Системный анализ и усовершенствование для оптимизации качества и непрерывности лечения больных, связанных с употреблением опиоидов, для пациентов, выходящих из тюрьмы (SAIA-MOUD)
15 мая 2026 г. обновлено: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
В этом исследовании оценивается эффективность стратегии систем здравоохранения (подход системного анализа и улучшения – SAIA), которая объединяет инструменты системного проектирования (включая каскадный анализ, картирование потоков и постоянное улучшение качества) для оптимизации управления лечением расстройств, вызванных употреблением опиоидов (MOUD). каскадировать и улучшать связи между тюрьмами и клиническими центрами.
Следователи будут
- изучить эффективность SAIA на качество и непрерывность каскада медицинской помощи MOUD для пациентов, получающих помощь в тюрьме и выходящих в специализированные клиники
- изучить факторы, определяющие принятие, внедрение и поддержание SAIA-MOUD во всех клиниках внедрения, и
- оценить стоимость и экономическую эффективность SAIA-MOUD
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SAIA — это научно обоснованная стратегия внедрения комплексных инструментов системного проектирования, предназначенная для оптимизации сложных систем оказания медицинской помощи и улучшения связей между клиническими и общественными поставщиками услуг.
Исследование SAIA-MOUD направлено на повышение качества и непрерывности ухода MOUD, а также связей с социальными службами в тюремных и специализированных клиниках округа Кинг, штат Вашингтон.
Следователи будут применять SAIA в течение трех лет, включая двухлетнюю интенсивную фазу и один год поддерживающего режима, в одной тюремной программе MOUD и трех специализированных клиниках MOUD.
Затем исследователи оценят эффективность SAIA в улучшении качества и непрерывности каскада MOUD для пациентов, получающих помощь в тюрьме и выходящих в специализированные клиники, определяя влияние SAIA в тюремных клиниках на привязку к помощи в местных клиниках MOUD в течение 30 дней. выпуска.
Будет учитываться вторичный результат удержания (те, кто вернется за вторым MOUD в течение 30 дней после первоначального присоединения).
Исследователи также опишут и исследуют факторы, определяющие принятие, внедрение и поддержание SAIA-MOUD посредством качественного опроса персонала тюрем и клиник.
Анализ будет проводиться в соответствии с Консолидированной структурой исследований внедрения (CFIR), а Структура отчетности об адаптациях и модификациях стратегий реализации, основанных на фактических данных (FRAME-IS), будет использоваться для документирования адаптаций стратегии реализации.
Исследователи оценят стоимость и экономическую эффективность SAIA-MOUD, используя стоимость года жизни с поправкой на качество, полученную от правительства округа, сектора здравоохранения и социальных перспектив.
Используя подход микрозатрат, исследователи оценят дополнительные затраты на внедрение и поддержание SAIA в тюрьмах и общественных клиниках.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Odell Gimbel-Sherr
- Номер телефона: 206 291 4223
- Электронная почта: sgimbel@uw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emily Callen
- Номер телефона: 5182572197
- Электронная почта: ejcallen@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Контакт:
- Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
- Номер телефона: 206 291 4223
- Электронная почта: sgimbel@uw.edu
-
Контакт:
- Emily Callen
- Электронная почта: ejcallen@uw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Результаты реализации (согласовано)
Группа 1:
- персонал/поставщики клиник в исследовательских клиниках (JHS, OBOT, Pathways, Sound)
- возраст 18+
Группа 2:
- текущие пациенты клиники SAIA по месту жительства (OBOT, Pathways, Sound), попавшие в тюрьму за последние 12 месяцев
- возраст 18+
Клинические результаты (обезличенные данные, без согласия)
Группа 3:
- получают лечение MOUD, находясь в тюрьме округа Кинг (Вашингтон).
- возраст 18+
- на Медикейд
- выпущен в сообщество
Критерии исключения:
Группа 1 и 2:
- не соглашайся
Группа 3:
- не на Медикейд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиники SAIA MOUD в тюремных медицинских учреждениях
Клиники MOUD в составе Службы здравоохранения тюрем внедряют подход системного анализа и улучшения (SAIA)
|
SAIA — это основанная на фактических данных многосторонняя стратегия внедрения, направленная на улучшение системного мышления среди бригад первичной медицинской помощи с целью оптимизации качества и непрерывности медицинской помощи.
Мероприятия включают в себя ежемесячные встречи, на которых каскады ухода за пациентами, картирование процессов и постоянное улучшение качества используются для выявления узких мест и определения приоритетности решений на базе клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь с MOUD Care после освобождения из тюрьмы
Временное ограничение: 30 дней
|
доля лиц, вышедших из тюрем в округе Кинг по MOUD, которые связались с любым поставщиком медицинских услуг MOUD в сообществе в течение 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание в MOUD Care после первоначального связывания
Временное ограничение: 30 дней
|
доля лиц, которые возвращаются для второго клинического визита MOUD в течение 30 дней после первоначального заключения после освобождения из тюрьмы
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00018542
- R01NR021102 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные на уровне округа поступают из интегрированного центра данных, которым управляют два агентства на уровне округа в округе Кинг.
Как ИП, я запросил доступ, но я не имею права предоставлять IPD другим лицам, это право тех, кто управляет набором данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .