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Intervento mobile per pensieri suicidi

14 ottobre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Prova pilota randomizzata e controllata dell'intervento mobile per pensieri suicidi

Uno dei fattori che contribuiscono al rischio di suicidio è quello che è noto come "sistema di credenze suicidarie". Questo sistema di credenze è composto da diverse cognizioni associate al rischio di suicidio tra il personale militare. La modifica di queste cognizioni può ridurre pensieri e comportamenti suicidari. Il team di studio ha sviluppato un breve intervento mobile intitolato Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST) che utilizza tecniche di modifica dei bias interpretativi basate sull’evidenza per ridurre queste cognizioni suicide. L'obiettivo di questo progetto è quello di condurre una sperimentazione pilota dell'intervento MIST per valutare se sia fattibile e accettabile come trattamento aggiuntivo per i veterani con ideazione suicidaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei fattori che contribuiscono al rischio di suicidio è quello che è noto come "sistema di credenze suicidarie". Questo sistema di credenze è composto da diverse cognizioni, tra cui la disperazione, l’appartenenza ostacolata, l’onestà percepita, l’inamabilità, l’insopportabilità e l’irrisolvibilità. Queste cognizioni sono state tutte associate al rischio di suicidio tra il personale militare. La modifica di queste cognizioni può ridurre pensieri e comportamenti suicidari. Il team di studio ha sviluppato un breve intervento mobile intitolato Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST) che utilizza tecniche di modifica dei bias interpretativi basate sull’evidenza per ridurre queste cognizioni suicide. L'obiettivo di questo progetto è quello di condurre una sperimentazione pilota dell'intervento MIST per valutare se sia fattibile e accettabile come trattamento aggiuntivo per i veterani con ideazione suicidaria.

Gli investigatori condurranno uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT), in cui 50 veterani con idea suicidaria saranno randomizzati a MIST più trattamento come al solito e pianificazione di sicurezza rispetto al trattamento come al solito e pianificazione di sicurezza. L'ipotesi centrale è che i veterani troveranno il MIST accettabile e saranno disposti a usarlo per ridurre i loro pensieri suicidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705-3875
        • Reclutamento
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kirsten H Dillon, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Veterani che utilizzano il Durham VA Health Care System
  • Approvazione di ideazione suicidaria senza intenzione negli ultimi 30 giorni, stabilita tramite C-SSRS
  • Incontrare almeno ogni 4 mesi un professionista della salute mentale, stabilito tramite la tabella di revisione della tabella
  • Può leggere materiale di livello almeno 6° grado, stabilito dalla capacità dimostrata di leggere il modulo di consenso e rispondere a domande di base al riguardo

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in un periodo di psicosi o mania attiva, instaurata tramite SCID-5
  • Attualmente soddisfa i criteri per un disturbo da uso di alcol o sostanze moderato o grave, stabilito tramite la SCID-5
  • Appoggio dell'intento suicidario, stabilito tramite C-SSRS
  • Mostrare attuali e prominenti ideazioni suicidarie o omicide che richiedono un intervento immediato
  • Ho già utilizzato l'intervento MIST come parte di un altro studio di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pianificazione della sicurezza, trattamento come al solito e MIST
I partecipanti riceveranno un piano di sicurezza, il trattamento come al solito e l'intervento MIST.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
La pianificazione della sicurezza (SP) è un intervento di una sola sessione che consiste nello sviluppare un elenco scritto di strategie di coping personalizzate e fonti di supporto che possono essere utilizzate durante una crisi suicidaria.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Ciò includerà l'assistenza continua con uno qualsiasi degli attuali fornitori dei veterani. Il personale dello studio invierà inoltre riferimenti appropriati per i veterani, secondo necessità (ad esempio, riferimenti al programma di recupero dal trauma per veterani con disturbo da stress post-traumatico, riferimenti alla psicologia del sonno per veterani con insonnia). I partecipanti saranno incoraggiati a seguire le raccomandazioni e i piani di trattamento dei loro fornitori
Comportamentale: Intervento del MIST
Si tratta di un intervento mobile progettato per mirare e modificare le cognizioni suicide. Al veterano in questa condizione verrà chiesto di utilizzare l'intervento 5 volte a settimana per 4 settimane.
Comparatore attivo: Pianificazione e trattamento di sicurezza come al solito
I partecipanti riceveranno un piano di sicurezza e un trattamento come al solito.
Comportamentale: Pianificazione della sicurezza
La pianificazione della sicurezza (SP) è un intervento di una sola sessione che consiste nello sviluppare un elenco scritto di strategie di coping personalizzate e fonti di supporto che possono essere utilizzate durante una crisi suicidaria.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Ciò includerà l'assistenza continua con uno qualsiasi degli attuali fornitori dei veterani. Il personale dello studio invierà inoltre riferimenti appropriati per i veterani, secondo necessità (ad esempio, riferimenti al programma di recupero dal trauma per veterani con disturbo da stress post-traumatico, riferimenti alla psicologia del sonno per veterani con insonnia). I partecipanti saranno incoraggiati a seguire le raccomandazioni e i piani di trattamento dei loro fornitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (circa 18 mesi)
L'obiettivo di fattibilità del partecipante verrà raggiunto se il reclutamento sarà pari o superiore al 75% dell'aspettativa di reclutamento.
Fino al completamento degli studi (circa 18 mesi)
Percentuale di partecipanti iscritti che completano l'intervento dello studio
Lasso di tempo: Visita post-trattamento (circa un mese dopo l'arruolamento)
L’obiettivo di fattibilità del mantenimento del trattamento sarà raggiunto se l’attrito non sarà superiore al 25%.
Visita post-trattamento (circa un mese dopo l'arruolamento)
Soddisfazione del paziente per l'app MIST: questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Visita post-trattamento (circa un mese dopo l'arruolamento)
La soddisfazione del paziente verrà valutata con l'elemento n. 7 del Questionario sulla soddisfazione del cliente. Questo item viene valutato su una scala da 1 a 4, dove 1 indica una minore soddisfazione e 4 una maggiore soddisfazione. L'obiettivo di soddisfazione del paziente sarà raggiunto se l'80% o più dei partecipanti indicherà un punteggio 3 o 4 su questo elemento.
Visita post-trattamento (circa un mese dopo l'arruolamento)
Utilizzo dell'intervento MIST
Lasso di tempo: Visita di valutazione post-MIST (circa un mese dopo l'iscrizione)
L'obiettivo di utilizzo MIST verrà raggiunto se i tassi di utilizzo dell'app MIST saranno superiori al 50% dell'utilizzo previsto.
Visita di valutazione post-MIST (circa un mese dopo l'iscrizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

2 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D5137-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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