Мобильное вмешательство при суицидальных мыслях
11 сентября 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование мобильного вмешательства при суицидальных мыслях
Одним из факторов, повышающих риск самоубийства, является так называемая «система суицидальных убеждений».
Эта система убеждений состоит из нескольких представлений, которые связаны с риском самоубийства среди военнослужащих.
Модификация этих когнитивных способностей может уменьшить суицидальные мысли и поведение.
Исследовательская группа разработала краткое мобильное вмешательство под названием «Мобильное вмешательство в отношении суицидальных мыслей» (MIST), в котором используются основанные на фактических данных методы модификации предвзятости интерпретации для уменьшения этих суицидальных мыслей.
Целью этого проекта является проведение пилотного испытания вмешательства MIST, чтобы оценить, возможно ли его в качестве дополнительного лечения для ветеранов с суицидальными мыслями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Одним из факторов, повышающих риск самоубийства, является так называемая «система суицидальных убеждений». Эта система убеждений состоит из нескольких познаний, включая безнадежность, нарушенную принадлежность, воспринимаемую обремененность, непривлекательность, невыносимость и неразрешимость. Все эти познания были связаны с риском самоубийства среди военнослужащих. Модификация этих когнитивных способностей может уменьшить суицидальные мысли и поведение. Исследовательская группа разработала краткое мобильное вмешательство под названием «Мобильное вмешательство в отношении суицидальных мыслей» (MIST), в котором используются основанные на фактических данных методы модификации предвзятости интерпретации для уменьшения этих суицидальных мыслей. Целью этого проекта является проведение пилотного испытания вмешательства MIST, чтобы оценить, возможно ли его в качестве дополнительного лечения для ветеранов с суицидальными мыслями.
Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором 50 ветеранов с суицидальными мыслями будут рандомизированы в группы MIST плюс обычное лечение и планирование безопасности или обычное лечение и планирование безопасности. Основная гипотеза заключается в том, что ветераны сочтут MIST приемлемым и захотят использовать его, чтобы уменьшить свои суицидальные мысли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kirsten H Dillon, PhD
- Номер телефона: (919) 286-0411
- Электронная почта: Kirsten.Dillon@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Angela C Kirby, MS
- Номер телефона: 7456 (919) 286-0411
- Электронная почта: angela.kirby@va.gov
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705-3875
- Рекрутинг
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
Контакт:
- Kirsten H Dillon, PhD
- Номер телефона: (919) 286-0411
- Электронная почта: Kirsten.Dillon@va.gov
-
Главный следователь:
- Kirsten H Dillon, PhD
-
Контакт:
- Angela C Kirby, MS
- Номер телефона: 7456 (919) 286-0411
- Электронная почта: angela.kirby@va.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ветераны, пользующиеся системой здравоохранения Дарема, штат Вирджиния
- Подтверждение суицидальных мыслей без намерения за последние 30 дней, установленных с помощью C-SSRS.
- Встречайтесь не реже одного раза в 4 месяца с поставщиком психиатрических услуг, установленным с помощью диаграммы обзора диаграммы.
- Могут читать материалы как минимум на уровне 6-го класса, что подтверждается продемонстрированной ими способностью читать форму согласия и отвечать на основные вопросы по ней.
Критерии исключения:
- В настоящее время в период активного психоза или мании, установленного по SCID-5.
- В настоящее время соответствует критериям умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, установленного в рамках SCID-5.
- Подтверждение суицидального намерения, установленного через C-SSRS
- Продемонстрируйте текущие выраженные суицидальные или убийственные мысли, требующие немедленного вмешательства.
- Ранее использовали вмешательство MIST в рамках другого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Планирование безопасности и лечение в обычном режиме
Участники получат план безопасности и лечение в обычном режиме.
|
Планирование безопасности (СП) — это одноразовое вмешательство, которое состоит из разработки письменного списка индивидуальных стратегий преодоления трудностей и источников поддержки, которые можно использовать во время суицидального кризиса.
Это будет включать в себя продолжение ухода за любым из нынешних поставщиков ветеранов.
При необходимости исследовательский персонал также будет направлять ветеранам соответствующие направления (например, направления по программе восстановления после травм для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, направления по психологии сна для ветеранов, страдающих бессонницей).
Участникам будет предложено следовать рекомендациям и планам лечения своих поставщиков.
|
|
Экспериментальный: Safety planning, treatment as usual, and Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST)
Participants will get a safety plan, treatment as usual, and the MIST intervention.
|
Планирование безопасности (СП) — это одноразовое вмешательство, которое состоит из разработки письменного списка индивидуальных стратегий преодоления трудностей и источников поддержки, которые можно использовать во время суицидального кризиса.
Это будет включать в себя продолжение ухода за любым из нынешних поставщиков ветеранов.
При необходимости исследовательский персонал также будет направлять ветеранам соответствующие направления (например, направления по программе восстановления после травм для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, направления по психологии сна для ветеранов, страдающих бессонницей).
Участникам будет предложено следовать рекомендациям и планам лечения своих поставщиков.
Это мобильное вмешательство, предназначенное для таргетирования и изменения суицидальных мыслей.
Ветерану в этом состоянии будет предложено использовать вмешательство 5 раз в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество привлеченных участников
Временное ограничение: По завершении обучения (около 18 месяцев)
|
Цель технико-экономического обоснования участника будет достигнута, если набор персонала составит 75 % или более от ожидаемого набора.
|
По завершении обучения (около 18 месяцев)
|
|
Процент зачисленных участников, завершивших исследование
Временное ограничение: Визит после лечения (приблизительно через месяц после регистрации)
|
Цель осуществимости сохранения лечения будет достигнута, если сокращение не превысит 25%.
|
Визит после лечения (приблизительно через месяц после регистрации)
|
|
Удовлетворенность пациентов приложением MIST: Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Визит после лечения (приблизительно через месяц после регистрации)
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по пункту № 7 Анкеты удовлетворенности клиентов.
Этот пункт оценивается по шкале от 1 до 4, где единица указывает на более низкую удовлетворенность, а 4 — на большую удовлетворенность.
Цель удовлетворенности пациентов будет достигнута, если 80% или более участников наберут 3 или 4 балла по этому пункту.
|
Визит после лечения (приблизительно через месяц после регистрации)
|
|
Использование вмешательства MIST
Временное ограничение: Оценочный визит после MIST (приблизительно через месяц после регистрации)
|
Цель использования MIST будет достигнута, если коэффициент использования приложения MIST превысит 50 % от ожидаемого использования.
|
Оценочный визит после MIST (приблизительно через месяц после регистрации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D5137-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .