Mobiiliinterventio itsemurha-ajatuksiin
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Itsemurha-ajatusten mobiiliintervention pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Yksi itsemurhariskiin vaikuttavista tekijöistä on niin kutsuttu "itsemurhauskomusjärjestelmä".
Tämä uskomusjärjestelmä koostuu useista kognitioista, jotka liittyvät sotilashenkilöstön itsemurhariskiin.
Näiden kognitioiden muuttaminen voi vähentää itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.
Tutkimusryhmä on kehittänyt lyhyen mobiiliintervention nimeltään Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST), joka käyttää näyttöön perustuvia tulkinnan harhamuokkaustekniikoita näiden itsemurhakognitioten vähentämiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa MIST-intervention pilottikoe sen arvioimiseksi, onko se toteutettavissa ja hyväksyttävä lisähoitona veteraaneille, joilla on itsemurha-ajatuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi itsemurhariskiin vaikuttavista tekijöistä on niin kutsuttu "itsemurhauskomusjärjestelmä". Tämä uskomusjärjestelmä koostuu useista kognitioista, mukaan lukien toivottomuudesta, estyneestä kuulumisesta, havaitusta rasittavuudesta, rakkaudettomuudesta, sietämättömyydestä ja ratkaisemattomuudesta. Kaikki nämä havainnot on liitetty itsemurhariskiin sotilaiden keskuudessa. Näiden kognitioiden muuttaminen voi vähentää itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Tutkimusryhmä on kehittänyt lyhyen mobiiliintervention nimeltään Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST), joka käyttää näyttöön perustuvia tulkinnan harhamuokkaustekniikoita näiden itsemurhakognitioten vähentämiseksi. Tämän projektin tavoitteena on suorittaa MIST-intervention pilottikoe sen arvioimiseksi, onko se toteutettavissa ja hyväksyttävä lisähoitona veteraaneille, joilla on itsemurha-ajatuksia.
Tutkijat suorittavat pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT), jossa 50 veteraania, joilla on itsemurha-ajatuksia, satunnaistetaan joko MIST:in plus hoitoon tavalliseen tapaan ja turvallisuussuunnitteluun verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja turvallisuussuunnitteluun. Keskeinen hypoteesi on, että veteraanit pitävät Sumua hyväksyttävänä ja ovat valmiita käyttämään sitä vähentämään itsemurha-ajatuksiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kirsten H Dillon, PhD
- Puhelinnumero: (919) 286-0411
- Sähköposti: Kirsten.Dillon@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angela C Kirby, MS
- Puhelinnumero: 7456 (919) 286-0411
- Sähköposti: angela.kirby@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Rekrytointi
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirsten H Dillon, PhD
- Puhelinnumero: (919) 286-0411
- Sähköposti: Kirsten.Dillon@va.gov
-
Päätutkija:
- Kirsten H Dillon, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela C Kirby, MS
- Puhelinnumero: 7456 (919) 286-0411
- Sähköposti: angela.kirby@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Veteraanit, jotka käyttävät Durham VA Health Care System -järjestelmää
- C-SSRS:n kautta määritetty itsemurha-ajatusten hyväksyminen ilman aikomusta viimeisten 30 päivän aikana
- Tapaa vähintään 4 kuukauden välein mielenterveyspalveluntarjoajan kanssa, joka on laadittu kaavion tarkistustaulukon avulla
- Pystyy lukemaan vähintään 6. luokan materiaalia, mikä perustuu kykyyn lukea suostumuslomake ja vastata sitä koskeviin peruskysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä aktiivisen psykoosin tai manian kausi, joka on määritetty SCID-5:n kautta
- Täyttää tällä hetkellä kohtalaisen tai vakavan alkoholin tai päihteiden käytön häiriön kriteerit, jotka on määritetty SCID-5:n kautta
- C-SSRS:n kautta vahvistettu itsemurhaaiko
- Esitä nykyiset näkyvät itsemurha- tai murha-ajatukset, jotka vaativat välitöntä puuttumista
- Olen käyttänyt MIST-interventiota aiemmin osana toista tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Turvallisuussuunnittelu ja hoito normaalisti
Osallistujat saavat normaalisti turvallisuussuunnitelman ja hoidon.
|
Turvallisuussuunnittelu (SP) on yhden istunnon interventio, jossa laaditaan kirjallinen luettelo yksilöllisistä selviytymisstrategioista ja tukilähteistä, joita voidaan käyttää itsemurhakriisin aikana.
Tämä sisältää jatkuvan hoidon minkä tahansa veteraanien nykyisen palveluntarjoajan kanssa.
Tutkimushenkilöstö lähettää tarvittaessa myös asianmukaiset lähetteet veteraaneille (esim. Trauma Recovery Program -lähetteet veteraaneille, joilla on PTSD, unipsykologian lähetteet veteraaneille, joilla on unettomuus).
Osallistujia kannustetaan noudattamaan palveluntarjoajiensa suosituksia ja hoitosuunnitelmia
|
|
Kokeellinen: Safety planning, treatment as usual, and Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST)
Participants will get a safety plan, treatment as usual, and the MIST intervention.
|
Turvallisuussuunnittelu (SP) on yhden istunnon interventio, jossa laaditaan kirjallinen luettelo yksilöllisistä selviytymisstrategioista ja tukilähteistä, joita voidaan käyttää itsemurhakriisin aikana.
Tämä sisältää jatkuvan hoidon minkä tahansa veteraanien nykyisen palveluntarjoajan kanssa.
Tutkimushenkilöstö lähettää tarvittaessa myös asianmukaiset lähetteet veteraaneille (esim. Trauma Recovery Program -lähetteet veteraaneille, joilla on PTSD, unipsykologian lähetteet veteraaneille, joilla on unettomuus).
Osallistujia kannustetaan noudattamaan palveluntarjoajiensa suosituksia ja hoitosuunnitelmia
Tämä on mobiiliinterventio, joka on suunniteltu kohdistamaan ja muokkaamaan itsetuhoisia kognitioita.
Tässä tilassa olevaa veteraania pyydetään käyttämään interventiota 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (noin 18 kuukautta)
|
Osallistujan toteutettavuustavoite saavutetaan, jos rekrytointi on vähintään 75 % rekrytointiodotuksista.
|
Opintojen suorittamisen kautta (noin 18 kuukautta)
|
|
Prosenttiosuus ilmoittautuneista osallistujista, jotka suorittavat tutkimusintervention
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen käynti (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Hoidon säilyttämisen toteutettavuustavoite saavutetaan, jos poistuminen on enintään 25 %.
|
Hoidon jälkeinen käynti (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
MIST-sovelluksen potilastyytyväisyys: Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen käynti (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyn kohdassa 7.
Tämä kohta pisteytetään asteikolla 1-4, joista yksi tarkoittaa heikompaa tyytyväisyyttä ja 4 osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Potilastyytyväisyystavoite saavutetaan, jos vähintään 80 % osallistujista antaa arvosanan 3 tai 4 tästä kohdasta.
|
Hoidon jälkeinen käynti (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
MIST-interventioiden käyttö
Aikaikkuna: Post-MIST-arviointikäynti (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
MIST-käyttötavoite saavutetaan, jos MIST-sovelluksen käyttöaste on yli 50 % odotetusta käytöstä.
|
Post-MIST-arviointikäynti (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5137-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .