Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil intervention for selvmordstanker

14. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Pilot randomiseret kontrolleret forsøg med den mobile intervention for selvmordstanker

En af de faktorer, der bidrager til selvmordsrisiko, er det, der er kendt som et "selvmordstro system." Dette trossystem består af flere erkendelser, der var forbundet med selvmordsrisiko blandt militært personel. Ændring af disse erkendelser kan reducere selvmordstanker og -adfærd. Undersøgelsesholdet har udviklet en kort mobil intervention med titlen Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST), der bruger evidensbaserede fortolkningsbias modifikationsteknikker til at reducere disse selvmordserkendelser. Målet med dette projekt er at gennemføre et pilotforsøg med MIST-interventionen for at evaluere, om det er muligt og acceptabelt som en supplerende behandling for veteraner med selvmordstanker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de faktorer, der bidrager til selvmordsrisiko, er det, der er kendt som et "selvmordstro system." Dette trossystem består af flere erkendelser, herunder håbløshed, forpurret tilhørsforhold, opfattet byrde, uelskbarhed, uudholdelighed og uløselighed. Disse erkendelser har alle været forbundet med selvmordsrisiko blandt militært personel. Ændring af disse erkendelser kan reducere selvmordstanker og -adfærd. Undersøgelsesholdet har udviklet en kort mobil intervention med titlen Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST), der bruger evidensbaserede fortolkningsbias modifikationsteknikker til at reducere disse selvmordserkendelser. Målet med dette projekt er at gennemføre et pilotforsøg med MIST-interventionen for at evaluere, om det er muligt og acceptabelt som en supplerende behandling for veteraner med selvmordstanker.

Efterforskerne vil gennemføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor 50 veteraner med selvmordstanker vil blive randomiseret til enten MIST plus Treatment as Usual og Safety Planning versus Treatment as Usual og Safety Planning. Den centrale hypotese er, at veteraner vil finde MIST acceptabel og vil være villige til at bruge det til at reducere deres selvmordstanker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Rekruttering
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kirsten H Dillon, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner, der bruger Durham VA Health Care System
  • Godkender selvmordstanker uden hensigt inden for de sidste 30 dage, etableret via C-SSRS
  • Mød mindst hver 4. måned med en mental sundhedsudbyder, etableret via diagramgennemgang
  • Kan læse mindst 6. klasses materiale, etableret ved deres demonstrerede evne til at læse samtykkeerklæringen og besvare grundlæggende spørgsmål om det

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket i en periode med aktiv psykose eller mani, etableret via SCID-5
  • Opfylder i øjeblikket kriterierne for en moderat eller svær alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, etableret via SCID-5
  • Godkender selvmordshensigt, etableret via C-SSRS
  • Udviser aktuelle fremtrædende selvmordstanker eller mordtanker, der kræver øjeblikkelig indgriben
  • Har brugt MIST-interventionen før som en del af et andet forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikkerhedsplanlægning, behandling som sædvanlig og MIST
Deltagerne får en sikkerhedsplan, behandling som sædvanlig og MIST-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhedsplanlægning
Sikkerhedsplanlægning (SP) er en enkelt sessionsintervention, der består i at udvikle en skriftlig liste over individualiserede mestringsstrategier og kilder til støtte, som kan bruges under en selvmordskrise.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Dette vil omfatte fortsat pleje hos enhver af veteranernes nuværende udbydere. Studiepersonale vil også placere passende henvisninger til veteraner efter behov (f.eks. Trauma Recovery Program-henvisninger til veteraner med PTSD, søvnpsykologiske henvisninger til veteraner med søvnløshed). Deltagerne vil blive opfordret til at følge op med deres udbyderes anbefalinger og behandlingsplaner
Adfærdsmæssigt: MIST Intervention
Dette er en mobil intervention designet til at målrette og modificere selvmordserkendelser. Veteraner i denne tilstand vil blive bedt om at bruge interventionen 5 gange om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: Sikkerhedsplanlægning og behandling som sædvanlig
Deltagerne får en sikkerhedsplan og behandling som sædvanligt.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhedsplanlægning
Sikkerhedsplanlægning (SP) er en enkelt sessionsintervention, der består i at udvikle en skriftlig liste over individualiserede mestringsstrategier og kilder til støtte, som kan bruges under en selvmordskrise.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Dette vil omfatte fortsat pleje hos enhver af veteranernes nuværende udbydere. Studiepersonale vil også placere passende henvisninger til veteraner efter behov (f.eks. Trauma Recovery Program-henvisninger til veteraner med PTSD, søvnpsykologiske henvisninger til veteraner med søvnløshed). Deltagerne vil blive opfordret til at følge op med deres udbyderes anbefalinger og behandlingsplaner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutteret deltagere
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 18 måneder)
Deltagerens gennemførlighedsmål vil blive opfyldt, hvis rekrutteringen er 75 % eller mere af rekrutteringsforventningen.
Gennem studieafslutning (ca. 18 måneder)
Procentdel af tilmeldte deltagere, der gennemfører undersøgelsesinterventionen
Tidsramme: Efterbehandlingsbesøg (ca. en måned efter tilmelding)
Gennemførlighedsmålet for behandlingsfastholdelse vil blive opfyldt, hvis nedslidningen ikke er mere end 25 %.
Efterbehandlingsbesøg (ca. en måned efter tilmelding)
Patienttilfredshed til MIST app: Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Efterbehandlingsbesøg (ca. en måned efter tilmelding)
Patienttilfredsheden vil blive vurderet med punkt #7 fra kundetilfredshedsspørgeskemaet. Dette punkt er scoret på en skala fra 1 til 4, hvor én indikerer lavere tilfredshed og 4 indikerer større tilfredshed. Patienttilfredshedsmålet vil blive opfyldt, hvis 80 % eller mere af deltagerne angiver en 3 eller 4 på dette punkt.
Efterbehandlingsbesøg (ca. en måned efter tilmelding)
MIST intervention udnyttelse
Tidsramme: Post-MIST vurdering besøg (ca. en måned efter tilmelding)
MIST-udnyttelsesmålet vil blive opfyldt, hvis MIST-appudnyttelsesraterne er større end 50 % af forventet brug.
Post-MIST vurdering besøg (ca. en måned efter tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5137-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sikkerhedsplanlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner