Intervención móvil para pensamientos suicidas
11 de septiembre de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Ensayo piloto controlado aleatorio de la intervención móvil para pensamientos suicidas
Uno de los factores que contribuye al riesgo de suicidio es lo que se conoce como "sistema de creencias suicidas".
Este sistema de creencias se compone de varias cogniciones que se han asociado con el riesgo de suicidio entre el personal militar.
La modificación de estas cogniciones puede reducir los pensamientos y conductas suicidas.
El equipo de estudio ha desarrollado una breve intervención móvil titulada Intervención móvil para pensamientos suicidas (MIST) que utiliza técnicas de modificación del sesgo de interpretación basadas en evidencia para reducir estas cogniciones suicidas.
El objetivo de este proyecto es realizar una prueba piloto de la intervención MIST para evaluar si es factible y aceptable como tratamiento complementario para veteranos con ideación suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los factores que contribuye al riesgo de suicidio es lo que se conoce como "sistema de creencias suicidas". Este sistema de creencias se compone de varias cogniciones, que incluyen la desesperanza, la pertenencia frustrada, la percepción de pesadez, la falta de amor, la insoportabilidad y la insolvencia. Todas estas cogniciones se han asociado con el riesgo de suicidio entre el personal militar. La modificación de estas cogniciones puede reducir los pensamientos y conductas suicidas. El equipo de estudio ha desarrollado una breve intervención móvil titulada Intervención móvil para pensamientos suicidas (MIST) que utiliza técnicas de modificación del sesgo de interpretación basadas en evidencia para reducir estas cogniciones suicidas. El objetivo de este proyecto es realizar una prueba piloto de la intervención MIST para evaluar si es factible y aceptable como tratamiento complementario para veteranos con ideación suicida.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA), en el que 50 veteranos con ideación suicida serán asignados al azar a MIST más tratamiento habitual y planificación de seguridad versus tratamiento habitual y planificación de seguridad. La hipótesis central es que los veteranos encontrarán aceptable el MIST y estarán dispuestos a utilizarlo para reducir sus pensamientos suicidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kirsten H Dillon, PhD
- Número de teléfono: (919) 286-0411
- Correo electrónico: Kirsten.Dillon@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angela C Kirby, MS
- Número de teléfono: 7456 (919) 286-0411
- Correo electrónico: angela.kirby@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Reclutamiento
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Contacto:
- Kirsten H Dillon, PhD
- Número de teléfono: (919) 286-0411
- Correo electrónico: Kirsten.Dillon@va.gov
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Investigador principal:
- Kirsten H Dillon, PhD
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Contacto:
- Angela C Kirby, MS
- Número de teléfono: 7456 (919) 286-0411
- Correo electrónico: angela.kirby@va.gov
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos que utilizan el sistema de atención médica de Durham VA
- Respaldo de ideación suicida sin intención en los últimos 30 días, establecido vía C-SSRS
- Reunirse al menos cada 4 meses con un proveedor de salud mental, establecido mediante un cuadro de revisión del historial
- Puede leer al menos material de nivel de sexto grado, establecido por su capacidad demostrada para leer el formulario de consentimiento y responder preguntas básicas al respecto.
Criterios de exclusión:
- Actualmente en un período de psicosis activa o manía, establecido a través del SCID-5
- Actualmente cumple con los criterios para un trastorno moderado o grave por consumo de alcohol o sustancias, establecidos a través del SCID-5
- Respaldo de la intención suicida, establecido a través de C-SSRS
- Presentar ideas suicidas u homicidas prominentes que requieran intervención inmediata.
- Haber utilizado la intervención MIST antes como parte de otro estudio de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Planificación de seguridad y tratamiento como de costumbre.
Los participantes recibirán un plan de seguridad y el tratamiento habitual.
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La planificación de seguridad (SP) es una intervención de una sola sesión que consiste en desarrollar una lista escrita de estrategias de afrontamiento individualizadas y fuentes de apoyo que pueden utilizarse durante una crisis suicida.
Esto incluirá atención continua con cualquiera de los proveedores actuales de los Veteranos.
El personal del estudio también colocará derivaciones apropiadas para los veteranos, según sea necesario (p. ej., derivaciones del Programa de recuperación de traumatismos para veteranos con trastorno de estrés postraumático, derivaciones de psicología del sueño para veteranos con insomnio).
Se alentará a los participantes a seguir las recomendaciones y planes de tratamiento de sus proveedores.
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Experimental: Safety planning, treatment as usual, and Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST)
Participants will get a safety plan, treatment as usual, and the MIST intervention.
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La planificación de seguridad (SP) es una intervención de una sola sesión que consiste en desarrollar una lista escrita de estrategias de afrontamiento individualizadas y fuentes de apoyo que pueden utilizarse durante una crisis suicida.
Esto incluirá atención continua con cualquiera de los proveedores actuales de los Veteranos.
El personal del estudio también colocará derivaciones apropiadas para los veteranos, según sea necesario (p. ej., derivaciones del Programa de recuperación de traumatismos para veteranos con trastorno de estrés postraumático, derivaciones de psicología del sueño para veteranos con insomnio).
Se alentará a los participantes a seguir las recomendaciones y planes de tratamiento de sus proveedores.
Esta es una intervención móvil diseñada para apuntar y modificar cogniciones suicidas.
Se pedirá al veterano en esta condición que utilice la intervención 5 veces por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes reclutados
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 18 meses)
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El objetivo de viabilidad de los participantes se cumplirá si el reclutamiento es del 75% o más de las expectativas de reclutamiento.
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 18 meses)
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Porcentaje de participantes inscritos que completan la intervención del estudio
Periodo de tiempo: Visita posterior al tratamiento (aproximadamente un mes después de la inscripción)
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El objetivo de viabilidad de retención del tratamiento se alcanzará si la deserción no supera el 25%.
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Visita posterior al tratamiento (aproximadamente un mes después de la inscripción)
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Satisfacción del paciente con la aplicación MIST: Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Visita posterior al tratamiento (aproximadamente un mes después de la inscripción)
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La satisfacción del paciente se evaluará con el punto 7 del Cuestionario de satisfacción del cliente.
Este ítem se puntúa en una escala de 1 a 4, donde uno indica menor satisfacción y 4 indica mayor satisfacción.
El objetivo de satisfacción del paciente se alcanzará si el 80% o más de los participantes indican una puntuación de 3 o 4 en este ítem.
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Visita posterior al tratamiento (aproximadamente un mes después de la inscripción)
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Utilización de la intervención MIST
Periodo de tiempo: Visita de evaluación posterior al MIST (aproximadamente un mes después de la inscripción)
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El objetivo de utilización de MIST se alcanzará si las tasas de utilización de la aplicación MIST son superiores al 50 % del uso esperado.
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Visita de evaluación posterior al MIST (aproximadamente un mes después de la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D5137-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .