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Intervention mobile pour les pensées suicidaires

11 septembre 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Essai pilote randomisé contrôlé de l'intervention mobile pour les pensées suicidaires

L'un des facteurs qui contribuent au risque de suicide est ce que l'on appelle un « système de croyances suicidaires ». Ce système de croyances est composé de plusieurs cognitions associées au risque de suicide chez le personnel militaire. La modification de ces cognitions peut réduire les pensées et les comportements suicidaires. L'équipe d'étude a développé une brève intervention mobile intitulée Intervention mobile pour les pensées suicidaires (MIST) qui utilise des techniques de modification des biais d'interprétation fondées sur des données probantes pour réduire ces cognitions suicidaires. Le but de ce projet est de mener un essai pilote de l'intervention MIST pour évaluer si elle est réalisable et acceptable comme traitement d'appoint pour les vétérans ayant des idées suicidaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des facteurs qui contribuent au risque de suicide est ce que l'on appelle un « système de croyances suicidaires ». Ce système de croyances est composé de plusieurs cognitions, notamment le désespoir, l’appartenance contrariée, la perception d’un fardeau, le caractère peu aimable, l’insupportable et l’insoluble. Ces cognitions ont toutes été associées au risque de suicide chez le personnel militaire. La modification de ces cognitions peut réduire les pensées et les comportements suicidaires. L'équipe d'étude a développé une brève intervention mobile intitulée Intervention mobile pour les pensées suicidaires (MIST) qui utilise des techniques de modification des biais d'interprétation fondées sur des données probantes pour réduire ces cognitions suicidaires. Le but de ce projet est de mener un essai pilote de l'intervention MIST pour évaluer si elle est réalisable et acceptable comme traitement d'appoint pour les vétérans ayant des idées suicidaires.

Les enquêteurs mèneront un essai pilote randomisé contrôlé (ECR), dans lequel 50 vétérans ayant des idées suicidaires seront randomisés dans le groupe MIST plus le traitement habituel et la planification de la sécurité par rapport au traitement habituel et à la planification de la sécurité. L'hypothèse centrale est que les vétérans trouveront le MIST acceptable et seront prêts à l'utiliser pour réduire leurs pensées suicidaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Angela C Kirby, MS
  • Numéro de téléphone: 7456 (919) 286-0411
  • E-mail: angela.kirby@va.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
        • Recrutement
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kirsten H Dillon, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Anciens combattants utilisant le système de soins de santé de Durham VA
  • Approuver les idées suicidaires sans intention au cours des 30 derniers jours, établi via C-SSRS
  • Rencontrer au moins tous les 4 mois un prestataire de soins de santé mentale, établi via un dossier d'examen des dossiers
  • Peut lire au moins du matériel de niveau 6e année, établi par sa capacité démontrée à lire le formulaire de consentement et à répondre aux questions de base à ce sujet

Critères d'exclusion :

  • Actuellement en période de psychose active ou de manie, établie via le SCID-5
  • Répond actuellement aux critères d'un trouble modéré ou grave lié à la consommation d'alcool ou de substances, établis via le SCID-5
  • Approbation de l'intention suicidaire, établie via C-SSRS
  • Présenter des idées suicidaires ou homicides importantes nécessitant une intervention immédiate
  • Avoir déjà utilisé l'intervention MIST dans le cadre d'une autre étude de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Planification de sécurité et traitement comme d'habitude
Les participants recevront un plan de sécurité et un traitement comme d'habitude.
Comportemental: Planification de la sécurité
La planification de sécurité (SP) est une intervention en une seule séance qui consiste à élaborer une liste écrite de stratégies d'adaptation individualisées et de sources de soutien pouvant être utilisées lors d'une crise suicidaire.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Cela comprendra des soins continus avec l'un des prestataires actuels des vétérans. Le personnel de l'étude placera également des références appropriées pour les vétérans, si nécessaire (par exemple, références au programme de récupération après un traumatisme pour les vétérans souffrant de SSPT, références en psychologie du sommeil pour les vétérans souffrant d'insomnie). Les participants seront encouragés à suivre les recommandations et les plans de traitement de leurs prestataires.
Expérimental: Safety planning, treatment as usual, and Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST)
Participants will get a safety plan, treatment as usual, and the MIST intervention.
Comportemental: Planification de la sécurité
La planification de sécurité (SP) est une intervention en une seule séance qui consiste à élaborer une liste écrite de stratégies d'adaptation individualisées et de sources de soutien pouvant être utilisées lors d'une crise suicidaire.
Comportemental: Traitement comme d'habitude
Cela comprendra des soins continus avec l'un des prestataires actuels des vétérans. Le personnel de l'étude placera également des références appropriées pour les vétérans, si nécessaire (par exemple, références au programme de récupération après un traumatisme pour les vétérans souffrant de SSPT, références en psychologie du sommeil pour les vétérans souffrant d'insomnie). Les participants seront encouragés à suivre les recommandations et les plans de traitement de leurs prestataires.
Comportemental: Intervention MIST
Il s'agit d'une intervention mobile conçue pour cibler et modifier les cognitions suicidaires. Il sera demandé au vétéran dans cet état d'utiliser l'intervention 5 fois par semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants recrutés
Délai: Jusqu'à la fin des études (environ 18 mois)
L'objectif de faisabilité du participant sera atteint si le recrutement est de 75 % ou plus des attentes en matière de recrutement.
Jusqu'à la fin des études (environ 18 mois)
Pourcentage de participants inscrits qui terminent l'intervention de l'étude
Délai: Visite post-traitement (environ un mois après l'inscription)
L'objectif de faisabilité de la rétention du traitement sera atteint si l'attrition ne dépasse pas 25 %.
Visite post-traitement (environ un mois après l'inscription)
Satisfaction des patients pour l'application MIST : Questionnaire de satisfaction client
Délai: Visite post-traitement (environ un mois après l'inscription)
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de l'élément n° 7 du questionnaire de satisfaction du client. Cet élément est noté sur une échelle de 1 à 4, 1 indiquant une satisfaction moindre et 4 indiquant une plus grande satisfaction. L'objectif de satisfaction des patients sera atteint si 80 % ou plus des participants indiquent un score de 3 ou 4 sur cet élément.
Visite post-traitement (environ un mois après l'inscription)
Utilisation des interventions MIST
Délai: Visite d'évaluation post-MIST (environ un mois après l'inscription)
L’objectif d’utilisation de MIST sera atteint si les taux d’utilisation de l’application MIST sont supérieurs à 50 % de l’utilisation prévue.
Visite d'évaluation post-MIST (environ un mois après l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D5137-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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