gemeinde herstellen
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbewahrung in der MOUD-Pflege nach der ersten Verknüpfung
Zeitfenster: 30 Tage
der Anteil der Personen, die innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verbindung nach der Entlassung aus dem Gefängnis zu einem zweiten MOUD-Klinikbesuch zurückkehren
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten auf Kreisebene stammen aus dem integrierten Datenhub, der von zwei Behörden auf Kreisebene im King County betrieben wird. Als PI habe ich Zugriff beantragt, aber es liegt nicht in meinem Recht, IPD an andere weiterzugeben, sondern es ist das Recht derjenigen, die den Datensatz verwalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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