Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemanalyse og forbedring for å optimalisere behandlingskvalitet og kontinuitet for opioidbruksforstyrrelser for pasienter som forlater fengsel (SAIA-MOUD)

15. mai 2026 oppdatert av: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Denne studien evaluerer effektiviteten til en helsesystemstrategi (Systems Analysis and Improvement Approach - SAIA) som pakker systemtekniske verktøy (inkludert kaskadeanalyse, flytkartlegging og kontinuerlig kvalitetsforbedring) for å optimalisere håndteringen av opioidbruksforstyrrelser (MOUD) omsorg kaskade og forbedre koblingene mellom fengsler og kliniske henvisningssteder.

Det vil etterforskerne

  1. studer effektiviteten til SAIA på MOUD omsorgskaskadekvalitet og kontinuitet for pasienter som mottar omsorg i fengsel og går til henvisningsklinikker
  2. utforske determinanter for adopsjon, implementering og opprettholdelse av SAIA-MOUD på tvers av implementeringsklinikker, og
  3. estimere kostnadene og kostnadseffektiviteten til SAIA-MOUD

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SAIA er en evidensbasert implementeringsstrategi for pakkede systemtekniske verktøy designet for å optimere komplekse leveringssystemer for helsetjenester og forbedre koblinger mellom kliniske og samfunnsleverandører. SAIA-MOUD-studien har som mål å styrke kvaliteten og kontinuiteten til MOUD-omsorgen, og koblinger til sosiale tjenester, på tvers av fengsels- og henvisningsklinikker i King County, WA. Etterforskerne vil implementere SAIA i tre år - inkludert en to-årig intensiv fase og ett år med opprettholdelse - ved ett fengselsbasert MOUD-program og tre henvisnings-MOUD-klinikker. Etterforskerne vil deretter evaluere effektiviteten til SAIA for å forbedre MOUD-kaskadekvaliteten og kontinuiteten for pasienter som mottar omsorg i fengsel og går til henvisningsklinikker, og bestemmer effekten av SAIA i fengselsklinikkene på kobling til omsorg for samfunnsbaserte MOUD-klinikker innen 30 dager av utgivelsen. Et sekundært resultat av oppbevaring (de som returnerer for en ny MOUD-henting innen 30 dager etter første kobling) vil bli vurdert. Etterforskerne vil også beskrive og utforske determinanter for adopsjon, implementering og opprettholdelse av SAIA-MOUD via kvalitativ henvendelse med fengsels- og klinikkpersonale. Analysen vil bli styrt av det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning (CFIR) og rammeverket for rapportering av tilpasninger og modifikasjoner til evidensbaserte implementeringsstrategier (FRAME-IS) vil bli brukt til å dokumentere tilpasninger av implementeringsstrategier. Etterforskerne vil estimere kostnaden og kostnadseffektiviteten til SAIA-MOUD ved å bruke kostnaden per kvalitetsjustert leveår oppnådd fra fylkeskommunen, helsesektoren og samfunnsperspektiv. Ved å bruke en mikrokostnadsmetode vil etterforskerne estimere de inkrementelle kostnadene ved å implementere og opprettholde SAIA i fengsel og lokalsamfunnsbaserte klinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4186

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Odell Gimbel-Sherr
  • Telefonnummer: 206 291 4223
  • E-post: sgimbel@uw.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
          • Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
          • Telefonnummer: 206 291 4223
          • E-post: sgimbel@uw.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Implementeringsresultater (samtykkede)

Gruppe 1:

  • klinikkpersonale/tilbydere ved studieklinikker (JHS, OBOT, Pathways, Sound)
  • alder 18+

Gruppe 2:

  • nåværende pasienter ved SAIA-klinikken i samfunnet (OBOT, Pathways, Sound) med fengselsengasjement de siste 12 månedene
  • alder 18+

Kliniske resultater (avidentifiserte data, ikke samtykket)

Gruppe 3:

  • motta MOUD-behandling mens de er fengslet i King County Jails (WA).
  • alder 18+
  • på Medicaid
  • frigitt til fellesskapet

Ekskluderingskriterier:

Gruppe 1 og 2:

  • ikke samtykke

Gruppe 3:

  • ikke på Medicaid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SAIA MOUD-klinikker i Jail Health Services
MOUD-klinikker i Jail Health Services implementerer Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA)
SAIA er en evidensbasert implementeringsstrategi med flere grener for å forbedre systemtenkning blant omsorgsteam i frontlinjen for å optimere omsorgskvalitet og kontinuitet. Intervensjonen inkluderer månedlige møter hvor pasientbehandlingskaskader, prosesskartlegging og kontinuerlig kvalitetsforbedring brukes til å identifisere flaskehalser og prioritere klinikkbaserte løsninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til MOUD Care ved løslatelse fra fengsel
Tidsramme: 30 dager
andelen individer som forlater fengsler i King County på MOUD som kobler til en hvilken som helst MOUD-klinikkleverandør i samfunnet innen 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring i MOUD Care etter innledende kobling
Tidsramme: 30 dager
andelen individer som returnerer for et andre klinisk MOUD-besøk innen 30 dager etter første kobling etter løslatelse i fengsel
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene på fylkesnivå hentes fra den integrerte datahuben som drives av to byråer på fylkesnivå i King County. Som PI har jeg bedt om tilgang, men det er ikke i mine rettigheter å gi IPD til andre, det er snarere retten til de som administrerer datasettet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere