Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele interventie voor zelfmoordgedachten

11 september 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie van de mobiele interventie voor zelfmoordgedachten

Een van de factoren die bijdragen aan het zelfmoordrisico is wat bekend staat als een 'suïcidaal geloofssysteem'. Dit geloofssysteem bestaat uit verschillende cognities die in verband worden gebracht met het zelfmoordrisico onder militair personeel. Aanpassing van deze cognities kan zelfmoordgedachten en -gedragingen verminderen. Het onderzoeksteam heeft een korte mobiele interventie ontwikkeld, de Mobiele Interventie voor Suïcidale Gedachten (MIST), die gebruik maakt van op bewijs gebaseerde interpretatiebias-modificatietechnieken om deze zelfmoordcognities te verminderen. Het doel van dit project is om een ​​pilotstudie uit te voeren met de MIST-interventie om te evalueren of deze haalbaar en acceptabel is als aanvullende behandeling voor veteranen met zelfmoordgedachten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de factoren die bijdragen aan het zelfmoordrisico is wat bekend staat als een 'suïcidaal geloofssysteem'. Dit geloofssysteem bestaat uit verschillende cognities, waaronder hopeloosheid, gedwarsboomd ergens bij horen, waargenomen last, onaantastbaarheid, ondraaglijkheid en onoplosbaarheid. Deze cognities zijn allemaal in verband gebracht met het zelfmoordrisico onder militair personeel. Aanpassing van deze cognities kan zelfmoordgedachten en -gedragingen verminderen. Het onderzoeksteam heeft een korte mobiele interventie ontwikkeld, de Mobiele Interventie voor Suïcidale Gedachten (MIST), die gebruik maakt van op bewijs gebaseerde interpretatiebias-modificatietechnieken om deze zelfmoordcognities te verminderen. Het doel van dit project is om een ​​pilotstudie uit te voeren met de MIST-interventie om te evalueren of deze haalbaar en acceptabel is als aanvullende behandeling voor veteranen met zelfmoordgedachten.

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie (RCT) uitvoeren, waarin 50 veteranen met suïcidale gedachten zullen worden gerandomiseerd naar MIST plus behandeling zoals gebruikelijk en veiligheidsplanning versus behandeling zoals gebruikelijk en veiligheidsplanning. De centrale hypothese is dat veteranen MIST acceptabel zullen vinden en bereid zullen zijn het te gebruiken om hun zelfmoordgedachten te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
        • Werving
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kirsten H Dillon, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen die het Durham VA gezondheidszorgsysteem gebruiken
  • Het onderschrijven van zelfmoordgedachten zonder opzet in de afgelopen 30 dagen, vastgesteld via C-SSRS
  • Ontmoet ten minste elke vier maanden een zorgverlener in de geestelijke gezondheidszorg, vastgesteld aan de hand van een overzichtskaart
  • Kan materiaal van ten minste het zesde leerjaar lezen, wat blijkt uit hun aangetoonde vermogen om het toestemmingsformulier te lezen en basisvragen daarover te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel in een periode van actieve psychose of manie, vastgesteld via de SCID-5
  • Voldoet momenteel aan de criteria voor een matige of ernstige stoornis in alcohol- of middelengebruik, vastgesteld via de SCID-5
  • Het onderschrijven van suïcidale intenties, vastgesteld via C-SSRS
  • Laat de huidige prominente suïcidale of moordzuchtige gedachten zien die onmiddellijke interventie vereisen
  • Heb de MIST-interventie eerder gebruikt als onderdeel van een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Veiligheidsplanning en behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers krijgen een veiligheidsplan en behandeling zoals gebruikelijk.
Gedragsmatig: Veiligheidsplanning
Veiligheidsplanning (SP) is een interventie van één sessie die bestaat uit het ontwikkelen van een geschreven lijst van geïndividualiseerde copingstrategieën en bronnen van ondersteuning die kunnen worden gebruikt tijdens een suïcidale crisis.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
Dit omvat voortgezette zorg bij een van de huidige zorgverleners van de veteranen. Het studiepersoneel zal indien nodig ook passende verwijzingen voor veteranen plaatsen (bijvoorbeeld verwijzingen naar het Trauma Recovery Program voor veteranen met PTSS, verwijzingen naar slaappsychologie voor veteranen met slapeloosheid). Deelnemers worden aangemoedigd om de aanbevelingen en behandelplannen van hun zorgverleners op te volgen
Experimenteel: Safety planning, treatment as usual, and Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST)
Participants will get a safety plan, treatment as usual, and the MIST intervention.
Gedragsmatig: Veiligheidsplanning
Veiligheidsplanning (SP) is een interventie van één sessie die bestaat uit het ontwikkelen van een geschreven lijst van geïndividualiseerde copingstrategieën en bronnen van ondersteuning die kunnen worden gebruikt tijdens een suïcidale crisis.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk
Dit omvat voortgezette zorg bij een van de huidige zorgverleners van de veteranen. Het studiepersoneel zal indien nodig ook passende verwijzingen voor veteranen plaatsen (bijvoorbeeld verwijzingen naar het Trauma Recovery Program voor veteranen met PTSS, verwijzingen naar slaappsychologie voor veteranen met slapeloosheid). Deelnemers worden aangemoedigd om de aanbevelingen en behandelplannen van hun zorgverleners op te volgen
Gedragsmatig: MIST-interventie
Dit is een mobiele interventie die is ontworpen om suïcidale cognities aan te pakken en te wijzigen. Veteranen in deze aandoening wordt gevraagd de interventie 5 keer per week gedurende 4 weken toe te passen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal geworven deelnemers
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 18 maanden)
Het haalbaarheidsdoel voor deelnemers wordt bereikt als de rekrutering 75% of meer bedraagt ​​van de rekruteringsverwachting.
Door voltooiing van de studie (ongeveer 18 maanden)
Percentage ingeschreven deelnemers dat de onderzoeksinterventie voltooit
Tijdsspanne: Bezoek na de behandeling (ongeveer een maand na inschrijving)
De haalbaarheidsdoelstelling voor behandelingsretentie zal worden bereikt als het verloop niet meer dan 25% bedraagt.
Bezoek na de behandeling (ongeveer een maand na inschrijving)
Patiënttevredenheid voor MIST-app: Klanttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Bezoek na de behandeling (ongeveer een maand na inschrijving)
De patiënttevredenheid wordt beoordeeld met item #7 van de klanttevredenheidsvragenlijst. Dit item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 4, waarbij één staat voor een lagere tevredenheid en 4 voor een grotere tevredenheid. Het patiënttevredenheidsdoel wordt bereikt als 80% of meer van de deelnemers een score van 3 of 4 geeft op dit item.
Bezoek na de behandeling (ongeveer een maand na inschrijving)
Gebruik van MIST-interventie
Tijdsspanne: Post-MIST beoordelingsbezoek (ongeveer een maand na inschrijving)
Het MIST-gebruiksdoel wordt behaald als de gebruikspercentages van de MIST-app groter zijn dan 50% van het verwachte gebruik.
Post-MIST beoordelingsbezoek (ongeveer een maand na inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D5137-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren