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Análisis y mejora de sistemas para optimizar la calidad y la continuidad de la atención de los trastornos por consumo de opioides para los pacientes que salen de la cárcel (SAIA-MOUD)

15 de mayo de 2026 actualizado por: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Este estudio evalúa la efectividad de una estrategia de sistemas de salud (el Enfoque de mejora y análisis de sistemas - SAIA) que incluye herramientas de ingeniería de sistemas (incluido análisis en cascada, mapeo de flujo y mejora continua de la calidad) para optimizar la gestión de la atención del trastorno por consumo de opioides (MOUD). en cascada y mejorar los vínculos entre las cárceles y los sitios de referencia clínica.

Los investigadores

  1. estudiar la eficacia de SAIA en la calidad y continuidad de la cascada de atención MOUD para pacientes que reciben atención en la cárcel y salen a clínicas de referencia
  2. explorar los determinantes de la adopción, implementación y mantenimiento de SAIA-MOUD en todas las clínicas de implementación, y
  3. estimar el costo y la rentabilidad de SAIA-MOUD

Descripción general del estudio

Descripción detallada

SAIA es una estrategia de implementación basada en evidencia de herramientas de ingeniería de sistemas integradas diseñadas para optimizar sistemas complejos de prestación de atención médica y mejorar los vínculos entre los proveedores clínicos y comunitarios. El estudio SAIA-MOUD tiene como objetivo fortalecer la calidad y continuidad de la atención MOUD y los vínculos con los servicios sociales en las cárceles y clínicas de referencia en el condado de King, WA. Los investigadores implementarán la SAIA durante tres años, incluida una fase intensiva de dos años y un año de mantenimiento, en un programa MOUD basado en la cárcel y tres clínicas MOUD de referencia. Luego, los investigadores evaluarán la eficacia de SAIA para mejorar la calidad y la continuidad de la cascada MOUD para los pacientes que reciben atención en la cárcel y salen a clínicas de referencia, determinando el efecto de SAIA en las clínicas carcelarias sobre la vinculación con la atención de las clínicas MOUD comunitarias dentro de los 30 días. de liberación. Se considerará un resultado secundario de retención (aquellos que regresan para una segunda recogida de MOUD dentro de los 30 días posteriores a la vinculación inicial). Los investigadores también describirán y explorarán los determinantes de la adopción, implementación y mantenimiento de SAIA-MOUD mediante una investigación cualitativa con el personal de la cárcel y la clínica. El análisis se guiará por el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) y el Marco para informar sobre adaptaciones y modificaciones de estrategias de implementación basadas en evidencia (FRAME-IS) se utilizará para documentar las adaptaciones de las estrategias de implementación. Los investigadores estimarán el costo y la rentabilidad de SAIA-MOUD utilizando el costo por año de vida ajustado por calidad obtenido del gobierno del condado, el sector de la salud y las perspectivas sociales. Utilizando un enfoque de microcostos, los investigadores estimarán los costos incrementales de implementar y mantener SAIA en la cárcel y en las clínicas comunitarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4186

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sarah Odell Gimbel-Sherr
  • Número de teléfono: 206 291 4223
  • Correo electrónico: sgimbel@uw.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Emily Callen
  • Número de teléfono: 5182572197
  • Correo electrónico: ejcallen@uw.edu

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • University of Washington
        • Contacto:
          • Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
          • Número de teléfono: 206 291 4223
          • Correo electrónico: sgimbel@uw.edu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Resultados de la implementación (consensuados)

Grupo 1:

  • personal clínico/proveedores en las clínicas del estudio (JHS, OBOT, Pathways, Sound)
  • 18+ años

Grupo 2:

  • Pacientes actuales en la clínica SAIA en la comunidad (OBOT, Pathways, Sound) con participación en la cárcel en los últimos 12 meses.
  • 18+ años

Resultados clínicos (datos no identificados, no consentidos)

Grupo 3:

  • recibir tratamiento MOUD mientras esté encarcelado en las cárceles del condado de King (WA).
  • 18+ años
  • en Medicaid
  • liberado a la comunidad

Criterios de exclusión:

Grupo 1 y 2:

  • no consientas

Grupo 3:

  • no en Medicaid

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clínicas SAIA MOUD en Servicios de Salud Penitenciarios
Clínicas MOUD dentro de los Servicios de Salud Penitenciaria que implementan el Enfoque de Análisis y Mejora de Sistemas (SAIA)
SAIA es una estrategia de implementación multidimensional basada en evidencia para mejorar el pensamiento sistémico entre los equipos de atención de primera línea para optimizar la calidad y continuidad de la atención. La intervención incluye reuniones mensuales en las que se utilizan cascadas de atención al paciente, mapeo de procesos y mejora continua de la calidad para identificar cuellos de botella y priorizar soluciones clínicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vinculación con la atención del MOUD al salir de la cárcel
Periodo de tiempo: 30 dias
la proporción de personas que salen de las cárceles del condado de King con MOUD y que se vinculan con cualquier proveedor clínico de MOUD en la comunidad dentro de los 30 días
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención en atención MOUD después de la vinculación inicial
Periodo de tiempo: 30 dias
la proporción de personas que regresan para una segunda visita clínica del MOUD dentro de los 30 días posteriores a la vinculación inicial después de la liberación de la cárcel
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de condado provienen del centro de datos integrado administrado por dos agencias a nivel de condado en el condado de King. Como IP, he solicitado acceso, pero no tengo derecho a otorgar IPD a otros, sino que es un derecho de quienes administran el conjunto de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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