자살 충동에 대한 모바일 개입
2025년 10월 14일 업데이트: VA Office of Research and Development
자살 충동에 대한 모바일 중재의 파일럿 무작위 대조 시험
자살 위험에 기여하는 요인 중 하나는 "자살 신념 체계"로 알려져 있습니다.
이 신념 체계는 군인의 자살 위험과 관련된 여러 가지 인식으로 구성됩니다.
이러한 인지를 수정하면 자살 생각과 행동을 줄일 수 있습니다.
연구팀은 이러한 자살 인식을 줄이기 위해 증거 기반 해석 편향 수정 기술을 사용하는 자살 생각에 대한 모바일 개입(MIST)이라는 간단한 모바일 개입을 개발했습니다.
이 프로젝트의 목표는 MIST 개입에 대한 파일럿 시험을 수행하여 자살 생각이 있는 퇴역군인을 위한 보조 치료법으로 수용 가능한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자살 위험에 기여하는 요인 중 하나는 "자살 신념 체계"로 알려져 있습니다. 이 신념 체계는 절망감, 좌절된 소속감, 인지된 부담감, 사랑스럽지 않음, 견딜 수 없음, 해결 불가능함 등을 포함한 여러 가지 인지로 구성됩니다. 이러한 인식은 모두 군인의 자살 위험과 관련이 있습니다. 이러한 인지를 수정하면 자살 생각과 행동을 줄일 수 있습니다. 연구팀은 이러한 자살 인식을 줄이기 위해 증거 기반 해석 편향 수정 기술을 사용하는 자살 생각에 대한 모바일 개입(MIST)이라는 간단한 모바일 개입을 개발했습니다. 이 프로젝트의 목표는 MIST 개입에 대한 파일럿 시험을 수행하여 자살 생각이 있는 퇴역군인을 위한 보조 치료법으로 수용 가능한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구자들은 자살 생각을 가진 50명의 퇴역군인을 MIST와 평소대로의 치료, 안전 계획 대 평소대로의 치료 및 안전 계획 중 하나로 무작위 배정하는 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 것입니다. 중심 가설은 재향 군인들이 MIST를 수용할 수 있다고 생각하고 자살 충동을 줄이기 위해 MIST를 기꺼이 사용할 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kirsten H Dillon, PhD
- 전화번호: (919) 286-0411
- 이메일: Kirsten.Dillon@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Angela C Kirby, MS
- 전화번호: 7456 (919) 286-0411
- 이메일: angela.kirby@va.gov
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
- 모병
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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연락하다:
- Kirsten H Dillon, PhD
- 전화번호: 919-286-0411
- 이메일: Kirsten.Dillon@va.gov
-
수석 연구원:
- Kirsten H Dillon, PhD
-
연락하다:
- Angela C Kirby, MS
- 전화번호: 7456 (919) 286-0411
- 이메일: angela.kirby@va.gov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Durham VA 의료 시스템을 사용하는 재향군인
- C-SSRS를 통해 확립된 지난 30일 동안 의도하지 않은 자살 생각을 지지함
- 차트 검토 차트를 통해 확립된 정신 건강 서비스 제공자와 최소 4개월에 한 번씩 만나십시오.
- 동의서를 읽고 이에 대한 기본적인 질문에 답할 수 있는 능력을 입증하여 확립된 최소 6학년 수준의 자료를 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 SCID-5를 통해 확립된 활동성 정신병 또는 조증 기간에 있음
- 현재 SCID-5를 통해 확립된 중등도 또는 중증 알코올 또는 약물 사용 장애에 대한 기준을 충족합니다.
- C-SSRS를 통해 확립된 자살 의도 지지
- 즉각적인 개입이 필요한 현재 눈에 띄는 자살 또는 살인 사고를 보여줍니다.
- 이전에 다른 연구의 일환으로 MIST 개입을 사용한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전계획, 평소대로의 치료, MIST
참가자는 평소와 같이 안전 계획, 치료 및 MIST 개입을 받게 됩니다.
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안전 계획(SP)은 자살 위기 동안 사용할 수 있는 개별화된 대처 전략과 지원 소스의 서면 목록을 개발하는 단일 세션 개입입니다.
여기에는 재향군인의 현재 서비스 제공자를 통한 지속적인 진료가 포함됩니다.
연구 직원은 또한 필요에 따라 퇴역군인을 위한 적절한 의뢰를 할 것입니다(예: PTSD가 있는 퇴역군인을 위한 외상 회복 프로그램 의뢰, 불면증이 있는 퇴역군인을 위한 수면 심리학 의뢰).
참가자는 의료 제공자의 권장 사항 및 치료 계획에 대한 후속 조치를 취하도록 권장됩니다.
이는 자살 인지를 목표로 삼고 수정하기 위해 고안된 모바일 개입입니다.
이 상태의 퇴역 군인은 4주 동안 주 5회 중재를 사용하도록 요청됩니다.
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활성 비교기: 평소와 같이 안전 계획 및 치료
참가자들은 평소와 같이 안전 계획과 치료를 받게 됩니다.
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안전 계획(SP)은 자살 위기 동안 사용할 수 있는 개별화된 대처 전략과 지원 소스의 서면 목록을 개발하는 단일 세션 개입입니다.
여기에는 재향군인의 현재 서비스 제공자를 통한 지속적인 진료가 포함됩니다.
연구 직원은 또한 필요에 따라 퇴역군인을 위한 적절한 의뢰를 할 것입니다(예: PTSD가 있는 퇴역군인을 위한 외상 회복 프로그램 의뢰, 불면증이 있는 퇴역군인을 위한 수면 심리학 의뢰).
참가자는 의료 제공자의 권장 사항 및 치료 계획에 대한 후속 조치를 취하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집인원
기간: 연구 완료를 통해 (약 18개월)
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모집이 모집 기대치의 75% 이상인 경우 참가자 타당성 목표가 충족됩니다.
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연구 완료를 통해 (약 18개월)
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연구 개입을 완료한 등록 참가자의 비율
기간: 치료 후 방문(등록 후 약 1개월)
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감소가 25%를 넘지 않으면 치료 유지 타당성 목표가 충족됩니다.
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치료 후 방문(등록 후 약 1개월)
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MIST 앱에 대한 환자 만족도: 고객 만족도 설문지
기간: 치료 후 방문(등록 후 약 1개월)
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환자 만족도는 고객 만족도 설문지의 항목 #7로 평가됩니다.
이 항목은 1~4점으로 점수가 매겨지며, 1점은 낮은 만족도, 4점은 높은 만족도를 나타냅니다.
참가자 중 80% 이상이 이 항목에 대해 3 또는 4점을 표시하면 환자 만족도 목표가 달성됩니다.
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치료 후 방문(등록 후 약 1개월)
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MIST 개입 활용
기간: MIST 사후 평가 방문(등록 후 약 1개월)
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MIST 앱 활용률이 예상 사용량의 50%를 초과하면 MIST 활용 목표가 달성됩니다.
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MIST 사후 평가 방문(등록 후 약 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .