自殺願望に対するモバイル介入
2026年9月11日 更新者：VA Office of Research and Development
自殺念慮に対するモバイル介入のパイロットランダム化対照試験
自殺リスクに寄与する要因の 1 つは、「自殺信念体系」として知られているものです。
この信念体系は、軍人の自殺リスクと関連するいくつかの認識で構成されています。
これらの認知を修正すると、自殺念慮や自殺行動が減少する可能性があります。
研究チームは、これらの自殺認知を軽減するために証拠に基づく解釈バイアス修正技術を使用する、自殺念慮のためのモバイル介入（MIST）と題された簡単なモバイル介入を開発した。
このプロジェクトの目標は、MIST 介入のパイロット試験を実施し、自殺念慮のある退役軍人の補助治療として受け入れられるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
自殺リスクに寄与する要因の 1 つは、「自殺信念体系」として知られているものです。 この信念体系は、絶望感、帰属意識の喪失、煩わしいと感じること、愛されないこと、耐えられないこと、解決できないことなど、いくつかの認識で構成されています。 これらの認識はすべて、軍人の自殺リスクと関連している。 これらの認知を修正すると、自殺念慮や自殺行動が減少する可能性があります。 研究チームは、これらの自殺認知を軽減するために証拠に基づく解釈バイアス修正技術を使用する、自殺念慮のためのモバイル介入（MIST）と題された簡単なモバイル介入を開発した。 このプロジェクトの目標は、MIST 介入のパイロット試験を実施し、自殺念慮のある退役軍人の補助治療として受け入れられるかどうかを評価することです。
研究者らはパイロットランダム化対照試験（RCT）を実施する予定で、自殺願望のある退役軍人50人がMIST＋通常通りの治療と安全計画を行う群と、通常通りの治療と安全計画を行う群のいずれかに無作為に割り付けられる。 中心的な仮説は、退役軍人は MIST が受け入れられると考え、自殺念慮を減らすために喜んで MIST を使用するだろう、というものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kirsten H Dillon, PhD
- 電話番号：(919) 286-0411
- メール：Kirsten.Dillon@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Angela C Kirby, MS
- 電話番号：7456 (919) 286-0411
- メール：angela.kirby@va.gov
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705-3875
- 募集
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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コンタクト：
- Kirsten H Dillon, PhD
- 電話番号：(919) 286-0411
- メール：Kirsten.Dillon@va.gov
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主任研究者：
- Kirsten H Dillon, PhD
-
コンタクト：
- Angela C Kirby, MS
- 電話番号：7456 (919) 286-0411
- メール：angela.kirby@va.gov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ダラムVAヘルスケアシステムを利用する退役軍人
- 過去 30 日間の意図のない自殺念慮の支持（C-SSRS 経由で確立）
- カルテレビューチャートに基づいて確立されたメンタルヘルスプロバイダーと少なくとも4か月ごとに会う
- 少なくとも 6 年生レベルの資料を読むことができ、同意書を読み、それに関する基本的な質問に答える能力が実証されていることが証明されます。
除外基準:
- 現在、SCID-5によって確立された活動性精神病または躁病の期間にある
- 現在、SCID-5によって確立された中等度または重度のアルコールまたは物質使用障害の基準を満たしている
- C-SSRS を通じて確立された自殺意図の承認
- 現在顕著な自殺願望または殺人願望を示しており、即時介入が必要である
- 以前に別の調査研究の一環として MIST 介入を使用したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの安全計画と治療
参加者は通常通り安全計画と治療を受けます。
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安全計画（SP）は、自殺の危機の際に利用できる個人別の対処戦略と支援源の書面によるリストの作成で構成される 1 回のセッションで行う介入です。
これには、退役軍人の現在の医療提供者による継続的なケアが含まれます。
研究スタッフは、必要に応じて退役軍人に適切な紹介も行います（例：PTSDを患う退役軍人に対するトラウマ回復プログラムの紹介、不眠症を患う退役軍人に対する睡眠心理学の紹介）。
参加者は、医療提供者の推奨事項と治療計画に従ってフォローアップすることが奨励されます。
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実験的：Safety planning, treatment as usual, and Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST)
Participants will get a safety plan, treatment as usual, and the MIST intervention.
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安全計画（SP）は、自殺の危機の際に利用できる個人別の対処戦略と支援源の書面によるリストの作成で構成される 1 回のセッションで行う介入です。
これには、退役軍人の現在の医療提供者による継続的なケアが含まれます。
研究スタッフは、必要に応じて退役軍人に適切な紹介も行います（例：PTSDを患う退役軍人に対するトラウマ回復プログラムの紹介、不眠症を患う退役軍人に対する睡眠心理学の紹介）。
参加者は、医療提供者の推奨事項と治療計画に従ってフォローアップすることが奨励されます。
これは、自殺に関する認知をターゲットにして修正することを目的としたモバイル介入です。
この状態の退役軍人は、週に5回、4週間にわたって介入を行うよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者募集人数
時間枠：学習完了まで（約18か月）
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参加者の採用が予想の 75% 以上であれば、参加者の実現可能性目標は達成されます。
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学習完了まで（約18か月）
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研究介入を完了した登録参加者の割合
時間枠：治療後来院（登録後約1ヶ月）
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患者数の減少が 25% 以下であれば、治療維持の実現可能性目標は達成されます。
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治療後来院（登録後約1ヶ月）
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MIST アプリの患者満足度: 顧客満足度アンケート
時間枠：治療後来院（登録後約1ヶ月）
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患者満足度は、顧客満足度アンケートの項目 #7 で評価されます。
この項目は 1 ～ 4 のスケールでスコア付けされ、1 は満足度が低いことを示し、4 は満足度が高いことを示します。
参加者の 80% 以上がこの項目で 3 または 4 のスコアを示した場合、患者満足度の目標は達成されます。
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治療後来院（登録後約1ヶ月）
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MIST介入の利用
時間枠：MIST 評価後の訪問（登録後約 1 か月）
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MIST アプリの使用率が予想使用量の 50% を超えていれば、MIST 使用率の目標は達成されます。
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MIST 評価後の訪問（登録後約 1 か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kirsten H Dillon, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月3日
一次修了 (推定)
2027年8月2日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月9日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。