Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil intervensjon for selvmordstanker

11. september 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Pilot randomisert kontrollert utprøving av mobil intervensjon for selvmordstanker

En av faktorene som bidrar til selvmordsrisiko er det som er kjent som et «suicidal trossystem». Dette trossystemet består av flere erkjennelser som har vært assosiert med selvmordsrisiko blant militært personell. Modifisering av disse erkjennelsene kan redusere selvmordstanker og -atferd. Studieteamet har utviklet en kort mobil intervensjon med tittelen Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST) som bruker evidensbaserte tolkningsskjevhetsmodifikasjonsteknikker for å redusere disse selvmordskognisjonene. Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en pilotforsøk av MIST-intervensjonen for å evaluere om det er mulig og akseptabelt som tilleggsbehandling for veteraner med selvmordstanker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av faktorene som bidrar til selvmordsrisiko er det som er kjent som et «suicidal trossystem». Dette trossystemet består av flere erkjennelser, inkludert håpløshet, forpurret tilhørighet, opplevd tyngendehet, uelskbarhet, uutholdelighet og uløselighet. Disse erkjennelsene har alle vært assosiert med selvmordsrisiko blant militært personell. Modifisering av disse erkjennelsene kan redusere selvmordstanker og -atferd. Studieteamet har utviklet en kort mobil intervensjon med tittelen Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST) som bruker evidensbaserte tolkningsskjevhetsmodifikasjonsteknikker for å redusere disse selvmordskognisjonene. Målet med dette prosjektet er å gjennomføre en pilotforsøk av MIST-intervensjonen for å evaluere om det er mulig og akseptabelt som tilleggsbehandling for veteraner med selvmordstanker.

Etterforskerne vil gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie (RCT), der 50 veteraner med selvmordstanker vil bli randomisert til enten MIST pluss Treatment as Usual og Safety Planning versus Treatment as Usual og Safety Planning. Den sentrale hypotesen er at veteraner vil finne MIST akseptabelt og vil være villige til å bruke det for å redusere sine selvmordstanker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
        • Rekruttering
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kirsten H Dillon, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Veteraner som bruker Durham VA Health Care System
  • Godkjenner selvmordstanker uten hensikt de siste 30 dagene, etablert via C-SSRS
  • Møt minst hver 4. måned med en leverandør av mental helse, etablert via diagramgjennomgangsskjema
  • Kan lese materiale på minst 6. klassetrinn, etablert av deres demonstrerte evne til å lese samtykkeskjemaet og svare på grunnleggende spørsmål om det

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden i en periode med aktiv psykose eller mani, etablert via SCID-5
  • Oppfyller for tiden kriterier for en moderat eller alvorlig alkohol- eller rusforstyrrelse, etablert via SCID-5
  • Godkjenner selvmordsintensjon, etablert via C-SSRS
  • Vis fremtredende selvmordstanker eller drapstanker som krever umiddelbar intervensjon
  • Har brukt MIST-intervensjonen før som del av en annen forskningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sikkerhetsplanlegging og behandling som vanlig
Deltakerne vil få en sikkerhetsplan og behandling som vanlig.
Atferdsmessig: Sikkerhetsplanlegging
Sikkerhetsplanlegging (SP) er en intervensjon på én sesjon som består i å utvikle en skriftlig liste over individualiserte mestringsstrategier og støttekilder som kan brukes under en selvmordskrise.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Dette vil inkludere fortsatt omsorg hos noen av veteranenes nåværende tilbydere. Studiepersonell vil også plassere passende henvisninger for veteraner, etter behov (f.eks. henvisninger til Trauma Recovery Program for veteraner med PTSD, søvnpsykologiske henvisninger for veteraner med søvnløshet). Deltakerne vil bli oppfordret til å følge opp med leverandørens anbefalinger og behandlingsplaner
Eksperimentell: Safety planning, treatment as usual, and Mobile Intervention for Suicidal Thoughts (MIST)
Participants will get a safety plan, treatment as usual, and the MIST intervention.
Atferdsmessig: Sikkerhetsplanlegging
Sikkerhetsplanlegging (SP) er en intervensjon på én sesjon som består i å utvikle en skriftlig liste over individualiserte mestringsstrategier og støttekilder som kan brukes under en selvmordskrise.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Dette vil inkludere fortsatt omsorg hos noen av veteranenes nåværende tilbydere. Studiepersonell vil også plassere passende henvisninger for veteraner, etter behov (f.eks. henvisninger til Trauma Recovery Program for veteraner med PTSD, søvnpsykologiske henvisninger for veteraner med søvnløshet). Deltakerne vil bli oppfordret til å følge opp med leverandørens anbefalinger og behandlingsplaner
Atferdsmessig: MIST Intervensjon
Dette er en mobil intervensjon designet for å målrette og modifisere selvmordserkjennelser. Veteran i denne tilstanden vil bli bedt om å bruke intervensjonen 5 ganger i uken i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere rekruttert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 18 måneder)
Gjennomførbarhetsmålet for deltakere vil nås dersom rekrutteringen er 75 % eller høyere av rekrutteringsforventningen.
Gjennom studiegjennomføring (ca. 18 måneder)
Prosentandel av påmeldte deltakere som fullfører studieintervensjonen
Tidsramme: Etterbehandlingsbesøk (omtrent en måned etter påmelding)
Gjennomførbarhetsmålet for behandlingsoppbevaring vil nås hvis avgang ikke er mer enn 25 %.
Etterbehandlingsbesøk (omtrent en måned etter påmelding)
Pasienttilfredshet for MIST-appen: Client Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Etterbehandlingsbesøk (omtrent en måned etter påmelding)
Pasienttilfredshet vil bli vurdert med punkt #7 fra kundetilfredshetsspørreskjemaet. Dette elementet skåres på en skala fra 1 til 4, hvor én indikerer lavere tilfredshet og 4 indikerer større tilfredshet. Pasienttilfredshetsmålet vil nås hvis 80 % eller flere av deltakerne angir en 3 eller 4 på dette elementet.
Etterbehandlingsbesøk (omtrent en måned etter påmelding)
MIST intervensjonsutnyttelse
Tidsramme: Post-MIST vurderingsbesøk (omtrent en måned etter påmelding)
MIST-bruksmålet vil nås hvis MIST-appbruksratene er høyere enn 50 % av forventet bruk.
Post-MIST vurderingsbesøk (omtrent en måned etter påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

2. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5137-P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere