Análise e melhoria de sistemas para otimizar a qualidade e continuidade do atendimento a transtornos por uso de opioides para pacientes que saem da prisão (SAIA-MOUD)
15 de maio de 2026 atualizado por: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Este estudo avalia a eficácia de uma estratégia de sistemas de saúde (a Abordagem de Análise e Melhoria de Sistemas - SAIA) que reúne ferramentas de engenharia de sistemas (incluindo análise em cascata, mapeamento de fluxo e melhoria contínua da qualidade) para otimizar a gestão do tratamento do transtorno por uso de opióides (MOUD). cascata e melhorar as ligações entre as prisões e os locais de referência clínica.
Os investigadores irão
- estudar a eficácia do SAIA na qualidade e continuidade da cascata de cuidados MOUD para pacientes que recebem cuidados na prisão e saem para clínicas de referência
- explorar os determinantes da adoção, implementação e sustentação do SAIA-MOUD nas clínicas de implementação, e
- estimar o custo e a relação custo-benefício do SAIA-MOUD
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
SAIA é uma estratégia de implementação baseada em evidências de ferramentas agrupadas de engenharia de sistemas projetadas para otimizar sistemas complexos de prestação de cuidados de saúde e melhorar as ligações entre prestadores clínicos e comunitários.
O estudo SAIA-MOUD visa fortalecer a qualidade e a continuidade dos cuidados do MOUD e as ligações aos serviços sociais, nas prisões e nas clínicas de referência em King County, WA.
Os investigadores implementarão o SAIA por três anos - incluindo uma fase intensiva de dois anos e um ano de sustentação - em um programa MOUD baseado em prisão e três clínicas MOUD de referência.
Os investigadores avaliarão então a eficácia do SAIA na melhoria da qualidade e continuidade da cascata MOUD para pacientes que recebem cuidados na prisão e saem para clínicas de referência, determinando o efeito do SAIA nas clínicas prisionais na ligação ao atendimento em clínicas MOUD baseadas na comunidade dentro de 30 dias de lançamento.
Um resultado secundário de retenção (aqueles que retornarem para uma segunda retirada do MOUD dentro de 30 dias da vinculação inicial) será considerado.
Os investigadores também irão descrever e explorar os determinantes da adoção, implementação e sustentação do SAIA-MOUD por meio de investigação qualitativa com funcionários da prisão e da clínica.
A análise será orientada pelo Quadro Consolidado para Investigação de Implementação (CFIR) e o Quadro para Reportar Adaptações e Modificações a Estratégias de Implementação Baseadas em Evidências (FRAME-IS) será utilizado para documentar as adaptações da estratégia de implementação.
Os investigadores estimarão o custo e a relação custo-benefício do SAIA-MOUD usando o custo por ano de vida ajustado pela qualidade obtido do governo do condado, do setor de saúde e das perspectivas sociais.
Usando uma abordagem de microcusteio, os investigadores estimarão os custos incrementais de implementação e manutenção do SAIA nas prisões e em clínicas comunitárias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Odell Gimbel-Sherr
- Número de telefone: 206 291 4223
- E-mail: sgimbel@uw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Emily Callen
- Número de telefone: 5182572197
- E-mail: ejcallen@uw.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- University of Washington
-
Contato:
- Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
- Número de telefone: 206 291 4223
- E-mail: sgimbel@uw.edu
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Contato:
- Emily Callen
- E-mail: ejcallen@uw.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Resultados de implementação (consentidos)
Grupo 1:
- equipe clínica/provedores nas clínicas do estudo (JHS, OBOT, Pathways, Sound)
- maiores de 18 anos
Grupo 2:
- pacientes atuais na clínica SAIA na comunidade (OBOT, Pathways, Sound) com envolvimento na prisão nos últimos 12 meses
- maiores de 18 anos
Resultados clínicos (dados não identificados, não consentidos)
Grupo 3:
- receber tratamento MOUD enquanto encarcerado nas prisões de King County (WA).
- maiores de 18 anos
- no Medicaid
- liberado para a comunidade
Critérios de exclusão:
Grupo 1 e 2:
- não consente
Grupo 3:
- não no Medicaid
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clínicas SAIA MOUD em serviços de saúde penitenciária
Clínicas MOUD dentro dos Serviços de Saúde Prisional implementando a Abordagem de Análise e Melhoria de Sistemas (SAIA)
|
SAIA, uma estratégia de implementação multifacetada e baseada em evidências para melhorar o pensamento sistêmico entre as equipes de atendimento da linha de frente para otimizar a qualidade e a continuidade do atendimento.
A intervenção inclui reuniões mensais onde cascatas de atendimento ao paciente, mapeamento de processos e melhoria contínua da qualidade são usadas para identificar gargalos e priorizar soluções clínicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vinculação ao MOUD Care após a libertação da prisão
Prazo: 30 dias
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a proporção de indivíduos que saem das prisões em King County no MOUD e que se vinculam a qualquer prestador clínico do MOUD na comunidade dentro de 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção no cuidado MOUD após ligação inicial
Prazo: 30 dias
|
a proporção de indivíduos que retornam para uma segunda consulta clínica do MOUD dentro de 30 dias após a ligação inicial após a libertação da prisão
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00018542
- R01NR021102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados em nível de condado são provenientes do centro de dados integrado administrado por duas agências em nível de condado em King County.
Como PI, solicitei acesso, mas não é meu direito conceder IPD a terceiros, mas é direito de quem gerencia o conjunto de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .