Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní intervence pro sebevražedné myšlenky

14. října 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška mobilní intervence pro sebevražedné myšlenky

Jedním z faktorů, který přispívá k riziku sebevraždy, je to, co je známé jako „systém sebevražedného přesvědčení“. Tento systém víry se skládá z několika poznatků, které jsou spojovány s rizikem sebevraždy mezi vojenským personálem. Modifikace těchto poznatků může snížit sebevražedné myšlenky a chování. Studijní tým vyvinul krátkou mobilní intervenci s názvem Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST), která využívá techniky modifikace zkreslení interpretace založené na důkazech ke snížení těchto sebevražedných kognitivních projevů. Cílem tohoto projektu je provést pilotní zkoušku intervence MIST s cílem vyhodnotit, zda je proveditelná nebo přijatelná jako doplňková léčba pro veterány se sebevražednými myšlenkami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z faktorů, který přispívá k riziku sebevraždy, je to, co je známé jako „systém sebevražedného přesvědčení“. Tento systém víry je tvořen několika kognicemi, včetně beznaděje, zmařené sounáležitosti, vnímané zátěže, nemilovatelnosti, nesnesitelnosti a neřešitelnosti. Všechny tyto poznatky byly mezi vojenským personálem spojovány s rizikem sebevraždy. Modifikace těchto poznatků může snížit sebevražedné myšlenky a chování. Studijní tým vyvinul krátkou mobilní intervenci s názvem Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST), která využívá techniky modifikace zkreslení interpretace založené na důkazech ke snížení těchto sebevražedných kognitivních projevů. Cílem tohoto projektu je provést pilotní zkoušku intervence MIST s cílem vyhodnotit, zda je proveditelná nebo přijatelná jako doplňková léčba pro veterány se sebevražednými myšlenkami.

Vyšetřovatelé provedou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), ve které bude 50 veteránů se sebevražednými myšlenkami randomizováno do skupiny MIST plus léčba jako obvyklá a bezpečnostní plánování versus léčba jako obvyklá a bezpečnostní plánování. Ústřední hypotéza je, že veteráni budou považovat MIST za přijatelnou a budou ji ochotni použít k omezení svých sebevražedných myšlenek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Angela C Kirby, MS
  • Telefonní číslo: 7456 (919) 286-0411
  • E-mail: angela.kirby@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Nábor
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kirsten H Dillon, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Veteráni používající systém zdravotní péče Durham VA
  • Podporování sebevražedných myšlenek bez úmyslu v posledních 30 dnech, založené prostřednictvím C-SSRS
  • Nejméně každé 4 měsíce se setkejte s poskytovatelem duševního zdraví, který je založen na grafu přehledu
  • Umí číst materiály na úrovni alespoň 6. třídy, o čemž svědčí jejich prokázaná schopnost přečíst si formulář souhlasu a odpovědět na základní otázky o něm

Kritéria vyloučení:

  • V současné době v období aktivní psychózy nebo mánie, založené prostřednictvím SCID-5
  • V současné době splňuje kritéria pro středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání alkoholu nebo návykových látek, stanovená prostřednictvím SCID-5
  • Schvalování sebevražedného úmyslu založeného prostřednictvím C-SSRS
  • Ukažte aktuální nápadné sebevražedné nebo vražedné myšlenky vyžadující okamžitý zásah
  • Už jste dříve použili intervenci MIST jako součást jiné výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plánování bezpečnosti, léčba jako obvykle a MIST
Účastníci dostanou bezpečnostní plán, léčbu jako obvykle a intervenci MIST.
Behaviorální: Bezpečnostní plánování
Bezpečnostní plánování (SP) je intervence na jedno sezení, která sestává z vytvoření písemného seznamu individualizovaných strategií zvládání a zdrojů podpory, které lze použít během sebevražedné krize.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
To bude zahrnovat pokračující péči u kteréhokoli ze současných poskytovatelů veteránů. Zaměstnanci studie také podle potřeby zadají vhodná doporučení pro veterány (např. doporučení programu Trauma Recovery pro veterány s PTSD, doporučení z psychologie spánku pro veterány s nespavostí). Účastníci budou vyzváni, aby se řídili doporučeními a léčebnými plány svých poskytovatelů
Behaviorální: Zásah MIST
Jedná se o mobilní intervenci navrženou k cílení a modifikaci sebevražedných kognitivních schopností. Veterán v tomto stavu bude požádán o zásah 5x týdně po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: Bezpečnostní plánování a léčba jako obvykle
Účastníci dostanou bezpečnostní plán a ošetření jako obvykle.
Behaviorální: Bezpečnostní plánování
Bezpečnostní plánování (SP) je intervence na jedno sezení, která sestává z vytvoření písemného seznamu individualizovaných strategií zvládání a zdrojů podpory, které lze použít během sebevražedné krize.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
To bude zahrnovat pokračující péči u kteréhokoli ze současných poskytovatelů veteránů. Zaměstnanci studie také podle potřeby zadají vhodná doporučení pro veterány (např. doporučení programu Trauma Recovery pro veterány s PTSD, doporučení z psychologie spánku pro veterány s nespavostí). Účastníci budou vyzváni, aby se řídili doporučeními a léčebnými plány svých poskytovatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přijatých účastníků
Časové okno: Po dokončení studia (přibližně 18 měsíců)
Cíl proveditelnosti účastníků bude splněn, pokud bude nábor 75 % nebo více očekávaného náboru.
Po dokončení studia (přibližně 18 měsíců)
Procento zapsaných účastníků, kteří dokončili studijní intervenci
Časové okno: Návštěva po léčbě (přibližně měsíc po registraci)
Cíl proveditelnosti udržení léčby bude splněn, pokud úbytek není vyšší než 25 %.
Návštěva po léčbě (přibližně měsíc po registraci)
Spokojenost pacientů s aplikací MIST: Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: Návštěva po léčbě (přibližně měsíc po registraci)
Spokojenost pacientů bude hodnocena položkou č. 7 z dotazníku spokojenosti klienta. Tato položka je hodnocena na stupnici od 1 do 4, přičemž jedna znamená nižší spokojenost a 4 znamená větší spokojenost. Cíl spokojenosti pacientů bude splněn, pokud 80 % nebo více účastníků uvede v této položce skóre 3 nebo 4.
Návštěva po léčbě (přibližně měsíc po registraci)
Využití intervence MIST
Časové okno: Návštěva po hodnocení MIST (přibližně jeden měsíc po registraci)
Cíl využití MIST bude splněn, pokud bude míra využití aplikace MIST vyšší než 50 % očekávaného využití.
Návštěva po hodnocení MIST (přibližně jeden měsíc po registraci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D5137-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnostní plánování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit