Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil intervention för självmordstankar

11 september 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Pilot randomiserat kontrollerat försök av den mobila interventionen för självmordstankar

En av faktorerna som bidrar till självmordsrisk är vad som kallas ett "suicidalt trossystem". Detta trossystem består av flera kognitioner som associerats med självmordsrisk bland militär personal. Modifiering av dessa kognitioner kan minska självmordstankar och självmordsbeteenden. Studieteamet har utvecklat en kort mobil intervention med titeln Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST) som använder evidensbaserade tolkningsbias modifieringstekniker för att minska dessa självmordskognitioner. Målet med detta projekt är att genomföra ett pilotförsök av MIST-interventionen för att utvärdera om det är genomförbart och acceptabelt som tilläggsbehandling för veteraner med självmordstankar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av faktorerna som bidrar till självmordsrisk är vad som kallas ett "suicidalt trossystem". Detta trossystem består av flera kognitioner, inklusive hopplöshet, motverkad tillhörighet, upplevd tyngd, oälskbarhet, outhärdlighet och olöslighet. Dessa kognitioner har alla förknippats med självmordsrisk bland militär personal. Modifiering av dessa kognitioner kan minska självmordstankar och självmordsbeteenden. Studieteamet har utvecklat en kort mobil intervention med titeln Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST) som använder evidensbaserade tolkningsbias modifieringstekniker för att minska dessa självmordskognitioner. Målet med detta projekt är att genomföra ett pilotförsök av MIST-interventionen för att utvärdera om det är genomförbart och acceptabelt som tilläggsbehandling för veteraner med självmordstankar.

Utredarna kommer att genomföra en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT), där 50 veteraner med självmordstankar kommer att randomiseras till antingen MIST plus Treatment as Usual och Safety Planning kontra Treatment as Usual och Safety Planning. Den centrala hypotesen är att veteraner kommer att finna MIST acceptabelt och kommer att vara villiga att använda det för att minska sina självmordstankar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
        • Rekrytering
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kirsten H Dillon, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner som använder Durham VA Health Care System
  • Godkännande av självmordstankar utan avsikt under de senaste 30 dagarna, etablerat via C-SSRS
  • Träffa minst var 4:e månad med en mentalvårdare, fastställd via diagramgranskning
  • Kan läsa material på minst 6:e klass nivå, fastställt av deras demonstrerade förmåga att läsa samtyckesformuläret och svara på grundläggande frågor om det

Uteslutningskriterier:

  • För närvarande i en period av aktiv psykos eller mani, etablerad via SCID-5
  • Uppfyller för närvarande kriterierna för en måttlig eller svår alkohol- eller missbruksstörning, fastställda via SCID-5
  • Godkännande av självmordsuppsåt, etablerad via C-SSRS
  • Uppvisa aktuella framträdande självmordstankar eller mordtankar som kräver omedelbar ingripande
  • Har använt MIST-interventionen tidigare som en del av en annan forskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Säkerhetsplanering och behandling som vanligt
Deltagarna får en säkerhetsplan och behandling som vanligt.
Beteende: Säkerhetsplanering
Säkerhetsplanering (SP) är en ensessionsintervention som består av att ta fram en skriftlig lista över individualiserade copingstrategier och stödkällor som kan användas under en självmordskris.
Beteende: Behandling som vanligt
Detta kommer att innefatta fortsatt vård hos någon av Veteranernas nuvarande leverantörer. Studiepersonal kommer också att placera lämpliga remisser för veteraner, efter behov (t.ex. remisser från Trauma Recovery Program för veteraner med PTSD, sömnpsykologiska remisser för veteraner med sömnlöshet). Deltagarna kommer att uppmuntras att följa upp sina leverantörers rekommendationer och behandlingsplaner
Experimentell: Safety planning, treatment as usual, and Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST)
Participants will get a safety plan, treatment as usual, and the MIST intervention.
Beteende: Säkerhetsplanering
Säkerhetsplanering (SP) är en ensessionsintervention som består av att ta fram en skriftlig lista över individualiserade copingstrategier och stödkällor som kan användas under en självmordskris.
Beteende: Behandling som vanligt
Detta kommer att innefatta fortsatt vård hos någon av Veteranernas nuvarande leverantörer. Studiepersonal kommer också att placera lämpliga remisser för veteraner, efter behov (t.ex. remisser från Trauma Recovery Program för veteraner med PTSD, sömnpsykologiska remisser för veteraner med sömnlöshet). Deltagarna kommer att uppmuntras att följa upp sina leverantörers rekommendationer och behandlingsplaner
Beteende: MIST Intervention
Detta är en mobil intervention utformad för att rikta in sig på och modifiera självmordsförnimmelser. Veteran i detta tillstånd kommer att bli ombedd att använda interventionen 5 gånger i veckan i 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal rekryterade deltagare
Tidsram: Genom avslutad studie (cirka 18 månader)
Deltagarens genomförbarhetsmål kommer att uppnås om rekryteringen är 75 % eller mer av rekryteringsförväntningarna.
Genom avslutad studie (cirka 18 månader)
Andel av inskrivna deltagare som genomför studieinterventionen
Tidsram: Efterbehandlingsbesök (cirka en månad efter inskrivning)
Genomförbarhetsmålet för behandlingsbevarande uppnås om avgången inte är mer än 25 %.
Efterbehandlingsbesök (cirka en månad efter inskrivning)
Patientnöjdhet för MIST-appen: Client Satisfaction Questionnaire
Tidsram: Efterbehandlingsbesök (cirka en månad efter inskrivning)
Patientnöjdhet kommer att bedömas med punkt #7 från kundnöjdhetsenkäten. Den här posten poängsätts på en skala från 1 till 4, där ett indikerar lägre tillfredsställelse och 4 indikerar större tillfredsställelse. Patientnöjdhetsmålet kommer att uppnås om 80 % eller mer av deltagarna anger 3 eller 4 på detta objekt.
Efterbehandlingsbesök (cirka en månad efter inskrivning)
MIST interventionsanvändning
Tidsram: Utvärderingsbesök efter MIST (ungefär en månad efter registrering)
MIST-användningsmålet kommer att uppnås om MIST-appanvändningsgraden är större än 50 % av förväntad användning.
Utvärderingsbesök efter MIST (ungefär en månad efter registrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

2 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D5137-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera