Systeemanalyse en verbetering om opioïdengebruiksstoornissen te optimaliseren Zorgkwaliteit en continuïteit voor patiënten die de gevangenis verlaten (SAIA-MOUD)
15 mei 2026 bijgewerkt door: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Deze studie evalueert de effectiviteit van een gezondheidszorgsysteemstrategie (de Systems Analysis and Improvement Approach - SAIA) die systeemtechnische hulpmiddelen bundelt (waaronder cascadeanalyse, flow mapping en continue kwaliteitsverbetering) om het beheer van de zorg voor opioïdengebruiksstoornissen (MOUD) te optimaliseren. cascade en verbetering van de koppelingen tussen gevangenissen en klinische verwijzingssites.
De onderzoekers zullen dat doen
- de effectiviteit van SAIA op de MOUD-zorgcascadekwaliteit en -continuïteit bestuderen voor patiënten die zorg in de gevangenis ontvangen en naar verwijzingsklinieken gaan
- de determinanten van adoptie, implementatie en instandhouding van SAIA-MOUD in implementatieklinieken onderzoeken, en
- een schatting maken van de kosten en kosteneffectiviteit van SAIA-MOUD
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SAIA is een op bewijs gebaseerde implementatiestrategie van gebundelde systeemengineeringtools die zijn ontworpen om complexe gezondheidszorgsystemen te optimaliseren en de koppelingen tussen klinische en gemeenschapsaanbieders te verbeteren.
Het SAIA-MOUD-onderzoek heeft tot doel de kwaliteit en continuïteit van MOUD-zorg en de koppelingen met sociale diensten in gevangenissen en verwijzingsklinieken in King County, WA te versterken.
De onderzoekers zullen de SAIA gedurende drie jaar implementeren - inclusief een intensieve fase van twee jaar en een jaar van ondersteuning - in één MOUD-programma in de gevangenis en drie doorverwezen MOUD-klinieken.
De onderzoekers zullen vervolgens de effectiviteit van SAIA evalueren op het verbeteren van de MOUD-cascadekwaliteit en -continuïteit voor patiënten die zorg in de gevangenis ontvangen en naar verwijzingsklinieken vertrekken, waarbij het effect van SAIA in de gevangenisklinieken op de koppeling met zorg voor gemeenschapsgebaseerde MOUD-klinieken binnen 30 dagen wordt bepaald. van vrijlating.
Er wordt rekening gehouden met een secundair resultaat van retentie (degenen die binnen 30 dagen na de eerste koppeling terugkeren voor een tweede MOUD-ophaling).
De onderzoekers zullen ook de determinanten van adoptie, implementatie en instandhouding van SAIA-MOUD beschrijven en onderzoeken via kwalitatief onderzoek met gevangenis- en kliniekpersoneel.
De analyse zal worden geleid door het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) en het Framework for Reporting Adaptations and Modification to Evidence-based Implementation Strategies (FRAME-IS) zal worden gebruikt om aanpassingen aan de implementatiestrategie te documenteren.
De onderzoekers zullen de kosten en kosteneffectiviteit van SAIA-MOUD schatten met behulp van de kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar, verkregen uit de provinciale overheid, de gezondheidszorgsector en maatschappelijke perspectieven.
Met behulp van een microkostenbenadering zullen de onderzoekers de incrementele kosten van het implementeren en in stand houden van SAIA in gevangenissen en gemeenschapsklinieken schatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4186
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah Odell Gimbel-Sherr
- Telefoonnummer: 206 291 4223
- E-mail: sgimbel@uw.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Emily Callen
- Telefoonnummer: 5182572197
- E-mail: ejcallen@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Sarah Gimbel, PhD, MPH, BSN
- Telefoonnummer: 206 291 4223
- E-mail: sgimbel@uw.edu
-
Contact:
- Emily Callen
- E-mail: ejcallen@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Implementatieresultaten (goedgekeurd)
Groep 1:
- kliniekpersoneel/aanbieders bij studieklinieken (JHS, OBOT, Pathways, Sound)
- leeftijd 18+
Groep 2:
- huidige patiënten in de SAIA-kliniek in de gemeenschap (OBOT, Pathways, Sound) met betrokkenheid bij de gevangenis in de afgelopen 12 maanden
- leeftijd 18+
Klinische resultaten (geanonimiseerde gegevens, zonder toestemming)
Groep 3:
- MOUD-behandeling krijgen terwijl ze opgesloten zitten in King County Jails (WA).
- leeftijd 18+
- op Medicaid
- vrijgegeven aan de gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
Groep 1 & 2:
- stem niet in
Groep 3:
- niet op Medicaid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SAIA MOUD-klinieken in de gevangenisgezondheidsdiensten
MOUD-klinieken binnen de Jail Health Services die de Systems Analysis and Improvement Approach (SAIA) implementeren
|
SAIA is een op bewijs gebaseerde, meervoudige implementatiestrategie om het systeemdenken onder eerstelijnszorgteams te verbeteren om de kwaliteit en continuïteit van de zorg te optimaliseren.
De interventie omvat maandelijkse bijeenkomsten waarbij cascades voor de patiëntenzorg, het in kaart brengen van processen en continue kwaliteitsverbetering worden gebruikt om knelpunten te identificeren en prioriteit te geven aan op de kliniek gebaseerde oplossingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koppeling aan MOUD-zorg na vrijlating uit de gevangenis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
het percentage individuen dat de gevangenissen in King County op MOUD verlaat en binnen 30 dagen verbinding maakt met een klinische MOUD-aanbieder in de gemeenschap
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie in MOUD-zorg na initiële koppeling
Tijdsspanne: 30 dagen
|
het percentage personen dat binnen 30 dagen na de eerste koppeling na de gevangenisstraf terugkeert voor een tweede klinisch MOUD-bezoek
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Odell Gimbel-Sherr, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00018542
- R01NR021102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens op provinciaal niveau zijn afkomstig van de geïntegreerde datahub die wordt beheerd door twee agentschappen op provinciaal niveau in King County.
Als PI heb ik om toegang verzocht, maar het valt niet onder mijn rechten om IPD aan anderen te geven; het is eerder het recht van degenen die de dataset beheren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .