Analyse et amélioration des systèmes pour optimiser la qualité et la continuité des soins pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes pour les patients sortant de prison (SAIA-MOUD)
15 mai 2026 mis à jour par: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Cette étude évalue l'efficacité d'une stratégie de systèmes de santé (l'approche d'analyse et d'amélioration des systèmes - SAIA) qui regroupe des outils d'ingénierie de systèmes (y compris l'analyse en cascade, la cartographie des flux et l'amélioration continue de la qualité) pour optimiser la gestion des soins liés aux troubles liés à l'usage d'opioïdes (MOUD). en cascade et améliorer les liens entre les prisons et les sites de référence cliniques.
Les enquêteurs vont
- étudier l'efficacité de SAIA sur la qualité et la continuité de la cascade de soins MOUD pour les patients recevant des soins en prison et sortant vers des cliniques de référence
- explorer les déterminants de l'adoption, de la mise en œuvre et du maintien de SAIA-MOUD dans les cliniques de mise en œuvre, et
- estimer le coût et la rentabilité de SAIA-MOUD
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
SAIA est une stratégie de mise en œuvre fondée sur des preuves d'outils d'ingénierie de systèmes regroupés conçus pour optimiser les systèmes de prestation de soins de santé complexes et améliorer les liens entre les prestataires cliniques et communautaires.
L'étude SAIA-MOUD vise à renforcer la qualité et la continuité des soins MOUD, ainsi que les liens avec les services sociaux, dans les prisons et les cliniques de référence du comté de King, WA.
Les enquêteurs mettront en œuvre le SAIA pendant trois ans - dont une phase intensive de deux ans et un an de maintien - dans un programme MOUD en prison et trois cliniques MOUD de référence.
Les enquêteurs évalueront ensuite l'efficacité du SAIA sur l'amélioration de la qualité et de la continuité de la cascade MOUD pour les patients recevant des soins en prison et sortant vers les cliniques de référence, déterminant l'effet du SAIA dans les cliniques pénitentiaires sur le lien avec les soins des cliniques communautaires MOUD dans les 30 jours de libération.
Un résultat secondaire de rétention (ceux qui reviennent pour une deuxième récupération MOUD dans les 30 jours suivant le lien initial) sera pris en compte.
Les enquêteurs décriront et exploreront également les déterminants de l'adoption, de la mise en œuvre et du maintien de SAIA-MOUD via une enquête qualitative auprès du personnel de la prison et de la clinique.
L'analyse sera guidée par le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) et le cadre de rapport sur les adaptations et les modifications des stratégies de mise en œuvre fondées sur des données probantes (FRAME-IS) sera utilisé pour documenter les adaptations de la stratégie de mise en œuvre.
Les enquêteurs estimeront le coût et la rentabilité de SAIA-MOUD en utilisant le coût par année de vie ajustée en fonction de la qualité obtenu du gouvernement du comté, du secteur de la santé et des perspectives sociétales.
En utilisant une approche de micro-coût, les enquêteurs estimeront les coûts supplémentaires de mise en œuvre et de maintien du SAIA en prison et dans les cliniques communautaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4186
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Odell Gimbel-Sherr
- Numéro de téléphone: 206 291 4223
- E-mail: sgimbel@uw.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emily Callen
- Numéro de téléphone: 5182572197
- E-mail: ejcallen@uw.edu
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Recrutement
- University of Washington
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Contact:
- Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
- Numéro de téléphone: 206 291 4223
- E-mail: sgimbel@uw.edu
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Contact:
- Emily Callen
- E-mail: ejcallen@uw.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
Résultats de la mise en œuvre (consentis)
Groupe 1 :
- personnel/prestataires des cliniques des cliniques d’étude (JHS, OBOT, Pathways, Sound)
- 18 ans et plus
Groupe 2 :
- patients actuels de la clinique SAIA de la communauté (OBOT, Pathways, Sound) ayant été emprisonnés au cours des 12 derniers mois
- 18 ans et plus
Résultats cliniques (données anonymisées, non consenties)
Groupe 3 :
- recevoir un traitement MOUD pendant son incarcération dans les prisons du comté de King (WA).
- 18 ans et plus
- sur Medicaid
- libéré dans la communauté
Critères d'exclusion :
Groupe 1 & 2 :
- ne consent pas
Groupe 3 :
- pas sur Medicaid
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cliniques SAIA MOUD en prison Services de santé
Cliniques MOUD au sein des services de santé des prisons mettant en œuvre l'approche d'analyse et d'amélioration des systèmes (SAIA)
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SAIA est une stratégie de mise en œuvre à plusieurs volets, fondée sur des données probantes, visant à améliorer la réflexion systémique au sein des équipes de soins de première ligne afin d'optimiser la qualité et la continuité des soins.
L'intervention comprend des réunions mensuelles au cours desquelles les cascades de soins aux patients, la cartographie des processus et l'amélioration continue de la qualité sont utilisées pour identifier les goulots d'étranglement et prioriser les solutions cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lien avec MOUD Care à la sortie de prison
Délai: 30 jours
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la proportion de personnes sortant des prisons du comté de King sous MOUD qui se connectent à un prestataire clinique MOUD de la communauté dans les 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétention dans les soins MOUD après le lien initial
Délai: 30 jours
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la proportion de personnes qui reviennent pour une deuxième visite clinique MOUD dans les 30 jours suivant le lien initial après la sortie de prison
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00018542
- R01NR021102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données au niveau du comté proviennent du centre de données intégré géré par deux agences au niveau du comté du comté de King.
En tant que PI, j'ai demandé l'accès mais ce n'est pas dans mon droit de donner IPD à d'autres, c'est plutôt le droit de ceux qui gèrent l'ensemble de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .