감옥에서 나오는 환자를 위한 오피오이드 사용 장애 치료 품질 및 연속성을 최적화하기 위한 시스템 분석 및 개선 (SAIA-MOUD)
2026년 5월 15일 업데이트: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
이 연구는 오피오이드 사용 장애(MOUD) 치료 관리를 최적화하기 위해 시스템 엔지니어링 도구(다단계 분석, 흐름 매핑 및 지속적인 품질 개선 포함)를 패키지화하는 의료 시스템 전략(시스템 분석 및 개선 접근 방식 - SAIA)의 효과를 평가합니다. 감옥과 임상 의뢰 사이트 간의 연결을 계단식으로 확장하고 개선합니다.
조사관들은
- 감옥에서 치료를 받고 의뢰 진료소로 퇴원하는 환자의 MOUD 치료 연속 품질 및 연속성에 대한 SAIA의 효과를 연구합니다.
- 구현 클리닉 전체에서 SAIA-MOUD의 채택, 구현 및 유지에 대한 결정 요인을 탐색합니다.
- SAIA-MOUD의 비용과 비용 효율성을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
SAIA는 복잡한 의료 제공 시스템을 최적화하고 임상 및 지역 사회 제공자 간의 연결을 개선하도록 설계된 번들 시스템 엔지니어링 도구의 증거 기반 구현 전략입니다.
SAIA-MOUD 연구는 워싱턴주 킹카운티에 있는 감옥과 의뢰 진료소 전반에 걸쳐 MOUD 진료의 질과 연속성을 강화하고 사회 서비스와의 연계를 강화하는 것을 목표로 합니다.
조사관들은 2년의 집중 단계와 1년의 유지 기간을 포함하여 3년 동안 감옥 기반의 MOUD 프로그램과 3개의 추천 MOUD 클리닉에서 SAIA를 시행할 것입니다.
그런 다음 조사관은 감옥에서 치료를 받고 위탁 진료소로 퇴원하는 환자의 MOUD 계단식 품질과 연속성을 개선하는 데 있어 SAIA의 효과를 평가하고, 30일 이내에 지역 사회 기반 MOUD 진료소에 대한 진료 연결에 대한 교도소 진료소의 SAIA 효과를 결정할 것입니다. 릴리스의.
유지에 대한 2차 결과(최초 연결 후 30일 이내에 두 번째 MOUD 픽업을 위해 돌아온 사람)가 고려됩니다.
조사관은 또한 교도소 및 진료소 직원과의 질적 조사를 통해 SAIA-MOUD의 채택, 구현 및 유지 결정 요인을 설명하고 탐색할 것입니다.
분석은 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)에 따라 진행되며, 증거 기반 구현 전략에 대한 적응 및 수정 보고 프레임워크(FRAME-IS)는 구현 전략 적응을 문서화하는 데 사용됩니다.
조사관은 카운티 정부, 의료 부문 및 사회적 관점에서 얻은 질 조정 수명당 비용을 사용하여 SAIA-MOUD의 비용과 비용 효율성을 추정할 것입니다.
조사관은 소액 비용 접근 방식을 사용하여 감옥 및 지역사회 기반 진료소에서 SAIA를 구현하고 유지하는 데 드는 증분 비용을 추정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Odell Gimbel-Sherr
- 전화번호: 206 291 4223
- 이메일: sgimbel@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Callen
- 전화번호: 5182572197
- 이메일: ejcallen@uw.edu
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- University of Washington
-
연락하다:
- Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
- 전화번호: 206 291 4223
- 이메일: sgimbel@uw.edu
-
연락하다:
- Emily Callen
- 이메일: ejcallen@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
이행 결과(동의함)
그룹 1:
- 연구 클리닉의 클리닉 직원/제공자(JHS, OBOT, Pathways, Sound)
- 18세 이상
그룹 2:
- 지난 12개월 동안 감옥에 갇힌 적이 있는 지역사회(OBOT, Pathways, Sound) SAIA 클리닉의 현재 환자
- 18세 이상
임상 결과(비식별 데이터, 비동의)
그룹 3:
- 킹카운티 감옥(WA)에 수감되어 있는 동안 MOUD 치료를 받아야 합니다.
- 18세 이상
- 메디케이드
- 커뮤니티에 공개됨
제외 기준:
그룹 1 및 2:
- 동의하지 않는다
그룹 3:
- 메디케이드에 속하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감옥 보건 서비스의 SAIA MOUD 클리닉
SAIA(시스템 분석 및 개선 접근 방식)를 구현하는 감옥 보건 서비스 내 MOUD 클리닉
|
SAIA는 일선 진료팀 간의 시스템 사고를 개선하여 진료 품질과 연속성을 최적화하기 위한 증거 기반의 다각적 구현 전략입니다.
개입에는 환자 치료 단계, 프로세스 매핑 및 지속적인 품질 개선을 사용하여 병목 현상을 식별하고 진료소 기반 솔루션의 우선 순위를 지정하는 월간 회의가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감옥에서 석방되면 MOUD Care에 연결
기간: 30일
|
MOUD를 통해 킹카운티 교도소에서 30일 이내에 지역사회의 MOUD 임상 제공자와 연결되는 개인의 비율
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최초 연결 후 MOUD Care에 보관
기간: 30일
|
감옥에서 석방된 후 최초 연결 후 30일 이내에 두 번째 MOUD 임상 방문을 위해 돌아온 개인의 비율
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00018542
- R01NR021102 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
카운티 수준 데이터는 킹 카운티의 두 카운티 수준 기관이 운영하는 통합 데이터 허브에서 제공됩니다.
PI로서 액세스를 요청했지만 IPD를 다른 사람에게 제공하는 것은 내 권리가 아니라 데이터 세트를 관리하는 사람의 권리입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .