Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja w przypadku myśli samobójczych

14 października 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba mobilnej interwencji w przypadku myśli samobójczych

Jednym z czynników zwiększających ryzyko samobójstwa jest tak zwany „system przekonań samobójczych”. Na ten system przekonań składa się kilka przekonań powiązanych z ryzykiem samobójstwa wśród personelu wojskowego. Modyfikacja tych procesów poznawczych może zmniejszyć myśli i zachowania samobójcze. Zespół badawczy opracował krótką interwencję mobilną zatytułowaną Mobilna interwencja w przypadku myśli samobójczych (MIST), która wykorzystuje oparte na dowodach techniki modyfikacji błędu interpretacyjnego w celu ograniczenia myśli samobójczych. Celem tego projektu jest przeprowadzenie pilotażowej próby interwencji MIST w celu oceny, czy jest ona akceptowalna jako leczenie wspomagające dla weteranów z myślami samobójczymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z czynników zwiększających ryzyko samobójstwa jest tak zwany „system przekonań samobójczych”. Na ten system przekonań składa się kilka elementów poznania, w tym beznadziejność, udaremniona przynależność, postrzegana uciążliwość, niemożność kochania, nie do zniesienia i nierozwiązywalność. Wszystkie te przekonania zostały powiązane z ryzykiem samobójstwa wśród personelu wojskowego. Modyfikacja tych procesów poznawczych może zmniejszyć myśli i zachowania samobójcze. Zespół badawczy opracował krótką interwencję mobilną zatytułowaną Mobilna interwencja w przypadku myśli samobójczych (MIST), która wykorzystuje oparte na dowodach techniki modyfikacji błędu interpretacyjnego w celu ograniczenia myśli samobójczych. Celem tego projektu jest przeprowadzenie pilotażowej próby interwencji MIST w celu oceny, czy jest ona akceptowalna jako leczenie wspomagające dla weteranów z myślami samobójczymi.

Badacze przeprowadzą pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT), w którym 50 weteranów z myślami samobójczymi zostanie losowo przydzielonych do grupy MIST plus zwykłe leczenie i planowanie bezpieczeństwa w porównaniu do zwykłego leczenia i planowania bezpieczeństwa. Główna hipoteza jest taka, że ​​weterani uznają MIST za akceptowalną i będą skłonni zastosować ją w celu ograniczenia myśli samobójczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
        • Rekrutacyjny
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kirsten H Dillon, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weterani korzystający z systemu opieki zdrowotnej Durham VA
  • Popieranie myśli samobójczych bez zamiaru w ciągu ostatnich 30 dni, stwierdzonych za pomocą C-SSRS
  • Spotykaj się co najmniej co 4 miesiące ze specjalistą zdrowia psychicznego, ustalonym na podstawie tabeli przeglądu wykresów
  • Potrafi przeczytać materiał na poziomie co najmniej 6. klasy, co potwierdza wykazana umiejętność przeczytania formularza zgody i udzielenia odpowiedzi na podstawowe pytania na jego temat

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie w okresie aktywnej psychozy lub manii, stwierdzonej za pomocą SCID-5
  • Obecnie spełnia kryteria umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu lub substancji, ustalone na podstawie SCID-5
  • Popieranie zamiaru samobójczego ustalonego za pośrednictwem C-SSRS
  • Wykazuj aktualne myśli samobójcze lub mordercze wymagające natychmiastowej interwencji
  • Korzystałem już wcześniej z interwencji MIST w ramach innego badania naukowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Planowanie bezpieczeństwa, leczenie jak zwykle i MIST
Uczestnicy otrzymają plan bezpieczeństwa, standardowe leczenie i interwencję MIST.
Behawioralne: Planowanie bezpieczeństwa
Planowanie bezpieczeństwa (SP) to interwencja obejmująca jedną sesję, która polega na opracowaniu pisemnej listy zindywidualizowanych strategii radzenia sobie i źródeł wsparcia, które można zastosować podczas kryzysu samobójczego.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Obejmuje to ciągłą opiekę u któregokolwiek z obecnych dostawców usług dla weteranów. W razie potrzeby personel badawczy wystawi także odpowiednie skierowania dla weteranów (np. skierowania w ramach Programu odzyskiwania po traumie dla weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego, skierowania z zakresu psychologii snu dla weteranów cierpiących na bezsenność). Uczestnicy będą zachęcani do stosowania się do zaleceń swoich dostawców i planów leczenia
Behawioralne: Interwencja MIST
Jest to interwencja mobilna, której celem jest ukierunkowanie i modyfikacja myśli samobójczych. Weteran w tym stanie zostanie poproszony o skorzystanie z interwencji 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: Planowanie bezpieczeństwa i leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymają plan bezpieczeństwa i leczenie jak zwykle.
Behawioralne: Planowanie bezpieczeństwa
Planowanie bezpieczeństwa (SP) to interwencja obejmująca jedną sesję, która polega na opracowaniu pisemnej listy zindywidualizowanych strategii radzenia sobie i źródeł wsparcia, które można zastosować podczas kryzysu samobójczego.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Obejmuje to ciągłą opiekę u któregokolwiek z obecnych dostawców usług dla weteranów. W razie potrzeby personel badawczy wystawi także odpowiednie skierowania dla weteranów (np. skierowania w ramach Programu odzyskiwania po traumie dla weteranów cierpiących na zespół stresu pourazowego, skierowania z zakresu psychologii snu dla weteranów cierpiących na bezsenność). Uczestnicy będą zachęcani do stosowania się do zaleceń swoich dostawców i planów leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (około 18 miesięcy)
Cel dotyczący wykonalności uczestnika zostanie osiągnięty, jeśli rekrutacja będzie stanowić co najmniej 75% oczekiwań rekrutacyjnych.
Do ukończenia studiów (około 18 miesięcy)
Odsetek zapisanych uczestników, którzy ukończyli interwencję badawczą
Ramy czasowe: Wizyta po leczeniu (około miesiąca od rejestracji)
Cel dotyczący możliwości utrzymania leczenia zostanie osiągnięty, jeśli ubytek nie będzie większy niż 25%.
Wizyta po leczeniu (około miesiąca od rejestracji)
Satysfakcja pacjentów z aplikacji MIST: Kwestionariusz zadowolenia klienta
Ramy czasowe: Wizyta po leczeniu (około miesiąca od rejestracji)
Zadowolenie pacjenta będzie oceniane na podstawie pozycji nr 7 z Kwestionariusza zadowolenia klienta. Pozycja ta jest oceniana w skali od 1 do 4, gdzie jeden oznacza mniejsze zadowolenie, a 4 oznacza większe zadowolenie. Cel dotyczący zadowolenia pacjenta zostanie osiągnięty, jeśli co najmniej 80% uczestników uzyska w tej pozycji 3 lub 4 punkty.
Wizyta po leczeniu (około miesiąca od rejestracji)
Wykorzystanie interwencji MIST
Ramy czasowe: Wizyta oceniająca po ukończeniu MIST (około miesiąca po rejestracji)
Cel wykorzystania MIST zostanie osiągnięty, jeśli stopień wykorzystania aplikacji MIST będzie większy niż 50% oczekiwanego wykorzystania.
Wizyta oceniająca po ukończeniu MIST (około miesiąca po rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D5137-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj