Intervenção móvel para pensamentos suicidas
11 de setembro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Ensaio piloto randomizado controlado de intervenção móvel para pensamentos suicidas
Um dos fatores que contribui para o risco de suicídio é o que é conhecido como “sistema de crenças suicidas”.
Esse sistema de crenças é composto por diversas cognições que têm sido associadas ao risco de suicídio entre militares.
A modificação dessas cognições pode reduzir pensamentos e comportamentos suicidas.
A equipe de estudo desenvolveu uma breve intervenção móvel intitulada Intervenção Móvel para Pensamentos Suicidas (MIST) que usa técnicas de modificação de viés de interpretação baseadas em evidências para reduzir essas cognições suicidas.
O objetivo deste projeto é conduzir um ensaio piloto da intervenção MIST para avaliar se é viável e aceitável como tratamento adjuvante para veteranos com ideação suicida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um dos fatores que contribui para o risco de suicídio é o que é conhecido como “sistema de crenças suicidas”. Este sistema de crenças é composto de várias cognições, incluindo desesperança, pertencimento frustrado, peso percebido, incapacidade de ser amado, insuportável e insolúvel. Todas essas cognições foram associadas ao risco de suicídio entre militares. A modificação dessas cognições pode reduzir pensamentos e comportamentos suicidas. A equipe de estudo desenvolveu uma breve intervenção móvel intitulada Intervenção Móvel para Pensamentos Suicidas (MIST) que usa técnicas de modificação de viés de interpretação baseadas em evidências para reduzir essas cognições suicidas. O objetivo deste projeto é conduzir um ensaio piloto da intervenção MIST para avaliar se é viável e aceitável como tratamento adjuvante para veteranos com ideação suicida.
Os investigadores conduzirão um ensaio piloto randomizado controlado (RCT), no qual 50 veteranos com ideação suicida serão randomizados para MIST mais tratamento usual e planejamento de segurança versus tratamento usual e planejamento de segurança. A hipótese central é que os veteranos considerarão o MIST aceitável e estarão dispostos a usá-lo para reduzir seus pensamentos suicidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kirsten H Dillon, PhD
- Número de telefone: (919) 286-0411
- E-mail: Kirsten.Dillon@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Angela C Kirby, MS
- Número de telefone: 7456 (919) 286-0411
- E-mail: angela.kirby@va.gov
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Recrutamento
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Contato:
- Kirsten H Dillon, PhD
- Número de telefone: (919) 286-0411
- E-mail: Kirsten.Dillon@va.gov
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Investigador principal:
- Kirsten H Dillon, PhD
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Contato:
- Angela C Kirby, MS
- Número de telefone: 7456 (919) 286-0411
- E-mail: angela.kirby@va.gov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Veteranos que usam o Durham VA Health Care System
- Endossando ideação suicida sem intenção nos últimos 30 dias, estabelecida via C-SSRS
- Reúna-se pelo menos a cada 4 meses com um profissional de saúde mental, estabelecido por meio de gráfico de revisão de prontuários
- Consegue ler pelo menos material do nível da 6ª série, estabelecido pela capacidade demonstrada de ler o formulário de consentimento e responder a perguntas básicas sobre ele
Critérios de exclusão:
- Atualmente em período de psicose ou mania ativa, estabelecido através do SCID-5
- Atendendo atualmente aos critérios para transtorno moderado ou grave por uso de álcool ou substâncias, estabelecidos por meio do SCID-5
- Endossando a intenção suicida, estabelecida via C-SSRS
- Apresentar ideação suicida ou homicida proeminente que requer intervenção imediata
- Já usaram a intervenção MIST antes como parte de outro estudo de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Planejamento de segurança e tratamento como de costume
Os participantes receberão um plano de segurança e tratamento normalmente.
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O planejamento de segurança (SP) é uma intervenção de sessão única que consiste no desenvolvimento de uma lista escrita de estratégias de enfrentamento individualizadas e fontes de apoio que podem ser utilizadas durante uma crise suicida.
Isto incluirá cuidados continuados com qualquer um dos provedores atuais dos Veteranos.
A equipe do estudo também fará encaminhamentos apropriados para veteranos, conforme necessário (por exemplo, encaminhamentos do Programa de Recuperação de Trauma para Veteranos com TEPT, encaminhamentos de Psicologia do Sono para Veteranos com insônia).
Os participantes serão incentivados a seguir as recomendações e planos de tratamento de seus provedores
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Experimental: Safety planning, treatment as usual, and Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST)
Participants will get a safety plan, treatment as usual, and the MIST intervention.
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O planejamento de segurança (SP) é uma intervenção de sessão única que consiste no desenvolvimento de uma lista escrita de estratégias de enfrentamento individualizadas e fontes de apoio que podem ser utilizadas durante uma crise suicida.
Isto incluirá cuidados continuados com qualquer um dos provedores atuais dos Veteranos.
A equipe do estudo também fará encaminhamentos apropriados para veteranos, conforme necessário (por exemplo, encaminhamentos do Programa de Recuperação de Trauma para Veteranos com TEPT, encaminhamentos de Psicologia do Sono para Veteranos com insônia).
Os participantes serão incentivados a seguir as recomendações e planos de tratamento de seus provedores
Esta é uma intervenção móvel projetada para atingir e modificar cognições suicidas.
O veterano nesta condição será solicitado a usar a intervenção 5 vezes por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes recrutados
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 18 meses)
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A meta de viabilidade do participante será alcançada se o recrutamento for 75% ou mais da expectativa de recrutamento.
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Até a conclusão do estudo (aproximadamente 18 meses)
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Porcentagem de participantes inscritos que concluíram a intervenção do estudo
Prazo: Visita pós-tratamento (aproximadamente um mês após a inscrição)
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A meta de viabilidade de retenção do tratamento será alcançada se o desgaste não for superior a 25%.
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Visita pós-tratamento (aproximadamente um mês após a inscrição)
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Satisfação do paciente com o aplicativo MIST: Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Visita pós-tratamento (aproximadamente um mês após a inscrição)
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A satisfação do paciente será avaliada com o item nº 7 do Questionário de Satisfação do Cliente.
Este item é pontuado numa escala de 1 a 4, sendo que um indica menor satisfação e 4 indica maior satisfação.
A meta de satisfação do paciente será atingida se 80% ou mais dos participantes indicarem pontuação 3 ou 4 neste item.
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Visita pós-tratamento (aproximadamente um mês após a inscrição)
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Utilização da intervenção MIST
Prazo: Visita de avaliação pós-MIST (aproximadamente um mês após a inscrição)
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A meta de utilização do MIST será atingida se as taxas de utilização do aplicativo MIST forem superiores a 50% do uso esperado.
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Visita de avaliação pós-MIST (aproximadamente um mês após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D5137-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .